ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2010.111.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 111
European flag  

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

53. sējums
2010. gada 30. aprīlis

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

 

IV   Paziņojumi

 

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

 

Eiropas Komisija

2010/C 111/01

Euro maiņas kurss

1

2010/C 111/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. janvāra līdz 2010. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 )

2

2010/C 111/03

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. janvāra līdz 2010. gada 28. februārim(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK )

16

2010/C 111/04

Komisijas paziņojums par pašreizējām valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm 27 dalībvalstīm, ko piemēro no 2010. gada 1. maija(Publicēts saskaņā ar 10. pantu Komisijas 2004. gada 21. aprīļa Regulā (EK) Nr. 794/2008 (OV L 140, 30.4.2004., 1. lpp.))

28

 

V   Atzinumi

 

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KOPĒJĀS TIRDZNIECĪBAS POLITIKAS ĪSTENOŠANU

 

Eiropas Komisija

2010/C 111/05

Paziņojums par dažu antidempinga pasākumu gaidāmajām termiņa beigām

29

 

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

 

Eiropas Komisija

2010/C 111/06

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV) – Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru ( 1 )

30

 

2010/C 111/07

Piezīme lasītājam (sk. aizmugurējā vāka iekšpusē)

s3

 

 

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

LV

 

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/1

Euro maiņas kurss (1)

2010. gada 29. aprīlis

2010/C 111/01

1 euro =


 

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,3256

JPY

Japānas jena

124,76

DKK

Dānijas krona

7,4421

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,86785

SEK

Zviedrijas krona

9,6267

CHF

Šveices franks

1,4348

ISK

Islandes krona

 

NOK

Norvēģijas krona

7,8430

BGN

Bulgārijas leva

1,9558

CZK

Čehijas krona

25,540

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

268,28

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,7081

PLN

Polijas zlots

3,9153

RON

Rumānijas leja

4,1370

TRY

Turcijas lira

1,9673

AUD

Austrālijas dolārs

1,4272

CAD

Kanādas dolārs

1,3292

HKD

Hongkongas dolārs

10,2936

NZD

Jaunzēlandes dolārs

1,8339

SGD

Singapūras dolārs

1,8145

KRW

Dienvidkorejas vona

1 477,79

ZAR

Dienvidāfrikas rands

9,7596

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

9,0484

HRK

Horvātijas kuna

7,2460

IDR

Indonēzijas rūpija

11 948,32

MYR

Malaizijas ringits

4,2320

PHP

Filipīnu peso

59,186

RUB

Krievijas rublis

38,7577

THB

Taizemes bāts

42,797

BRL

Brazīlijas reāls

2,3044

MXN

Meksikas peso

16,2651

INR

Indijas rūpija

59,0090

(1)  Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/2

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. janvāra līdz 2010. gada 28. februārim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004  (1) )

2010/C 111/02

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN

(starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods

(Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

8.1.2010.

Leflunomide Winthrop

Leflunomide

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/09/604/001-010

Apvalkotās tabletes

L04AA13

12.1.2010.

11.1.2010.

Scintimun

Besilesomabas

CIS bio international

32 Boite Postale

91192 Gif-sur-Yvette

FRANCE

EU/1/09/602/001-002

Radiofarmaceitiskais komplekts (kits)

V09HA03

15.1.2010.

25.1.2010.

Elonva

Corifollitropin alfa

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/09/609/001-002

Šķīdums injekcijai

GO3GA09

27.1.2010.

25.1.2010.

Temomedac

Temozolomīda

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

DEUTSCHLAND

EU/1/09/605/001-012

Cietās kapsulas

L01AX03

27.1.2010.

26.1.2010.

Docetaxel Teva

Docetaksels

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/611/001-002

Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai

L01CD02

28.1.2010.

26.1.2010.

Telmisartan Teva

Telmisartāns

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/610/001-030

Tabletes

C09CA07

28.1.2010.

28.1.2010.

