PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdam

“Soft Care Med H5”

Produkta veids(-i)

PT01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

Licences numurs: EU-0032018-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0032018-0000

Nodaļa 1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Soft Care Med H5

Soft Care Med

DivoCare Alco P VR203

DivoCare Alco P

Soft Care Alcoplus

Soft Care Impact Med

PrimeSource MED

Soft Care Alcogel

PrimeSource Alcoplus

PrimeSource Alcogel

PrimeSource Hand Sanitizer

STAPLES Med

STAPLES Alcogel

STAPLES Alcoplus

STAPLES Hand Sanitizer

Optimax Hand Sanitizer

Optimax Med

Optimax Alcogel

Optimax Alcoplus

Trust MED

1.2. Licences turētājs

Licences turētāja nosaukums un adrese	Nosaukums	Diversey Europe Operations B.V.
Licences turētāja nosaukums un adrese	Adrese	Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Licences numurs		EU-0032018-0000
R4BP vienuma numurs		EU-0032018-0000
Licences piešķiršanas datums	2024. gada 6. oktobris
Licences derīguma termiņš	2034. gada 30. septembris

1.3. Produkta ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums

Diversey Europe Operations B.V.

Ražotāja adrese

Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht, Nīderlande

Ražotņu atrašanās vietas

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Itālija

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede, Nīderlande

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes, Alfreton, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro, Madrid, Spānija

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden, Vācija

Ražotāja nosaukums	Multifill B.V.
Ražotāja adrese	Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 Mijdrecht, Nīderlande
Ražotņu atrašanās vietas	Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht, Nīderlande

1.4. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela	Propān-1-ols
Ražotāja nosaukums	BASF SE
Ražotāja adrese	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Vācija
Ražotņu atrašanās vietas	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Vācija

Aktīvā viela	Propān-1-ols
Ražotāja nosaukums	OXEA Corporation
Ražotāja adrese	2001 FM 3057 TX 77414 Bay City, Amerikas Savienotās Valstis
Ražotņu atrašanās vietas	OXEA Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City, Amerikas Savienotās Valstis

Aktīvā viela

propān-2-ols izopropilspirts izopropanols

Ražotāja nosaukums

SASOL Solvents Germany GmbH

Ražotāja adrese

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

SASOL Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne, Vācija

SASOL Solvents Germany GmbH site 2 Römerstr. 733 D-47443 Moers, Vācija

Aktīvā viela	propān-2-ols izopropilspirts izopropanols
Ražotāja nosaukums	Shell Chemicals Europe B.V.
Ražotāja adrese	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam, Nīderlande
Ražotņu atrašanās vietas	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nīderlande

Aktīvā viela

propān-2-ols izopropilspirts izopropanols

Ražotāja nosaukums

Exxon Mobil Chemicals

Ražotāja adrese

Hermeslaan 2 1831 Machelen, Beļģija

Ražotņu atrašanās vietas

Exxon Mobil Chemicals site 1 ExxonMobil’s Baton Rouge Refinery and Chemical Plant, 4045 Scenic Hwy LA 70805 Baton Rouge, Amerikas Savienotās Valstis

Exxon Mobil Chemicals site 2 Esso Refinery Fawley SO45 1TX Southampton, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste

Aktīvā viela	propān-2-ols izopropilspirts izopropanols
Ražotāja nosaukums	Novapex
Ražotāja adrese	21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex, Francija
Ražotņu atrašanās vietas	Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Francija

Nodaļa 2. PRODUKTA SASTĀVS UN FORMULĒŠANA

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par produkta sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EC numurs	Saturs (%)
Propān-1-ols		aktīvā viela	71-23-8	200-746-9	2,96 % (m/m)
propān-2-ols izopropilspirts izopropanols		aktīvā viela	67-63-0	200-661-7	70 % (m/m)

2.2. Formulēšanas tips(-i)

AL Jebkurš cits šķidrums

Nodaļa 3. BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

Bīstamības apzīmējumi

H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Drošības prasību apzīmējumi

P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

P102: Sargāt no bērniem.

