(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un tās nosacījumu mainīšanas pamatojums un kārtība.

(2)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2020/1755 (2) Weizmannia faecalis DSM 32016 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Bacillus coagulans DSM 32016) preparātu bija atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu zīdāmu un atšķirtu Suidae sivēnu, gaļas mājputnu un dekoratīvo putnu barībā.

(3)

Pirmais pieteikums tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu, un tajā ierosināts mainīt nosacījumus atļaujai, ar ko Weizmannia faecalis DSM 32016 preparātu atļauts lietot par barības piedevu zīdāmu un atšķirtu Suidae sivēnu, gaļas mājputnu un dekoratīvo putnu barībā; pieteikumā lūgts atjaunināt celma taksonomisko identifikāciju un atļaut minēto preparātu lietot vienlaicīgi ar dažiem citiem kokcidiostatiem papildus halofuginonam un diklazurilam. Otrais pieteikums tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu, un tajā lūgts atļaut jaunus šī paša preparāta lietojumus, proti, par barības piedevu visu sugu dējējmājptnu un vaislas mājputnu barībā un dzirdināmajā ūdenī, atzīt, ka minētais preparāts ir piemērots vienlaicīgai lietošanai ar virkni kokcidiostatu, kā arī par barības piedevu zīdāmu un atšķirtu Suidae sivēnu, visu sugu gaļas mājputnu un dekoratīvo putnu dzirdināmajā ūdenī. Abos pieteikumos ir lūgts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Otrajam pieteikumam, t. i., pieteikumam uz jaunu lietojumu atļaušanu, bija pievienoti attiecīgie pamatojošie dati un Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 26. septembra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāts ir drošs mērķsugām, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāts nav ādas/acu kairinātājs, taču tas ir elpceļu sensibilizators. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par minētā preparāta potenciālu sensibilizēt ādu. Iestāde secināja, ka, pievienots gaļas mājputnu un dējējmājputnu barībai un gaļas mājputnu, vaislas mājputnu, dējējmājputnu, dekoratīvo putnu un zīdāmu un atšķirtu Suidae sivēnu dzirdināmajam ūdenim, preparāts tiek uzskatīts par iedarbīgu. Turklāt ir norādīts, ka Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāts ir saderīgs ar šādiem kokcidiostatiem: halofuginons, diklazurils, monenzīnnātrijs, robenidīna hidrogēnhlorīds, salinomicīnnātrijs, monenzīnnātrijs kombinācijā ar nikarbazīnu, bet ne ar narazīnu vai narazīnu kombinācijā ar nikarbazīnu, taču nav varēts izdarīt secinājumus par tā saderību ar dekohinātu, lazalocīda A nātriju, semduramicīnnātriju, nikarbazīnu vai amprolija hidrogēnhlorīdu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību.

(5)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi, kas attiecībā uz šo pašu piedevu izdarīti par analīzes metodēm, ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējiem pieteikumiem.

(6)

Pieteikuma iesniedzējs 2024. gada 23. janvārī atsauca pieteikumu, kurā lūgts atzīt Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāta lietojuma saderību ar šādiem kokcidiostatiem: narazīns, narazīns kombinācijā ar nikarbazīnu, dekohināts, lazalocīda A nātrijs, semduramicīnnātrijs, nikarbazīns, amprolija hidrogēnhlorīds.

(7)

Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot visu sugu dējējmājptnu vai vaislas mājputnu barībā un dzirdināmajā ūdenī, kā arī visu sugu gaļas mājputnu, dekoratīvo putnu, zīdāmu un atšķirtu Suidae sivēnu dzirdināmajā ūdenī. Ir lietderīgi norādīt, ka minētā preparāta lietojums ir saderīgs ar šādiem kokcidiostatiem: halofuginons, diklazurils, monenzīnnātrijs, robenidīna hidrohlorīds, salinomicīnnātrijs, monenzīnnātrijs kombinācijā ar nikarbazīnu. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(8)

Komisija arī uzskata, ka arī tad, ja tiek Īstenošanas regulā (ES) 2020/1755 noteiktie atļaujas nosacījumi tiek mainīti, papildus halofuginonam un diklazurilam specificējot minētā preparāta lietojuma saderību ar kokcidiostatiem, proti, monenzīnnātriju, robenidīna hidrogēnhlorīdu, salinomicīnnātriju un monenzīnnātriju kombinācijā ar nikarbazīnu, Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāts joprojām atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Turklāt, ņemot vērā, ka minētos kokcidiostatus var nebūt atļauts lietot par ikvienas Īstenošanas regulā (ES) 2020/1755 minētās sugas vai kategorijas dzīvnieku barības piedevu, to lietošanai vienlaicīgi ar Weizmannia faecalis DSM 32016 preparātu būtu jāatļauj tikai saskaņā ar attiecīgajiem atļaujas nosacījumiem, ar kādiem tos var lietot par barības piedevām. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāatjaunina gan ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1755 atļautā preparāta sastāvā esošā celma taksonomiskā identifikācija, gan noteikums par pienācīgiem aizsargpasākumiem, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(9)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1755 būtu attiecīgi jāgroza.

(10)

Drošuma apsvērumi neliek izmaiņas Weizmannia faecalis DSM 32016 preparāta atļaujas nosacījumos, kas noteikti ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1755, piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties mainīto minētās atļaujas nosacījumu izpildei.

(11)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

1)

nosaukumu aizstāj ar šādu:

“Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1755 (2020. gada 24. novembris) par atļauju Weizmannia faecalis DSM 32016 preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem un atšķirtiem Suidae sivēniem, gaļas mājputniem un dekoratīvajiem putniem (atļaujas turētājs Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)”;

2)

pielikumu groza šādi: