Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/2711
(2024. gada 22. oktobris),
ar ko attiecībā uz maksimālajiem tiakloprīda atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un V pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (2005. gada 23. februāris), ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, 18. panta 1. punktu un 49. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Aktīvās vielas tiakloprīda maksimālie atlieku līmeņi (“MAL”) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) šos MAL pārskatīja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. pantu un ieteica tādus MAL, ko tā atzinusi par patērētājiem drošiem (2). Komisijas Regula (ES) 2015/1200 (3) šos MAL iekļāva Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. |
|
(2) |
2020. gadā šīs aktīvās vielas apstiprinājums netika atjaunots (4), pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (5), ņemot vērā to, ka Iestāde profesionālizvērtēšanas secinājumos konstatēja kritiskas bažas par gruntsūdens kontamināciju ar varbūtēji kancerogēniem tiakloprīda metabolītiem (6) un ka tas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (7) ir klasificēts par reproduktīvajai sistēmai toksisku 1.B kategorijas vielu. Šī viela neatbilda apstiprināšanas kritērijiem, tāpēc Iestāde neuzskatīja par vajadzīgu pabeigt varbūtējo tiakloprīda endokrīni disruptīvo īpašību novērtēšanu, pamatojoties uz visjaunākajiem kritērijiem, kas norādīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā (8). Tomēr Iestāde atzīmēja, ka tika uzskatīts, ka tiakloprīds atbilst 2013. gadā noteiktajiem endokrīni disruptīvu īpašību kritērijiem (9) un PVO dotajai endokrīno disruptoru definīcijai (10), jo endokrīnās iedarbības dēļ tas nelabvēlīgi ietekmē reproduktīvo un endokrīno sistēmu. |
|
(3) |
Visas spēkā esošās tiakloprīdu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas ir atceltas. Tāpēc esošos MAL, kas attiecībā uz šo aktīvo vielu noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā, ir lietderīgi svītrot saskaņā ar minētās regulas 17. pantu, ko lasa saistībā ar tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu. Ņemot vērā jaunās toksikoloģiskās atsauces vērtības, jo īpaši zemāku akūto standartdevu, kā ierosināts profesionālizvērtēšanas secinājumos, Komisija lūdza Iestādi sniegt paziņojumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 43. pantu, kurā ietverts īstermiņa (akūtā) orālā toksiskuma riska novērtējums attiecībā uz MAL, kuru pamatā ir lietojumi ārpus ES, proti, tiem, kuru pamatā ir importa pielaides pieprasījumi, un tiem, kuru pamatā ir Codex maksimālie atlieku līmeņi (CXL), kas noteikti 2007. gadā. |
|
(4) |
Šajā paziņojumā (11) Iestāde konstatēja, ka risku cilvēka veselībai CXL dēļ rada persiki un dārzeņpipari/paprika. Tāpēc ir lietderīgi minētajiem produktiem MAL pazemināt līdz produktspecifiskajām noteikšanas robežām (“NR”). Attiecībā uz papaijām un tēju MAL, kas iegūti no importa pielaidēm, un attiecībā uz cidonijām, mespiliem, lokvām/Japānas mespiliem, aprikozēm, (saldajiem) ķiršiem, plūmēm, zemenēm, ogām uz dzinumiem, citiem sīkajiem augļiem un ogām, kivi, kartupeļiem, tomātiem, baklažāniem, ķirbjaugiem ar ēdamu mizu, melonēm, arbūziem, rapšu sēklām, sinepju sēklām, rīsiem, kviešiem, dzīvnieku (cūku, liellopu, aitu, zirgu un citu lauksaimniecības dzīvnieku) produktiem, kas iegūti no audiem (muskuļiem, aknām, nierēm un ēdamiem subproduktiem), mājputniem (muskuļiem, aknām un ēdamiem subproduktiem), pienu un olām, kuru pamatā ir CXL, Iestāde akūtu risku patērētājiem nekonstatēja, bet secināja, ka riska pārvaldītājiem būtu jāturpina šā jautājuma izskatīšana. |
|
(5) |
Iestādes veiktā riska novērtējuma pamatā bija esošās toksikoloģiskās atsauces vērtības. Šīs toksikoloģiskās atsauces vērtības ne vienmēr atspoguļo ietekmi, kas saistīta ar endokrīno sistēmu, jo tās nav novērtētas saskaņā ar jaunajiem ES kritērijiem, kas noteikti 2018. gadā(8). Turklāt ar endokrīno sistēmu saistītu ietekmi bieži rada zemas devas, un endokrīno disruptoru vielām nereti nav nekaitīguma robežvērtības (12). Tāpēc joprojām ir pamats bažām par to, ka MAL, kuru pamatā ir lietojumi ārpus ES, varbūtēji kaitīgi ietekmē cilvēka veselību un nav savienojami ar augsto patērētāju aizsardzības līmeni Savienībā. Tāpēc Komisija ir lūgusi Iestādi veikt tiakloprīda papildu novērtējumu, ņemot vērā visjaunākos kritērijus attiecībā uz endokrīnajiem disruptoriem. |
|
(6) |
Kamēr Iestāde nav izdevusi šā papildu riska novērtējuma secinājumus un ņemot vērā pieejamo attiecīgo informāciju par varbūtēji kaitīgu ietekmi uz cilvēka veselību, ir lietderīgi provizoriski samazināt MAL, kuru pamatā ir lietojumi ārpus ES. Tiklīdz Iestāde savu novērtējumu būs pabeigusi, tā šie MAL tiks pārskatīti. |
