(1)

Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 111.b panta 1. punktu trešā valsts var pieprasīt, lai Komisija izvērtē, vai šīs valsts tiesiskais regulējums, kuru piemēro aktīvajām vielām, ko eksportē uz Savienību, un attiecīgās kontroles un izpildes darbības nodrošina sabiedrības veselības aizsardzības līmeni, kas līdzvērtīgs Savienības līmenim, lai minēto valsti iekļautu to trešo valstu sarakstā, kuras nodrošina līdzvērtīgu sabiedrības veselības aizsardzības līmeni.

(2)

Taivāna 2021. gada 8. decembra vēstulē lūdza to iekļaut sarakstā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 111.b panta 1. punktu.

(3)

Komisija šo pieprasījumu izvērtēja, proti, laikposmā no 2023. gada 20. līdz 27. aprīlim veica Taivānas tiesiskās sistēmas attiecīgās dokumentācijas pārskatīšanu un pārbaudi uz vietas, tostarp veica uzraudzītu pārbaudi un pienācīgi ņēma vērā atbildes, informāciju un dokumentāciju, ko revīzijas laikā bija sniegusi Taivānas kompetentā iestāde – Veselības un labklājības ministrijas Taivānas Pārtikas un zāļu pārvalde.

(4)

Pamatojoties uz šo līdzvērtības novērtējumu, Komisija secināja, ka Direktīvas 2001/83/EK 111.b panta 1) punkta prasības ir izpildītas.

(5)

Komisijas Īstenošanas lēmums 2012/715/ES (2) būtu attiecīgi jāgroza,