KOMISIJAS DELEĢĒTĀ DIREKTĪVA (ES) 2024/782
(2024. gada 4. marts),
ar ko attiecībā uz vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesijas minimālajām apmācības prasībām groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2005/36/EK
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2005/36/EK (2005. gada 7. septembris) par profesionālo kvalifikāciju atzīšanu (1) un jo īpaši tās 21. panta 6. punkta otro daļu, 31. panta 2. punkta otro daļu, 34. panta 2. punkta otro daļu un 44. panta 2. punkta otro daļu,
tā kā:
|
(1)
|
Saskaņotās minimālās apmācības prasības vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesijām pašlaik ir noteiktas Direktīvas 2005/36/EK 31., 34. un 44. pantā, kā arī minētās direktīvas V pielikuma 5.2.1., 5.3.1. un 5.6.1. punktā.
|
|
(2)
|
2011. gada Zaļajā grāmatā par Direktīvas 2005/36/EK modernizēšanu (2) Eiropas Komisija atzina, ka jāmodernizē saskaņotās minimālās apmācības prasības dažādos posmos.
|
|
(3)
|
Kas attiecas uz Direktīvas 2005/36/EK grozīšanu ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2013/55/ES (3), valstu iestādes, akadēmiskās iestādes un profesionālās organizācijas norādīja, ka profesijas, uz kurām attiecas Direktīvas III sadaļas III nodaļa, kopš minimālo apmācības prasību saskaņošanas ir ievērojami attīstījušās.
|
|
(4)
|
Lai gan ar Direktīvu 2013/55/ES saskaņotās minimālās apmācības prasības vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesijām zināmā mērā tika pārskatītas, Direktīvas 2005/36/EK V pielikuma 5.2.1., 5.3.1. un 5.6.1. punktā norādītās apmācības programmas un minētās direktīvas 31. panta 6. punktā, 34. panta 3. punktā un 44. panta 3. punktā noteiktais saraksts ar apmācībā iegūstamām zināšanām un prasmēm netika būtiski mainīti.
|
|
(5)
|
Tā vietā ar Direktīvu 2013/55/ES grozītās Direktīvas 2005/36/EK 21. panta 6. punktā Komisijai tika piešķirtas deleģētas pilnvaras saskaņā ar direktīvas 57.c pantu ieviest minimālo apmācības prasību atjauninājumus, lai tās pielāgotu vispārēji atzītam zinātnes un tehnikas progresam nolūkā atspoguļot to Savienības tiesību aktu attīstību, kuri tieši ietekmē attiecīgos profesionāļus.
|
|
(6)
|
Komisija ir novērtējusi, vai minimālās apmācības prasības, kas noteiktas attiecībā uz vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesijām Direktīvā 2005/36/EK, būtu jāatjaunina, ņemot vērā vispārēji atzīto zinātnes un tehnikas progresu.
|
|
(7)
|
Lai Komisijai palīdzētu novērtēšanā, tika veikti trīs pētījumi. Šo pētījumu mērķis bija izpētīt, kā apmācības prasības attiecībā uz vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesijām ir mainījušās visās dalībvalstīs un Eiropas Brīvās tirdzniecības asociācijas valstīs (EBTA valstīs). Šim nolūkam tika savākti Savienības un valstu līmeņa dati, veicot dokumentu izpēti un mērķorientētas apspriešanās ar ieinteresētajām personām. Datu vākšanā galvenā uzmanība tika pievērsta vairākām apmācības prasību izmaiņām valstu līmenī: i) zinātnes un tehnikas progresam, kas ietekmē vispārējās aprūpes māsas, zobārsta un farmaceita profesiju; ii) apmācības programmām, kā arī zināšanas un prasmes, kas pārsniedz minimālās apmācības prasības, kuras noteiktas Direktīvā 2005/36/EK, un kas atspoguļo pielāgošanos zinātnes un tehnikas progresam.
|
|
(8)
|
Pētījumu gaitā tika veikta savākto datu salīdzinoša novērtēšana. Tajā galvenā uzmanība tika pievērsta mācību prasību pārmaiņām un kopīgajām iezīmēm starp visām Savienības dalībvalstīm un EBTA valstīm, ņemot vērā vispārēji atzīto zinātnes un tehnikas progresu. Šim nolūkam tika izstrādāta darba definīcija, kas formulē “vispārēji atzītu” zinātnes un tehnikas progresu, ko veido zinātnes un tehnikas progress, kāds ievērots vismaz 16 ES dalībvalstīs un EBTA valstīs.
|
|
(9)
|
Pētījumu rezultāti tika iesniegti attiecīgajām ieinteresētajām personām profesionālo kvalifikāciju atzīšanas koordinatoru grupas semināros un sanāksmēs. Pamatojoties uz saņemtajām atsauksmēm, tika izstrādāti pētījumu secinājumi, kuros ierosināti atjauninājumi minimālajām apmācības prasībām, kas attiecībā uz apmācības programmām, kā arī zināšanām un prasmēm izklāstītas Direktīvā 2005/36/EK.
