(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Divu veidu preparātu Enterococcus lactis NCIMB 10415 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Enterococcus faecium NCIMB 10415), proti, “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 361/2011 (2) uz 10 gadiem atļāva lietot par gaļas cāļu barības piedevu un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/518 (3) – par dējējvistu cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barības piedevu. Minēto preparātu “mikrokapsulu veidā”, “kapsulu un pārklātā veidā (ar šellaku)”, un “granulētā nepārklātā veidā” Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1061/2013 (4) uz 10 gadiem atļāva lietot par teļu un kazlēnu barības piedevu un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/11 (5) – par sivēnmāšu, zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku barības piedevu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparātu “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” lietot par gaļas cāļu, dējējvistu cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barībā un šo preparātu “mikrokapsulu veidā”, “mikrokapsulu (ar šellaku)” un “granulētā nepārklātā veidā” – lietot par gaļas teļu, audzēšanai paredzētu teļu, gaļas kazlēnu, audzēšanai paredzētu kazlēnu, sivēnmāšu, zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku barības piedevu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tas pats pieteikums tika iesniegts, lūdzot atļauju Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparāta jauniem lietojumiem, proti, “granulētā nepārklātā veidā” to dot gaļas cāļu, dējējvistu cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barībā, “mikrokapsulu veidā”, “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” un “granulētā nepārklātā veidā” to dot vaislas cāļu, gaļas tītaru, vaislas tītaru cāļu, mazāk izplatītu sugu vaislas mājputnu cāļu, dekoratīvo putnu, audzēšanai paredzētu jēru, gaļas jēru, mazāk izplatītu sugu audzēšanai paredzētu atgremotāju, mazāk izplatītu sugu gaļai paredzētu atgremotāju, vaislai audzētu cūku un visu kategoriju mazāk izplatītu cūku sugu barībā, un “mikrokapsulu veidā” un “granulētā nepārklātā veidā” – gaļas cāļu, dējējvistu cāļu, vaislas vistu cāļu, gaļas tītaru, vaislas tītaru cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu, mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu, mazāk izplatītu sugu vaislas mājputnu cāļu, dekoratīvo putnu, audzēšanai paredzētu teļu, gaļas teļu, audzēšanai paredzētu kazlēnu, gaļas kazlēnu, audzēšanai paredzētu jēru, gaļas jēru, mazāk izplatītu sugu audzēšanai paredzētu atgremotāju, mazāk izplatītu sugu gaļai paredzētu atgremotāju, vaislai audzētu cūku un visu kategoriju cūku un mazāk izplatītu sugu cūku (“mērķsugu”) dzirdināmajā ūdenī. Pieteikumā lūgts minēto piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Šim pieteikumam ir pievienoti minētās regulas 14. panta 2. punktā un 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 27. septembra atzinumā (6) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem visi trīs Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparāta veidi ir droši mērķsugām, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka minētais preparāts “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” nekairina ādu vai acis un ka visi trīs piedevas veidi ir uzskatāmi par potenciālu elpceļu sensibilizatoru. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par minētā preparāta potenciālu “granulētā nepārklātā veidā” kairināt ādu un acis vai par visu trīs piedevas veidu potenciālu sensibilizēt ādu. Iestāde norādīja, ka Enterococcus lactis NCIMB 10415 atļaujas atjaunošanas sakarā piedevas efektivitāti novērtēt nav vajadzīgs, jo pieteikumā uz atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt lietošanas nosacījumus attiecībā uz sugām un kategorijām, par kurām ir piešķirta atļauja. Tā turklāt secināja, ka jauno lietojumu efektivitāti ir iespējams ekstrapolēt no agrākiem iedarbīguma pētījumiem un ka jau iepriekš gūtos secinājumus par saderību ar kokcidiostatiem ir iespējams ekstrapolēt uz citām mājputnu sugām un kategorijām attiecīgajā fizioloģiskajā stadijā un attiecībā uz jau atļautiem kokcidiostatiem. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (7) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas iepriekšējā novērtējumā izdarīti par šo pašu piedevu attiecībā uz analīzes metodi, ir derīgi un ir attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad atļauja šo preparātu lietot, to “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” dodot gaļas cāļu un dējējvistu cāļu un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barībā un “mikrokapsulu veidā”, “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” un “granulētā nepārklātā veidā” – audzēšanai paredzētu teļu, gaļas teļu, audzēšanai paredzētu kazlēnu, gaļas kazlēnu, sivēnmāšu (arī vaislai audzētu cūku), zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku barībā, būtu jāatjauno. Turklāt būtu jāatļauj jaunie minētā preparāta lietojumi, par kuriem ir iesniegts pieteikums. Norādi par minētā preparāta lietošanas saderību ar dažiem kokcidiostatiem ir lietderīgi attiecināt arī uz vaislas vistu cāļiem, gaļas tītariem un vaislas tītaru cāļiem un mazāk izplatītu sugu vaislas mājputnu cāļiem. Visbeidzot, Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)

No tā, ka ir atjaunota atļauja Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparātu lietot, to “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” dodot gaļas cāļu un vaislas vistu cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barībā un “mikrokapsulu veidā”, “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” un “granulētā nepārklātā veidā” – audzēšanai paredzētu teļu un gaļas teļu, audzēšanai paredzētu kazlēnu un gaļas kazlēnu, sivēnmāšu, zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku barībā, izriet, ka Īstenošanas regula (ES) Nr. 1061/2013 būtu jāgroza un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 361/2011, (ES) 2015/518 un (ES) 2019/11 būtu jāatceļ.

(8)

Nekaitīguma apsvērumi neliek izmaiņas nosacījumos, ar kuriem tiek dota atļauja Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparātu lietot, to “mikrokapsulu veidā” un “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” dodot gaļas cāļu un vaislas vistu cāļu, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu cāļu barībā un “mikrokapsulu veidā”, “mikrokapsulu (ar šellaku) veidā” un “granulētā nepārklātā veidā” – audzēšanai paredzētu teļu un gaļas teļu, audzēšanai paredzētu kazlēnu un gaļas kazlēnu, sivēnmāšu, zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku barībā, piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā ieinteresētajām pusēm sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,