|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2806 |
4.11.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2806
(2024. gada 31. oktobris),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 neatjauno darbīgās vielas metribuzīna apstiprinājumu un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 un Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2015/408
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu un 78. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Komisijas Direktīva 2007/25/EK (2) metribuzīnu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā. |
|
(2) |
Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā. |
|
(3) |
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas metribuzīna apstiprinājums zaudē spēku 2025. gada 15. februārī. |
|
(4) |
Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikā un saskaņā ar minētā panta noteikumiem ziņotājai dalībvalstij Igaunijai un otrai ziņotājai dalībvalstij Vācijai tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas metribuzīna apstiprinājuma atjaunošanu. |
|
(5) |
Pieteikuma iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij, otrajai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pieņemams. |
|
(6) |
Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2019. gada 30. septembrī to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja neatjaunot metribuzīna apstiprinājumu. |
|
(7) |
Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu arī nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm, lai saņemtu to komentārus, un uzsāka par to sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai. |
|
(8) |
Iestāde 2023. gada 25. jūlijā Komisijai paziņoja secinājumu (6) par to, vai gaidāms, ka metribuzīns atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. |
|
(9) |
Iestāde konstatēja problēmas. Konkrētāk, tā secināja, ka metribuzīns atbilst kritērijiem tā identificēšanai par tiroīdās (T) modalitātes endokrīno disruptoru cilvēkos un ka nav pierādīts, ka reālajos piedāvātajos lietošanas apstākļos cilvēku eksponētība šai augu aizsardzības līdzekļa sastāvā ietilpstošajai darbīgajai vielai būtu maznozīmīga. Turklāt Iestāde secināja, ka garāmgājēju un iedzīvotāju eksponētības aplēse noteikto robežvērtību pārsniedz visos izvērtētajos reprezentatīvajos lietojumos un ka ar pieejamajiem pētījumiem nepietiek, lai izslēgtu augstu risku bitēm. |
|
(10) |
Iestāde izvērtēja, vai metribuzīns ir nepieciešams, lai kontrolētu nopietnu augu veselības apdraudējumu, ko nevar novērst ar citiem pieejamiem līdzekļiem, tai skaitā neķīmiskām metodēm. Šajā izvērtējumā iekļauti tikai gadījumi, kuros metribuzīns nezāļu apkarošanai ticis lietots pirmsdīgšanas un pēcdīgšanas posma apstrādē ar herbicīdiem. Iestāde secināja, ka novērtējuma sagatavošanas laikā attiecībā uz visiem novērtētajiem kultūraugiem ir bijis pieejams nepietiekams skaits ķīmisku alternatīvu un ka tāpēc attiecībā uz visiem novērtētajiem kultūraugiem atkāpe ir zinātniski pamatota. Attiecībā uz ierosinātajiem lietojumiem novērtējumā par neķīmisku metožu izmantošanu secināts, ka ir pieejams plašs klāsts neķīmisku metožu, pat tad, ja šīs nav tik iedarbīgas kā ķīmiskas metodes vai tām piemīt ekonomiski ierobežojumi. Tāpēc Komisija uzskata, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta 7. punktā noteiktie atkāpes piemērošanas nosacījumi nav izpildīti. |
|
(11) |
Komisija 2024. gada 22. maijā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojumu un 2024. gada 10. jūlijā – šīs regulas projektu. |
|
(12) |
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu. Turklāt saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti. |
|
(13) |
Neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar darbīgo vielu metribuzīnu saistītās bažas novērst nebija iespējams. |
|
(14) |
Līdz ar to par vismaz viena metribuzīnu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi darbīgās vielas metribuzīna apstiprinājumu neatjaunot saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
|
(15) |
Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011. |
|
(16) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/408 (7) iekļāva metribuzīnu sarakstā kā aizstājamu vielu. Metribuzīna apstiprinājums netiek atjaunots, tāpēc minētais ieraksts vairs nav aktuāls. Tātad metribuzīns no Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pielikuma būtu jāsvītro. |
|
(17) |
Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt metribuzīnu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas. |
|
(18) |
Ja attiecībā uz metribuzīnu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam nebūtu jāpārsniedz 12 mēneši no šīs regulas spēkā stāšanās dienas. |
|
(19) |
Lai atjaunošanas procesu varētu pabeigt pirms metribuzīna apstiprinājuma perioda beigām, minētās darbīgās vielas apstiprinājuma periods ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2023/918 (8) tika pagarināts līdz 2025. gada 15. februārim. Tomēr, tā kā lēmums par apstiprinājuma neatjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma perioda beigām, šo regulu būtu jāsāk piemērot pirms minētā datuma. |
|
(20) |
Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citus pieteikumus uz metribuzīna apstiprināšanu. |
|
(21) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas apstiprinājuma neatjaunošana
Darbīgās vielas metribuzīna apstiprinājumu neatjauno.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā 152. rindu par metribuzīnu svītro.
3. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2015/408
Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pielikumā ierakstu par metribuzīnu svītro.
4. pants
Pārejas pasākumi
Dalībvalstis līdz 2025. gada 24. maijam atsauc tādu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kuri kā darbīgo vielu satur metribuzīnu.
5. pants
Pagarinājuma periods
Jebkurš pagarinājuma periods, ko dalībvalstis piešķīrušas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, beidzas 2025. gada 24. novembrī.
6. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 31. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Komisijas Direktīva 2007/25/EK (2007. gada 23. aprīlis), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā iekļautu darbīgās vielas dimetoātu, dimetomorfu, glufosinātu, metribuzīnu, fosmetu un propamokarbu (OV L 106, 24.4.2007., 34. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) Padomes Direktīva 91/414/EEK (1991. gada 15. jūlijs) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012 (2012. gada 18. septembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), ko šīs darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošanas procedūrai turpina piemērot saskaņā ar 17. pantu Komisijas Īstenošanas regulā (ES) 2020/1740 (2020. gada 20. novembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009, un atceļ Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 844/2012 (OV L 392, 23.11.2020., 20. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2023. “Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin”, EFSA Journal 2023;21(8):8140, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
2024. gada 13. maijā secinājumi ar redakcionāliem labojumiem pamattekstā un B papildinājumā tika atkalizdoti, lai atspoguļotu rezultātus, kas gūti papildu apspriešanā ar ekspertiem. Labojumi negroza zinātniskā izlaiduma saturu vai rezultātu.
(7) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/408 (2015. gada 11. marts) par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū 80. panta 7. punkta īstenošanu un aizstājamo vielu saraksta izveidošanu (OV L 67, 12.3.2015., 18. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/918 (2023. gada 4. maijs), ar ko attiecībā uz apstiprinājuma periodu pagarināšanu darbīgajām vielām aklonifēnam, ametoktradīnam, beflubutamīdam, bentiavalikarbam, boskalīdam, kaptānam, kletodimam, cikloksidimam, ciflumetofēnam, dazometam, diklofopam, dimetomorfam, etefonam, fenazakvīnam, fluopikolīdam, fluoksastrobīnam, flurhloridonam, folpetam, formetanātam, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazolam, indolilsviestskābei, mandipropamīdam, metalaksilam, metaldehīdam, metamam, metazahloram, metribuzīnam, milbemektīnam, paklobutrazolam, penoksulamam, fenmedifāmam, pirimifosmetilam, propamokarbam, prokvinazidam, protiokonazolam, S-metolahloram, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (celms T34) un Trichoderma atroviride (celms I-1237) groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L 119, 5.5.2023., 160. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)