European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2024/2899

21.11.2024

KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/2899

(2024. gada 20. novembris),

ar kuru groza Regulu (ES) 2020/354, ar ko izveido tādas barības paredzēto lietojumu sarakstu, kura paredzēta īpašiem barošanas mērķiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 767/2009 (2009. gada 13. jūlijs) par barības laišanu tirgū un lietošanu un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 un atceļ Padomes Direktīvu 79/373/EEK, Komisijas Direktīvu 80/511/EEK, Padomes Direktīvas 82/471/EEK, 83/228/EEK, 93/74/EEK, 93/113/EK un 96/25/EK un Komisijas Lēmumu 2004/217/EK (1), un jo īpaši tās 10. panta 5. punktu,

tā kā:

(1)

Ar Komisijas Regulu (ES) 2020/354 (2) izveidoto sarakstu, kurā iekļauti tādas barības paredzētie lietojumi, kas paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, var atjaunināt saskaņā ar Regulā (EK) Nr. 767/2009 noteiktajiem noteikumiem un procedūrām.

(2)

Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 767/2009 10. pantu ir saņēmusi pieteikumu atjaunināt paredzēto lietojumu sarakstu, lietojumu īpašajam barošanas mērķim “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana” papildināt ar glikozilētu 1,25-dihidroksiholekalciferolu, kas iegūts no Solanum glaucophyllum ekstrakta. Šis pieprasījums tika izskatīts, ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) 2022. gada 29. jūnija atzinumu (3) par šo barības piedevu, kurā norādīts, ka glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kas iegūts no Solanum glaucophyllum ekstrakta, piena govis var pasargāt no hipokalcēmijas, ja tas, lietots tādā veidā, kā izvērtētajos pētījumos ar dzīvniekiem, perorāli, lietojot bolu, ar papildbarību dots laikā no 9 dienām pirms atnešanās līdz brīdim tieši pirms atnešanās. Šajos pētījumos bolu papildināja barība, kas attiecīgā līmenī saturēja kalciju un magniju.

(3)

Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 767/2009 10. pantu saņēma vēl vienu pieteikumu atjaunināt paredzēto lietojumu sarakstu, mainot nosacījumus, kas saistīti ar tādas barības paredzēto lietojumu, kura paredzēta īpašam barošanas mērķim “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana”, proti, ar uztura katjonu un anjonu starpību (DCAD) saistītās būtiskās uzturīpašības mainīt, slejā “Būtiskās uzturīpašības” ieviešot negatīvas katjonu–anjonu līdzsvara vērtības. Pašreizējā paredzēto lietojumu sarakstā DCAD atrodas pozitīvā diapazonā, proti, vairāk par nulli un mazāk par 100. Pieteikuma iesniedzējs ierosināja būtiskajās uzturīpašībās iekļaut negatīvu DCAD vērtību. Tas nozīmē, ka negatīvo jonu (anjonu) līmenis var būt augstāks par pozitīvo jonu (katjonu) līmeni. Ierosinātās izmaiņas ļauj samazināt pH līmeni dzīvnieka urīnā, kas savukārt izraisa kalcija ekskrēciju ar urīnu un samazina seruma koncentrāciju dzīvnieka asinīs. Kalcija koncentrācijas samazināšanās serumā stimulē paratiroīdā hormona (PTH) sekrēciju, kura savukārt palielina kalcija izdalīšanos no kauliem un aktivizē D vitamīnu nierēs (kas savukārt uzlabo kalcija absorbciju gremošanas traktā). Turklāt negatīvais DCAD palielina mērķdzīvnieku uzņemto barības daudzumu.

(4)

Komisija šos divus pieteikumus, arī dokumentāciju, nekavējoties darīja pieejamus dalībvalstīm.

(5)

Novērtējums, kas sagatavots par pieteikumu uz tādu būtisko uzturīpašību mainīšanu, kuras saistītas ar DCAD, kā arī par pieteikumu uz to, ka paredzēto lietojumu sarakstā tiek iekļauts no Solanum glaucophyllum ekstrakta glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kuru lieto tādā veidā, kā izvērtētajos pētījumos ar dzīvniekiem, liecina, ka abu attiecīgo barības veidu īpašais sastāvs atbilst konkrētajam paredzētajam barošanas mērķim un ka tiem nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību, vidi vai dzīvnieku labturību.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, ar Regulu (ES) 2020/354 izveidoto sarakstu, kurā iekļauti tādas barības paredzētie lietojumi, kas paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, ir lietderīgi atjaunināt attiecībā uz īpašo barošanas mērķi “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana”.

(7)

Tāpēc Regula (ES) 2020/354 būtu attiecīgi jāgroza.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) 2020/354 pielikuma B daļas 60. ierakstu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 20. novembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 229, 1.9.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.

(2)  Komisijas Regula (ES) 2020/354 (2020. gada 4. marts), ar ko izveido tādas barības paredzēto lietojumu sarakstu, kura paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, un atceļ Direktīvu 2008/38/EK (OV L 67, 5.3.2020., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj).

(3)   EFSA Journal 2022; 20(8):7434.