|
(7) |
Komisija par vajadzību koriģēt noteiktas NR apspriedās ar Eiropas Savienības tiakloprīda atlieku noteikšanas references laboratorijām. Minētās laboratorijas ierosināja produktspecifiskas NR, kas ir analītiski iespējamas attiecībā uz visiem produktiem. |
|
(8) |
Par jaunajiem MAL notika apspriedes ar Savienības tirdzniecības partneriem Pasaules Tirdzniecības organizācijā, un to komentāri ir ņemti vērā. |
|
(9) |
Tāpēc Regula (EK) Nr. 396/2005 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(10) |
Lai būtu iespējama produktu normāla tirdzniecība, pārstrāde un patēriņš, šī regula nebūtu jāpiemēro produktiem, kuri Savienības tirgū ir laisti pirms jauno MAL piemērošanas sākuma, izņemot bumbierus, persikus, (sarkanās un dzeltenās) avenes, dārzeņpiparus/papriku, Ķīnas kāpostus un salātus, attiecībā uz ko tika konstatēts akūts risks patērētājiem. Šis pārejas pasākums ir pamatots un samērīgs, ņemot vērā to produktu ierobežoto klāstu, kuriem šāds periods tiktu faktiski piemērots (galvenokārt ilgi uzglabājamiem produktiem, nevis svaigiem ātrbojīgiem produktiem), un to, ka šādu produktu ietekme uz patērētājiem ir neliela, par ko liecina jaunākie Iestādes apkopotie tirgus uzraudzības dati (13). |
|
(11) |
Pirms mainīto MAL piemērošanas būtu jāparedz saprātīgs termiņš, lai dalībvalstīm, trešām valstīm un pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem ļautu sagatavoties no MAL izmaiņām izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(12) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Regulu (EK) Nr. 396/2005 tās redakcijā pirms grozījumiem, kas izdarīti ar šo regulu, turpina piemērot produktiem, kuri Savienības tirgū laisti pirms 2025. gada 12. maija, izņemot attiecībā uz bumbieriem, persikiem, avenēm (sarkanajām un dzeltenajām), dārzeņpipariem/papriku, Ķīnas kāpostiem un salātiem.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2025. gada 12. maija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 22. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2014;12(3):3617, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617.
(3) Komisijas Regula (ES) 2015/1200 (2015. gada 22. jūlijs), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza attiecībā uz amidosulfurona, fenheksamīda, krezoksīmmetila, tiakloprīda un trifloksistrobīna maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem (OV L 195, 23.7.2015., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/23 (2020. gada 13. janvāris) par darbīgās vielas tiakloprīda apstiprinājuma neatjaunošanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (OV L 8, 14.1.2020., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2019. Conclusion on pesticides peer review. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid. EFSA Journal 2019;17(3): e05595, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(8) Komisijas Regula (ES) 2018/605 (2018. gada 19. aprīlis), ar ko groza Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikumu, aprakstot zinātniskus kritērijus endokrīni disruptīvu īpašību noteikšanai (OV L 101, 20.4.2018., 33. lpp. , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(9) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde) Zinātniskā komiteja, 2013. Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment. EFSA Journal 2013;11(3):3132.84, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3132.
(10) PVO/IPCS (Pasaules Veselības organizācija / Starptautiskā Ķimikāliju drošuma programma), 2002. Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors. WHO/PCS/EDC/02.2, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1.
(11) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2023. Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid. EFSA Journal 2023;21(3):7888, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888.
(12) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2010. Scientific report of the Endocrine Active Substances Task Force. EFSA Journal 2010;8(11):1932, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932.
(13) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2024. The 2022 European Union report on pesticide residues in food. EFSA Journal 2024;22:e8753, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753.
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un V pielikumu groza šādi:
|
1) |
II pielikumā svītro sleju par tiakloprīdu; |
|
2) |
V pielikumā pievieno šādu sleju par tiakloprīdu: “Pesticīdu atliekas un maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Norāda zemāko analītiski nosakāmo daudzumu.
(1) Pilnīgu to augu un dzīvnieku izcelsmes produktu sarakstu, kuriem piemēro MAL, skatīt I pielikumā.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)