KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/247

(2024. gada 16. janvāris),

ar ko par 2., 3., 4. un 5. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 apstiprina triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfātu)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,

tā kā:

(1)	Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveido to esošo aktīvo vielu sarakstu, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Minētajā sarakstā ir pentakālija bis(peroksimonosulfāt)bis(sulfāts) (CAS Nr.: 70693-62-8) pie 2., 3., 4. un 5. produkta veida.

(2)

Pentakālija bis(peroksimonosulfāt)bis(sulfāts) ir novērtēts lietošanai biocīdos, kuri pieder pie 2. produkta veida (dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem), 3. produkta veida (veterinārā higiēna), 4. produkta veida (pārtikas un dzīvnieku barības joma) un 5. produkta veida (dzeramais ūdens), kas aprakstīti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.

(3)	Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Slovēnija, un tās kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2022. gada 23. septembrī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza novērtējuma ziņojumus kopā ar secinājumiem. Novērtējuma ziņojumus un secinājumus Aģentūra apsprieda tehniskās sanāksmēs.

(4)	Pentakālija bis(peroksimonosulfāt)bis(sulfāta) pārbaudes gaitā Aģentūra minētās aktīvās vielas nosaukumu laboja uz triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfātu).

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta otrās daļas a) apakšpunktu Aģentūras atzinumu par aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, to lasot saistībā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. un 4. punktu, Biocīdu komiteja pieņēma Aģentūras 2023. gada 6. jūnija atzinumus (3), ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, izdarītos secinājumus. Šajos atzinumos Aģentūra secina, ka 2., 3., 4. un 5. produkta veida biocīdi, kuri satur triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfātu), varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem, ja attiecībā uz šo biocīdu lietošanu tiek ievēroti noteikti nosacījumi.

(6)	Ņemot vērā Aģentūras atzinumus, triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfātu) ir lietderīgi apstiprināt par 2., 3., 4. un 5. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu, ja vien tiek ievēroti noteikti nosacījumi.

(7)	Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāatvēl saprātīgs termiņš, kurā ieinteresētās personas var paspēt veikt jauno prasību izpildei vajadzīgos sagatavošanās pasākumus.

(8)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās biocīdu komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfātu) apstiprina par 2., 3., 4. un 5. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 16. janvāris

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

(2) Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2014. gada 4. augusts) par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).

(3) Biocīdu komitejas atzinumi par pieteikumu uz aktīvās vielas triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfāta) apstiprināšanu, 2., 3., 4. un 5. produkta veids; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 un ECHA/BPC/380/2023, pieņemti 2023. gada 6. jūnijā.

PIELIKUMS

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Identifikācijas numuri

Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)

Apstiprinājuma datums

Apstiprinājuma beigu datums

Produkta veids

Īpaši nosacījumi

Triūdeņraža pentakālijdi(peroksomonosulfāt)di(sulfāts)

Pentakālija bis((hidroperoksisulfonil)oksidanīd)ūdeņražsulfātsulfāts

EK Nr.: 274-778-7

CAS Nr.: 70693-62-8

≥ 890 g/kg (≥ 89 masas%)

Dikālija peroksidisulfāts (būtisks piemaisījums): ≤ 20 g/kg (≤ 2 masas %)

2025. gada 1. jūlijs

2035. gada 30. jūnijs

Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:

1)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš:

i)	profesionāliem lietotājiem;

ii)	neprofesionāliem lietotājiem;

iii)	virszemes ūdeņiem pastāvīgu emisiju dēļ, ko rada privāto peldbaseinu dezinfekcija.

Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:

1)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

2)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš profesionāliem lietotājiem.

Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:

1)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

2)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš profesionāliem lietotājiem.

Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:

1)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

2)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš profesionāliem lietotājiem.

(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.