(1)

Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienības tirgū drīkst laist tikai tādus jaunos pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Ievērojot Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā ietvertajā Savienības sarakstā kā atļauti jaunie pārtikas produkti ir iekļauti daļēji attaukoti čia (Salvia hispanica) sēklu pulveri.

(4)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/500 (3) daļēji attaukotus čia (Salvia hispanica) sēklu pulverus kā jaunos pārtikas produktus atļāva laist tirgū lietošanai vairākos pārtikas produktos, kas paredzēti plašai sabiedrībai.

(5)

2021. gada 26. jūlijā uzņēmums Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu, kurā lūdza mainīt jauno pārtikas produktu – daļēji attaukotu čia (Salvia hispanica) sēklu pulveru – lietošanas nosacījumus. Konkrētāk, pieteikuma iesniedzējs lūdza paplašināt daļēji attaukota čia (Salvia hispanica) sēklu pulvera ar augstu šķiedrvielu saturu lietojumu, attiecinot to uz vairākiem pārtikas produktiem, kas paredzēti plašai sabiedrībai, proti: kūkas un mīklas izstrādājumi, pārstrādāti augļi un dārzeņi (arī dārzeņu ēdieni), maize un maizītes, makaronu izstrādājumi un proteīnu produkti.

(6)

2021. gada 26. jūlijā pieteikuma iesniedzējs Komisijai iesniedza arī lūgumu aizsargāt īpašniekdatus, kuri attiecas uz akūtas toksicitātes pētījumu (4), pētījumu ar cilvēkiem (5), procesa radītu kontaminantu veidošanās novērtējuma pētījumu (6) un analīzes sertifikātiem (7).

(7)

2022. gada 23. martā Komisija saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu konsultējās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) un lūdza to sniegt zinātnisku atzinumu par daļēji attaukotu čia sēklu pulveru ar augstu šķiedrvielu saturu kā jauno pārtikas produktu lietošanas nosacījumu izmaiņām.

(8)

2023. gada 27. februārī Iestāde saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu pieņēma zinātnisko atzinumu “Daļēji attaukota čia (Salvia hispanica L.) sēklu pulvera ar augstu šķiedrvielu saturu kā jaunā pārtikas produkta lietojuma paplašināšanas drošums saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283” (8).

(9)

Iestāde zinātniskajā atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, ierosinātie grozījumi ir droši, tāpēc ir lietderīgi grozīt daļēji attaukota čia (Salvia hispanica) sēklu pulvera ar augstu šķiedrvielu saturu lietošanas nosacījumus.

(10)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde norādīja, ka ir nepareizi paziņota specifikācija attiecībā uz Listeria monocytogenes (“nekonstatē/g”) un Escherichia coli (“< 10 VVS/g”) jaunajā pārtikas produktā, kas atļauts ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/500. Tāpēc jauno pārtikas produktu specifikācija būtu attiecīgi jāgroza, norādot pareizu Listeria monocytogenes maksimālo līmeni kā “25 g paraugā nekonstatē” un Escherichia coli maksimālo līmeni kā “10 g paraugā nekonstatē”.

(11)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde arī norādīja, ka tās secinājums par jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu ir balstīts uz pieteikuma iesniedzēja iesniegtajiem datiem par pētījumu ar cilvēkiem, procesa radītu kontaminantu veidošanās novērtējuma pētījumu un analīzes sertifikātiem, bez kuriem tā nebūtu varējusi jauno pārtikas produktu novērtēt un izdarīt secinājumu.

(12)

Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sīkāk precizēt, kāds ir pamatojums prasībai aizsargāt īpašumtiesības uz minētajiem datiem un pētījumiem, un precizēt prasību attiecībā uz ekskluzīvām tiesībām atsaukties uz tiem saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktu.

(13)

Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas brīdī tam bija īpašumtiesības un ekskluzīvas tiesības atsaukties uz pētījumu ar cilvēkiem, procesa radītu kontaminantu veidošanās novērtējuma pētījumu un analīzes sertifikātiem un ka trešās personas minētajiem datiem nevar ne likumīgi piekļūt, ne tos izmantot, ne uz tiem atsaukties.

(14)

Komisija novērtēja visu pieteikuma iesniedzēja sniegto informāciju un konstatēja, ka Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteikto prasību izpildi tas ir pamatojis pietiekami. Tāpēc pētījums ar cilvēkiem, procesa radītu kontaminantu veidošanās novērtējuma pētījums un analīzes sertifikāti būtu jāaizsargā saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 27. panta 1. punktu. Tāpēc atļauja piecus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā laist Savienības tirgū daļēji attaukotu čia sēklu pulveri ar augstu šķiedrvielu saturu lietošanai kūkās un mīklas izstrādājumos, pārstrādātos augļos un dārzeņos (arī dārzeņu ēdienos), maizē un maizītēs, makaronu izstrādājumos un proteīnu produktos, būtu jādod tikai pieteikuma iesniedzējam.

(15)

Tomēr, lai gan šāda atļauja un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā iekļautajiem zinātniskajiem datiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, citiem pieteikuma iesniedzējiem pieteikties uz atļauju laist tirgū to pašu jauno pārtikas produktu nav liegts ar nosacījumu, ka pieteikums ir balstīts uz likumīgi iegūtu informāciju, kas pamato šādas atļaujas piešķiršanu.

(16)

Ar pieteikumā sniegto informāciju un Iestādes atzinumu pietiek, lai konstatētu, ka jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumu un specifikāciju izmaiņas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta nosacījumiem un būtu jāapstiprina.

(17)

Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

(18)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,