26.10.2012

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 328/8

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )

2012/C 328/02

— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

Lēmuma datums	Zāļu nosaukums(-i)	Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)	Attiecīgā dalībvalsts	Paziņojuma datums
17.9.2012	Nuflor 300 mg/ml	Skatīt pielikumu I	Skatīt pielikumu I	18.9.2012
28.9.2012	Yvidually and associated names	Skatīt pielikumu II	Skatīt pielikumu II	3.10.2012
11.9.2012	Mifepristone Linepharma and associated names	Skatīt pielikumu III	Skatīt pielikumu III	13.9.2012
10.9.2012	Zinacef and associated names	Skatīt pielikumu IV	Skatīt pielikumu IV	11.9.2012
3.9.2012	Trimetazidine	Skatīt pielikumu V	Skatīt pielikumu V	4.9.2012

(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

I PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts ES/EEZ

Iesniedzējs

Nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku suga

Lietošanas veids

Beļģija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Dānija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Francija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Vācija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Grieķija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Īrija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Itālija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Luksemburga

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Nīderlande

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Portugāle

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Spānija

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

Apvienotā Karaliste

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Šķīdums injekcijai

300 mg/ml

Liellopi un aitas

Liellopiem – subkutāni un intramuskulāri

Aitām – intramuskulāri

II. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts ES/EEA

Pieteikuma iesniedzējs

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Kipra

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Dānija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Somija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Vācija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iIekšķīgai lietošanai

Īslande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Īrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Itālija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Latvija

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

Nīderlande

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlandsthe Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Malta

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Polija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iIekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Spānija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

etinilestradiols: 0.02 mg/

drospirenons: 3 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

III. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMU IESNIEDZĒJI/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Dānija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Somija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Francija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Islande

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Norvēģija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Zviedrija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

Lielbritānija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg tablet

200 mg

Tabletes

Perorālai lietošanai

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieka

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Injekcija: 1,5 g/15 ml

Infūzija: 1,5 g/15 ml + 50 ml vai 100 ml

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml + 50 ml vai 100 ml

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai vaiintravenozai lietošanai

250 mg/1 ml vai 250 mg/2-5 ml

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIJA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai vai intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml vai 750 mg/6-10 ml

Beļģija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Beļģija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Beļģija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BEĻĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Bulgārija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Bulgārija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Bulgārija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Kipra

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Kipra

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Kipra

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Kipra

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Čehija

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Čehija

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Čehija

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Čehija

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef 750 mg

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Dānija

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Igaunija

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

1,5 g

Igaunija

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

750 mg

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/50-100 ml

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg/2 ml

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg/2 ml

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg/3 ml

Somija

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg/6 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

(tikai viena reģistrācijas apliecība 250 mg stiprumam)

250 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCIJA

Zinnat

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

750 mg

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g /FLAKONĀ

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

250 mg/FLAKONĀ

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEĶIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

750 mg/FLAKONĀ

Ungārija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Ungārija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

250 mg

Šķīdums injekcijām

Intravenozai lietošanai

250 mg + 1 x 2 ml šķīdinātājs

Ungārija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg

Ungārija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

750 mg

Šķīdums injekcijām

Intravenozai lietošanai

750 mg + 1 x 6 ml šķīdinātājs

Ungārija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

UNGĀRIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma vai suspensijas pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

250 mg

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

ĪRIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

750 mg

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

250 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg/ml

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

500 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

500 mg/2 ml

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg/3 ml

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 g/10 ml

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

1 g/4 ml

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

2 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g

Itālija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITĀLIJA

Curoxim

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg

Lietuva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Luksemburga

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Luksemburga

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Luksemburga

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 50 ml

Luksemburga

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Nīderlande

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Nīderlande

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 100 ml

Nīderlande

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

250 mg 2 ml (intravenozi)

250 mg 1 ml (intramuskulāri)

Nīderlande

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NĪDERLANDE

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intravenozai lietošanai Intramuskulārai lietošanai

750 mg 6 ml (intravenozi)

750 mg 3 ml (intramuskulāri)

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 50 ml

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

250 mg 1 ml

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

250 mg 2 ml

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Norvēģija

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVĒĢIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Polija

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (monoflakons)

Polija

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju suspensijas vai injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (monoflakons)

Portugāle

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Curoxime

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Portugāle

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGĀLE

Curoxime

750 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Rumānija

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

750 mg 6 ml

Rumānija

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

LIELBRITĀNIJA

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

750 mg 3 ml

Slovēnija

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIJA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovēnija

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVĒNIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai/Intravenozai lietošanai

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Zviedrija

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZVIEDRIJA

Zinacef

Pulveris injekciju šķīduma/suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

V.PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Rumānija

Predozone

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

“Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Pilieni

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

		ISSN 1977-0952 doi:10.3000/19770952.C_2012.328.lav
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis		C 328

Izdevums latviešu valodā	Informācija un paziņojumi	55. sējums 2012. gada 26. oktobris

Paziņojums Nr.	Saturs	Lappuse
	IV Paziņojumi
	EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI
2012/C 328/01	Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 )	1

2012/C 328/02	Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. septembris līdz 2012. gada 30. septembris(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)	8