European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/634

2.4.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/634

(2025. gada 1. aprīlis)

par atļauju ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikumā lūgts atļaut ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražotu L-arginīnu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvnieku barībā un dzirdināmajā ūdenī; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 18. septembra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns mērķsugām ir drošs, ja barība ar to ir tiek papildināta pienācīgā daudzumā atbilstoši mērķsugu uztura vajadzībām. Tomēr attiecībā uz vielas drošumu mērķsugām Iestādei ir bažas, ka ar dzirdināmo ūdeni un barību vienlaikus izbarots L-arginīns var radīt aminoskābju nesabalansētību, un ar higiēnas apsvērumiem saistītas bažas. Iestāde secināja: ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražota L-arginīna lietošana dzīvnieku ēdināšanā tiek uzskatīta par patērētājiem un videi drošu. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par piedevas potenciālu kairināt ādu vai acis, nedz par tās potenciālu sensibilizēt ādu vai elpceļus. Turklāt Iestāde secināja: šī viela tiek uzskatīta par lietderīgu neaizstājamās aminoskābes L-arginīna avotu tādu sugu dzīvniekiem, kas nav atgremotāji, un, lai šo vielu pilnvērtīgi izmantotu atgremotāji, tā būtu jāpasargā pret sadalīšanos spureklī. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā augstāk minēto, Komisija uzskata, ka ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Atgremotājiem izbarots L-arginīns jāsargā no sadalīšanās spureklī. Lietotāju der brīdināt, ka jo īpaši tad, ja L-arginīnu kā piedevu dod dzirdināmajā ūdenī, ir jāņem vērā visas ar uzturu uzņemtās neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 1. aprīlī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2024, 22(10), e9028.


PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi.

3c366

L-arginīns

Piedevas sastāvs:

L-arginīns ≥ 98,5 % (sausnā)

Cietā veidā

visu sugu dzīvnieki

-

-

-

1.

Piedevas un premiksu lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus, noturību pret termisku apstrādi un noturību ūdenī.

2.

Piedevu drīkst dot ar dzirdināmo ūdeni.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nodrošina, ka atgremotājiem izbarotam L-arginīnam ir veikta pretspurekļa apstrāde.

4.

Uz piedevas etiķetes norāda mitruma saturu.

5.

Piedevas un premiksu etiķetēs norāda:

“Pievienojot L-arginīnu, jo īpaši dzirdināmajam ūdenim, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 22. aprīlis

Aktīvās vielas raksturojums:

Ar Escherichia coli CGMCC 7.401 ražots L-arginīns ((S)-2-amino-5-guanidīnpentānskābe)

Ķīmiskā formula: C6H14N4O2

CAS numurs: 74–79-3

Analītiskā metode  (1):

L-arginīna identificēšanai barības piedevā:

Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-arginīnu.

Arginīna noteikšanai barības piedevā un ūdenī:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS)

Arginīna noteikšanai premiksos un kompleksajā barībā:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2)


(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.

(2)  Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/634/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)