Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/1990 |
23.7.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1990
(2024. gada 22. jūlijs),
ar ko attiecībā uz administratīvām izmaiņām par biocīdu saimi “Lactic acid Family – Quatchem” izdotajā Savienības atļaujā groza Īstenošanas regulu (ES) 2023/1763
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 50. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
2023. gada 12. septembrī Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1763 (2) uzņēmumam Arrow Regulatory (Ireland) Limited piešķīra Savienības atļauju ar numuru EU-0030143-0000, kas atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi “Lactic acid Family – Quatchem”. |
|
(2) |
2024. gada 25. janvārīArrow Regulatory (Ireland) Limited saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (3) 11. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza paziņojumu par minētās regulas pielikuma 1. sadaļas 1. iedaļā minētajām administratīvajām izmaiņām Savienības atļaujā, kas piešķirta biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”. |
|
(3) |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited ierosināja atļauju nodot jaunam turētājam, kas veic uzņēmējdarbību Eiropas Ekonomikas zonā, kā aprakstīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 pielikuma 1. sadaļas 1. iedaļas 3. punktā. Paziņojums ar lietas numuru BC-PG091934-25 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
|
(4) |
2024. gada 12. martā Aģentūra saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (4) 11. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu par piedāvātajām izmaiņām. Atzinumā secināts, ka grozījums, ko atļaujas turētājs lūdzis izdarīt esošajā atļaujā, ietilpst Regulas (ES) Nr. 528/2012 50. panta 3. punkta a) apakšpunktā norādītajā izmaiņu kategorijā, ka puses par atļaujas nodošanu ir vienojušās, ka potenciālais jaunais atļaujas turētājs veic uzņēmējdarbību Savienībā un ka Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta nosacījumi tiek izpildīti arī pēc izmaiņu ieviešanas. |
|
(5) |
2024. gada 3. aprīlī Aģentūra saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 6. punktu pārskatīto biocīda raksturojuma kopsavilkumu visās Savienības oficiālajās valodās pārsūtīja Komisijai. |
|
(6) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tātad uzskata, ka biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem” izdoto Savienības atļauju ir lietderīgi grozīt. |
|
(7) |
Izņemot grozījumu, kas attiecas uz atļaujas nodošanu jaunam turētājam, nekāda cita informācija, kas ir iekļauta “Lactic acid Family – Quatchem” biocīdu raksturojuma kopsavilkumā un izklāstīta Īstenošanas regulas (ES) 2023/1763 pielikumā, nemainās. Skaidrības labad un lai lietotājiem un ieinteresētajām personām atvieglotu piekļuvi biocīda raksturojuma kopsavilkuma galīgajai konsolidētajai redakcijai, kuru publicēs Aģentūra, Īstenošanas regulas (ES) 2023/1763 pielikums būtu jāaizstāj pilnībā. |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Īstenošanas regulu (ES) 2023/1763 groza šādi:
|
1) |
regulas 1. panta pirmajā daļā nosaukumu “Arrow Regulatory (Ireland) Limited” aizstāj ar nosaukumu “Neogen Italia S.r.l.”; |
|
2) |
regulas pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu. |
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 22. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1763 (2023. gada 12. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “ Lactic acid Family – Quatchem ” (OV L 225, 13.9.2023., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA opinion on an administrative change of the Union authorisation of ‘Lactic acid Family – QuatChem’ , 2024. gada 12. marts, Atzinums Nr. UTR-C-1719298-59-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PIELIKUMS
BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMS BIOCĪDU SAIMEI
“Lactic acid Family – Quatchem”
Produkta veids(-i)
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi
Licences numurs : EU-0030143-0000
R4BP vienuma numurs : EU-0030143-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
Lactic acid Family – Quatchem |
1.2. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
1.3. Licences turētājs
|
Licences turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Neogen Italia S.r.l. |
|||
|
Adrese |
|
||||
|
Licences numurs |
|
EU-0030143-0000 |
|||
|
R4BP vienuma numurs |
|
EU-0030143-0000 |
|||
|
Licences piešķiršanas datums |
|
2023. gada 3. oktobris |
|||
|
Licences derīguma termiņš |
|
2033. gada 30. septembris |
1.4. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
||
|
Ražotāja adrese |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
||
|
Ražotņu atrašanās vietas |
|
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
||
|
Ražotāja nosaukums |
Purac Biochem bv |
||
|
Ražotāja adrese |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem, Nīderlande |
||
|
Ražotņu atrašanās vietas |
|
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
||
|
Ražotāja nosaukums |
Jungbunzlauer S. A |
||
|
Ražotāja adrese |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim, Francija |
||
|
Ražotņu atrašanās vietas |
|
2. PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 – 4 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL Jebkurš cits šķidrums |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK
1. META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 1 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
2. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 1
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 1
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 – 4 % (m/m) |
2.2. Meta BRK formulēšanas tips(-i) 1
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL Jebkurš cits šķidrums |
3. META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 1
|
Bīstamības apzīmējumi |
H315: Kairina ādu. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P280: Valkājiet aizsargcimdus. P280: Valkājiet acu aizsargus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar ārstu. P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens. P332+P313: Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P332+P313: Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. P501: Deponējiet satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. P501: Deponējiet tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. |
4. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula.
