ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 346
European flag  

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

64. gadagājums
2021. gada 27. augusts

Saturs

Lappuse

 

IV   Paziņojumi

 

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

 

Eiropas Komisija

2021/C 346/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. janvāra līdz 2021. gada 30. jūnijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2021/C 346/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūlija līdz 2021. gada 31. jūlijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

5

2021/C 346/03

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūlija līdz 2021. gada 31. jūlijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

14

LV

 

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

27.8.2021   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 346/1

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. janvāra līdz 2021. gada 30. jūnijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2021/C 346/01)

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

11.1.2021.

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

30.4.2021.

22.1.2021.

Cholib

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

30.4.2021.

11.2.2021.

Flixabi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

30.3.2021.

18.2.2021.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

22.2.2021.

9.3.2021.

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

5.4.2021.

9.3.2021.

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.3.2021.

26.3.2021.

Grasustek

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

29.4.2021.

26.3.2021.

Memantine Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

30.4.2021.

26.3.2021.

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

13.4.2021.

26.3.2021.

Tepadina

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

13.4.2021.

26.3.2021.

Xenical

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

14.4.2021.

31.3.2021.

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

14.4.2021.

21.4.2021.

Azomyr

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

26.4.2021.

21.4.2021.

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

17.5.2021.

21.4.2021.

Mepact

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

18.5.2021.

21.4.2021.

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

23.4.2021.

21.4.2021.

Samsca

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

12.5.2021.

30.4.2021.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

21.6.2021.

19.5.2021.

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

21.5.2021.

19.5.2021.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

1.6.2021.

19.5.2021.

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

20.5.2021.

27.5.2021.

Siklos

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

7.6.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

26.3.2021.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

29.3.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

20.4.2021.

Daxocox

Enflikoksibs

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

Tabletes

QM01AH95

21.4.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

26.4.2021.

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

12.7.2021.

9.6.2021.

Equisolon

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

29.7.2021.

22.6.2021.

GUMBOHATCH

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

28.6.2021.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

27.8.2021   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 346/5

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūlija līdz 2021. gada 31. jūlijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2021/C 346/02)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

16.7.2021.

Bylvay

odeviksibats

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Cietās kapsulas

A05AX05

19.7.2021.

16.7.2021.

Icatibant Accord

icatibant

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Šķīdums injekcijai

B06AC02

20.7.2021.

16.7.2021.

Imcivree

setmelanotīds

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

Šķīdums injekcijām flakonā

A08AA12

19.7.2021.

16.7.2021.

Klisyri

tirbanibulin

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Ziede

D06BX03

19.7.2021.

16.7.2021.

Ryeqo

relugolixum/estradiolum/noretisteroni acetas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Apvalkotās tabletes

H01CC54

20.7.2021.

16.7.2021.

Skysona

elivaldogene autotemcel

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Dispersijas infūzijai

Pending

19.7.2021.

16.7.2021.

Verquvo

vericiguatum

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Apvalkotās tabletes

C01DX22

20.7.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.7.2021.

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

12.7.2021.

1.7.2021.

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

12.7.2021.

1.7.2021.

Erivedge

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

5.7.2021.

1.7.2021.

Synagis

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

1.7.2021.

1.7.2021.

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

1.7.2021.

5.7.2021.

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

8.7.2021.

5.7.2021.

Icandra

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

6.7.2021.

5.7.2021.

Ilumetri

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

6.7.2021.

5.7.2021.

Lamzede

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

7.7.2021.

5.7.2021.

Nilemdo

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

16.7.2021.

5.7.2021.

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

6.7.2021.

5.7.2021.

Rasilez HCT

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

6.7.2021.

5.7.2021.

Trydonis

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

6.7.2021.

5.7.2021.

Voriconazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

6.7.2021.

5.7.2021.

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

6.7.2021.

9.7.2021.

Anagrelide Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

16.7.2021.

9.7.2021.

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

12.7.2021.

9.7.2021.

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

9.7.2021.

9.7.2021.

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

14.7.2021.

9.7.2021.

Levetiracetam Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

13.7.2021.

9.7.2021.

ProQuad

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

12.7.2021.

9.7.2021.

Qutenza

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

19.7.2021.

9.7.2021.

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

12.7.2021.

9.7.2021.

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

18.7.2021.

13.7.2021.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

13.7.2021.

13.7.2021.

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

13.7.2021.

16.7.2021.

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

19.7.2021.

16.7.2021.

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

26.7.2021.

16.7.2021.

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

20.7.2021.

16.7.2021.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

22.7.2021.

16.7.2021.

Emgality

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

20.7.2021.

16.7.2021.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

24.7.2021.

16.7.2021.

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2.8.2021.

16.7.2021.

IBRANCE

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

20.7.2021.