P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet.

P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu.

P261: Izvairieties ieelpot tvaikus.

P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.

P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu.

P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P337 + P313: Ja acu iekaisums nepāriet: Saņemiet medicīnisko palīdzību.

P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā].

P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet ūdeni nodzēšanai.

P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā.

P405: Glabājiet slēgtā veidā.

P501: Deponējiet saturu kā ķīmiskos atkritumus..

P103: Rūpīgi izlasiet un izpildiet visus norādījumus.

Nodaļa 4. LICENCĒTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1. Lietošanas veidu apraksts

1. tabula

PT01 – Higiēniska roku dezinfekcija

Produkta veids

PT01: Cilvēku higiēnas līdzekļi

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

–

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Ierobežota spektra vīrusi

Attīstības stadija: nav datu

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baktērijas

Attīstības stadija: nav datu

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

lietošanai ārā

Lietošanai gatavs roku dezinfekcijas līdzeklis, kas paredzēts lietošanai slimnīcās un citās medicīnas iestādēs, iestāžu un rūpniecības telpās, restorānos un lielās ēdnīcās, kā arī atpūtas vietās. Nav paredzēts lietošanai mājsaimniecībā.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Dozēt

sīks apraksts: Sūknim vai maisiņam ar sūkni: Dozējiet lietošanai gatavu dezinfekcijas līdzekli, uzklājot izstrādājumu uz rokām. Berzējiet, lai pilnībā nosegtu tīrās rokas. Atvāžamajam vāciņam vai pudelītei ar vāciņu: Ielejiet lietošanai gatavu šķidrumu vienā ieliektā plaukstā. Berzējiet, lai pilnībā pārklātu tīrās rokas.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: – Pieaugušajiem: 3 ml (šķidruma daudzumam jābūt līdzīgam lielas monētas izmēram), kas ar dozēšanas sistēmu atbilst 3 sūkņa spiedieniem ar dozēšanas sistēmu. – Bērns līdz 12 gadu vecumam: 2 ml, kas atbilst 2 sūkņa spiedieniem ar dozēšanas sistēmu. – Bērns līdz 6 gadu vecumam: 1 ml, kas atbilst 1 sūkņa spiedienam ar dozēšanas sistēmu.

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Profesionāliem un rūpnieciskiem lietotājiem: Līdz 25 lietojumiem dienā.

Neprofesionāls lietotājs:

—	Pieaugušie: līdz 11 lietojumiem dienā.

—	Bērni: līdz 3 lietojumiem dienā.

Lietotāju kategorija(-as)

rūpniecisks ; profesionāļiem ; plašai sabiedrībai (neprofesionāļiem)

Iepakojuma izmēri un materiāls

Profesionāls un rūpniecisks:

Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) cietais konteiners (atvāžams vāciņš): 100, 150, 200, 500 ml.

Cietā tvertne (sūknis/vāciņš) (HDPE):0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 litru.

Elastīgs konteiners (maisiņš ar sūkni/vāciņu) no zema blīvuma polietilēna (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 litru.

Neprofesionāls:

Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) cietais konteiners (atvāžams vāciņš): 100, 150, 200, 500 ml.

Cietā tvertne (sūknis/vāciņš) (HDPE):0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5 litru.

Elastīgs konteiners (maisiņš ar sūkni/vāciņu) no zema blīvuma polietilēna (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 litru.

4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Ievērojiet lietošanas instrukciju.

Līdzeklis jālieto uz acīm redzami tīrām rokām.

1. solis: uzklājiet šādu dezinfekcijas līdzekļa daudzumu:

—	Pieaugušajiem: 3 ml atbilst 3 sūkņa spiedieniem ar dozēšanas sistēmu.

