KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1786

(2024. gada 27. jūnijs),

ar ko atjauno atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem, kaķiem un suņiem (atļaujas turētājs: uzņēmums BASF SE) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 725/2013

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)	Atļauja amonija hlorīda preparātu 10 gadus izmantot par barības piedevu atgremotājiem, kaķiem un suņiem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 725/2013 (2).

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikumu uz to, lai atjaunotu atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem, kaķiem un suņiem; pieteikumā lūgts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas (urīna pH līmeņa samazināšana)”. Pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 23. marta atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem amonija hlorīda preparāts joprojām ir drošs atgremotājiem, kaķiem un suņiem, patērētājiem un videi. Iestāde secināja, ka amonija hlorīds tiek uzskatīts par acu un ādas kairinātāju un potenciālu elpceļu sensibilizatoru, taču tas nav ādas sensibilizators. Tā arī norādīja, ka pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas amonija hlorīda kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un ir piemērojami šim pieteikumam. Tātad saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek pieprasīts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka amonija hlorīda preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjaunina. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)	Atļauja amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, tātad Īstenošanas regula (ES) Nr. 725/2013 būtu jāatceļ.

(8)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā amonija hlorīda preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikuma nosacījumi.

2. pants

Atcelšana

Īstenošanas regulu (ES) Nr. 725/2013 atceļ.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 27. jūnijā

Komisijas vārdā

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 725/2013 (2013. gada 26. jūlijs) par atļauju lietot amonija hlorīdu kā barības piedevu atgremotājiem, kaķiem un suņiem (atļaujas turētājs uzņēmums BASF SE) (OV L 202, 27.7.2013., 17. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/725/oj).

(3) EFSA Journal 2022; 20(4):7255.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (urīna pH līmeņa samazināšanai)

4d8

BASF SE

Amonija hlorīds

Piedevas sastāvs

Amonija hlorīda preparāts ≥ 99,0 %

Cieta viela

Aktīvās vielas raksturojums

Amonija hlorīds ≥ 99,0 %

NH4Cl

CAS numurs: 12125-02-9

Nātrija hlorīds ≤ 0,5 %

Iegūts ķīmiskā sintēzē

Analīzes metode (1)

Amonija hlorīda kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: titrācija ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0007) vai titrācija ar sudraba nitrātu (JECFA monogrāfija “Amonija hlorīds”).

Atgremotāji

—

5 000 / 10 000

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

2.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

Atgremotājiem piedevu lieto ar šādiem nosacījumiem:

—	barošanas periodā, kas pārsniedz trīs mēnešus, maksimālais piedevas saturs uz kg kompleksās barības ir 5 000 mg vai

—	barošanas periodā, kas nepārsniedz trīs mēnešus, maksimālais piedevas saturs uz kg kompleksās barības ir 10 000 mg.

4.	Dažādu amonija hlorīda avotu maisījums nedrīkst pārsniegt maksimāli pieļaujamo daudzumu kompleksajā barībā, kas paredzēta atgremotājiem, kaķiem un suņiem.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

2034. gada 18. jūlijs

Kaķi un suņi

5 000

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.