|
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
|
2024/734 |
29.2.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2024/734
(2024. gada 27. februāris),
ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 14. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts brodifakums, bromadiolons, hlorfacinons, kumatetralils, difenakums, difetialons un flokumafēns
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 14. panta 5. punktu,
apspriedusies ar Biocīdu pastāvīgo komiteju,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1381 (2), Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1380 (3), Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1377 (4), Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1378 (5), Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1379 (6), Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1382 (7) un Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1383 (8) brodifakums, bromadiolons, hlorfacinons, kumatetralils, difenakums, difetialons un flokumafēns ir apstiprināti kā 14. produkta veida biocīdos (rodenticīdi) lietojamas aktīvās vielas saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012 (“apstiprinājumi”). |
|
(2) |
Apstiprinājumiem jābeidzas 2024. gada 30. jūnijā. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) tika iesniegti pieteikumi uz šo apstiprinājumu atjaunošanu (“pieteikumi”). Pieteikumus novērtē Dānijas, Francijas, Nīderlandes, Norvēģijas, Somijas un Spānijas kompetentās iestādes kā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu. |
|
(3) |
Kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju (9), ka tās saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmušas, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikumu novērtēšana. Kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu pilnīga pieteikuma novērtēšana ir jāveic 365 dienu laikā no pieteikuma validācijas. |
|
(4) |
Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetento iestāžu, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Aģentūrai ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu. |
|
(6) |
Aģentūra 2023. gada 25. oktobrī informēja Komisiju, ka kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu plāno 2024. gada trešajā ceturksnī iesniegt Aģentūrai savus novērtējuma ziņojumus un novērtēšanas secinājumus. |
|
(7) |
Brodifakums, bromadiolons, hlorfacinons, kumatetralils, difenakums, difetialons un flokumafēns Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1272/2008 (10) ir klasificēti kā reproduktīvajai sistēmai toksiskas 1.A vai 1.B kategorijas vielas, un tādējādi tie atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 1. punkta c) apakšpunktā noteiktajam izslēgšanas kritērijam. Vielas brodifakums, bromadiolons, difenakums, difetialons un flokumafēns atbilst arī Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (11) kritērijiem, jo ir noturīgas, bioakumulatīvas un toksiskas vielas, un tādējādi tās atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 1. punkta e) apakšpunktā noteiktajam izslēgšanas kritērijam. Vielas difetialons un flokumafēns atbilst arī Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 kritērijiem, jo ir ļoti noturīgas un ļoti bioakumulatīvas, un tādējādi tās atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 1. punkta e) apakšpunktā noteiktajam izslēgšanas kritērijam. |
|
(8) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 12. panta 1. punktu brodifakuma, bromadiolona, hlorfacinona, kumatetralila, difenakuma, difetialona un flokumafēna apstiprinājumus var atjaunot tikai tad, ja šīs aktīvās vielas joprojām atbilst minētās regulas 4. panta 1. punkta nosacījumiem un 5. panta 2. punktā izklāstītajiem atkāpes nosacījumiem. |
|
(9) |
Lai izlemtu, vai Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 2. punkta pirmajā daļā noteiktais nosacījums joprojām ir izpildīts un vai brodifakuma, bromadiolona, hlorfacinona, kumatetralila, difenakuma, difetialona un flokumafēna apstiprinājumus tāpēc var atjaunot, ir vajadzīgas apspriedes ar dalībvalstu pārstāvjiem. |
|
(10) |
Rezultātā no pieteikuma iesniedzējiem neatkarīgu iemeslu dēļ apstiprinājumu termiņš var beigties, pirms ir pieņemti lēmumi par to termiņa atjaunošanu. Tāpēc apstiprinājumu termiņu ir lietderīgi pagarināt uz laiku, kurā var paspēt pieteikumus izskatīt. Ņemot vērā novērtēšanas termiņu, kurš jāievēro kompetentajām iestādēm, kas veic novērtēšanu, termiņu, kurā Aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinumi, un laiku, kas vajadzīgs Komisijai, lai izlemtu, vai atjaunot šo aktīvo vielu apstiprinājumus lietošanai 14. produkta veida biocīdos, apstiprinājumu termiņa beigu datums būtu jāpārceļ uz 2026. gada 31. decembri. |
|
(11) |
Pēc apstiprinājumu termiņa pagarināšanas brodifakums, bromadiolons, hlorfacinons, kumatetralils, difenakums, difetialons un flokumafēns joprojām ir apstiprināti lietošanai 14. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti apstiprinājumu pielikumos noteiktie nosacījumi, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Apstiprinājuma datums, kas attiecībā uz brodifakumu norādīts Īstenošanas regulas (ES) 2017/1381 pielikumā, attiecībā uz bromadiolonu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1380 pielikumā, attiecībā uz hlorfacinonu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1377 pielikumā, attiecībā uz kumatetralilu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1378 pielikumā, attiecībā uz difenakumu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1379 pielikumā, attiecībā uz difetialonu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1382 pielikumā un attiecībā uz flokumafēnu – Īstenošanas regulas (ES) 2017/1383 pielikumā lietošanai 14. produkta veida biocīdos, ir pārcelts uz 2026. gada 31. decembri.
2. pants
Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2024. gada 27. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1381 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno brodifakuma kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 39. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1381/oj).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1380 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno bromadiolona kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 33. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1380/oj).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1377 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno hlorfacinona kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 15. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1377/oj).
(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1378 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno kumatetralila kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 21. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1378/oj).
(6) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1379 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno difenakuma kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 27. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1379/oj).
(7) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1382 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno difetialona kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 45. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1382/oj).
(8) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1383 (2017. gada 25. jūlijs), ar ko atjauno flokumafēna kā 14. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu (OV L 194, 26.7.2017., 51. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1383/oj).
(9) Dānijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2023. gada 9. novembrī informēja Komisiju par kumatetralilu, Somijas – 2023. gada 27. martā par difenakumu, Francijas – 2023. gada 25. maijā par bromadiolonu, Nīderlandes – 2023. gada 23. oktobrī par brodifakumu un flokumafēnu, Norvēģijas – 2023. gada 1. novembrī par difetialonu, Spānijas – 2023. gada 18. oktobrī par hlorfacinonu.
(10) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(11) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/734/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)