ISSN 1725-5201

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 41
European flag  

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

52. sējums
2009. gada 19. februāris

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

 

I   Rezolūcijas, ieteikumi un atzinumi

 

ATZINUMI

 

Komisija

2009/C 041/01

Paziņojums par inflācijai atbilstīgu pielāgojumu atsevišķām summām, kas noteiktas Dzīvības apdrošināšanas un nedzīvības apdrošināšanas direktīvās

1

 

II   Paziņojumi

 

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

 

Komisija

2009/C 041/02

Komisijas Paziņojums par Padomes Regulu (Euratom) Nr. 1493/93 par radioaktīvo vielu pārvadājumiem starp dalībvalstīm

2

 

IV   Informācija

 

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

 

Komisija

2009/C 041/03

Euro maiņas kurss

7

2009/C 041/04

Atsauces dokumenta pieņemšana Padomes Direktīvai 2008/1/EK par piesārņojuma integrētu novēršanu un kontroli

8

 

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

2009/C 041/05

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu ( 1 )

9

2009/C 041/06

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu ( 1 )

13

2009/C 041/07

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu ( 1 )

27

 

V   Atzinumi

 

ADMINISTRATĪVAS PROCEDŪRAS

 

Komisija

2009/C 041/08

Uzaicinājums iesniegt priekšlikumus saskaņā ar daudzgada darba programmas projektu dotācijām Eiropas energetikas tīkla (TEN-E) jomā 2009. gadam — Ar šo Eiropas Komisijas Enerģētikas un transporta ģenerāldirektorāts uzaicina iesniegt priekšlikumus, lai piešķirtu dotācijas projektiem atbilstīgi prioritātēm un mērķiem, kas 2009. gadā noteikti gada darba programmas projektā dotācijām Eiropas enerģētikas tīkla jomā

30

 

JURIDISKAS PROCEDŪRAS

 

EBTA Tiesa

2009/C 041/09

EBTA Uzraudzības iestādes 2009. gada 3. februārī iesniegtā prasība pret Lihtenšteinas Firstisti (Lieta E-1/09)

31

2009/C 041/10

EBTA Uzraudzības iestādes 2009. gada 6. februāra prasība pret Īslandi (Lieta E-2/09)

32

 

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

 

Komisija

2009/C 041/11

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru ( 1 )

33

2009/C 041/12

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru ( 1 )

34

 

CITI AKTI

 

Komisija

2009/C 041/13

Pieteikuma publikācija saskaņā ar 6. panta 2. punktu Padomes Regulā (EK) Nr. 510/2006 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu un cilmes vietu nosaukumu aizsardzību

35

 

 

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

LV

 

I Rezolūcijas, ieteikumi un atzinumi

ATZINUMI

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/1

Paziņojums par inflācijai atbilstīgu pielāgojumu atsevišķām summām, kas noteiktas Dzīvības apdrošināšanas un nedzīvības apdrošināšanas direktīvās

(2009/C 41/01)

Saskaņā ar Direktīvas 2002/83/EK (1) par dzīvības apdrošināšanu 30. pantu, šīs direktīvas 29. panta 2. punktā EUR noteikto summu 2008. gadā pārskatīja, lai ņemtu vērā izmaiņas Eiropas patēriņa cenu indeksā, kas aptver visas valstis un ko publicē Eurostat. Pārskatīšanas rezultātā summa, kas noteikta EUR, ir palielināta no EUR 3 200 000 līdz EUR 3 500 000. Komisijas dienesti informēja Eiropas Parlamentu un Padomi par pārskatīšanu un pielāgoto summu.

Atbilstīgi 17.a pantam Direktīvā 73/239/EEK (2) par normatīvo un administratīvo aktu koordināciju attiecībā uz uzņēmējdarbības sākšanu un veikšanu tiešās apdrošināšanas nozarē, kas nav dzīvības apdrošināšana, kura grozīta ar Direktīvu 2002/13/EK (3), 16.a panta 3. un 4. punktā un 17. panta 2. punktā EUR noteiktās summas 2008. gadā pārskatīja, lai ņemtu vērā izmaiņas Eiropas patēriņa cenu indeksā, kas aptver visas valstis un ko publicē Eurostat. Pārskatīšanas rezultātā summa, kas 16.a panta 3. punktā noteikta EUR, ir palielināta no EUR 53 100 000 līdz EUR 57 500 000. Summa, kas 16.a panta 4. punktā noteikta EUR, ir palielināta no EUR 37 200 000 līdz EUR 40 300 000. Summas, kas 17. panta 2. punktā noteiktas EUR, ir palielinātas attiecīgi no EUR 2 200 000 līdz EUR 2 300 000 un no EUR 3 200 000 līdz EUR 3 500 000. Komisijas dienesti informēja Eiropas Parlamentu un Padomi par pārskatīšanu un pielāgotajām summām.

