30.1.2015

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 32/9

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2015/C 032/02)

— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

Lēmuma datums	Zāļu nosaukums(-i)	INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)	Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)	Attiecīgā dalībvalsts	Paziņojuma datums
16.12.2014.	Plendil	Skatīt I pielikumu	Skatīt I pielikumu	Skatīt I pielikumu	17.12.2014.
11.12.2014.	Suanovil 20 Captalin	Skatīt II pielikumu	Skatīt II pielikumu	Skatīt II pielikumu	12.12.2014.
22.12.2014.	Oxynal-Targin	Skatīt III pielikumu	Skatīt III pielikumu	Skatīt III pielikumu	23.12.2014.
5.12.2014.	Resflor	Skatīt IV pielikumu	Skatīt IV pielikumu	Skatīt IV pielikumu	9.12.2014.
16.12.2014.	Polymyxin	Skatīt V pielikumu	Skatīt V pielikumu	Skatīt V pielikumu	17.12.2014.
22.12.2014.	Docetaxel	Docetaxel and alcohol in their formulation	Nav piemērojams	Nav piemērojams	23.12.2014.

(1) OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2) OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

I PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-as), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs

Dalībvalsts ES/EEA	Reģistrācijas apliecības īpašnieks Kompānijas nosaukums, adrese	Piešķirtais nosaukums	Stiprums	Zāļu forma	Lietošanas veids
Austrija	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien, Austria	Plendil retard 2,5 mg Filmtabletten	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Austrija	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien, Austria	Plendil retard 5 mg Filmtabletten	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Beļģija	NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B-1180 Brussel, Belgium	Plendil 5 mg Retard	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Beļģija	NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B-1180 Brussel, Belgium	Plendil 10 mg Retard	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Bulgārija	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Плендил (Plendil)	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Horvātija	AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Croatia	Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Horvātija	AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Croatia	Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Kipra	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Kipra	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Kipra	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Čehija	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom	PLENDIL ER 5 mg	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Čehija	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom	PLENDIL ER 10 mg	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Dānija	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Dānija	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Dānija	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Igaunija	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Igaunija	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Igaunija	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Somija	AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo, Finland	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablet	Iekšķīgai lietošanai
Somija	AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo, Finland	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Somija	AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo, Finland	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Francija	AstraZeneca, 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France	FLODIL	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Vācija	AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany	Modip 2,5 mg	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Vācija	AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany	Modip 5 mg	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Vācija	AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany	Modip 10 mg	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Grieķija	AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi, Greece	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Grieķija	AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi, Greece	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Grieķija	AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi, Greece	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Ungārija	AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary	Plendil 2,5 mg retard filmtabletta	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Ungārija	AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary	Plendil 5 mg retard filmtabletta	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Islande	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Islande	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Islande	AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 2300 Köbenhavn S., Denmark	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Īrija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Īrija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Īrija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy	Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy	Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy	Feloday 5 mg compresse a rilascio prolungato	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy	Feloday 10 mg compresse a rilascio prolungato	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	Simesa S.p.A., Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy	Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Itālija	Simesa S.p.A., Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy	Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Latvija	AstraZeneca AB, S-151 85, Södertälje, Sweden	Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Latvija	AstraZeneca AB, S-151 85, Södertälje, Sweden	Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lietuva	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lietuva	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lietuva	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Luksemburga	NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel, Belgium	PLENDIL 5 mg Retard	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Luksemburga	NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel, Belgium	PLENDIL 10 mg Retard	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Malta	AstraZeneca AB, S-151 85, Sodertalje, Sweden	Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Nīderlande	AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands	Plendil 2,5	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Nīderlande	AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands	Plendil 5	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Nīderlande	AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands	Plendil 10	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Norvēģija	AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Norvēģija	AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Norvēģija	AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO Norway	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Polija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Polija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Portugāle	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	Preslow	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Portugāle	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	Preslow	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Rumānija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Rumānija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Rumānija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Slovākija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil 2,5 mg	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Slovākija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil 5 mg	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Slovākija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil 10 mg	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Spānija	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble, 28033 Madrid, Spain	Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Felodipin AstraZeneca	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Felodipin AstraZeneca	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Zviedrija	AstraZeneca AB, S-151 85 Sodertalje, Sweden	Felodipin AstraZeneca	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lielbritānija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil	2,5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lielbritānija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil	5 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai
Lielbritānija	AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK	Plendil	10 mg	Ilgstošās darbības tablete	Iekšķīgai lietošanai

II PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs

Dalībvalsts ES/EEZ	Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks	Zāļu nosaukums	SNN	Stiprums	Zāļu forma	Dzīvnieku suga
Beļģija	Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Beļģija	Captalin	Spiramycin	1 0 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi
Bulgārija	Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1 Sofia 1113 Bulgārija	Spirovet 6 00 000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00 000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Čehijas Republika	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francija	SUANOVIL 20 injekční roztok	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Čehijas Republika	Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne Francija	SPIROVET 6 00 000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Igaunija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Igaunija	Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija	Spirovet	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Francija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Francija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Captalin	Spiramycin	1 0 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi
Francija	Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija	Spirovet	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Francija	Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija	Spiramycine CEVA 6 00 000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Grieķija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Ungārija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20 % injekció	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Ungārija	Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5 1107 Budapest Ungārija	Spirovet 6 00 000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Īrija	Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija	SPIROVET 6 00 000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Itālija	Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itālija	Captalin	Spiramycin	1 0 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi
Itālija	Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itālija	Spiramin	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Itālija	Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija	Spiravet 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Latvija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Lietuva	Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne Francija	SPIROVET 6 00 000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Portugāle	Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro Portugāle	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Portugāle	Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA Miraflores 1495-131 Algés Portugāle	SPIROVET 6 00 000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Rumānija,	Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCIJA	Spirovet	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Rumānija	Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Slovākija	Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija	Suanovil 20 injekčný roztok	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Slovēnija	Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija	SPIROVET 6 00 000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Spānija	Merial Laboratorios S.A. Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona Spānija	Suanovil 20	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas
Apvienotā Karaliste	Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham Buckinghamshire HP7 9FB Apvienotā karaliste	Spirovet	Spiramycin	6 00 000 IU/ml	Šķīdums injekcijām	Liellopi Cūkas

III PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-as), stiprums(-i),

lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs Dalībvalsts (ES/EEZ)	Reģistrācijas apliecības īpašnieks	SNN	Zāļu nosaukums	Stiprums	Zāļu forma	Lietošanas veids
Austrija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Austrija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Austrija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Austrija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Beļģija	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Beļģija	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Beļģija	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Beļģija	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Bulgārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Bulgārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Bulgārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Bulgārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Kipra	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Kipra	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Kipra	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Kipra	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Čehijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)	Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Čehijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)	Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Čehijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)	Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Čehijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)	Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Dānija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Dānija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Dānija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Dānija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Igaunija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Igaunija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Igaunija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Igaunija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Somija	Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Somija	Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Somija	Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Somija	Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Francija	Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris 75015 France	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Francija	Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris 75015 France	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Francija	Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris 75015 France	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Francija	Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris 75015 France	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Oxynal	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Oxynal	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Vācija	Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg 65549 Germany	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Ungārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Ungārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Ungārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Ungārija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Islande	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Islande	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Islande	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Islande	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Īrija	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Īrija	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Īrija	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Īrija	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Itālija	Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano 20122 Italy	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Itālija	Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano 20122 Italy	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Itālija	Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano 20122 Italy	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Itālija	Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano 20122 Italy	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Latvija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Latvija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Latvija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Latvija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Luksemburga	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Luksemburga	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Luksemburga	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Luksemburga	Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen 2800 Belgium	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Norvēģija	Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker Norway	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Norvēģija	Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker Norway	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Norvēģija	Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker Norway	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Norvēģija	Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker Norway	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Polija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Polija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Polija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Polija	Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm 2970 Denmark	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Portugāle	Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa 1250-097 Portugal	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Portugāle	Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa 1250-097 Portugal	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Portugāle	Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa 1250-097 Portugal	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Portugāle	Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa 1250-097 Portugal	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Rumānija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Rumānija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Rumānija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Rumānija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovākijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovākijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovākijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovākijas Republika	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovēnija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovēnija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovēnija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Slovēnija	Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, Wien 1070 Austria	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Spānija	Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid 28042 Spain	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Spānija	Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid 28042 Spain	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Spānija	Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11, Madrid 28042 Spain	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Spānija	Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid 28042 Spain	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targin	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Zviedrija	Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg 412 63 Sweden	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Zviedrija	Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg 412 63 Sweden	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Zviedrija	Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg 412 63 Sweden	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Zviedrija	Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg 412 63 Sweden	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targiniq	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Nīderlande	Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Wel 20, MV Hoevelaken 3871 The Netherlands	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Nīderlande	Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Wel 20, MV Hoevelaken 3871 The Netherlands	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Nīderlande	Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Wel 20, MV Hoevelaken 3871 The Netherlands	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Nīderlande	Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Wel 20, MV Hoevelaken 3871 The Netherlands	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Lielbritānija	Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road CB4 0GW United Kingdom	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	10 mg/5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Lielbritānija	Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road CB4 0GW United Kingdom	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	20 mg/10 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Lielbritānija	Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road CB4 0GW United Kingdom	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	5 mg/2,5 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi
Lielbritānija	Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road CB4 0GW United Kingdom	Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts	Targinact	40 mg/20 mg	ilgstošās darbības tabletes	iekšķīgi

IV PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs

Dalībvalsts ES/EEZ	Reģistrācijas apliecības īpašnieks	Zāļu nosaukums	Starptaustiskais nosaukums	Zāļu forma	Stiprums	Dzīvnieku sugas	Lietošanas veids
Austrija	Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austrija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Beļģija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Bulgārija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Kipra	Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grieķija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Čehijas Republika	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor injekční roztok pro skot	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Dānija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Igaunija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Somija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Francija	Intervet MSD Santé Animale 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144 49071 Beaucouzé Francija	RESFLOR SOLUTION INJECTABLE	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Vācija	Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Vācija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Grieķija	Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grieķija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Ungārija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Īrija	Intervet Īrija Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Rd. Dublin 24 Īrija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Itālija	Intervet MSD Santé Animale 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144 49071 Beaucouzé France	RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Latvija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Lietuva	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Luksemburga	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Nīderlande	Intervet Nederland B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Norvēģija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Polija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Portugāle	MSD Animal Health, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 2770-192 Paço de Arcos Portugāle	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Rumānija	Intervet Rumānija s.r.l. Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov Rumānija	RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Slovākija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Slovēnija	Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande	Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo	Florfenicol, flunixin	Šķīdums injekcijām	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Spānija	Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Polígono Industrial El Montalvo I c/Zeppelín no 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca Spānija	RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE	Florfenicol, flunixin	Solution for injection	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni
Apvienotā Karaliste	Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ Apvienotā Karaliste	RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle	Florfenicol, flunixin	Solution for injection	300 mg/ml 16,5 mg/ml	Liellopi	Subkutāni

V PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs

Dalībvalsts ES/EEA	Reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukums, adrese	(Piešķirtais) nosaukums	Stiprums	Zāļu forma	Lietošanas veids
Austrija	Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht Nīderlande	Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, izsmidzināms šķīdums	intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, inhalācijām
Austrija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Austrija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Austrija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Austrija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Austrija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler	2 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Beļģija	Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colistineb 1 0 00 000 IE	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Beļģija	Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colistineb 2 0 00 000 IE	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Bulgārija	Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736 Luksemburga	Colistin Alvogen	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Bulgārija	Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736 Luksemburga	Colistin Alvogen	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Horvātija	Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb 10020 Horvātija	Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Čehijas Republika	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin injekce 1000000 IU	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Dānija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	izsmidzināms šķīdums	inhalācijām
Dānija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Dānija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistimethatnatrium “Xellia”	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Francija	Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris Francija	COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Francija	Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris Francija	COLIMYCINE 1 0 00 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Francija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Vācija	Forest Laboratories Nederland B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht Nīderlande	Colistin CF	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Vācija	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1 64646 Heppenheim Vācija	Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Vācija	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1 64646 Heppenheim Vācija	Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Vācija	Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Lielbritānija	Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Vācija	Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Lielbritānija	Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Grieķija	NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Grieķija	COLISTIN/NORMA	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intramuskulārai lietošanai
Grieķija	NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Grieķija	COLISTIN/NORMA	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Grieķija	NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Grieķija	COLISTIN/NORMA	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Grieķija	NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Grieķija	COLISTIN/NORMA	2 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Grieķija	ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str. 55134, Kalamaria, Thessaloniki Grieķija	TADIM	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Ungārija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	COLOMYCIN	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai, pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Ungārija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	COLOMYCIN	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai, pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Islande	Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luksemburga	Colistimethate Alvogen	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Islande	Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luksemburga	Colistimethate Alvogen	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Īrija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin Injection 1 million International Units. Powder for solution for injection, infusion or inhalation	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Īrija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin Injection 2 million International Units. Powder for solution for injection, infusion or inhalation	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Īrija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Itālija	UCB Pharma S.p.A.Via Gadames 5720151 – Milano (MI) Itālija	COLIMICINA	1 0 00 000 I.U.	pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	intramuskulārai lietošanai
Itālija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	COLFINAIR	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Itālija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	COLFINAIR	2 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Itālija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	PROMIXIN	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Luksemburga	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Tadim	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Malta	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju/inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Norvēģija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistimethate Xellia	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Norvēģija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intranazālai lietošanai
Norvēģija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Polija	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” S.A. 2, A. Fleminga Str. 03-176 Warsaw Polija	Colistin TZF	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju, injekciju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, inhalācijām
Polija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Portugāle	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugāle	Colistina Generis	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Portugāle	Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341 Portugāle	Colixin	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Portugāle	Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341 Portugāle	Colixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Portugāle	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Rumānija	S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr. 1 707410 Iaşi Rumānija	COLISTINĂ ANTIBIOTICE 1000000 UI,	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Rumānija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Slovākijas Republika	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovākijas Republika	Colimycine	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Slovākijas Republika	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju/ inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Slovākijas Republika	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju/ inhalāciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Spānija	GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A. Cólquide, 6 – Portal 2, 1o-Oficina F 28230 Las Rozas (Madrid) Spānija	Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Spānija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Spānija	Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341 Portugāle	Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Zviedrija	Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester West Sussex PO19 8EZ Lielbritānija	Tadim	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Zviedrija	Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester West Sussex PO19 8EZ Lielbritānija	Tadim	1 0 00 000 I.U.	pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Zviedrija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistin Xellia	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Nīderlande	Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht Nīderlande	Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000 IE	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Lielbritānija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation	2 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Lielbritānija	Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL Lielbritānija	Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, infūzijām vai inhalācijām	intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai, inhalācijām
Lielbritānija	Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Dānija	Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai
Lielbritānija	Beacon Pharmaceuticals Limited, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG Lielbritānija	Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intravenozai lietošanai, inhalācijām
Lielbritānija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Lielbritānija	Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT Lielbritānija	Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion	1 0 00 000 I.U.	pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai	intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai,
Lielbritānija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions	1 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām
Lielbritānija	PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Vācija	Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions	2 0 00 000 I.U.	pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai	inhalācijām