Temozolomide Teva

Temozolomīda

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/606/001-012

Cietās kapsulas

L01AX03

1.2.2010.

29.1.2010.

Silodyx

Silodozīna (silodosin)

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/607/001-014

Cietās kapsulas

G04CA04

2.2.2010.

29.1.2010.

Urorec

Silodozīna (silodosin)

Recordati Ireland Ltd

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

EU/1/09/608/001-014

Cietās kapsulas

G04CA04

2.2.2010.


—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

29.1.2010.

Gemesis

BioMimetic Therapeutics Ltd

Arnold & Porter

Tower 42

25 Old Broad Street

London

EC2N 1HQ

UNITED KINGDOM

 

2.2.2010.


—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

7.1.2010.

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

IRELAND

EU/1/02/205/001-004

11.1.2010.

8.1.2010.

Kaletra

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

12.1.2010.

8.1.2010.

Osseor

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

12.1.2010.

8.1.2010.

Protelos

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

12.1.2010.

8.1.2010.

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/08/444/001-012

13.1.2010.

8.1.2010.

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

12.1.2010.

11.1.2010.

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

13.1.2010.

11.1.2010.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-008

13.1.2010.

12.1.2010.

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/04/285/001-004

14.1.2010.

12.1.2010.

EMEND

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/03/262/001-008

14.1.2010.

12.1.2010.

Prialt

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/302/001-004

14.1.2010.

12.1.2010.

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

14.1.2010.

15.1.2010.

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

19.1.2010.

19.1.2010.

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

21.1.2010.

19.1.2010.

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/00/145/001

21.1.2010.

19.1.2010.

IRESSA

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

SVERIGE

EU/1/09/526/001-002

21.1.2010.

19.1.2010.

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/337/001-013

21.1.2010.

19.1.2010.

Orfadin

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

SE-111 60 Stockholm

SVERIGE

EU/1/04/303/001-003

21.1.2010.

19.1.2010.

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

21.1.2010.

20.1.2010.

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

22.1.2010.

20.1.2010.

Arixtra

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

22.1.2010.

20.1.2010.

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

22.1.2010.

20.1.2010.

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/06/349/001-010

22.1.2010.

20.1.2010.

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/03/258/001-022

22.1.2010.

20.1.2010.

AVANDIA

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/00/137/002-018

22.1.2010.

20.1.2010.

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

22.1.2010.

20.1.2010.

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

25.1.2010.

20.1.2010.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

25.1.2010.

20.1.2010.

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032

22.1.2010.

20.1.2010.

Hycamtin

SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-007

22.1.2010.

20.1.2010.

Integrilin

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

22.1.2010.

20.1.2010.

ORENCIA

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

22.1.2010.

20.1.2010.

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/00/130/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/348/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/222/001-004

22.1.2010.

20.1.2010.

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High

London

W4 4AL

UNITED KINGDOM

EU/1/02/220/001-006

22.1.2010.

20.1.2010.

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005

22.1.2010.

20.1.2010.

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

22.1.2010.

20.1.2010.

Ziagen

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/341/001-013

22.1.2010.

25.1.2010.

Alisade

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

28.1.2010.

25.1.2010.

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

28.1.2010.

25.1.2010.

Avamys

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

28.1.2010.

25.1.2010.

Betaferon

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170—178

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/95/003/003-010

27.1.2010.

25.1.2010.

Bondronat

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013

27.1.2010.

25.1.2010.

Combivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

28.1.2010.

25.1.2010.

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/188/001-006

27.1.2010.

25.1.2010.

Kiovig

Baxter AG

Industriesstrasse 67

1220 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/05/329/001-005

27.1.2010.

25.1.2010.

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006

27.1.2010.

25.1.2010.

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/460/001-014

27.1.2010.

25.1.2010.

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/09/524/001-002

27.1.2010.

25.1.2010.

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/388/001-003

27.1.2010.

25.1.2010.