—	Bērns < 12 gadi: 2 ml, kas atbilst 2 sūkņa spiedieniem ar dozēšanas sistēmu.

—	Bērns < 6 gadi: 1 ml, kas atbilst 1 sūkņa spiedienam ar dozēšanas sistēmu.

Ieberzējiet plaukstā. Ieberzējiet plaukstu plaukstā, lai dezinfekcijas līdzekli izkliedētu pa visām rokām un pirkstiem.

2. solis: ar labās rokas plaukstu berzējiet kreisās rokas virspusi. Samainiet rokas un atkārtojiet darbību.

3. solis: Atveriet pirkstus un berzējiet pirkstu starpas. Atgriezieties un atkārtojiet darbību.

4. solis: berzējiet plaukstu ar plaukstu, savijot pirkstus (5 reizes).

5. solis: Katras rokas īkšķi berzējiet, veicot rotējošas kustības.

6. solis: ar apļveida kustībām berzējiet pirkstu galus pret pretējo plaukstu. Ar abām rokām berzējiet plaukstu. Ļaujiet rokām pilnībā nožūt.

Uzturiet mitru 30 sekundes pret baktērijām, raugiem, tuberkulozes baktērijām un apvalkotajiem vīrusiem VAI 2 minūtes pret ierobežota spektra vīrusiem. Neskalojiet. Atkārtojiet, ja nepieciešama atkārtota roku dezinfekcija.

Bērniem un maziem bērniem roku dezinfekciju drīkst veikt tikai pieaugušo uzraudzībā: vispirms uz savas rokas uzklājiet līdzekļa daudzumu, kas paredzēts bērniem/maziem bērniem, un berzējiet līdzekli uz bērna/maza bērna rokām, līdz abas rokas ir pilnībā nosusinātas (skatīt 6 soļu instrukciju). Pārliecinieties, ka bērns/ mazulis nepieskaras acīm vai mutei, pirms līdzeklis ir nožāvēts.

4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

Bērni drīkst lietot tikai pieaugušo uzraudzībā.

Nelietot bērniem līdz 1 gada vecumam.

Pārliecinieties, ka lietotājs uzklāj produktu vietā, kur ilgāku laiku neatradīsies cilvēki.

4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Uzglabāt bērniem un dzīvniekiem/mājdzīvniekiem, kas nav paredzēti lietošanai, nepieejamā vietā.

4.2. Lietošanas veidu apraksts

2. tabula

PT01 – Ķirurģiskā roku dezinfekcija

Produkta veids	PT01: Cilvēku higiēnas līdzekļi
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts	–
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)	Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Ierobežota spektra vīrusi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes baktērijas Attīstības stadija: nav datu
Lietošanas joma(-as)	lietošanai telpās Lietošanai gatavs ķirurģisks dezinfekcijas līdzeklis rokām un apakšdelmiem, kas paredzēts lietošanai slimnīcās un citās medicīnas iestādēs.
Lietošanas metode(-es)	Metode: Dozēt sīks apraksts: Dozējiet lietošanai gatavu dezinfekcijas līdzekli, uzspiežot vismaz 3 reizes (1 ml uz vienu sūkņa spiedienu) uz rokām (sūknis/maisiņš ar sūkni) un ieberzējiet, lai pilnībā pārklātu tīras rokas un plaukstas. VAI Ieliet lietošanai gatavu šķidrumu vienā ieliektā plaukstā (Atvāžams vāciņš vai pudelīte ar vāciņu), uzklājot to tik daudz, lai pilnībā nosegtu tīras rokas un apakšdelmus.
Lietošanas deva(-as) un biežums	Lietošanas deva: 3 ml porcijas, līdz 12 ml kopā Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Līdz 4 lietošanas reizēm dienā.
Lietotāju kategorija(-as)	profesionāļiem
Iepakojuma izmēri un materiāls	Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) cietais konteiners (atvāžams vāciņš): 100, 150, 200, 500 ml. Cietā tvertne (sūknis/vāciņš) (HDPE): 0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 litru (HDPE). Elastīgs konteiners (maisiņš ar sūkni/vāciņu) no zema blīvuma polietilēna (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 litru.

