European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/143

30.1.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/143

(2025. gada 29. janvāris)

par atļauju ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producētu L-izoleicīnu lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producētu L-izoleicīnu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikumā lūgts atļaut ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producētu L-izoleicīnu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvnieku barībā un to dzirdināmajā ūdenī; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 12. marta atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producēts L-izoleicīns ir drošs mērķsugām, patērētājiem un videi. Ciktāl tas attiecas uz izbarošanu ar ūdeni, Iestādei saistībā ar L-izoleicīna drošumu mērķsugām ir bažas gan par to, ka L-izoleicīns, kas vienlaikus perorāli dots ar dzirdināmo ūdeni un barību, radītu uzturvielu nesabalansētību, gan saistībā ar higiēnas apsvērumiem. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par L-izoleicīna, kas producēts ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437, potenciālu kairināt ādu un/vai acis un potenciālu sensibilizēt ādu. Pastiprinātās putētspējas dēļ tika uzskatīts, ka ir iespējama inhalatīva eksponētība. Turklāt Iestāde secināja, ka šī viela tiek uzskatīta par iedarbīgu neaizstājamās aminoskābes L-izoleicīna avotu tādu sugu dzīvniekiem, kas nav atgremotāji, un, lai uz atgremotājiem viela iedarbotos pilnīgi, tā būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producēts L-izoleicīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Atgremotājiem izbarots L-izoleicīns jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Ir lietderīgi lietotāju brīdināt, ka jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, kas tiek uzņemtas ar uzturu, jo īpaši tad, ja L-izoleicīnu papildus uzņem ar dzirdināmo ūdeni. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 29. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(4), e8726.


PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

3c385

L-izoleicīns

Piedevas sastāvs

Pulveris, kurā minimālais L-izoleicīna saturs ir 93,5 % (sausnā) un maksimālais mitruma saturs: 2 %

Aktīvās vielas raksturojums

Ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 producēts L-izoleicīns

Ķīmiskā formula: C6H13NO2

CAS numurs: 73-32-5

Analītiskā metode  (1)

L-izoleicīna noteikšanai barības piedevā:

Food Chemical Codex “L-isoleucine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa “Monogrāfija par L-izoleicīnu”).

Izoleicīna noteikšanai barības piedevā:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD vai IEC-VIS).

Izoleicīna noteikšanai premiksos:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2).

Izoleicīna noteikšanai barības maisījumā:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Regula (EK) Nr. 152/2009.

Izoleicīna noteikšanai ūdenī:

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).

Visu sugu dzīvnieki

 

1.

Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus, noturību pret termisku apstrādi un noturību ūdenī.

2.

Piedevu drīkst dot ar dzirdināmo ūdeni.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nodrošina, ka atgremotājiem izbarotam L-izoleicīnam ir veikta pretspurekļa apstrāde.

4.

Piedevas un premiksu etiķetēs norāda:

“Pievienojot L-izoleicīnu, jo īpaši dzirdināmajam ūdenim, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

5.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 19. februāris


(1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/143/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)