Somavert

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

27.1.2010.

25.1.2010.

TORISEL

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

27.1.2010.

25.1.2010.

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/459/001-014

27.1.2010.

25.1.2010.

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/08/458/001-014

27.1.2010.

25.1.2010.

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/001-010

27.1.2010.

25.1.2010.

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/176/001-006

27.1.2010.

27.1.2010.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

29.1.2010.

27.1.2010.

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-006

29.1.2010.

27.1.2010.

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

29.1.2010.

27.1.2010.

Sonata

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

29.1.2010.

27.1.2010.

Zerene

Meda AB

Pipers väg 2A

SE-170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

29.1.2010.

28.1.2010.

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-010

1.2.2010.

29.1.2010.

Azopt

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/00/129/001-003

2.2.2010.

29.1.2010.

Clopidogrel Winthrop

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001-020

2.2.2010.

29.1.2010.

INTANZA

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

3.2.2010.

2.2.2010.

Yttriga

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

DEUTSCHLAND

EU/1/05/322/001

4.2.2010.

3.2.2010.

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

5.2.2010.

3.2.2010.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

5.2.2010.

3.2.2010.

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

5.2.2010.

4.2.2010.

Irbesartan HCT Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

8.2.2010.

8.2.2010.

Bondenza (Ibandronic Acid Roche)

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-004

10.2.2010.

8.2.2010.

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-004

10.2.2010.

8.2.2010.

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

10.2.2010.

8.2.2010.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

10.2.2010.

8.2.2010.

TOVIAZ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/386/017-018

10.2.2010.

9.2.2010.

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

NEDERLAND

EU/1/08/466/001-002

11.2.2010.

9.2.2010.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/237/001-008

11.2.2010.

9.2.2010.

Clopidogrel 1A Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

DEUTSCHLAND

EU/1/09/542/001-007

11.2.2010.

9.2.2010.

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

11.2.2010.

9.2.2010.

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

11.2.2010.

9.2.2010.

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

11.2.2010.

9.2.2010.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4XE

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

11.2.2010.

9.2.2010.

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

SVERIGE

EU/1/02/203/001-004

11.2.2010.

9.2.2010.

NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-006

11.2.2010.

9.2.2010.

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/98/096/001-025

11.2.2010.


—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

20.1.2010.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

22.1.2010.

20.1.2010.

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

64271 Darmstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/04/281/001-005

22.1.2010.

9.2.2010.

EVICEL

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.2.2010.


—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004  (2) ): Pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN

(starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods

(Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

14.1.2010.

Gripovac 3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/102/001-006

Suspensija injekcijai

QI09AA03

18.1.2010.

14.1.2010.

RESPIPORC FLU3

Inactivated vaccine against swine influenza in pigs

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

DEUTSCHLAND

EU/2/09/103/001-006

Suspensija injekcijai

QI09AA03

18.1.2010.

15.1.2010.

Zulvac 8 Bovis

Inaktivēts Zilās mēles vīruss, serotips 8, celms BTV-8/BEL2006/02

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/105/001-002

Suspensija injekcijai

QI02AA08(cattle)

19.1.2010.

15.1.2010.

Zulvac 8 Ovis

Inaktivēts Zilās mēles vīruss, serotips 8, celms BTV-8/BEL2006/02

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/09/104/001-002

Suspensija injekcijai

QIO4AA02

19.1.2010.


—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

12.1.2010.

BTVPUR Alsap 8

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

14.1.2010.

12.1.2010.

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/035-038

14.1.2010.

12.1.2010.

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/08/091/001-010

14.1.2010.

12.1.2010.

Previcox

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/045/001-006

14.1.2010.

14.1.2010.

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton

SO30 4QH

UNITED KINGDOM

EU/2/06/060/001-002

18.1.2010.

14.1.2010.

Purevax RCPCh

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

15.1.2010.

15.1.2010.

Convenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/06/059/001

19.1.2010.

15.1.2010.

