KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2414

(2024. gada 13. septembris)

par atļauju kadiķogu ēterisko eļļu un kadiķogu tinktūru no Juniperus communis L. lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevām

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. Minētās regulas 10. panta 2. punkts paredz, ka piedevas, kuru lietošana ir atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Vielas kadiķogu ēterisko eļļu un kadiķogu tinktūru no Juniperus communis L. saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļauts bez termiņa ierobežojuma lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevām. Minētās vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esoši barības līdzekļi, kas piederīgi kategorijai “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajai grupai “aromatizējošas sastāvdaļas”, tika ierakstītas Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju kadiķogu ēterisko eļļu un kadiķogu tinktūru no Juniperus communis L. lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevām, lūdzot šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam bija pievienoti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)	Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šīs piedevas lietot, arī tās dodot dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 liedz atļaut “aromatizējošas sastāvdaļas” lietot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc šīs piedevas lietot, tās dodot dzirdināmajā ūdenī, nebūtu jāatļauj.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 22. marta atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem kadiķogu tinktūra no Juniperus communis L. ir visu sugu dzīvniekiem un patērētājiem droša. Iestāde arī secināja, ka noteiktās maksimālajās koncentrācijās, kuras par katru sugu ir precizētas zemāk, visu sugu dzīvniekiem un patērētājiem droša ir (arī) kadiķogu ēteriskā eļļa no Juniperus communis L. Tā arī konstatēja: netiek gaidīts, ka ar piedāvātajiem nosacījumiem kadiķogu eļļas un kadiķogu tinktūras no Juniperus communis L. lietošana dzīvnieku barībā būs risks videi. Iestāde secināja: kadiķogu ēteriskā eļļa un kadiķogu tinktūra no Juniperus communis L. būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātājiem un par ādas un elpceļu sensibilizatoriem. Turklāt Iestāde secināja: tā kā Juniperus communis L. ogas un to preparāti ir atzīti par pārtikas aromatizētājiem un to uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā, papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par metodi, kā šīs barības piedevas barībā analizēt.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata: kadiķogu ēteriskā eļļa un kadiķogu tinktūra no Juniperus communis L. atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās vielas būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)

Komisija uzskata: drošuma apsvērumu dēļ kadiķogu ēteriskās eļļas un kadiķogu tinktūras no Juniperus communis L. maksimālais saturs nav jānosaka. Lai būtu iespējama labāka kontrole, ieteicamais maksimālais saturs būtu jānorāda uz šo barības piedevu etiķetes. Ja ieteicamais maksimālais saturs tiek pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes būtu jānorāda noteikta informācija.

(8)	Drošuma apsvērumi neliek kadiķogu ēteriskās eļļas un kadiķogu tinktūras no Juniperus communis L. atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tātad ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas paspētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, atļauj lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1. Barības piedevas “kadiķogu ēteriskā eļļa no Juniperus communis L.”, un “kadiķogu tinktūra no Juniperus communis L.”, kas ir atļautas uz Direktīvas 70/524/EEK pamata, un šīs piedevas saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2025. gada 6. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2024. gada 6. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2025. gada 6. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2024. gada 6. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2024. gada 6. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 13. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2023;21(4):7977.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b249-eo

Kadiķogu ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

Juniperus communis L. ogu ēteriskā eļļa

Šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Kadiķogu ēteriskā eļļa

Eiropas Padomes definīcijai (1)atbilstoša ēteriskā eļļa no Juniperus communis L. ogām, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8002-68-4

FEMA numurs: 2604

CoE numurs: 249

Specifikācija

α-pinēns (pin-2(3)-ēns): 25,45 %

β-pinēns (pin-2(10)-ēns): 1,12 %

Sabinēns (4(10)-tujēns): 4,20 %

Mircēns: ne vairāk par 3,22 %

Analītiskā metode (2)

Fitoķīmiskā marķiera pin-2(3)-ēna noteikšanai barības piedevā (kadiķu ēteriskajā eļļā): gāzhromatogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas detektēšanu(GC-FID) – ISO 8897.

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—	visiem dējējmājputniem un vaislas mājputniem: 5 mg,

—	visu dējējmājputnu un vaislas mājputnu cāļiem, izņemot vaislas tītaru cāļus: 4 mg,

—	gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem: 4 mg,

—	gaļas tītariem un vaislas tītaru cāļiem: 5 mg,

—	dekoratīvajiem putniem: 3 mg,

—	visiem vaislas Suidae:10 mg,

—	7 mg visu Suidae sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem);

—	nobarojamām cūkām: 8 mg,

—	mazāk izplatītu Suidae sugu nobarojamām cūkām: 7 mg,

—

15 mg:

—	aitām un kazām,

—	atgremotājiem un nobarošanai paredzētiem Camelidae,

—	visiem pārējiem atgremotājiem un Camelidae: 10 mg,

—	Equidae: 15 mg,

—	lašu dzimtas zivīm un mazāk izplatītu sugu zivīm: 17 mg,

—	dekoratīvajām zivīm: 20 mg,

—	trušiem: 6 mg,

—	suņiem: 18 mg,

—	kaķiem: 3 mg,

—	citu sugu un kategoriju dzīvniekiem: 3 mg”.

4.	Ja, piedevu lietojot atbilstoši lietošanas daudzumam premiksa etiķetē, 3. punktā norādītais daudzums būtu pārsniegts, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

6.10.2034.

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b249-t

Kadiķogu tinktūra

Piedevas sastāvs

Juniperus communis L. ogu tinktūra

Šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Kadiķogu tinktūra

Eiropas Padomes definīcijai (3)atbilstoša tinktūra no Juniperus communis L. ogām, iegūta ekstrakcijā ar ūdens un etanola šķīdinātāja maisījumu ar presēšanu un filtrēšanu.

CoE numurs: 249

Specifikācija

Sausna: ne vairāk par 1,5 %

Tanīni (izteikti pirogallolā): ne vairāk par 0,02 %

α-pinēns: ne vairāk par 0,0064 %

Analītiskā metode (4)

Fitoķīmiskā marķiera tanīnu noteikšanai barības piedevā (kadiķu eļļā): spektrofotometrija (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 20814).

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

3.	Uz piedevas etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %: 45 mg/kg visu sugu dzīvniekiem”.

4.	Ja, piedevu lietojot atbilstoši lietošanas daudzumam premiksa etiķetē, 3. punktā norādītais daudzums būtu pārsniegts, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

6.10.2034.

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(4) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.