KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/848

(2024. gada 14. marts),

ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2024. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 (1995. gada 10. februāris) par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (1), un jo īpaši tās 12. panta piekto daļu,

tā kā:

(1)	Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2) 67. panta 3. punktu Eiropas Zāļu aģentūras ieņēmumus lielākoties veido Savienības ieguldījums un maksas, ko šai aģentūrai maksā uzņēmumi. Regula (EK) Nr. 297/95 noteic šādu maksu kategorijas un apjomus.

(2)	Maksas būtu jāpārskata un jāatjaunina, ņemot vērā 2023. gada inflācijas līmeni, ko publicējis Eiropas Savienības Statistikas birojs (3). 2023. gadā inflācijas līmenis Savienībā bija 3,4 %.

(3)	Vienkāršības labad koriģētie maksas apjomi būtu jānoapaļo līdz tuvākajiem 100 EUR.

(4)	Tāpēc Regula (EK) Nr. 297/95 būtu attiecīgi jāgroza.

(5)	Juridiskās noteiktības labad šī regula nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2024. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

(6)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 297/95 12. pantu atjauninātajām maksām jāstājas spēkā 2024. gada 1. aprīlī. Tādēļ ir lietderīgi, ka šī regula stājas spēkā steidzami un ka to piemēro no minētās dienas,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:

regulas 3. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 345 800 ” aizstāj ar “EUR 357 600 ”,

—	otrajā daļā “EUR 34 800 ” aizstāj ar “EUR 36 000 ”,

—	trešajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 134 100 ” aizstāj ar “EUR 138 700 ”,

—	otrajā daļā “EUR 223 600 ” aizstāj ar “EUR 231 200 ”,

—	trešajā daļā “EUR 13 400 ” aizstāj ar “EUR 13 900 ”,

—	ceturtajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 103 800 ” aizstāj ar “EUR 107 300 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 26 200 līdz EUR 77 900 ” aizstāj ar “no EUR 27 100 līdz EUR 80 500 ”,

—	trešajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

panta 2. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:

—	“EUR 3 900 ” aizstāj ar “EUR 4 000 ”,

—	“EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 103 800 ” aizstāj ar “EUR 107 300 ”;

—	otrajā daļā “no EUR 26 200 līdz EUR 77 900 ” aizstāj ar “no EUR 27 100 līdz EUR 80 500 ”;

c)	panta 3. punktā “EUR 17 000” aizstāj ar “EUR 17 600”;

d)	panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 26 200” aizstāj ar “EUR 27 100”;

e)	panta 5. punktā “EUR 8 600” aizstāj ar “EUR 8 900”;

panta 6. punktu groza šādi:

i)	pirmajā daļā “EUR 123 900” aizstāj ar “EUR 128 100”;

ii)	otrajā daļā “no EUR 30 800 līdz EUR 92 800” aizstāj ar “no EUR 31 800 līdz EUR 96 000”;

2)	regulas 4. panta pirmajā daļā “EUR 86 000” aizstāj ar “EUR 88 900”;

regulas 5. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 173 000 ” aizstāj ar “EUR 178 900 ”,

—	otrajā daļā “EUR 17 000 ” aizstāj ar “EUR 17 600 ”,

—	trešajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”,

—

ceturto daļu groza šādi:

—	“EUR 86 000 ” aizstāj ar “EUR 88 900 ”,

—	“EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 86 000 ” aizstāj ar “EUR 88 900 ”,

—	otrajā daļā “EUR 146 200 ” aizstāj ar “EUR 151 200 ”,

—	trešajā daļā “EUR 17 000 ” aizstāj ar “EUR 17 600 ”,

—	ceturtajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”,

—

piekto daļu groza šādi:

—	“EUR 43 300 ” aizstāj ar “EUR 44 800 ”,

—	“EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 43 300 ” aizstāj ar “EUR 44 800 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 10 700 līdz EUR 32 600 ” aizstāj ar “no EUR 11 100 līdz EUR 33 700 ”,

—	trešajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

panta 2. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:

—	“EUR 3 900 ” aizstāj ar “EUR 4 000 ”,

—	“EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 51 800 ” aizstāj ar “EUR 53 600 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 13 000 līdz EUR 39 100 ” aizstāj ar “no EUR 13 400 līdz EUR 40 400 ”,

—	trešajā daļā “EUR 8 600 ” aizstāj ar “EUR 8 900 ”;

c)	panta 3. punktā “EUR 8 600” aizstāj ar “EUR 8 900”;

d)	panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 26 200” aizstāj ar “EUR 27 100”;

e)	panta 5. punktā “EUR 8 600” aizstāj ar “EUR 8 900”;

panta 6. punktu groza šādi:

i)	pirmajā daļā “EUR 41 500” aizstāj ar “EUR 42 900”;

ii)	otrajā daļā “no EUR 10 200 līdz EUR 30 800” aizstāj ar “no EUR 10 500 līdz EUR 31 800”;

4)	regulas 6. panta pirmajā daļā “EUR 51 800” aizstāj ar “EUR 53 600”;

regulas 7. panta 1. punktu groza šādi:

a)	pirmajā daļā “EUR 86 000” aizstāj ar “EUR 88 900”;

b)	otrajā daļā “EUR 26 200” aizstāj ar “EUR 27 100”;

regulas 8. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

i)	otrajā daļā “EUR 103 800” aizstāj ar “EUR 107 300”;

ii)	trešajā daļā “EUR 51 800” aizstāj ar “EUR 53 600”;

iii)	ceturtajā daļā “no EUR 26 200 līdz EUR 77 900” aizstāj ar “no EUR 27 100 līdz EUR 80 500”;

iv)	piektajā daļā “no EUR 13 000 līdz EUR 39 100” aizstāj ar “no EUR 13 400 līdz EUR 40 400”;

panta 2. punktu groza šādi:

i)	otrajā daļā “EUR 345 800” aizstāj ar “EUR 357 600”;

ii)	trešajā daļā “EUR 173 000” aizstāj ar “EUR 178 900”;

iii)	piektajā daļā “no EUR 3 900 līdz EUR 298 000” aizstāj ar “no EUR 4 000 līdz EUR 308 100”;

iv)	sestajā daļā “no EUR 3 900 līdz EUR 149 200” aizstāj ar “no EUR 4 000 līdz EUR 154 300”;

c)	panta 3. punkta pirmajā daļā “EUR 8 600” aizstāj ar “EUR 8 900”.

2. pants

Šo regulu nepiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2024. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

3. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2024. gada 1. aprīļa.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 14. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1995/297/oj.

(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Savienības procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj).

(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/18343103/2-17012024-AP-EN.pdf/9d885442-f323-cdde-e149-17ed99a63a6f).