Purevax RC

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

19.1.2010.

15.1.2010.

Purevax RCCh

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

19.1.2010.

15.1.2010.

Purevax RCPCh FeLV

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

19.1.2010.

15.1.2010.

Purevax RCP FeLV

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

19.1.2010.

25.1.2010.

Purevax RCP

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

27.1.2010.

29.1.2010.

Quadrisol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005

2.2.2010.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4H

UNITED KINGDOM

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

(2)  Skat. 1. atsauci.

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/16

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2010. gada 1. janvāra līdz 2010. gada 28. februārim

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK  (1) vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK  (2) )

2010/C 111/03

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

20.1.2010.

Extraneal

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

22.1.2010.

26.1.2010.

Antiadiposo — iodocasein/ thiamine nitrate

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

27.1.2010.

25.1.2010.

Poulvac Bursa Plus and associated names

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

26.1.2010.

8.1.2010.

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

11.1.2010.

29.1.2010.

Urorec

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.2.2010.

29.1.2010.

Silodyx

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

IRELAND

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.2.2010.


—   Valsts tirdzniecības atļauja atteikta

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

29.1.2010.

Teicoplanin Hospira and associated names

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

2.2.2010.


—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

27.1.2010.

APPM Respipharm

Skatīt pielikumu V

Skatīt pielikumu V

28.1.2010.

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Baxter Vertriebs GmbH

Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A

1031 Wien

ÖSTERREICH

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Beļģija

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Dānija

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

DANMARK

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Somija

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

FI-00381 Helsinski

SUOMI/FINLAND

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Francija

Baxter S.A.S

6 av. Louis Pasteur

78310 Maurepas

FRANCE

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Vācija

Baxter Deutschland GmbH

Edissontrasse 3—4

85716 Unterschleissheim

DEUTSCHLAND

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Grieķija

Diophar A.E.

Kiphissias 368

152 33 Halandri Athens

GREECE

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Īrija

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Itālija

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma RM

ITALIA

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Luksemburga

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

BELGIQUE/BELGIË

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Nīderlande

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

NEDERLAND

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Portugāle

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Sintra Business Park

Zona Industrial da Abrunheira

Edificio 10

2710-089 Sintra

PORTUGAL

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Spānija

Baxter S.L

Polígono Industrial Sector 14

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

ESPAÑA

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Zviedrija

Baxter AB

Box 63

SE-164 94 Kista

SVERIGE

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

Lielbritānija

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford

IP24 3SE

UNITED KINGDOM

Extraneal

Ikodekstrīns 7,5 %

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Intraperitoneālai lietošanai

II PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

Jodokazeīnu/tiamīnu saturošas zāles ar reģistrācijas apliecību Eiropas Savienībā

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Itālija

TEOFARMA SRL

Via Fratelli Cervi 8

Valle Salimbene

27010 Pavia PV

ITALIA

ANTIADIPOSO

125 mg + 12,33 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

III PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, IETEICAMĀ DEVA, IZDALĪŠANĀS PERIODS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Ieteicamā deva

Zāļu izdalīšanās periods:

(gaļai)

Beļģija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Bulgārija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Čehijas Republika

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Dānija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Igaunija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Spānija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Vācija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Grieķija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Ungārija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Īrija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Itālija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Latvija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Lietuva

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Nīderlande

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Polija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Portugāle

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Rumānija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Slovākija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Slovēnija

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

Apvienotā Karaliste

Fort Dodge Animal Health

Poulvac Bursa Plus

Liofilizāts suspensijai dzeramajā ūdenī

Dzīvs infekciozā bursīta vīruss, celms V877 – 102.2–103.4 EID50 devā

Cāļi no 10 dienu vecuma

Iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī

Viena deva no 10 dienu vecuma

Nulle dienas

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU DALĪBVALSTĪS SARAKSTS

Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomiskās zonas dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs (koncentrācija)

Austrija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 200 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

(66,7 mg/ml)