4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Līdzeklis jālieto uz redzami tīrām rokām un plaukstām.

Neuzpildiet un nedekantējiet izstrādājumus, ko izmanto kā ķirurģiskos roku dezinfekcijas līdzekļus.

Sūknim/maisiņam ar sūkni:

Uzspiediet vismaz 3 reizes (1 ml uz vienu sūkņa spiedienu) uz rokām un iemasējiet, lai pilnībā pārklātu tīras rokas un plaukstas līdz elkonim. Atkārtojiet procedūru un izmantojiet vairākas porcijas pa 3 ml, lai rokas un apakšdelmi būtu mitri 2 minūtes.

Uzturiet mitru 2 minūtes pret baktērijām, raugiem, tuberkulozes baktērijām un ierobežota spektra vīrusiem.

Neskalojiet.

Atkārtojiet, ja nepieciešama atkārtota roku dezinfekcija. (Līdz 4 lietošanas reizēm dienā.)

Pudelei ar atvāžamu vāciņu:

Ielejiet šķidrumu vienā ieliektā plaukstā, uzklājiet to tik daudz, lai pilnībā pārklātu tīras rokas un plaukstas līdz elkonim. Atkārtojiet procedūru un izmantojiet vairākas 3 ml porcijas, lai rokas un apakšdelmus uzturētu mitrus 2 minūtes.

Uzturiet mitru 2 minūtes pret baktērijām, raugiem, tuberkulozes baktērijām un ierobežota spektra vīrusiem.

Neskalojiet.

Atkārtojiet, ja nepieciešama atkārtota roku dezinfekcija. (Līdz 4 lietošanas reizēm dienā.)

4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārējos lietošanas norādījumus.

Nodaļa 5. VISPĀRĪGI NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)

5.1. Lietošanas pamācība

Skatiet īpašas lietošanas instrukcijas individuālai lietošanai

5.2. Riska mazināšanas pasākumi

Izvairīties no nokļūšanas acīs.

5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Ieelpošana: Var izraisīt miegainību vai reiboni.

Saskare ar ādu: Nav zināma ietekme vai simptomi normālas lietošanas gadījumā.

Acu kontakts: Izraisa smagu kairinājumu.

Norīšana: Pēc norīšanas var rasties slikta dūša un vemšana lokāla kairinājuma dēļ un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibums, miegainība, dažkārt bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem).

IEELPOŠANAS GADĪJUMĀ: pārvietoties svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu.

JA NORĪTS: Izskalot muti. Ja simptomi: Zvaniet 112/ambulanci, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja simptomu nav: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu. Informācija veselības aprūpes personālam/ārstam: Ja nepieciešams, sāciet dzīvības uzturēšanas pasākumus, pēc tam izsauciet toksikoloģijas centru.

Ja uz ādas: Ja rodas kairinājums, nomazgāt ar ūdeni un meklēt medicīnisku palīdzību. Ja netīšas iedarbības gadījumā uz ādu: nomazgājiet ar ūdeni.

Ja nokļūst acīs: Noskalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tādas ir un ja to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalošanu 5 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu.

Vides piesardzības pasākumi:

Izvairīties no (tiešas) noplūdes (neatšķaidīta produkta) vidē/kanalizācijas sistēmā.

Atšķaidiet noplūdes ar ūdeni un saslaukiet.

5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Izmetiet saskaņā ar valsts vai vietējiem noteikumiem.

5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

Uzglabāt temperatūrā zem 30 °C.

Uzglabāt prom no karstuma un tiešiem saules stariem.

Nodaļa 6. CITA INFORMĀCIJA

(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.