KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/2732

(2023. gada 7. decembris)

par atļauju Macleaya cordata maisījuma preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu gaļas mājputniem (atļaujas turētājs: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju Macleaya cordata maisījuma preparātu lietot par barības piedevu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikums attiecas uz atļauju Macleaya cordata maisījuma preparātu lietot par barības piedevu visu sugu mājputniem (izņemot dējējputnus un vaislas putnus), pieprasot to klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 12. maija atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Macleaya cordata maisījuma preparāts ir nekaitīgs gaļas cāļiem un citu sugu gaļas mājputniem un videi un nerada lielas bažas patērētājiem. Nebija iespējams izdarīt secinājumus par Macleaya cordata maisījuma preparāta nekaitīgumu dējējmājputniem un vaislas mājputniem, jo pastāv bažas par genotoksicitāti, kas saistīta ar DNS interkalatoru sangvinarīna un heleritrīna klātbūtni preparātā. Iestāde arī secināja, ka ir pierādīts, ka Macleaya cordata maisījuma preparāts ir kairinošs acīm, bet nav kairinošs ādai vai nav ādas sensibilizators, un nevar izslēgt, ka piedeva ir potenciāls elpceļu sensibilizators. Iestāde turklāt secināja, ka Macleaya cordata maisījuma preparāts ierosinātajos lietošanas apstākļos var efektīvi uzlabot gaļas cāļu produktivitāti. Šis secinājums tika attiecināts arī uz dējējvistu cāļiem un vaislas cāļiem un ekstrapolēts uz visu sugu gaļas mājputniem, dējējmājputniem vai vaislas mājputniem. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.

(5)	Pieteikuma iesniedzējs 2023. gada 19. jūnijā atsauca pieteikumu uz atļauju Macleaya cordata maisījuma preparātu izmantot dējējmājputnu un vaislas mājputnu sugām.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Macleaya cordata maisījuma preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot visu sugu gaļas mājputniem. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 7. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) EFSA Journal 2023;21(6):8052.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (produktivitātes rādītāju uzlabošana)

4d26

Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH

Macleaya cordata maisījums

Piedevas sastāvs

Preparāts ar šādu sastāvu:

—	Macleaya cordata (Willd.) R. Br. ekstrakts: 0,5–1,2 %

—	Macleaya cordata (Willd.) R. Br. pārstrādātas lapas: 30–64 %

Šādā koncentrācijā:

—	sangvinarīns: ≥ 0,4 % un ≤ 0,7 %

—	heleritrīns: ≥ 0,23 % un ≤ 0,34 %

—	sangvinarīna, heleritrīna, protopīna un alokriptīna summa: ≤ 1,4 %

Cietā veidā.

Aktīvās vielas raksturojums

Macleaya cordata (Willd.) R. Br. ekstrakts un Macleaya cordata (Willd.) R. Br. pārstrādātas lapas, arī:

—	sangvinarīns (CAS Nr. 2447-54-3)

—	heleritrīns (CAS Nr. 34316-15-9)

—	protopīns (CAS Nr. 130-86-9)

—	alokriptopīns (CAS Nr. 485-91-6)

Analītiskā metode (1)

Sangvinarīna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā: apgrieztās fāzes augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD).

Sangvinarīna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai premiksos un barības maisījumos: apgrieztās fāzes augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija ar masspektrometrisku noteikšanu (HPLC-MS/MS).

Visu sugu gaļas mājputni

—

150

1.	Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

2.	Jaukt ar citām piedevām ir atļauts tad, ja ar šādiem maisījumiem barībai pievienotā sangvinarīna un heleritrīna daudzums nesasniedz to, kas rastos, attiecībā uz šo dzīvnieku sugu vai kategoriju maksimālajā vai ieteicamajā līmenī lietojot vienu atsevišķu piedevu.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu un acu aizsarglīdzekļus.

2033. gada 28. decembris

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.