PIELIKUMS

Ieraksta numurs

Īpašais barošanas mērķis

Būtiskās uzturīpašības (GP1)

Dzīvnieku suga vai kategorija

Marķējuma norādes (GP2)

Ieteicamais ilgums

Citi noteikumi

“60

Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana

Zema katjonu/anjonu attiecība

Attiecībā uz kopējo attiecību:

minimālā paskābināšanās, izmantojot īpašam barošanas mērķim paredzētu barību: 100 mEq/kg sausnas,

mērķis: diapazons no negatīvām DCAD  (17) vērtībām līdz < 100 (mEq/kg sausnas) DCAD vērtībām

vai

Piena govis

Kalcijs

Fosfors

Magnijs

Nātrijs

Kālijs

Hlorīdi

Sērs

No 3 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim

Norādījumos par pareizu lietošanu norāda:

“Pēc atnešanās lietošanu pārtraukt.”

Ceolīts (nātrija alumīnija silikāts): 250–500 g dienā

vai

Nātrija alumīnija silikāts

No 3 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim

Norādījumos par pareizu lietošanu norāda:

“Barības daudzums ir jāierobežo tā, lai nodrošinātu, ka viens dzīvnieks dienā neuzņem vairāk par 500 g nātrija alumīnija silikāta.”,

lietošanas ilgums ne ilgāks kā 2 nedēļas,

“Pēc atnešanās lietošanu pārtraukt.”

Apgāde ar tādām barības sastāvdaļām, kurām veikta pretspurekļa apstrāde un kurās ir augsts fitīnskābes saturs (> 6 %) un kalcija saturs < 0,2 %, lai sasniegtu minimālos 28 g un maksimālos 32 g pieejamā kalcija vienai govij dienā

vai

Kalcijs

No 4 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim

Norādījumos par pareizu lietošanu norāda:

“Pēc atnešanās lietošanu pārtraukt.”

Augsts kalcija saturs plaši pieejamu kalcija avotu veidā: kalcija hlorīds un/vai kalcija sulfāts, un/vai dikalcija fosfāts, un/vai kalcija karbonāts, un/vai kalcija propionāts, un/vai kalcija formiāts, un/vai “jebkāds cits kalcija avots ar līdzīgu iedarbību”.

Kalcijs, ko nodrošina viens no minētajiem avotiem vai to kombinācija ar ne mazāk kā 50 g vienai govij dienā

vai

Kalcijs

Kalcija avoti

No pirmajām dzemdību pazīmēm līdz divām dienām

pēc dzemdībām

Atļauts lietot bolu veidā. Lai palielinātu bola blīvumu, tas var saturēt līdz 20 % dzelzs inertā, bionepieejamā veidā.

Norādījumos par pareizu lietošanu norāda lietošanas reizes un laiku pirms un pēc atnešanās.

Marķējumā norāda: “Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar uztura speciālistu.”

Apgāde ar kalciju kalcija pidolāta veidā ne mazāk kā 5,5 g vienai govij dienā

vai

Kalcijs

Kalcija pidolāts

No pirmajām dzemdību pazīmēm līdz divām dienām pēc dzemdībām

Atļauts lietot bolu veidā. Lai palielinātu bola blīvumu, tas var saturēt līdz 20 % dzelzs inertā, bionepieejamā veidā.

Marķējumā norāda: “Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar uztura speciālistu.”

Vasklapainās naktenes milti, kas dienā izdala 38–46 μg 1,25 dihidroksiholekalciferolglikozīda

vai

Vasklapainās naktenes milti

1,25 dihidroksiholekalciferolglikozīda saturs

Kopšķiedra

Magnijs

Koptauki

Ciete

D3 vitamīns (kopējais saturs) kā holekalciferols

No divām dienām pirms atnešanās vai pirmajām dzemdību pazīmēm līdz 10 dienām pēc dzemdībām

Atļauts lietot bolu veidā. Lai palielinātu bola blīvumu, tas var saturēt līdz 20 % dzelzs inertā, bionepieejamā veidā.

Marķējumā norāda: “Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar uztura speciālistu.”

 

 

No Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūts glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kas dienā izdala 15–80 μg glikozilēta 1,25-dihidroksiholekalciferola.

Piena govis

No Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūts glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols

D3 vitamīns (kopējais saturs) kā holekalciferols

Vienu bolu, kas satur no Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūtu glikozilētu 1,25-dihidroksiholekalciferolu, perorāli ievada pirmsdzemdību periodā (laikā no 9 dienām pirms atnešanās līdz brīdim tieši pirms atnešanās)

1.

No Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūtu glikozilētu 1,25-dihidroksiholekalciferolu dod vienreiz perorāli bola veidā, dienā dodot:

vismaz 60 g kalcija vienai govij nedēļā pirms atnešanās un 84 g kalcija vienai govij līdz trešās laktācijas nedēļas beigām,

vismaz 18 g magnija vienai govij nedēļā pirms atnešanās un 26 g magnija vienai govij līdz trešās laktācijas nedēļas beigām.

2.

Barības marķējumā norāda:

“Bolu ievada tikai vienreiz pirmsdzemdību periodā – laikā no 9 dienām pirms atnešanās līdz brīdim tieši pirms atnešanās.

Kalciju un magniju katru dienu ievada šādā koncentrācijā:

vismaz 60 g kalcija vienai govij nedēļā pirms atnešanās un 84 g kalcija vienai govij līdz trešās laktācijas nedēļas beigām,

vismaz 18 g magnija vienai govij nedēļā pirms atnešanās un 26 g magnija vienai govij līdz trešās laktācijas nedēļas beigām.”

Pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar veterinārārstu vai uztura speciālistu.”


(17)   DCAD (uztura katjonu un anjonu starpība; izteikta mEq/kg sausnas) = (Na+K) – (Cl +S).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)