(1)  OV L 345, 19.12.2002., 1. lpp.

(2)  OV L 228, 16.8.1973., 3. lpp.

(3)  OV L 77, 20.3.2002., 17. lpp.

II Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/2

Komisijas Paziņojums par Padomes Regulu (Euratom) Nr. 1493/93 (1) par radioaktīvo vielu pārvadājumiem starp dalībvalstīm

(2009/C 41/02)

Dalībvalstīm saskaņā ar 8. pantu Padomes Regulā (Euratom) Nr. 1493/93 par radioaktīvo vielu pārvadājumiem starp dalībvalstīm ir jāiesniedz Komisijai kompetento iestāžu nosaukumi un adreses, kā definēts 2. pantā, un visu vajadzīgo informāciju ātrai saziņai ar šādām iestādēm.

Dalībvalstīm jāpaziņo Komisijai par visām izmaiņām šajā informācijā.

Komisija šo informāciju, kā arī visas izmaiņas tajā dara zināmas visām Kopienas kompetentajām iestādēm un publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Ar šo Komisijas paziņojumu tiek aizstāts Komisijas Paziņojums 2002/C40/04 par Padomes Regulu (Euratom) Nr. 1493/93 par radioaktīvo vielu pārvadājumiem starp dalībvalstīm (OV C 40, 14.2.2002., 4. lpp.).

Turpmāk ir sniegts saraksts ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm un visa vajadzīgā informācija ātrai saziņai ar minētajām iestādēm.

Kompetentās iestādes minētas Regulā (Euratom) Nr. 1493/93 par radioaktīvo vielu pārvadājumiem starp dalībvalstīm

BELGIQUE/BELGIË

Agence fédérale de contrôle nucléaire (AFCN)/Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC)

Rue Ravenstein, 36

B-1000 Bruxelles/Brussel

Tel.: (0032) 2 289 21 81

Fax (0032) 2 289 21 82

E-mail: Erik.Cottens@fanc.fgov.be

БЪЛГАРИЯ

Nuclear Regulatory Agency

Kontaktpersona: Mr Sergey Tsochev

Shipchensky Prokhod Blvd., 69

BG-1574 Sofia

Tel.: (359) 2 940 6801

Fax (359) 2 940 06 919/(359) 2 870 21 43

E-mail: s.tzotchev@bnra.bg

ČESKÁ REPUBLIKA

Státní úřad pro jadernou bezpečnost

Senovážné náměstí 9

CZ-110 00 Praha 1

Tel.: (00420) 221 624 666

Fax (00420) 221 624 786

E-mail: peter.lietava@sujb.cz

DANMARK

Statens Institut for Strålebeskyttelse

Knapholm 7

DK-2730 Herlev

Tel.: (0045) 44 54 34 54

Fax (0045) 72 22 74 17

E-mail: sis@sis.dk

Site web: www.sis.dk

DEUTSCHLAND

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA)

Frankfurter Straße 29-35

D-65760 Eschborn

Tel.: (49) 6196 908 0

Fax (49) 6196 908-859

E-mail: poc.rad.sources@bafa.bund.de

EESTI

Ministry of the Environment

Narva Street 7a

EE-15172 Tallinn (Estonia)

Air and Radiation Safety Bureau

Kontaktpersona: Ms Evelyn Pesur

Tel.: (+372) 62 62 982

Fax (+372) 62 62 801

E-mail: keskkonnaministeerium@envir.ee/evelyn.pesur@envir.ee

http://www.envir.ee/

IRLAND

The Radiological Protection Institute of Ireland

Kontaktpersona: Dr. Tom Ryan

Director of Regulatory Services

Clonskeagh Square

Clonskeagh Road

Dublin 14

Ireland

Tel.: (00 353) 1 269 77 66

Fax (00 353) 1 269 74 37

E-mail: tryan@rpii.ie

ΕΛΛΑΔΑ

Γραφείο Προέδρου/President's Office

Ελληνική Επιτροπή Ατομικής Ενεργείας (EEAE)/Greek Atomic Energy Commission (GAEC)

