European flag

Oficiālais Vēstnesis
Eiropas Savienības

LV

Serija L


2024/836

13.3.2024

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/836

(2024. gada 12. marts),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 apstiprina pamatvielu magnija hidroksīdu E528, kā arī groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 23. panta 5. punktu saistībā ar 13. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Komisija 2021. gada 12. janvārī no uzņēmuma Roullier saņēma pieteikumu, kurā lūgts magnija hidroksīdu E528 apstiprināt par pamatvielu, kas augu aizsardzībā lietojama par fungicīdu vīnogulāju, olīvu, banānu, auzu, rudzu, tritikāles, kviešu, tomātu, baklažānu, dārzeņpiparu, čili, Physalis sp. un meloņbumbieru, kartupeļu, rožu krūmu, dekoratīvo augu, persiku, aprikožu, ķiršu, plūmju, nektarīnu, mirabeles un rīsu kultūrām.

(2)

Pārskatīti pieteikumi pēc pieņemamības pārbaudēm tika saņemti 2021. gada maijā, 2022. gada aprīlī un 2023. gada janvārī. Pieteikumam, ko pārskatīja 2023. gada janvārī, tika pievienota informācija, kura ir vajadzīga saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punkta otro daļu.

(3)

Uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 4. punkta pamata Komisija lūdza zinātnisku palīdzību Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestādei”). 2023. gada 6. martā Iestāde Komisijai iesniedza tehnisku ziņojumu par magnija hidroksīdu E528 (2).

(4)

Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai 2023. gada 12. oktobrī iesniedza pārskatīšanas ziņojumu (3) un 2023. gada 11. decembrī – šīs regulas projektu.

(5)

Pieteikuma iesniedzēja sniegtā informācija liecina, ka magnija hidroksīdu E528 izmanto par pārtikas un barības piedevu, par osmotisku vēdera izejas mīkstināšanas līdzekli un kuņģa antacīdu medicīnā, par ķermeņa dezodorantu kosmētikas līdzekļos, par mēslošanas līdzekli lauksaimniecībā un vairākos rūpnieciskos lietojumos. Turklāt minētās vielas galvenais lietojums gan nav augu aizsardzībā, tomēr līdzeklis, kas sastāv no šīs vielas, augu aizsardzībā noder. Balstoties uz pieteikumā un Iestādes tehniskajā ziņojumā sniegto informāciju, var arī secināt, ka tā nav viela, kas rada bažas; tai nepiemīt spēja izraisīt endokrīnās sistēmas traucējumus, nav neirotoksiskas vai imūntoksiskas ietekmes; un tā netiek laista tirgū kā augu aizsardzības līdzeklis. Tātad magnija hidroksīds E528 atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 1. punkta nosacījumiem.

(6)

Komisijas regula noteica magnija hidroksīda E528 kā apstiprinātas pārtikas piedevas specifikāciju (4). Šo informāciju Iestāde un Komisija ir ņēmušas vērā Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 2. punkta satvarā.

(7)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju komentēt Iestādes tehnisko ziņojumu un Komisijas pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti.

(8)

Pēc pieteikuma un visu saistīto dokumentu izskatīšanas ir konstatēts: paredzams, ka magnija hidroksīds E528 kopumā atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta prasībām, jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti aprakstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tāpēc magnija hidroksīdu E528 ir lietderīgi apstiprināt par pamatvielu.

(9)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, apstiprinājums tomēr jāsniedz ar dažiem nosacījumiem.

(10)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (5) pielikums.

(11)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pamatvielas apstiprināšana

I pielikumā specificētā viela magnija hidroksīds E528 ir apstiprināta par pamatvielu ar nosacījumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.

2. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 12. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)   EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2023. Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of magnesium hydroxide E 528 to be used in plant protection as a fungicide on grapevines, olives, banana, oat, rye, triticale, wheat, tomatoes, aubergine, sweet pepper, chili, Physalis sp. and pepino, potatoes, rosebush, ornamental plants, peach, apricot, cherry, plum, nectarine, mirabelle and rice crops. EFSA papildu publikācija, 2023:EN-7902. 106. lpp. doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-7902.

(3)   Final Review report for the basic substance magnesium hydroxide finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 31 January 2024 in view of the approval of magnesium hydroxide as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.

(4)  Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

(5)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).


I PIELIKUMS

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Īpaši noteikumi

Magnija hidroksīds E528

CAS Nr.: 1309-42-8

CIPAC Nr.: nav pieejams

Magnija dihidroksīds

95 %

attiecīgie piemaisījumi: svins < 2 mg/kg

arsēns < 3 mg/kg

2024. gada 2. aprīlis

Magnija hidroksīdu lieto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas iekļauti pārskata ziņojuma secinājumos par magnija hidroksīdu (PLAN/2023/2331 RR Rev2) un jo īpaši tā I un II papildinājumā.


(1)  Vairāk informācijas par pamatvielas identitāti, tās specifikācija un lietošanas veids ir sniegti pārskata ziņojumā.


II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma C daļā pievieno šādu ierakstu:

Numurs

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Īpaši noteikumi

“25

Magnija hidroksīds E528

CAS Nr.: 1309-42-8

CIPAC Nr.: nav pieejams

Magnija dihidroksīds

95 %

attiecīgie piemaisījumi:

svins < 2 mg/kg

arsēns < 3 mg/kg

2024. gada 2. aprīlis

Magnija hidroksīdu lieto saskaņā ar īpašajiem nosacījumiem, kas iekļauti pārskata ziņojuma secinājumos par magnija hidroksīdu (PLAN/2023/2331 RR Rev2) un jo īpaši tā I un II papildinājumā.”


(1)  Vairāk informācijas par pamatvielas identitāti, tās specifikācija un lietošanas veids ir sniegti pārskata ziņojumā.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/836/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)