KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/275

(2025. gada 12. februāris),

ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu lietot par trušu barības piedevu, izņemot zīdāmus trusēnus un vaislas trušus, (atļaujas turētājs: uzņēmums S. I. Lesaffre) un ar ko atceļ Īstenošanas Regulu (ES) Nr. 334/2012

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.

(2)	Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 334/2012 (2) Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu tika atļauts 10 gadus izmantot par gaļas trušu un neproduktīvu trušu barības piedevu.

(3)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu lietot par barības piedevu. Minētajam pieteikumam bija pievienoti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 27. jūnija atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus par to, ka, ievērojot pašlaik atļautos lietošanas nosacījumus, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts joprojām ir mērķsugai, patērētājiem un videi drošs. Tā arī secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts nav ādas un acu kairinātājs, bet būtu jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tā arī norādīja, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta efektivitāti novērtēt nevajag, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek prasīts.

(6)

Ņemot vērā augstāk minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tātad šīs piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)	Atļauja Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, tātad Īstenošanas regula (ES) Nr. 334/2012 būtu jāatceļ.

(8)	Drošuma apsvērumi neliek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tādēļ ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederīgā preparāta atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.

2. pants

Atcelšana

Īstenošanas regulu (ES) Nr. 334/2012 atceļ.

3. pants

Pārejas pasākumi

1. Tādus ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 334/2012 atļauto barības piedevu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 un to saturošus premiksus, kuri paredzēti gaļas trušiem un neproduktīviem trušiem un ir ražoti un marķēti pirms 2025. gada 5. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 5. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti gaļas trušiem un neproduktīviem trušiem un ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 5. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 5. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 12. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 334/2012 (2012. gada 19. aprīlis) kas attiecas uz atļauju lietot Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu kā barības piedevu gaļas trušiem un neproduktīviem trušiem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 600/2005 (atļaujas turētājs Société Industrielle Lesaffre) (OV L 108, 20.4.2012., 6. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/334/oj).

(3) EFSA Journal, 2024;22:e8910.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori.

4b1702

Uzņēmums S. I. LESAFFRE

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Piedevas sastāvs

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts,

kas satur vismaz 5 × 109 KVV/g

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Kaltētas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 šūnas

Analītiskā metode (1)

Skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Petri trauciņa un uztriepuma metode vai Petri trauciņa un iejaukuma metode,

kurā izmanto hloramfenikola dekstrozi

un rauga ekstrakta agaru (EN 15789).

Identificēšana: polimerāzes ķēdes

reakcijas (PĶR) metode (CEN/TS

15790).

Truši, kas nav zīdāmi trusēni un vaislas truši

—

5 × 109

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

2035. gada 5. marts

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0038.pdf.