Austrija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Hospira 400 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

(133,4 mg/ml)

Vācija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg

Trockensubstanz

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

Vācija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg

Trockensubstanz

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

Īrija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

Īrija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

Itālija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

Itālija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

Portugāle

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

Portugāle

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

Spānija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 200 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

200 mg/flakons

Spānija

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanina Hospira 400 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (injekcijai vai infūzijai)

Intramuskulārai lietošanai

400 mg/flakons

Apvienotā Karaliste

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 200 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

200 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

200 mg/flakons

Apvienotā Karaliste

 

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

UNITED KINGDOM

Teicoplanin 400 mg

Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion

400 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

400 mg/flakons

V PIELIKUMS

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS, FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI, IZDALĪŠANĀS PERIODS UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

Pieteikuma iesniedzējs vai reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids un biežums

Ieteicamā deva

Izdalīšanās periods

Slovākijas Republika (1)

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injicēšanai paredzēta suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae celmi, kas ražo Apx I, Apx II un Apx III toksīnus:

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotips ≥ 4,8 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotips ≥ 5,2 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotips ≥ 4,9 log2  (2)

 

Pasteurella multocida

A serotips ≥ 2,1 log2  (2)

Cūkas

Intramuskulāri, dziļi kakla muskulī.

 

Grūsnām sivēnmātēm.

 

Primārā vakcinēšana: pirmā injekcija 4–5 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

Otrā injekcija vismaz 2 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

 

Revakcinācija: viena injekcija 2–3 nedēļas pirms katras atnešanās

 

Atšķirtiem sivēniem.

 

Pirmā injekcija: 6–8 nedēļu vecumā.

 

Revakcinācija: pēc 14–21 dienas.

 

Grūsnām sivēnmātēm:

vakcīnas deva: 3 ml.

 

Atšķirtiem sivēniem:

vakcīnas deva: 2 ml.

Nulle dienu

Spānija

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injicēšanai paredzēta suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae celmi, kas ražo Apx I, Apx II un Apx III toksīnus:

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotips ≥ 4,8 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotips ≥ 5,2 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotips ≥ 4,9 log2  (2)

 

Pasteurella multocida

A serotips≥ 2,1 log2  (2)

Cūkas

Intramuskulāri, dziļi kakla muskulī.

 

Grūsnām sivēnmātēm.

 

Primārā vakcinēšana: pirmā injekcija 4–5 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

Otrā injekcija vismaz 2 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

 

Revakcinācija: viena injekcija 2–3 nedēļas pirms katras atnešanās.

 

Atšķirtiem sivēniem:

 

Pirmā injekcija: 6–8 nedēļu vecumā.

 

Revakcinācija: pēc 14–21 dienas.

 

Grūsnām sivēnmātēm:

vakcīnas deva: 3 ml.

 

Atšķirtiem sivēniem:

vakcīnas deva: 2 ml.

Nulle dienu

Polija

Pharmagal Bio, s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

SLOVENSKO/SLOVAKIA

APPM Respipharm

Injicēšanai paredzēta suspensija

Actinobacillus pleuropneumoniae celmi, kas ražo Apx I, Apx II un Apx III toksīnus:

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

2 serotips ≥ 4,8 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

9 serotips ≥ 5,2 log2  (2)

 

Actinobacillus pleuropneumoniae

11 serotips ≥ 4,9 log2  (2)

 

Pasteurella multocida

A serotips ≥ 2,1 log2  (2)

Cūkas

Intramuskulāri, dziļi kakla muskulī.

 

Grūsnām sivēnmātēm:

 

Primārā vakcinēšana: pirmā injekcija 4–5 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

Otrā injekcija vismaz 2 nedēļas pirms prognozētās atnešanās.

 

Revakcinācija: viena injekcija 2–3 nedēļas pirms katras atnešanās.

 

Atšķirtiem sivēniem:

 

Pirmā injekcija: 6–8 nedēļu vecumā.