Lietojums Nr. 1.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana
|
Produkta veids |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: - |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu, izmantojot iemērkšanas trauku |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla iemērkšana, izmantojot iemērkšanas trauku Sīks apraksts: Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos: - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
1 000 litru augsta blīvuma polietilēna (HDPE) tvertne ar HDPE aizdari; 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula.
Lietojums Nr. 1.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – izsmidzināšana
|
Produkta veids |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: - |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju Sīks apraksts: Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos: - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
1 000 litru HDPE tvertne ar HDPE aizdari; 200 litru plastikāta materiāla muca ar HDPE aizdari; 25 litru HDPE muciņa ar DIN 61 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu; 5 litru HDPE muciņa ar DIN 51 atbilstošu vai līdzvērtīgu HDPE skrūvējamu vāciņu. |
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operators.
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 1
5.1. Lietošanas pamācība
Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 1. meta produkta apraksta lietošanu.
Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.
Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.
Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.
Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).
Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no bērniem.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu.
Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C.
Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši
6. CITA INFORMĀCIJA
Pilni Eiropas standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:
|
|
EN ISO 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 455 – Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 1
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Synodex |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||||
|
Lactopost |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost Y |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synodex Y |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synodex Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synodex Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Udder X |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Teat Care |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lacto Gold |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lacto Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactogold |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lacto Spray |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Licences numurs |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
7.2. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Laxsan |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||||
|
Hexsan |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Laxsan R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Hexfoam |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Deosan LA1 |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Hexsan Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Hexsan Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Laxsan Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Laxsan Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Hexsan R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
LA1 |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Condition Pink |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Licences numurs |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
1. META BRK 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 2 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-2 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
2. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA SASTĀVS 2
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK sastāvu 2
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 – 4 % (m/m) |
2.2. Meta BRK formulēšanas tips(-i) 2
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL Jebkurš cits šķidrums |
3. META BRK BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI 2
|
Bīstamības apzīmējumi |
H315: Kairina ādu. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. EUH208: Satur piparmētru eļļu. Var izraisīt alerģisku reakciju. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P280: Valkājiet aizsargcimdus. P280: Valkājiet acu aizsargus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar ārstu. P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens. P332+P313: Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P332+P313: Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. P501: Deponējiet satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. P501: Deponējiet tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem. |
4. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula.
Lietojums Nr. 2.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana
|
Produkta veids |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
||||||||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: - |
||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu, izmantojot iemērkšanas trauku |
||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla iemērkšana, izmantojot iemērkšanas trauku Sīks apraksts: Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos: - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula.
Lietojums Nr. 2.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – izsmidzināšana
|
Produkta veids |
PT03: Veterinārhigiēnas līdzekļi |
||||||||
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: - |
||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju |
||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju Sīks apraksts: Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos: - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operatori.
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK LIETOŠANU 2
5.1. Lietošanas pamācība
Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 2. meta produkta apraksta lietošanu.
Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.
Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.
Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.
Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).
Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no bērniem.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu.
Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C.
Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši
6. CITA INFORMĀCIJA
5.2. iedaļā minēto EN standartu pilnie nosaukumi ir šādi:
|
|
EN ISO 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 455 – Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 2
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Synoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||||
|
Lactopost G |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synoshield P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synoshield G |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactoshield Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactoshield Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synoshield Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Synoshield Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactopost Protect |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Udder Shield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Teat Care |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Mint Lacto Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lacto Care G |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lactosal |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Lacto Care P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Previoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||||
|
Licences numurs |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
L-(+)-pienskābe |
|
aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)