		ISSN 1977-0952
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis		C 32

Izdevums latviešu valodā	Informācija un paziņojumi	58. sējums 2015. gada 30. janvāris

Paziņojums Nr.	Saturs	Lappuse
	IV Paziņojumi
	EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI
	Eiropas Komisija
2015/C 032/01	Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)	1
2015/C 032/02	Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)	9

Lēmuma datums	Zāļu nosaukums	INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)	Tirdzniecības atļaujas turētājs	Ieraksta numurs Kopienas reģistrā	Farmaceitiskā forma	AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)	Paziņojuma datums
5.12.2014.	Paliperidone Janssen	Paliperidone	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/14/971	Ilgstošas darbības suspensija injekcijām	N05AX13	9.12.2014.
8.12.2014.	Duloxetine Lilly	duloksetīns (duloxetine)	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland	EU/1/14/972	Zarnās šķīstošās cietās kapsulas	N06AX21	10.12.2014.
8.12.2014.	Moventig	naloksegols	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/14/962	Apvalkotās tabletes	A06AH03	10.12.2014.
16.12.2014.	DUAVIVE	konjugētie estrogēni/bazedoksifēns	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/14/960	Ilgstošās darbības tabletes	G03CX	18.12.2014.
16.12.2014.	Lynparza	Olaparib	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige	EU/1/14/959	Cietās kapsulas	L01	18.12.2014.
19.12.2014.	Cyramza	Ramucirumabs (ramucirumabum)	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland	EU/1/14/957	Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai	L01XC	23.12.2014.
19.12.2014.	Rixubis	nonacog gamma	Baxter Innovations GmbH Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich	EU/1/14/970	Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai	B02BD04	23.12.2014.
22.12.2014.	Scenesse	afamelanotīds	Clinuvel UK Limited c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom	EU/1/14/969	Implants	D02BB02	29.12.2014.