|
|
(10)
|
Pētījumā par vispārējās aprūpes māsām (4) dalībvalstu un EBTA valstu apmācības programmās tika konstatēts šāds vispārēji atzīts zinātnes un tehnikas progress, kas nebija atspoguļots vai pietiekami atspoguļots tagadējās minimālajās apmācības prasībās, kuras izklāstītas Direktīvā 2005/36/EK: cilvēkorientētas aprūpes teorija, vadības teorija, ko izmanto māszinībā, uz pierādījumiem balstīta prakse, e-veselība un tehniskas inovācijas, kas saistītas ar veselības aprūpes un medicīnas māsu darba metodēm.
|
|
(11)
|
Pētījumā par zobārstiem (5) dalībvalstu un EBTA valstu apmācības programmās tika konstatēts šāds vispārēji atzīts zinātnes un tehnikas progress, kas nebija atspoguļots vai pietiekami atspoguļots tagadējās minimālajās apmācības prasībās, kuras izklāstītas Direktīvā 2005/36/EK: implantoloģija, gerodontoloģija, starpprofesionāļu komandas veikta aprūpe, sabiedrības zobu veselība – sabiedrības mutes dobuma veselība, prakses vadība, ģenētika un genomika, imunloģija, reģeneratīvā medicīna/zobārstniecība un digitālās tehnoloģijas zobārstniecībā.
|
|
(12)
|
Pētījumā par farmaceitiem (6) dalībvalstu un EBTA valstu apmācības programmās tika konstatēts šāds vispārēji atzīts zinātnes un tehnikas progress, kas nebija atspoguļots vai pietiekami atspoguļots tagadējās minimālajās apmācības prasībās, kuras izklāstītas Direktīvā 2005/36/EK: biofarmācijas tehnoloģija un biotehnoloģija, ģenētika un farmakogenomika, imunloģija, klīniskā farmācija, farmaceitiskā aprūpe, sociālā farmācija, epidemioloģija un farmakoepidemioloģija, farmācijas prakse, starpnozaru un daudznozaru sadarbība, patoloģija un patofizioloģija, veselības ekonomika un farmakoekonomika, informācijas tehnoloģijas un digitālā tehnoloģija.
|
|
(13)
|
Saskaņā ar Dalībvalstu un Komisijas 2011. gada 28. septembra kopīgo politisko deklarāciju par skaidrojošiem dokumentiem (7) dalībvalstis ir apņēmušās pamatotos gadījumos papildus paziņojumiem par transponēšanas pasākumiem iesniegt vienu vai vairākus dokumentus, kur paskaidrota saikne starp direktīvas sastāvdaļām un attiecīgajām daļām transponējošajos valsts aktos. Attiecībā uz šo direktīvu likumdevējs uzskata, ka šādu dokumentu nosūtīšana ir pamatota.
|
|
(14)
|
Tāpēc Direktīva 2005/36/EK būtu attiecīgi jāgroza,
|
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Grozījumi Direktīvā 2005/36/EK
Direktīvu 2005/36/EK groza šādi:
|
1)
|
direktīvas 31. panta 6. punktu aizstāj ar šādu:
“6. Vispārējās aprūpes māsas apmācība nodrošina, ka attiecīgais profesionālis ir apguvis šādas zināšanas un prasmes:
|
a)
|
visaptverošas zināšanas tajās zinātnēs, kas ir vispārējās aprūpes māsas darbības pamatā, tostarp pietiekamu izpratni par vesela un slima cilvēka ķermeni, fizioloģiskām funkcijām un uzvedību, kā arī par saistību starp cilvēka veselības stāvokli un fizisko un sociālo vidi;
|
|
b)
|
zināšanas par profesijas būtību un ētiku, kā arī par vispārējiem veselības un pacientu aprūpes principiem;
|
|
c)
|
atbilstošu klīnisko pieredzi; šāda pieredze, kas būtu jāizraugās tās apmācības vērtības dēļ, būtu jāiegūst kvalificēta māsu personāla uzraudzībā un tādās vietās, kur kvalificēta personāla skaits un aprīkojums ir atbilstošs pacienta aprūpei;
|
|
d)
|
spēju piedalīties veselības aprūpes personāla praktiskajā apmācībā un pieredzi darbā ar šādu personālu un ar citu profesiju pārstāvjiem veselības aprūpes nozarē;
|
|
e)
|
spēju sniegt individualizētu aprūpi un veicināt iespējas pacientiem, radiniekiem un citām attiecīgām personām saistībā ar pašaprūpi un veselīgu dzīvesveidu;
|
|
f)
|
spēju attīstīt efektīvu vadības pieeju un lēmumu pieņemšanas prasmes;
|
|
g)
|
zināšanas par tehniskiem jauninājumiem, kas saistīti ar veselības aprūpi un medicīnas māsu veiktās aprūpes metodēm.”
