Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/161 |
30.1.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/161
(2025. gada 29. janvāris)
par atļauju ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes preparātu lietot par barības piedevu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 17. aprīļa atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes preparāts ir drošs mērķsugām, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka šķidrā veidā preparāts netiek uzskatīts par kairinošu ādai un acīm, ka cietā veidā preparāts netiek uzskatīts par kairinošu ādai un ka preparāta proteīnveidīgo īpašību dēļ abi veidi uzskatāmi par elpceļu sensibilizatoriem. Tomēr Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par preparāta (abu veidu) potenciālu kairināt ādu, nedz par cietas vielas potenciālu kairināt acis. Turklāt Iestāde secināja, ka, lietots 30 000LSU(F) devā uz kg barības, šis preparāts var būt iedarbīga zootehniskā piedeva attiecībā uz dējējvistām. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. |
|
(5) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas par muramidāzes kontrolēšanu dzīvnieku barībā sniegti iepriekšējā novērtējumā, ir derīgi un ir attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (3) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek pieprasīts. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 29. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024; 22:e8788.
(3) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (dējības uzlabošana) |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o. |
Muramidāze (EC 3.2.1.17) |
Piedevas sastāvs Ar Trichoderma reesei DSM 32338 producētas muramidāzes (EC 3.2.1.17) preparāts, kura minimālā aktivitāte ir 60 000 LSU(F) (1)/g. Cieta viela un šķidrums Aktīvās vielas raksturojums Ar Trichoderma reesei DSM 32338 producēta muramidāze (EC 3.2.1.17, dēvēta arī par lizocīmu) Analītiskā metode (2) Muramidāzes kvantitatīvai noteikšanai: uz fluorescenci balstīta fermentatīva testēšanas metode, kas nosaka ar fluoresceīnu marķēta peptidoglikāna preparāta fermentatīvi katalizētu depolimerizāciju 30 °C temperatūrā un pH 6,0 vidē. |
Dējējvistas |
— |
30 000 LSU(F) |
60 000 LSU(F) |
|
2035. gada 19. februāris |
||||
(1) Viens LSU(F) ir tāds fermenta daudzums, kas ar 12,5 μg/ml fluoresceīna marķēta peptidoglikāna fluorescenci vienā minūtē 30 °C temperatūrā un pH 6,0 vidē palielina par vērtību, kura atbilst apmēram 0,06 nmol fluoresceīna izotiocianāta izomēra fluorescencei.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/161/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)