 

Revakcinācija: pēc 14–21 dienas.

 

Grūsnām sivēnmātēm:

vakcīnas deva: 3 ml.

 

Atšķirtiem sivēniem:

vakcīnas deva: 2 ml.

Nulle dienu

(1)  Izsniegta reģistrācijas apliecība.

(2)  Vidējais aglutinācijas antivielu titru daudzums trušiem pēc vakcinācijas.

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/28

Komisijas paziņojums par pašreizējām valsts atbalsta atgūšanas procentu likmēm un atsauces/diskonta likmēm 27 dalībvalstīm, ko piemēro no 2010. gada 1. maija

(Publicēts saskaņā ar 10. pantu Komisijas 2004. gada 21. aprīļa Regulā (EK) Nr. 794/2008 (OV L 140, 30.4.2004., 1. lpp.))

2010/C 111/04

Bāzes likmi aprēķina saskaņā ar Komisijas paziņojumu par atsauces likmes un diskonta likmes noteikšanas metodes pārskatīšanu (OV C 14, 19.1.2008., 6. lpp.). Atkarībā no atsauces likmes pielietojuma vēl ir jāpievieno šajā paziņojumā noteiktā rezerve. Diskonta likmei ir jāpievieno rezerve 100 bāzes punktu apmērā. Komisijas 2008. gada 30. janvāra Regula (EK) Nr. 271/2008, ar kuru groza īstenošanas Regulu (EK) Nr. 794/2004, paredz, ka ja nav citādi noteikts īpašā lēmumā, arī atgūšanas likmi aprēķina, bāzes likmei pieskaitot 100 bāzes punktus.

Grozītās likmes ir norādītas treknrakstā.

Iepriekšējā tabula publicēta OV C 85, 31.3.2010., 11. lpp.

No

Līdz

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.5.2010.

 

1,24

1,24

4,92

1,24

2,03

1,24

1,88

2,77

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

4,46

1,24

6,47

1,24

1,24

4,49

1,24

7,82

1,02

1,24

1,24

1,16

1.4.2010.

30.4.2010.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

3,47

1,24

1,24

1,24

1,24

5,97

1,24

1,24

5,90

1,24

8,97

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.3.2010.

31.3.2010.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

4,73

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

7,17

1,24

11,76

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

1.1.2010.

28.2.2010.

1,24

1,24

4,92

1,24

2,39

1,24

1,88

6,94

1,24

1,24

1,24

1,24

7,03

1,24

1,24

8,70

1,24

15,11

1,24

1,24

4,49

1,24

9,92

1,02

1,24

1,24

1,16

V Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KOPĒJĀS TIRDZNIECĪBAS POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Eiropas Komisija

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/29

Paziņojums par dažu antidempinga pasākumu gaidāmajām termiņa beigām

2010/C 111/05

1.   Kā paredzēts 11. panta 2. punktā Padomes 2009. gada 30. novembra Regulā (EK) Nr. 1225/2009 (1) par aizsardzību pret importu par dempinga cenām no valstīm, kas nav Eiropas Kopienas dalībvalstis, Eiropas Komisija paziņo, ka turpmāk minēto antidempinga pasākumu termiņš beigsies tabulā norādītajā datumā, ja vien netiks sākta to pārskatīšana saskaņā ar turpmāk noteikto procedūru.

2.   Procedūra

Savienības ražotāji var iesniegt rakstisku pārskatīšanas pieprasījumu. Šajā pieprasījumā jābūt pietiekamiem pierādījumiem par to, ka pēc pasākumu beigām dempings un kaitējums varētu turpināties vai atkārtoties.

Ja Komisija nolems attiecīgos pasākumus pārskatīt, tad importētājiem, eksportētājiem, eksportētājvalsts pārstāvjiem un Savienības ražotājiem tiks dota iespēja izvērst, atspēkot pārskatīšanas pieprasījumā izklāstītos jautājumus vai izteikt piezīmes par tiem.

