1)

Vai Direktīvas 2001/83/EK (2) 54., 55. panta 3. punkta un 63. panta 1. punkta prasības par marķēšanu piemēro zālēm, kurām dalībvalstī ir piešķirta zāļu tirdzniecības atļauja (turpmāk tekstā – “TA”) un kuru imports citā dalībvalstī attiecībā uz šajā otrajā dalībvalstī jau atļautām zālēm ir uzskatāms par paralēlo importu?

2)

Vai Direktīvas 2001/83/EK 63. panta 3. punkts ir jāinterpretē tādējādi, ka zāles nav paredzēts tieši izsniegt pacientam, ja tās ir klasificētas kā zāles, kam vajadzīga ārsta recepte?

3)

Vai Direktīvas 2001/83/EK 63. panta 3. punktam ir tieša iedarbība un tādējādi ekonomikas dalībnieks, kas vēlas importēt zāles no citas dalībvalsts Vācijā, Vācijas tiesās var atsaukties uz minēto noteikumu pret atbildētāju Vācijas Federatīvo Republiku, kura minēto noteikumu nav vai nav pilnīgi transponējusi savos valsts tiesības aktos,?

4)

Vai LESD 34. un 36. pantam pretrunā ir tādu valsts tiesību aktu un Savienības tiesību aktu piemērošana paralēli importētām zālēm, kuri prasa uz tiešajiem iesaiņojumiem norādīt konkrētus minimālos datus importa dalībvalsts valodā, ja paralēli importēto zāļu tiešā iesaiņojuma etiķetes maiņa, kas nepieciešama minēto marķēšanas prasību izpildei, nav iespējama, jo tādējādi būtiski tiek ietekmēts to glabāšanas termiņš?