ISSN 1977-0952
doi:10.3000/19770952.C_2012.224.lav
Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
C 224
Izdevums latviešu valodā
Informācija un paziņojumi
55. sējums
2012. gada 27. jūlijs
|
ISSN 1977-0952 doi:10.3000/19770952.C_2012.224.lav |
||
|
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 224 |
|
|
|
||
|
Izdevums latviešu valodā |
Informācija un paziņojumi |
55. sējums |
|
Paziņojums Nr. |
Saturs |
Lappuse |
|
|
IV Paziņojumi |
|
|
|
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
|
|
2012/C 224/01 |
||
|
2012/C 224/02 |
||
|
LV |
|
IV Paziņojumi
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI
|
27.7.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 224/1 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. jūnijs līdz 2012. gada 30. jūnijs
(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) )
2012/C 224/01
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||||
|
15.06.2012 |
Rienso |
Ferumoksitols |
|
EU/1/12/774/001-002 |
Šķīdums injekcijai |
Pending |
20.06.2012 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|||||
|
21.06.2012 |
Folotyn |
|
— |
25.06.2012 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|||||||
|
01.06.2012 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
05.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Levetiracetam Teva |
|
EU/1/11/701/001-032 |
13.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Mycophenolate mofetil Teva |
|
EU/1/07/439/001-006 |
13.06.2012 |
|||||||
|
11.06.2012 |
Myfenax |
|
EU/1/07/438/001-006 |
13.06.2012 |
|||||||
|
14.06.2012 |
Nivestim |
|
EU/1/10/631/001-009 |
18.06.2012 |
|||||||
|
14.06.2012 |
Quadramet |
|
EU/1/97/057/001 |
18.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Abseamed |
|
EU/1/07/412/001-052 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/002 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Optimark |
|
EU/1/07/398/001-014 |
19.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Prevenar |
|
EU/1/00/167/001-008 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Temozolomide HEXAL |
|
EU/1/10/616/001-036 |
20.06.2012 |
|||||||
|
15.06.2012 |
Temozolomide Sandoz |
|
EU/1/10/617/001-002 EU/1/10/617/005-006 EU/1/10/617/009-010 EU/1/10/617/013-014 EU/1/10/617/017-018 EU/1/10/617/021-022 EU/1/10/617/025-036 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Binocrit |
|
EU/1/07/410/001-052 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Epoetin alfa Hexal |
|
EU/1/07/411/001-052 |
21.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677/001-005 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
GILENYA |
|
EU/1/11/677/001-005 |
22.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
20.06.2012 |
|||||||
|
18.06.2012 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
20.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
alli |
|
EU/1/07/401/007-016 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544/001-002 |
20.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
25.06.2012 |
|||||||
|
21.06.2012 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698/001-002 |
25.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Abraxane |
|
EU/1/07/428/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Actraphane |
|
EU/1/02/229/001-004 EU/1/02/229/036-037 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Actrapid |
|
EU/1/02/230/001-004 EU/1/02/230/016-017 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Dificlir |
|
EU/1/11/733/001-004 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Insulatard |
|
EU/1/02/233/003-004 EU/1/02/233/017 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invanz |
|
EU/1/02/216/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop) |
|
EU/1/06/377/001-034 |
03.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Javlor |
|
EU/1/09/550/001-012 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Menveo |
|
EU/1/10/614/001-003 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/001-004 EU/1/02/231/036-037 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
PREZISTA |
|
EU/1/06/380/001-005 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Protaphane |
|
EU/1/02/234/003-004 EU/1/02/234/017 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Rebif |
|
EU/1/98/063/001-019 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Revolade |
|
EU/1/10/612/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-005 EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010-011 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-012 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/001-025 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
VPRIV |
|
EU/1/10/646/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/003 |
02.07.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
29.06.2012 |
|||||||
|
27.06.2012 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
29.06.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Copalia HCT |
|
EU/1/09/575/001-060 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Dafiro HCT |
|
EU/1/09/574/001-060 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/001-002 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
ellaOne |
|
EU/1/09/522/001 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-039 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Firmagon |
|
EU/1/08/504/001-003 |
07.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
GONAL-f |
|
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-039 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/001-015 EU/1/06/368/020-024 EU/1/06/368/029-033 EU/1/06/368/037-042 EU/1/06/368/047-051 EU/1/06/368/056-057 EU/1/06/368/088-102 EU/1/06/368/113-150 EU/1/06/368/163-174 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/09/596/001-014 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491/001-080 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Siklos |
|
EU/1/07/397/001-004 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
02.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Votubia |
|
EU/1/11/710/001-007 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Vyndaqel |
|
EU/1/11/717/001 |
04.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
03.07.2012 |
|||||||
|
28.06.2012 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
03.07.2012 |
— Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||||
|
28.06.2012 |
Hexavac |
|
EU/1/00/147/001-012 |
04.07.2012 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (2) ): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
|||||
|
14.06.2012 |
Porcilis ColiClos |
- |
|
EU/2/12/141/001-009 |
Suspensija injekcijai |
QI09AB08 |
17.06.2012 |
|||||
|
15.06.2012 |
Poulvac E. coli |
- |
|
EU/2/12/140/001-008 |
Liofilizāts izsmidzināmas vakcīnas suspensijas pagatavošanai |
QI01AE04 |
20.06.2012 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||||
|
11.06.2012 |
Activyl |
|
EU/2/10/118/001-021 |
13.06.2012 |
||||
|
14.06.2012 |
Emdocam |
|
EU/2/11/128/001-003 |
18.06.2012 |
||||
|
27.06.2012 |
Bovilis BTV8 |
|
EU/2/10/106/001-014 |
02.07.2012 |
||||
|
28.06.2012 |
Nobilis IB 4-91 |
|
EU/2/98/006/001-010 |
04.07.2012 |
||||
|
28.06.2012 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015/001-002 |
04.07.2012 |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) OV L 136, 30.4.04, 1. lpp.
