|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2899 |
21.11.2024 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/2899
(2024. gada 20. novembris),
ar kuru groza Regulu (ES) 2020/354, ar ko izveido tādas barības paredzēto lietojumu sarakstu, kura paredzēta īpašiem barošanas mērķiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 767/2009 (2009. gada 13. jūlijs) par barības laišanu tirgū un lietošanu un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 un atceļ Padomes Direktīvu 79/373/EEK, Komisijas Direktīvu 80/511/EEK, Padomes Direktīvas 82/471/EEK, 83/228/EEK, 93/74/EEK, 93/113/EK un 96/25/EK un Komisijas Lēmumu 2004/217/EK (1), un jo īpaši tās 10. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Regulu (ES) 2020/354 (2) izveidoto sarakstu, kurā iekļauti tādas barības paredzētie lietojumi, kas paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, var atjaunināt saskaņā ar Regulā (EK) Nr. 767/2009 noteiktajiem noteikumiem un procedūrām. |
|
(2) |
Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 767/2009 10. pantu ir saņēmusi pieteikumu atjaunināt paredzēto lietojumu sarakstu, lietojumu īpašajam barošanas mērķim “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana” papildināt ar glikozilētu 1,25-dihidroksiholekalciferolu, kas iegūts no Solanum glaucophyllum ekstrakta. Šis pieprasījums tika izskatīts, ņemot vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) 2022. gada 29. jūnija atzinumu (3) par šo barības piedevu, kurā norādīts, ka glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kas iegūts no Solanum glaucophyllum ekstrakta, piena govis var pasargāt no hipokalcēmijas, ja tas, lietots tādā veidā, kā izvērtētajos pētījumos ar dzīvniekiem, perorāli, lietojot bolu, ar papildbarību dots laikā no 9 dienām pirms atnešanās līdz brīdim tieši pirms atnešanās. Šajos pētījumos bolu papildināja barība, kas attiecīgā līmenī saturēja kalciju un magniju. |
|
(3) |
Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 767/2009 10. pantu saņēma vēl vienu pieteikumu atjaunināt paredzēto lietojumu sarakstu, mainot nosacījumus, kas saistīti ar tādas barības paredzēto lietojumu, kura paredzēta īpašam barošanas mērķim “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana”, proti, ar uztura katjonu un anjonu starpību (DCAD) saistītās būtiskās uzturīpašības mainīt, slejā “Būtiskās uzturīpašības” ieviešot negatīvas katjonu–anjonu līdzsvara vērtības. Pašreizējā paredzēto lietojumu sarakstā DCAD atrodas pozitīvā diapazonā, proti, vairāk par nulli un mazāk par 100. Pieteikuma iesniedzējs ierosināja būtiskajās uzturīpašībās iekļaut negatīvu DCAD vērtību. Tas nozīmē, ka negatīvo jonu (anjonu) līmenis var būt augstāks par pozitīvo jonu (katjonu) līmeni. Ierosinātās izmaiņas ļauj samazināt pH līmeni dzīvnieka urīnā, kas savukārt izraisa kalcija ekskrēciju ar urīnu un samazina seruma koncentrāciju dzīvnieka asinīs. Kalcija koncentrācijas samazināšanās serumā stimulē paratiroīdā hormona (PTH) sekrēciju, kura savukārt palielina kalcija izdalīšanos no kauliem un aktivizē D vitamīnu nierēs (kas savukārt uzlabo kalcija absorbciju gremošanas traktā). Turklāt negatīvais DCAD palielina mērķdzīvnieku uzņemto barības daudzumu. |
|
(4) |
Komisija šos divus pieteikumus, arī dokumentāciju, nekavējoties darīja pieejamus dalībvalstīm. |
|
(5) |
Novērtējums, kas sagatavots par pieteikumu uz tādu būtisko uzturīpašību mainīšanu, kuras saistītas ar DCAD, kā arī par pieteikumu uz to, ka paredzēto lietojumu sarakstā tiek iekļauts no Solanum glaucophyllum ekstrakta glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kuru lieto tādā veidā, kā izvērtētajos pētījumos ar dzīvniekiem, liecina, ka abu attiecīgo barības veidu īpašais sastāvs atbilst konkrētajam paredzētajam barošanas mērķim un ka tiem nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību, vidi vai dzīvnieku labturību. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, ar Regulu (ES) 2020/354 izveidoto sarakstu, kurā iekļauti tādas barības paredzētie lietojumi, kas paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, ir lietderīgi atjaunināt attiecībā uz īpašo barošanas mērķi “Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana”. |
|
(7) |
Tāpēc Regula (ES) 2020/354 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) 2020/354 pielikuma B daļas 60. ierakstu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 20. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 229, 1.9.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.