|
; |
|
2)
|
direktīvas 34. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:
“3. Zobārsta pamatapmācība garantē, ka attiecīgā persona ir apguvusi šādas zināšanas un prasmes:
|
a)
|
atbilstīgas zināšanas tajās zinātnēs, kas ir zobārstniecības pamatā, un labu izpratni par zinātniskajām metodēm, tostarp bioloģisko funkciju mērīšanas principiem, zinātniski noteiktu faktu vērtēšanu un datu analīzi;
|
|
b)
|
pietiekamu izpratni par vesela un slima cilvēka ķermeni, funkcijām un uzvedību, kā arī par saistību starp cilvēka veselības stāvokli un fizisko un sociālo vidi tiktāl, ciktāl tas šie faktori ietekmē zobārstniecību;
|
|
c)
|
atbilstīgas zināšanas gan par veselu, gan slimu zobu, mutes, žokļu un ar tiem saistīto audu uzbūvi un funkcijām un par to ietekmi uz pacienta vispārējo veselības stāvokli un fizisko un sociālo labjutību;
|
|
d)
|
atbilstīgas zināšanas par klīniskajām disciplīnām un praksi, kas zobārstam nodrošina visaptverošu priekšstatu par zobu, mutes, žokļu un ar tiem saistīto audu anomālijām, bojājumiem un slimībām, kā arī zināšanas par profilaktisko, diagnostisko un terapeitisko zobārstniecību;
|
|
e)
|
piemērotu klīnisko pieredzi atbilstīgā pārraudzībā;
|
|
f)
|
atbilstošas zināšanas par digitālo zobārstniecību un labu izpratni par tās izmantojumu un drošu izmantošanu praksē.
|
Šī apmācība zobārstam sniedz prasmes, kas vajadzīgas, lai veiktu visas darbības saistībā ar zobu, mutes, žokļu un ar tiem saistīto audu anomāliju, bojājumu un slimību profilaksi, diagnosticēšanu un terapiju.”
; |
|
3)
|
direktīvas 44. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:
“3. Farmaceita apmācība garantē, ka attiecīgā persona ir apguvusi šādas zināšanas un prasmes:
|
a)
|
atbilstīgas zināšanas par zālēm un vielām, ko izmanto zāļu ražošanā;
|
|
b)
|
atbilstīgas zināšanas par farmaceitisko tehnoloģiju un zāļu fizikālo, ķīmisko, bioloģisko un mikrobioloģisko testēšanu;
|
|
c)
|
atbilstīgas zināšanas par vielmaiņu, zāļu iedarbību, toksisko vielu iedarbību un zāļu lietojumu;
|
|
d)
|
atbilstīgas zināšanas, lai novērtētu zinātniskos datus par zālēm, kas ļauj, balstoties uz šīm zināšanām, sniegt atbilstīgu informāciju;
|
|
e)
|
atbilstīgas zināšanas par juridiskajām un citām prasībām, kas saistītas ar farmaceitisko darbību;
|
|
f)
|
atbilstīgas zināšanas par klīnisko farmāciju un farmaceitisko aprūpi, kā arī to praktiskas izmantošanas iemaņas;
|
|
g)
|
atbilstīgas zināšanas un prasmes, kas saistītas ar sabiedrības veselību un tās ietekmi uz veselības veicināšanu un slimību pārvaldību;
|
|
h)
|
atbilstīgas zināšanas un prasmes, kas saistītas ar starpnozaru un daudznozaru sadarbību, starpprofesionāļu praksi un saskarsmi;
|
|
i)
|
atbilstīgas zināšanas par informācijas tehnoloģiju un digitālo tehnoloģiju un to praktiskas izmantošanas prasmes.”
|
; |
|
4)
|
direktīvas V pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
|
2. pants
1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības vēlākais līdz 2026. gada 4. martam. Dalībvalstis tūlīt dara Komisijai zināmus minēto noteikumu tekstus.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
3. pants
Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2024. gada 4. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1)
OV L 255, 30.9.2005., 22. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/36/oj.
(2) Zaļā grāmata, Profesionālo kvalifikāciju direktīvas modernizēšana, COM(2011) 367 final, 2011. gada 22. jūnijs.
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2013/55/ES (2013. gada 20. novembris), ar ko groza Direktīvu 2005/36/EK par profesionālo kvalifikāciju atzīšanu un Regulu (ES) Nr. 1024/2012 par administratīvo sadarbību, izmantojot Iekšējā tirgus informācijas sistēmu (IMI regula) (OV L 354, 28.12.2013., 132. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/55/oj).
(4) Eiropas Komisija, Iekšējā tirgus, rūpniecības, uzņēmējdarbības un MVU ģenerāldirektorāts, Mapping and assessment of developments of one of the sectoral professions under Directive 2005/36/EC – Nurse responsible for general care – Final study, Eiropas Savienības Publikāciju birojs, 2020.
(5) Eiropas Komisija, Iekšējā tirgus, rūpniecības, uzņēmējdarbības un MVU ģenerāldirektorāts, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of dental practitioner, Eiropas Savienības Publikāciju birojs, 2022.
(6) Eiropas Komisija, Iekšējā tirgus, rūpniecības, uzņēmējdarbības un MVU ģenerāldirektorāts, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of pharmacist, Eiropas Savienības Publikāciju birojs, 2022.
(7)
OV C 369, 17.12.2011., 14. lpp.
