|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/634 |
2.4.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/634
(2025. gada 1. aprīlis)
par atļauju ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvnieku barībā un dzirdināmajā ūdenī; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 18. septembra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns mērķsugām ir drošs, ja barība ar to ir tiek papildināta pienācīgā daudzumā atbilstoši mērķsugu uztura vajadzībām. Tomēr attiecībā uz vielas drošumu mērķsugām Iestādei ir bažas, ka ar dzirdināmo ūdeni un barību vienlaikus izbarots L-arginīns var radīt aminoskābju nesabalansētību, un ar higiēnas apsvērumiem saistītas bažas. Iestāde secināja: ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražota L-arginīna lietošana dzīvnieku ēdināšanā tiek uzskatīta par patērētājiem un videi drošu. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par piedevas potenciālu kairināt ādu vai acis, nedz par tās potenciālu sensibilizēt ādu vai elpceļus. Turklāt Iestāde secināja: šī viela tiek uzskatīta par lietderīgu neaizstājamās aminoskābes L-arginīna avotu tādu sugu dzīvniekiem, kas nav atgremotāji, un, lai šo vielu pilnvērtīgi izmantotu atgremotāji, tā būtu jāpasargā pret sadalīšanos spureklī. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā augstāk minēto, Komisija uzskata, ka ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Atgremotājiem izbarots L-arginīns jāsargā no sadalīšanās spureklī. Lietotāju der brīdināt, ka jo īpaši tad, ja L-arginīnu kā piedevu dod dzirdināmajā ūdenī, ir jāņem vērā visas ar uzturu uzņemtās neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 1. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024, 22(10), e9028.
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||
|
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi. |
||||||||||||||||||||
|
3c366 |
L-arginīns |
Piedevas sastāvs: L-arginīns ≥ 98,5 % (sausnā) Cietā veidā |
visu sugu dzīvnieki |
- |
- |
- |
|
2035. gada 22. aprīlis |
||||||||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums: Ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns ((S)-2-amino-5-guanidīnpentānskābe) Ķīmiskā formula: C6H14N4O2 CAS numurs: 74–79-3 |
||||||||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1): L-arginīna identificēšanai barības piedevā:
Arginīna noteikšanai barības piedevā un ūdenī:
Arginīna noteikšanai premiksos un kompleksajā barībā:
|
||||||||||||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/634/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)