3.   Termiņš

Savienības ražotāji, pamatojoties uz iepriekš minēto, var iesniegt rakstisku pārskatīšanas pieprasījumu Eiropas Komisijas Tirdzniecības ģenerāldirektorāta H-1. nodaļai – N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË  (2) – jebkurā laikā pēc šā paziņojuma publicēšanas dienas, bet ne vēlāk kā trīs mēnešus pirms tabulā norādītās dienas.

4.   Šo paziņojumu publicē saskaņā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 1225/2009 11. panta 2. punktu.

Ražojums

Izcelsmes vai eksportētāj valsts(-is)

Pasākumi

Atsauce

Termiņš

Konkrēti magnēzija ķieģeļi

Ķīnas Tautas Republika

Antidempinga maksājums

Padomes Regula (EK) Nr. 1659/2005 (OV L 267, 12.10.2005., 1. lpp.), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes Regulu (EK) Nr. 825/2009 (OV L 240, 11.9.2009., 1. lpp.) un (EK) Nr. 826/2009 (OV L 240, 11.9.2009., 7. lpp.)

13.10.2010.

(1)  OV L 343, 22.12.2009., 51. lpp.

(2)  Fakss +32 22956505.

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Eiropas Komisija

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/30

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

2010/C 111/06

1.

Komisija 2010. gada 23. aprīlī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmumi Cooper Industries plc. (“Cooper”, Īrija) un Danaher Corporation (“Danaher”, ASV) iegūst Apvienošanās regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē kopīgu kontroli pār kopuzņēmumu, kas apvieno to attiecīgās darbības instrumentu nozarē, pārvedot aktīvus.

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

uzņēmums Cooper: elektropreču un elektroinstrumentu ražošana, tirdzniecība un pārdošana,

—

uzņēmums Danaher: rūpniecības un patēriņa preču konstruēšana, ražošana un tirdzniecība tādās uzņēmējdarbības jomās kā profesionāli instrumenti, medicīnas tehnoloģijas, ražošanas tehnoloģijas un instrumenti,

—

kopuzņēmums rokas instrumentu, elektroinstrumentu, sērijveida ražojumu, lodēšanas ražojumu un specializētu ražojumu ražošana un pārdošana.

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas EK Apvienošanās regulas darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar EK Apvienošanās regulu (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (+32 22964301), pa e-pastu uz adresi COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5860 – Cooper/Danaher/JV uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp. (“EK Apvienošanās regula”).

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp. (“Paziņojums par vienkāršotu procedūru”).

30.4.2010   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 111/s3

PAZIŅOJUMS

2010. gada 30. aprīlī Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī C 111 A tiks publicēts “Kopējais dārzeņu šķirņu katalogs – 28. pilnā izdevuma trešais papildinājums” un “Kopējais lauksaimniecības augu šķirņu katalogs – 28. pilnā izdevuma ceturtais papildinājums”.

Oficiālā Vēstneša abonenti bez maksas var saņemt tik daudz šā Oficiālā Vēstneša eksemplāru un valodas versiju, cik paredz to abonements. Lūdzam abonentus atsūtīt pilnīgi aizpildītu pievienoto pasūtījuma veidlapu, tajā minot abonementa reģistrācijas numuru (kods katras etiķetes kreisajā daļā, kas sākas ar O/…). Šis Oficiālais Vēstnesis būs pieejams bez maksas vienu gadu no publicēšanas datuma.

Citi interesenti šo Oficiālo Vēstnesi var pasūtīt par maksu kādā no mūsu pārdošanas birojiem (sk. http://publications.europa.eu/others/agents/index_lv.htm).

Šo Oficiālo Vēstnesi, tāpat kā visas Oficiālā Vēstneša sērijas (L, C, CA, CE), bez maksas var lasīt tiešsaistes režīmā http://eur-lex.europa.eu

Image