(2) Komisijas Regula (ES) 2020/354 (2020. gada 4. marts), ar ko izveido tādas barības paredzēto lietojumu sarakstu, kura paredzēta īpašiem barošanas mērķiem, un atceļ Direktīvu 2008/38/EK (OV L 67, 5.3.2020., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj).
(3) EFSA Journal 2022; 20(8):7434.
PIELIKUMS
|
Ieraksta numurs |
Īpašais barošanas mērķis |
Būtiskās uzturīpašības (GP1) |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Marķējuma norādes (GP2) |
Ieteicamais ilgums |
Citi noteikumi |
||||||||||||||||||
|
“60 |
Piena triekas un subklīniskās hipokalcēmijas riska mazināšana |
Zema katjonu/anjonu attiecība Attiecībā uz kopējo attiecību:
vai |
Piena govis |
|
No 3 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim |
Norādījumos par pareizu lietošanu norāda: “Pēc atnešanās lietošanu pārtraukt.” |
||||||||||||||||||
|
Ceolīts (nātrija alumīnija silikāts): 250–500 g dienā vai |
Nātrija alumīnija silikāts |
No 3 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim |
Norādījumos par pareizu lietošanu norāda:
|
|||||||||||||||||||||
|
Apgāde ar tādām barības sastāvdaļām, kurām veikta pretspurekļa apstrāde un kurās ir augsts fitīnskābes saturs (> 6 %) un kalcija saturs < 0,2 %, lai sasniegtu minimālos 28 g un maksimālos 32 g pieejamā kalcija vienai govij dienā vai |
Kalcijs |
No 4 nedēļām pirms atnešanās līdz atnešanās brīdim |
Norādījumos par pareizu lietošanu norāda: “Pēc atnešanās lietošanu pārtraukt.” |
|||||||||||||||||||||
|
Augsts kalcija saturs plaši pieejamu kalcija avotu veidā: kalcija hlorīds un/vai kalcija sulfāts, un/vai dikalcija fosfāts, un/vai kalcija karbonāts, un/vai kalcija propionāts, un/vai kalcija formiāts, un/vai “jebkāds cits kalcija avots ar līdzīgu iedarbību”. Kalcijs, ko nodrošina viens no minētajiem avotiem vai to kombinācija ar ne mazāk kā 50 g vienai govij dienā vai |
|
No pirmajām dzemdību pazīmēm līdz divām dienām pēc dzemdībām |
|
|||||||||||||||||||||
|
Apgāde ar kalciju kalcija pidolāta veidā ne mazāk kā 5,5 g vienai govij dienā vai |
|
No pirmajām dzemdību pazīmēm līdz divām dienām pēc dzemdībām |
|
|||||||||||||||||||||
|
Vasklapainās naktenes milti, kas dienā izdala 38–46 μg 1,25 dihidroksiholekalciferolglikozīda vai |
|
No divām dienām pirms atnešanās vai pirmajām dzemdību pazīmēm līdz 10 dienām pēc dzemdībām |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
No Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūts glikozilēts 1,25-dihidroksiholekalciferols, kas dienā izdala 15–80 μg glikozilēta 1,25-dihidroksiholekalciferola. |
Piena govis |
|
Vienu bolu, kas satur no Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūtu glikozilētu 1,25-dihidroksiholekalciferolu, perorāli ievada pirmsdzemdību periodā (laikā no 9 dienām pirms atnešanās līdz brīdim tieši pirms atnešanās) |
|
(17) DCAD (uztura katjonu un anjonu starpība; izteikta mEq/kg sausnas) = (Na+K) – (Cl +S).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)