(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punkts noteic, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Vielu “no Gentiana lutea L. iegūta genciānas tinktūra” saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bija atļauts lietot par barības piedevu bez termiņa ierobežojuma visu sugu dzīvniekiem. Vēlāk minētā viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika iekļauta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Gentiana lutea L. iegūtu genciānas tinktūru lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šo piedevu lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj aromatizējošas sastāvdaļas lietot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc šīs piedevas lietošana dzirdināmajā ūdenī nebūtu jāatļauj.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 18. marta atzinumā (3) un 2023. gada 1. februāra atzinumā (4) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Gentiana lutea L. iegūta genciānas tinktūra ir nekaitīga dzīvniekiem ar īsu mūža ilgumu, t. i., nobarošanai paredzētām dzīvnieku sugām, un ir droša patērētājiem un videi. Tā norādīja, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par dzīvniekiem ar garu mūža ilgumu un reproduktīvajiem dzīvniekiem, jo nav datu par ksantonu (gentizīna un izogentizīna) un gentiopikrozīda in vivo genotoksicitāti. Turklāt Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par šīs piedevas potenciālu būt par ādas/acu kairinātāju vai ādas sensibilizatoru datu trūkuma dēļ. Iestāde arī norādīja, ka, rīkojoties ar tinktūru, nevar izslēgt neaizsargāto lietotāju iespējamo eksponētību genotoksikantiem ksantoniem (gentizīnam un izogentizīnam) un ka tāpēc, lai samazinātu risku, lietotāju eksponētība būtu jāsamazina līdz minimumam. Turklāt Iestāde secināja, ka no Gentiana lutea L. iegūta genciānas tinktūra ir atzīta par pārtikas aromatizētāju un tās uzdevums barībā būtībā būtu tāds pats kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(6)

Pēc tam pieteikuma iesniedzējs pieteikumu uz atļauju no Gentiana lutea L. iegūtu genciānas tinktūru lietot par barības piedevu atsauca attiecībā uz visām dzīvnieku sugām un kategorijām, izņemot nobarošanai paredzētu sugu dzīvniekus (kas nav zirgu dzimtas dzīvnieki) un lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivis, kas nav vaislas zivis.

(7)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Gentiana lutea L. iegūta genciānas tinktūra atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem attiecībā uz nobarošanai paredzētu sugu dzīvniekiem (kas nav zirgu dzimtas dzīvnieki) lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivīm, izņemot vaislas zivis, un jo īpaši nosaka, ka piedeva nav lietojama kopā ar citām piedevām, kas satur gentizīnu, izogentizīnu un gentiopikrozīdu. Tāpēc minētās vielas lietošana būtu jāatļauj. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(8)

Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 5. punkts uzliek Komisijai pienākumu pieņemt regulu, ar ko izņem no tirgus barības piedevas, par kurām pieteikums, kas prasīts minētās regulas 10. panta 2. punktā, nav iesniegts pirms minētajā punktā noteiktā termiņa. Līdzīgi būtu jāpieņem regula par barības piedevām, par kurām pieteikums tika iesniegts, bet pēc tam tika atsaukts.

(9)

Barības piedevas, par kurām pieteikums ir atsaukts tikai attiecībā uz konkrētām dzīvnieku sugām vai kategorijām, no tirgus būtu jāizņem tikai tiktāl, ciktāl tas attiecas tikai uz minētajām dzīvnieku sugām vai kategorijām.

(10)

Tāpēc no Gentiana lutea L. iegūta genciānas tinktūra būtu jāizņem no tirgus attiecībā uz tām dzīvnieku sugām un kategorijām, uz kurām neattiecas atļauja, kas piešķirta ar šo regulu.

(11)

Ciktāl šī regula no Gentiana lutea L. iegūtu genciānas tinktūru atļauj lietot par barības piedevu, drošības apsvērumu dēļ grozītos minētās vielas atļaujas nosacījumus nav nepieciešams nekavējoties piemērot tām dzīvnieku sugām un kategorijām, uz kurām attiecas atļauja, kas piešķirta ar šo regulu. Tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(12)

Turklāt ciktāl barības piedevu izņem no tirgus, lai ieinteresētās personas varētu pielāgoties pienākumam izņemt šos produktus no tirgus, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā šīs piedevas un no tās ražoto premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu esošos krājumus var lietot arī attiecībā uz tām dzīvnieku sugām un kategorijām, uz kurām neattiecas atļauja, kas piešķirta ar šo regulu.

(13)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,