Αγία Παρασκευή/Ag. Paraskevi

GR-15310 Αττικής/Attica

Τel.: (0030) 210 6506803

Fax (0030) 210 6506762

E-mail: thzorbak@eeae.gr

ESPAÑA

Comunidad Autónoma de las Islas Baleares

Consejería de Comercio, Industria y Energía

Dirección General de Energía

Camí de Son Rapinya, 12

E-07013 Palma de Mallorca

Tel.: (0034) 971 78 41 32

Fax (0034) 971 17 74 95

E-mail: rpons@energia.caib.es

Comunidad Autónoma de Canarias

Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías

Dirección General de Industria y Energía

c/ Cebrián 3

E-35003 Las Palmas de Gran Canaria

Tel.: (0034) 928 45 20 00

Fax (0034) 922 47 53 54

E-mail: jcambet@gobiernodecanarias.org

Comunidad Autónoma de Cantabria

Consejería de Industria, Trabajo y Desarrollo Tecnológico

Dirección General de Industria

Paseo de Pereda, 31 — 1o drcha.

E-39004 Santander

Tel.: (0034) 942 31 89 20

Fax (0034) 942 36 15 80

E-mail: Rodríguez_m@gobcantabria.es

Comunidad Autónoma de Castilla y León

Consejería de Economía y Empleo

Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica

c/ José Cantalapiedra, s/n

E-47014 Valladolid

Tel.: (0034) 983 41 40 00

Fax (0034) 983 41 40 40

E-mail: delfín.prieto@cict.jcyl.es

Comunidad Autónoma de Cataluña

Departamento de Economía y Finanzas

Dirección General de Energía y Minas

c/ Provenza, 339

E-08037 Barcelona

Tel.: (0034) 932 28 57 57

Fax (0034) 934 39 39 96

E-mail: arovira@gencat.net

Comunidad Autónoma de Extremadura

Consejería de Economía y Trabajo

Dirección General de Ordenación Industrial, Energía y Minas

Paseo de Roma, s/n

E-06800 Mérida, España

Tel.: (0034) 924 00 54 15

Fax (0034) 924 00 56 01

E-mail: mgarcia@eco.juntaex.es

Comunidad Autónoma de Galicia

Consejería de Innovación e Industria

Edificio Advo, San Caetano, blq. 5-4a planta

E-15781 Santiago de Compostela

Tel.: (0034) 981 54 54 00

Fax (0034) 981 95 71 92

E-mail: carmen.vazquez.dominguez@xunta.es

Comunidad Autónoma de La Rioja

Consejería de Agricultura y Desarrollo Económico

Avda. de la Paz, 8-10

E-26071 Logroño

Tel.: (0034) 941 29 12 82

Fax (0034) 941 29 14 79

E-mail: metrologia.legal@larioja.org

Comunidad Autónoma de Madrid

Consejería de Economía y Consumo

Dirección General de industria, Energía y Minas

c/ Cardenal Marcelo Spínola, 14

E-28016 Madrid

Tel.: (0034) 915 80 21 81

Fax (0034) 915 80 21 03

E-mail: Yolanda.izquierdo@madrid.org

Comunidad Autónoma de Murcia

Consejería de Economía, Industria e Innovación

Dirección General de Industria, Energía y Minas

c/Nuevas Tecnologías, s/n

Tel.: (0034) 968 36 20 13

Fax (0034) 968 36 20 03

E-mail: pedrolcones@carm.es

Comunidad Autónoma de Navarra

Departamento de Innovación, Empresa y Empleo

Servicio de Seguridad Industrial

Parque de Tomás Caballero, 1

E-31005 Pamplona

Tel.: (0034) 848 42 76 45

Fax (0034) 848 42 35 94

E-mail: jayesaus@cfnavarra.es

Comunidad Autónoma del País Vasco

Departamento de Industria, Comercio y Turismo

Viceconsejería de Comercio, Consumo y Seguridad Industrial

c/ Donostia-San Sebastián, 1

E-01010 Vitoria-Gasteiz,

Tel.: (0034) 945 01 80 00

Fax (0034) 848 42 35 94

E-mail: Josefmi-munoz@ej-gv.es

Comunidad Autónoma de Valencia

Consejería de Infraestructuras y Transporte

Dirección General de Energía

c/ Colón, 32

E-45004 Valencia

Tel.: (0034) 963 86 60 00

Fax (0034) 963 86 68 03

E-mail: fabra.fer@gva.es

Ciudad Autónoma de Ceuta

Consejería de Fomento

Palacio de la Asamblea de la Ciudad de Ceuta

Pl. de África s/n

E-51001 Ceuta

Tel.: (0034) 956 52 82 00

Fax (0034) 956 52 82 04

E-mail: fomento@ceuta.es

FRANCE

Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN)