(2) OV L 136, 30.4.04, 1. lpp.
|
27.7.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 224/16 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. jūnijs līdz 2012. gada 30. jūnijs
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2012/C 224/02
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
14/6/2012 |
Tilmicosin |
Skatīt pielikumu I |
Skatīt pielikumu I |
18/6/2012 |
|
18/6/2012 |
Milaxyn plus and associated names |
Skatīt pielikumu II |
Skatīt pielikumu II |
20/6/2012 |
|
28/6/2012 |
Flutiform and associated names |
Skatīt pielikumu III |
Skatīt pielikumu III |
3/7/2012 |
|
28/6/2012 |
Iffeza and associated names |
Skatīt pielikumu IV |
Skatīt pielikumu IV |
3/7/2012 |
(1) OV L 311, 28.11.01, 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.01, 1. lpp.
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, AKTĪVO VIELU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKTS DALĪBVALSTĪS
|
ES un EEZ dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Nosaukums |
SNN |
Stiprums |
Zāļu forma |
Dzīvnieku sugas |
|||||||
|
Austrija |
|
Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Austrija |
|
Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Beļģija |
|
Pulmotil 40 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Beļģija |
|
Pulmotil 100 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Beļģija |
|
Pulmotil 100 Granules |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Beļģija |
|
Pulmotil 200 VET Pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Kipra |
|
Pulmotil pre-mix 200 g/kg, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή, για χοίρους και κoνίκλους. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Čehijas Republika |
|
Pulmotil 200 mg/g pre-mix pro medikaci krmiva |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Vācija |
|
Pulmotil G 40 |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Vācija |
|
Pulmotil G 100 |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Vācija |
|
Pulmotil G 20 % AMV |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Dānija |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Dānija |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Dānija |
|
Pulmotil Vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Grieķija |
|
PULMOTIL 200 |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Spānija |
|
PULMOTIL G 40 |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Spānija |
|
PULMOTIL G 100 |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Spānija |
|
PULMOTIL G 200 |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Francija |
|
PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORC-LAPIN |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Francija |
|
SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Francija |
|
CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCIN-LAPIN |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Ungārija |
|
Pulmotil G 200 gyógypre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Īrija |
|
Pulmotil G40 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Īrija |
|
Pulmotil G100 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Īrija |
|
Pulmotil G200 Pre-mix for medicated feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Itālija |
|
PULMOTIL G 200 PRE-MIX |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Itālija |
|
MICLOZAN 200 PRE-MIX |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Nīderlande |
|
PULMOTIL® G40 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Nīderlande |
|
PULMOTIL® G100 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Nīderlande |
|
PULMOTIL® G200 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Portugāle |
|
Pulmotil G40 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
40 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Portugāle |
|
Pulmotil G100 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Portugāle |
|
Pulmotil G200 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Rumānija |
|
PULMOTIL 200 g/kg pre-mix |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Slovākija |
|
Pulmotil G 200 pre-mix ad us.vet. |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Pulmotil G100 Pre-mix for Medicated Feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
100 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Pulmotil G200 Pre-mix for Medicated Feedingstuff |
Tilmicosin (as phosphate) |
200 g tilmikozīna uz kg premiksa |
Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai |
Cūkas, truši |
II PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU DALĪBVALSTĪS SARAKSTS
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Nosaukums |
INN/Stiprumi |
Faemaceitiskas formas |
Dzīvnieku sugus |
||||
|
Austrija |
|
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Austrija |
|
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Beļģija |
|
Cazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Beļģija |
|
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Beļģija |
|
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Bulgārija |
|
Cazitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Bulgārija |
|
Exitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Bulgārija |
|
Prazitel Plus таблетки за кучета |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Kipra |
|
Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Čehija |
|
Cazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Čehija |
|
Exitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Čehija |
|
Prazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Dānija |
|
Exitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Dānija |
|
Prazitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Igaunija |
|
Cazitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Igaunija |
|
Exitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Somija |
|
Cazitel Plus 50 mg/144 mg/150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Somija |
|
Exitel Plus 50 mg/144 mg/150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Somija |
|
Prazitel Plus 50 mg/144 mg/150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Francija |
|
Milaxyn comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Francija |
|
Strantel comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Francija |
|
Prazical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Francija |
|
Voxical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Vācija |
|
Cazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Vācija |
|
Exitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Vācija |
|
Strantel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Grieķija |
|
Cazitel plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Grieķija |
|
Exitel plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Grieķija |
|
Prazitel plus Δισκία Για Σκύλους |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Ungārija |
|
Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Ungārija |
|
Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Ungārija |
|
Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Islande |
|
Exitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Islande |
|
Prazitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Cazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Exitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Milaxyn Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Prazical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Prazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Strantel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Īrija |
