|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2629 |
10.10.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2024/2629
(2024. gada 8. oktobris),
ar ko, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003, atjauno atļauju laist tirgū produktus, kuri satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un astoņas tās apakškombinācijas, sastāv vai ir ražoti no tās
(izziņots ar dokumenta numuru C(2024) 6892)
(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu 2013/650/ES (2) tika atļauts laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, sastāv vai ir ražota no tās. Minētās atļaujas tvērumā bija arī tādu produktu laišana tirgū, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 vai sastāv no tās, bet kas nav pārtika un barība, un ir paredzēti tādiem pašiem lietojumiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot audzēšanu. |
|
(2) |
Turklāt ar Īstenošanas lēmumu 2013/650/ES tika atļauts laist tirgū arī tādu pārtiku un barību, kas satur, sastāv no vai ir ražota no kādas no ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 veidojošajām vienkāršo transformācijas notikumu astoņām apakškombinācijām: MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 un MON 88017 × 59122. |
|
(3) |
2022. gada 7. oktobrī Beļģijā bāzētais uzņēmums Corteva Agriscience Belgium B.V. Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Corteva Agriscience LLC vārdā un Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture B.V. Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Bayer CropScience LP vārdā kopīgi iesniedza Komisijai pieteikumu, kurā lūdza atjaunot minēto atļauju. |
|
(4) |
2024. gada 29. aprīlī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) sniedza labvēlīgu zinātnisko atzinumu par ģenētiski modificēto kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un astoņām tās apakškombinācijām (3). Tā secināja, ka atjaunošanas pieteikumā nav ietverti pierādījumi par jauniem apdraudējumiem, eksponētības izmaiņām vai zinātnisku nenoteiktību, kas liktu mainīt secinājumus, kuri izdarīti sākotnējā riska novērtējumā, ko Iestāde pieņēma 2010. gadā (4) un papildināja 2011. gadā (5). |
|
(5) |
Iestāde savā zinātniskajā atzinumā iztirzāja visus jautājumus un bažas, ko dalībvalstis bija paudušas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā paredzētajā apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm. |
|
(6) |
Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem. |
|
(7) |
Ņemot vērā minētos secinājumus, būtu jāatjauno atļauja laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un tās apakškombinācijas MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 un MON 88017 × 59122, sastāv vai ir ražoti no tās, kā arī produktus, kas satur vai sastāv no minētās kukurūzas un ir paredzēti citiem lietojumiem, kuri nav pārtika un barība, izņemot audzēšanu. |
|
(8) |
Ar Īstenošanas lēmumu 2013/650/ES piešķirtās sākotnējās atļaujas ietvaros ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un astoņām tās apakškombinācijām – MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 un MON 88017 × 59122 – saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (6) tika piešķirti unikālie identifikatori. Attiecīgie unikālie identifikatori būtu jāizmanto arī turpmāk. |
|
(9) |
Attiecībā uz šā lēmuma tvērumā esošajiem produktiem nav vajadzīgs izvirzīt īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kuras paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā, kā arī Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (7) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka minētos produktus lieto tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, tie (izņemot pārtikas produktus un pārtikas sastāvdaļas) būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka attiecīgie produkti nav paredzēti audzēšanai. |
|
(10) |
Atļaujas turētājiem būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vidiskās ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Šie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši Komisijas Lēmumā 2009/770/EK (8) noteiktajām prasībām. |
|
(11) |
Iestādes atzinums – ciktāl tas attiecas uz tādas pārtikas un barības patēriņu, kura satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un astoņas tās apakškombinācijas, sastāv vai ir ražota no tās, – nedod pamatu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktu noteikt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus nedz attiecībā uz laišanu tirgū, lietošanu un rīkošanos ar minētajiem produktiem, ieskaitot pēctirgus uzraudzības prasības, nedz arī attiecībā uz konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzību. |
|
(12) |
Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu šā lēmuma tvērumā esošiem produktiem būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā. |
|
(13) |
Ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (9) 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu, par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
|
(14) |
Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā atzinumu nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par vajadzīgu, un priekšsēdētājs to turpmākai apspriešanai iesniedza pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Ģenētiski modificētie organismi un unikālais identifikators
Ģenētiski modificētajai kukurūzai (Zea mays L.), kura specificēta šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 tiek piešķirti šādi unikālie identifikatori:
|
a) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7; |
|
b) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × MON 88017 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3; |
|
c) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7; |
|
d) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × MON 88017 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7; |
|
e) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai 1507 × MON 88017 × 59122 – unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7; |
|
f) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1; |
|
g) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7; |
|
h) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai 1507 × MON 88017 – unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3; |
|
i) |
ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 88017 × 59122 – unikālais identifikators MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7. |
2. pants
Atļaujas atjaunošana
Atjauno atļauju laist tirgū šādus produktus:
|
a) |
pārtikas produktus un pārtikas sastāvdaļas, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu un tās apakškombinācijas, sastāv vai ir ražoti no tās; |
|
b) |
barību, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu un tās apakškombinācijas, sastāv vai ir ražota no tās; |
|
c) |
produktus, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu un tās apakškombinācijas vai sastāv no tās, citiem lietojumiem, kuri nav paredzēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
3. pants
Marķēšana
1. Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā, kā arī Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteikto marķēšanas prasību nolūkiem organismu nosaukums ir “kukurūza”.
2. Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu vai sastāv no tās, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”, šī prasība neattiecas uz 2. panta a) punktā minētajiem produktiem.
4. pants
Noteikšanas metode
Šā lēmuma 1. pantā minētās ģenētiski modificētās kukurūzas noteikšanai izmanto pielikuma d) punktā norādīto metodi.
5. pants
Vidiskās ietekmes monitorings
1. Atļaujas turētāji nodrošina, ka atbilstoši pielikuma h) punktam tiek izstrādāts un īstenots vidiskās ietekmes monitoringa plāns.
2. Atļaujas turētāji Lēmumā 2009/770/EK norādītajā formātā iesniedz Komisijai gada ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
6. pants
Kopienas reģistrs
Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.
7. pants
Atļaujas turētāji
Atļaujas turētāji ir:
|
a) |
uzņēmums Corteva Agriscience LLC, Amerikas Savienotās Valstis, kuru Savienībā pārstāv Corteva Agriscience BV, Beļģija; |
|
b) |
uzņēmums Bayer CropScience LP, Amerikas Savienotās Valstis, kuru Savienībā pārstāv Bayer Agriculture B.V., Beļģija. |
8. pants
Spēkā esība
Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.
9. pants
Adresāts
Šis lēmums ir adresēts šādiem uzņēmumiem:
|
a) |
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Amerikas Savienotās Valstis, kuru Savienībā pārstāv Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Brussels, Beļģija; un |
|
b) |
Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, MO 63167, Amerikas Savienotās Valstis, kuru Savienībā pārstāv Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija. |
Briselē, 2024. gada 8. oktobrī
Komisijas vārdā –
Komisijas locekle
Stella KYRIAKIDES
(1) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas lēmums 2013/650/ES (2013. gada 6. novembris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), četras ar to saistītas ģenētiski modificētas kukurūzas kultūras, kurās apvienoti trīs dažādi atsevišķi transformācijas gadījumi (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), un četras ar to saistītas ģenētiski modificētas kukurūzas kultūras, kurās apvienoti divi dažādi atsevišķi transformācijas gadījumi (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), sastāv vai ir ražoti no tās (OV L 302, 13.11.2013., 47. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/650/oj).
(3) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem), 2024. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 and 8 out of 10 of its subcombinations for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dosjē GMFF-2022-9170) EFSA Journal 2024; 22(4):8715, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8715.
(4) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem), 2010. Scientific Opinion on application for the placing on the market of insect resistant and herbicide tolerant genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 and all sub-combinations of the individual events as present in its segregating progeny, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences and Monsanto (dosjē EFSA-GMO-CZ-2008-62). EFSA Journal 2010; 8(9):1781 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1781.
(5) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa jautājumos par ģenētiski modificētiem organismiem), 2011. Statement complementing the EFSA GMO Panel scientific opinion on maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 (application EFSA-GMO-CZ-2008-62), to cover all sub-combinations independently of their origin. EFSA Journal 2011. 9(10):2399, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2399.
(6) Komisijas Regula (EK) Nr. 65/2004 (2004. gada 14. janvāris), ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
(7) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1830/2003 (2003. gada 22. septembris), kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).
(8) Komisijas Lēmums 2009/770/EK (2009. gada 13. oktobris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).
(9) Eiropas Parlamenta un padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).
PIELIKUMS
|
a) |
Pieteikuma iesniedzēji un atļaujas turētāji
|
|
b) |
Produktu apzīmējums un specifikācija
Ģenētiski modificētā kukurūza MON-89Ø34-3 ekspresē gēnus cry1A.105 un cry2Ab2, kuri piešķir aizsardzību pret noteiktiem zvīņspārņu kārtas kaitēkļiem. Ģenētiski modificētā kukurūza DAS-Ø15Ø7-1 ekspresē gēnu cry1F, kas piešķir aizsardzību pret noteiktiem zvīņspārņu kārtas kaitēkļiem, un gēnu pat, kas piešķir toleranci pret glufozinātamoniju saturošiem herbicīdiem. Ģenētiski modificētā kukurūza MON-88Ø17-3 ekspresē gēnu cry3Bb1, kas piešķir aizsardzību pret noteiktiem zvīņspārņu kārtas kaitēkļiem, un gēnu CP4 epsps, kas piešķir toleranci pret glifozāta herbicīdiem. Ģenētiski modificētā kukurūza DAS-59122-7 ekspresē gēnu cry34Ab1 un gēnu cry35Ab1, kuri piešķir rezistenci pret noteiktiem vaboļu kārtas kaitēkļiem, un gēnu pat, kas piešķir toleranci pret glufozinātamonija herbicīdiem. |
|
c) |
Marķēšana
|
|
d) |
Noteikšanas metode
|
|
e) |
Unikālie identifikatori MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 |
|
f) |
Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību [Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācijas numurs: pēc paziņošanas tiek publicēts Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā] |
|
g) |
Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to lietošanai vai darbībām ar tiem Nav. |
|
h) |
Vidiskās ietekmes monitoringa plāns Vidiskās ietekmes monitoringa plāns saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (1) VII pielikumu. [Saite: Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā publicētais plāns] |
|
i) |
Pēctirgus uzraudzības prasības attiecībā uz lietošanai pārtikā paredzētiem pārtikas produktiem Nav.
|
(1) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/18/EK (2001. gada 12. marts) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2629/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)