Lēmuma datums	Zāļu nosaukums	Tirdzniecības atļaujas turētājs	Ieraksta numurs Kopienas reģistrā	Paziņojuma datums
1.12.2014.	Desloratadine Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/11/732	3.12.2014.
1.12.2014.	Ibandronic Acid Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/10/642	3.12.2014.
1.12.2014.	Irbesartan Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/576	3.12.2014.
1.12.2014.	Optimark	Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland	EU/1/07/398	3.12.2014.
4.12.2014.	Menveo	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia	EU/1/10/614	9.12.2014.
4.12.2014.	Ratiograstim	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/08/444	8.12.2014.
4.12.2014.	Tevagrastim	Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/08/445	8.12.2014.
5.12.2014.	Cystagon	Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France	EU/1/97/039	9.12.2014.
5.12.2014.	Erbitux	Merck KGaA 64271 Darmstadt, Deutschland	EU/1/04/281	9.12.2014.
5.12.2014.	Vectibix	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/07/423	9.12.2014.
11.12.2014.	Bronchitol	Pharmaxis Pharmaceuticals Limited The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom	EU/1/12/760	15.12.2014.
11.12.2014.	Efavirenz Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/11/742	15.12.2014.
11.12.2014.	Eviplera	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/11/737	15.12.2014.
11.12.2014.	Levetiracetam ratiopharm	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/11/702	15.12.2014.
11.12.2014.	Removab	Neovii Biotech GmbH Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland	EU/1/09/512	15.12.2014.
15.12.2014.	Lantus	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/00/134	18.12.2014.
15.12.2014.	Lemtrada	Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom	EU/1/13/869	17.12.2014.
15.12.2014.	Levetiracetam Actavis Group	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland	EU/1/11/738	18.12.2014.
15.12.2014.	Mircera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/07/400	18.12.2014.
15.12.2014.	Naglazyme	BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom	EU/1/05/324	17.12.2014.
15.12.2014.	Optisulin	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/00/133	18.12.2014.
15.12.2014.	Revestive	NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland	EU/1/12/787	17.12.2014.
15.12.2014.	Somatropin Biopartners	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/13/849	17.12.2014.
15.12.2014.	Tasigna	Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/07/422	18.12.2014.
15.12.2014.	Xeloda	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/00/163	18.12.2014.
16.12.2014.	Afinitor	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/538	18.12.2014.
16.12.2014.	Brintellix	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark	EU/1/13/891	18.12.2014.
16.12.2014.	Cimzia	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België	EU/1/09/544	17.12.2014.
16.12.2014.	Fasturtec	Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France	EU/1/00/170	18.12.2014.
16.12.2014.	Hizentra	CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland	EU/1/11/687	18.12.2014.
16.12.2014.	HyQvia	Baxter Innovations GmbH Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich	EU/1/13/840	18.12.2014.
16.12.2014.	Incivo	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/11/720	18.12.2014.
16.12.2014.	Lamivudine Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/09/566	18.12.2014.
16.12.2014.	Levetiracetam Actavis	Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland	EU/1/11/713	18.12.2014.
16.12.2014.	Methylthioninium chloride Proveblue	Provepharm S.A.S. 22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France	EU/1/11/682	18.12.2014.
16.12.2014.	NULOJIX	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/11/694	18.12.2014.
16.12.2014.	Orphacol	Laboratoires CTRS 63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France	EU/1/13/870	18.12.2014.
16.12.2014.	Paglitaz	Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/11/721	18.12.2014.
16.12.2014.	Pioglitazone Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/12/757	18.12.2014.
16.12.2014.	Pioglitazone Teva Pharma	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/12/758	18.12.2014.
16.12.2014.	Remsima	Celltrion Healthcare Hungary Kft. Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország	EU/1/13/853	18.12.2014.
16.12.2014.	Ristaben	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621	19.12.2014.
16.12.2014.	Ristfor	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/620	17.12.2014.
16.12.2014.	Stivarga	Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/13/858	18.12.2014.
16.12.2014.	Ultibro Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/13/862	18.12.2014.
16.12.2014.	Ulunar Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/14/917	19.12.2014.
16.12.2014.	Votubia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/11/710	18.12.2014.
16.12.2014.	Xoterna Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/13/863	18.12.2014.
16.12.2014.	Zelboraf	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/12/751	19.12.2014.
19.12.2014.	CellCept	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/96/005	23.12.2014.
19.12.2014.	InductOs	Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland	EU/1/02/226	23.12.2014.
19.12.2014.	Puregon	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/96/008	23.12.2014.
19.12.2014.	Rilutek	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France	EU/1/96/010	23.12.2014.
19.12.2014.	Stayveer	Marklas Nederland B.V. Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland	EU/1/13/832	5.1.2015.
19.12.2014.	Telmisartan Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/610	24.12.2014.
19.12.2014.	Travatan	Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom	EU/1/01/199	23.12.2014.
19.12.2014.	Victoza	Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/09/529	23.12.2014.
19.12.2014.	Zoledronic acid Teva	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/12/771	24.12.2014.
19.12.2014.	Zoledronic acid Teva Pharma	Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland	EU/1/12/772	24.12.2014.

Lēmuma datums	Zāļu nosaukums	Tirdzniecības atļaujas turētājs	Ieraksta numurs Kopienas reģistrā	Paziņojuma datums
4.12.2014.	Gripovac 3	Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France	EU/2/09/102	8.12.2014.
4.12.2014.	Porcilis AR-T DF	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/026	8.12.2014.
4.12.2014.	Respiporc Flu3	IDT Biologika GmbH Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland	EU/2/09/103	8.12.2014.
11.12.2014.	Comfortis	Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom	EU/2/10/115	15.12.2014.
11.12.2014.	Trifexis	Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom	EU/2/13/155	15.12.2014.
16.12.2014.	Pexion	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/12/147	18.12.2014.