|
Voxical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Itālija |
|
Canitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Itālija |
|
Exitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Itālija |
|
Prazitel compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Latvija |
|
Cazitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Latvija |
|
Exitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Latvija |
|
Prazitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lietuva |
|
Cazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lietuva |
|
Exitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lietuva |
|
Prazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Luksemburga |
|
Exitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Luksemburga |
|
Prazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Nīderlande |
|
Cazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Nīderlande |
|
Exitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Nīderlande |
|
Prazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Norvēģija |
|
Exitel Vet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Norvēģija |
|
Prazitel Vet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Polija |
|
Cazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Polija |
|
Exitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Polija |
|
Prazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Portugāle |
|
Cazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Portugāle |
|
Exitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Portugāle |
|
Prazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Rumānija |
|
Cazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Rumānija |
|
Exitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Rumānija |
|
Prazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovākija |
|
Cazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovākija |
|
Exitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovākija |
|
Prazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovena |
|
Cazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovena |
|
Exitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Slovena |
|
Prazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Spānija |
|
Cazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Spānija |
|
Exitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Spānija |
|
Prazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Zviedrija |
|
Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Zviedrija |
|
Strantel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lielbritānija |
|
Cazitel plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lielbritānija |
|
Easimax plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
||||
|
Lielbritānija |
|
Prazitel plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalents 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletes |
Suņi |
III PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Flutiform® Flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Flutiform® Flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Flutiform® Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Flutiform® Flutiform 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Flutiform® Flutiform 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Flutiform® Flutiform 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Flutiformo® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Flutiformo® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Flutiformo® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Flutiform® Flutiform 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Flutiform® Flutiform 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Flutiform® Flutiform 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Flutiform |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Flutiform |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Flutiform |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Flutiform® Flutiform 50 micrògrame/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Flutiform® Flutiform 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Flutiform® Flutiform 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Flutiform® 50/5 μg |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Flutiform® 125/5 μg |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Flutiform® 250/10 μg |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Flutiform® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Flutiform® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Flutiform® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Flofera® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Flofera® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Flofera® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
IV PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
AT - Austrija |
|
Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Iffeza 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Iffeza 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BE - Beļģija |
|
Iffeza 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
BG - Bulgārija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CY - Kipra |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
CZ - Čehijas Republika |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DK - Dānija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FI - Somija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
FR - Francija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
DE - Vācija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IS - Islande |
|
Iffeza® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IE - Īrija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
IT - Itālija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
LU - Luksemburga |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Iffeza 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Iffeza 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NL - Nīderlande |
|
Iffeza 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Iffera® |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Iffera® |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
NO - Norvēģija |
|
Iffera® |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PL - Polija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
PT - Portugāle |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Iffeza 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Iffeza 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
RO - Rumānija |
|
Iffeza 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Iffeza 50/5 μg |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Iffeza 125/5 μg |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SK - Slovākijas Republika |
|
Iffeza 250/10 μg |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
SE - Zviedrija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Iffeza |
50 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Iffeza |
125 mcg/5 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |
|||||
|
UK - Lielbritānija |
|
Iffeza |
250 mcg/10 mcg |
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija |
Inhalācijām |