16.7.2021.

Idefirix

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

21.7.2021.

16.7.2021.

Irbesartan Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

24.7.2021.

16.7.2021.

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

19.7.2021.

16.7.2021.

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

20.7.2021.

16.7.2021.

Rekovelle

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

20.7.2021.

16.7.2021.

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

24.7.2021.

16.7.2021.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

20.7.2021.

16.7.2021.

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2.8.2021.

16.7.2021.

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

20.7.2021.

16.7.2021.

Zejula

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

19.7.2021.

19.7.2021.

Beovu

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

20.7.2021.

19.7.2021.

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

19.7.2021.

23.7.2021.

Actos

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

28.7.2021.

23.7.2021.

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

26.7.2021.

23.7.2021.

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

26.7.2021.

23.7.2021.

AYVAKYT

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

5.8.2021.

23.7.2021.

Beromun

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

27.7.2021.

23.7.2021.

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

28.7.2021.

23.7.2021.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

23.7.2021.

23.7.2021.

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

23.7.2021.

23.7.2021.

Edistride

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

26.7.2021.

23.7.2021.

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

27.7.2021.

23.7.2021.

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

26.7.2021.

23.7.2021.

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

26.7.2021.

23.7.2021.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

26.7.2021.

23.7.2021.

Ivemend

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

26.7.2021.

23.7.2021.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

26.7.2021.

23.7.2021.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

26.7.2021.

23.7.2021.

Senshio

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

27.7.2021.

23.7.2021.

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

23.7.2021.

28.7.2021.

Deferiprone Lipomed

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

29.7.2021.

28.7.2021.

Insulin lispro Sanofi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

29.7.2021.

28.7.2021.

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

29.7.2021.

28.7.2021.

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

29.7.2021.

28.7.2021.

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

29.7.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

19.7.2021.

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

20.7.2021.

23.7.2021.

Lumoxiti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

1.8.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

13.7.2021.

Bonqat

pregabalīns

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

QN03AX16

14.7.2021.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

13.7.2021.

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

16.7.2021.

13.7.2021.

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

15.7.2021.

20.7.2021.

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

22.7.2021.

26.7.2021.

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

27.7.2021.

30.7.2021.

Loxicom

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

3.8.2021.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

27.8.2021   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 346/14

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūlija līdz 2021. gada 31. jūlijam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2021/C 346/03)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

13.7.2021.

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

14.7.2021.

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Ievadīšanas veids

Austrija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50  (1)

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Austrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50  (2)

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Austrija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Austrija

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Austrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Beļģija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Beļģija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Beļģija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Beļģija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Beļģija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Beļģija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Bulgārija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Horvātija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Horvātija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Horvātija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Horvātija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Horvātija

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Kipra

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Kipra

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Kipra

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Kipra

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Kipra

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Čehija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Čehija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Čehija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Čehija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Čehija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Čehija

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms BIO 60-EU

103.4–106.8 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Dānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Dānija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Dānija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Igaunija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Igaunija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Igaunija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Igaunija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Francija

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Francija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Francija

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Francija

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Francija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Vācija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Vācija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Vācija

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Vācija

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Vācija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Vācija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Grieķija

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Grieķija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Grieķija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Grieķija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Ungārija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Ungārija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Īrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Īrija

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Īrija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Īrija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Itālija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Itālija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Itālija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Itālija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Latvija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Latvija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Latvija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Latvija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Latvija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Lietuva

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Luksemburga

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Luksemburga

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Luksemburga

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Malta

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Malta

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Polija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Polija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Polija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Polija

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Polija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Portugāle

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Portugāle

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Rumānija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Rumānija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Rumānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Rumānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Slovēnija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Slovēnija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovākija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovākija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Slovākija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Slovākija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Spānija

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Spānija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Spānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Spānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Spānija

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Spānija

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Spānija

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms ALL 183

min. 105 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Spānija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Nīderlande

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Nīderlande

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Apvienotā Karaliste (Ziemeļīrija) (3)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Apvienotā Karaliste (Ziemeļīrija)

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Dzīvs CRRS vīruss, celms P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Apvienotā Karaliste (Ziemeļīrija)

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

Apvienotā Karaliste (Ziemeļīrija)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms 94881 (1. genotips)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Apvienotā Karaliste (Ziemeļīrija)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Cūkas

Intramuskulārai lietošanai

Intradermālai lietošanai

(1)  Šūnu kultūras infekciozā deva 50 %.

(2)  Audu kultūras infekciozā deva 50 %.

(3)  Apvienotās Karalistes gadījumā no 2021. gada 1. janvāra ES tiesību akti attiecas tikai uz Ziemeļīrijas teritoriju tādā apmērā, kādā ir paredzēts protokolā par Īriju/Ziemeļīriju.