Boîte postale 17

31, avenue de la Division Leclerc

Kontaktpersona: M. Yann Billarand

BP 17

F-92260 Fontenay-aux-Roses

Tel.: (0033)1 58 35 88 88

Fax (0033)1 58 35 54 81

E-mail: yann.billarand@irsn.fr

ITALIA

Valsts kontaktpunkts:

APAT (Agenzia per la Protezione dell'Ambiente e per i Servizi Tecnici)

Dipartimento Nucleare, Rischio Tecnologico e Industriale

Via Vitaliano Brancati 48

I-00144 Roma

Tel.: (0039) 06 5007 2254/(0039) 06 5007 2851

Fax (0039) 06 5007 2941

E-mail: joanne.wells@apat.it/Ministero dello Sviluppo Economico Dipartimento per la Competitività

Direzione Generale per l'Energia e le Risorse Minerarie

Ufficio B6

Via Molise, 6

I-00187 Roma

Tel.: (0039) 06 47052641 2531 2639

Fax (0039) 06 47052847

ΚΥΠΡΟΣ/CYPRUS

Τμήμα Επιθεώρησης Εργασίας/Department of Labour Inspection

Kontaktpersona: Mr. Panicos Demetriades

CY-1493 Λευκωσία/CY-1493 Nicosia

Tel.: (00357) 22 405623

Fax (00357) 22 663788

E-mail: pdemetriades@dli.mlsi.gov.cy

Website: http://www.mlsi.gov.cy/dli

LATVIJA

Radiation Safety Centre

Maskavas iela 165

LV-1019 Rīga

Tel.: (00371) 67 03 26 60

Fax (00371) 67 03 26 59

E-mail: pasts@rdc.gov.lv; rdc@rdc.gov.lv

LIETUVA

Radiacinės saugos centras

Kalvarijų 153

LT-08221 Vilnius

Tel.: (00370) 5 236 1936

Fax 00370) 5 276 36 33

E-mail: rsc@rsc.lt

LUXEMBOURG

Directeur de la Santé

Division de la Radioprotection

Kontaktpersona: M. Patrick Majerus

Villa Louvigny-Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Tel.: (00352) 24 78 56 70

Fax (00352) 46 75 22

E-mail: secretariat.radioprotection@ms.etat.lu

patrick.majerus@ms.etat.lu

MAGYARORSZÁG

Hungarian Atomic Energy Authority

(Országos Atomenergia Hivatal)

Department of Nuclear and Radioactive Materials

Kontaktpersona: Mr. Kristóf HORVÁTH

Biroja adrese: Fényes Adolf utca 4.

H-1036 Budapest

Pasta adrese: PO. Box 676

H-1539 Budapest

Tel.: (0036) 1 436 4911

Fax (0036) 1 436 4843

E-mail: haea@haea.gov.hu

MALTA

Radiation Protection Board

OHSA Building

17, Triq Edgar Ferro

Pietà PTA 3153 Malta

Tel.: (00356) 21 247 677

Fax (00356) 21 232 909

E-mail: ohsa.rpb@gov.mt

NEDERLAND

SenterNovem Den Haag

Team Stralingsbescherming

Postbus 93144

2509 AC Den Haag

Nederland

Tel.: (0031) 70 373 58 12

Fax (0031) 70 373 51 00

E-mail: stralingsbescherming@senternovem.nl

ÖSTERREICH

Valsts kontaktpunkts:

Zentrales Strahlenquellenregister

Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel: (0043) 1 711 00-4406

Fax (0043) 1 712 23 31

E-mail: strahlenregister@lebensministerium.at

www.strahlenregister.gv.at

Kompetentā federālā iestāde, kas atbild par radioaktīvo vielu avotu izmantošanu medicīnas nozarē:

Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel.: (0043) 1 711 00-4126

Fax (0043) 1 7186595

Kompetentā federālā iestāde, kas atbild par radioaktīvo vielu avotu izmantošanu nozarēs, kas nav saistītas ar medicīnu:

Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel.: (0043) 1 711 00-4194

Fax (0043) 1 712 23 31

E-mail: strahlenschutz@bmlfuw.gv.at

POLSKA

Kontaktpunkt:

Państwowa Agencja Atomistyki

Departament Nadzoru Zastosowań Promieniowania Jonizującego

Kontaktpersona: Tadeusz Dziubiak

Inspektor Dozoru Jądrowego

ul. Krucza 36

PL-00-522 Warszawa

Tel.: +48 22 676 9707 ext. 26

Fax +48 22 614 4252

E-mail: tadeusz.dziubiak@paa.gov.pl

Kompetentā iestāde:

Prezes Państwowej Agencji Atomistyki

ul. Krucza 36

PL-00-522 Warszawa

Tel.: +48 22 628 2722/+48 22 695 9800

Fax +48 22 629 0164

PORTUGAL

Instituto Tecnológico Nuclear — ITN

Estrada Nacional 10

P-2686-953 Sacavém

Tel.: (00351) 21 994 60 10

Fax (00351) 21 995 01 17

E-mail: seccd@itn.pt

ROMÂNIA

Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare

14th Libertatii Blvd, sector 5

RO-050706 București

Tel.: (0040) 21 316 05 72

Fax (0040) 21 317 38 87

E-mail: vajda.borbala@cncan.ro

SLOVENIJA

Radioaktīvo vielu avoti medicīnas un veterinārijas nozarē:

Ministrstvo za zdravje

Uprava Republike Slovenije za varstvo pred sevanji

Ajdovščina 4

SLO-1001 Ljubljana

Tel.: (00386) 1 47 88 709

Fax (00386) 1 47 88 715

E-mail: gp-ursvs.mz@gov.si

Radioaktīvo vielu avoti citās nozarēs (rūpniecība, pētniecība):

Ministrstvo za okolje in prostor

Uprava Republike Slovenije za jedrsko varnost

Železna cesta 16

SLO-1001 Ljubljana

Tel.: (00386) 1 47 21 100

Fax (00386) 1 472 1199

E-mail: snsa@gov.si

SLOVENSKO

Public Health Authority of the Slovak Republic

Trnavska cesta 52

SK-826 45 Bratislava

Tel.: (00421) 2 44372619

Fax (00421) 2 43372619

E-mail: ragan@uvzsr.sk

SUOMI/FINLAND

Säteilyturvakeskus (STUK)

Laippatie 4/PL 14

FI-00881 Helsinki

Tel.: (00358) 9 759 881

Fax (00358) 9 759 88 500

E-mail.: stuk@stuk.fi

http://www.stuk.fi/en_GB/

SVERIGE

Strålsäkerhetsmyndigheten

S-171 16 Stockholm

Tel.: (0046) 8 799 40 00

Fax (0046) 8 799 40 10

E-mail: registrator@ssm.se

UNITED KINGDOM

Teritorijas, uz kurām attiecas likums par Kodoliekārtām):

EU Shipments Officer

Health and Safety Executive

Nuclear Directorate

Redgrave Court

Building 4 NG

Merton Road

Bootle

Merseyside L20 7HS

United Kingdom

Tel.: (+44) 519 51 3359

Fax (+44) 519 22 59 80/11 58

E-mail: alison.curran@hse.gsi.gov.uk

Reģistrācija atbilstīgi 1993. gada radioaktīvo vielu likumam):

Anglijā un Velsā:

The Environment Agency

International Waste Shipments Team

Richard Fairclough House

Knutsford Road

Warrington WA4 1HT

United Kingdom

Tel.: (0044) 1925 54 22 65

Fax (0044) 1925 54 21 05

shipments@environment-agency.gov.uk

Reģistrācija atbilstīgi 1993. gada radioaktīvo vielu likumam:

Skotijā:

Radioactive Substances Policy Unit

The Scottish Environment Protection Agency

Corporate Office

Erskine Court

Castle Business Park

Stirling FK9 4TR

United Kingdom

Tel.: (0044) 1786 45 77 00

Fax (0044) 1786 44 44 68 85

E-mail: radioactive.TFS@sepa.org.uk

Ziemeļīrijā:

Chief Radiochemical Inspector

Department of the Environment

Northern Ireland

Northern Ireland Environment Agency

Industrial Pollution and Radiochemical Inspectorate

Klondyke Building

Gasworks Business Park

Lower Ormeau Road

Belfast BT7 2JA

United Kingdom

Tel.: (0044) 2890 56 93 05

Fax (0044) 2890 56 92 63

E-mail: ipri@doeni.gov.uk

(1)  OV L 148, 19.6.1993., 1. lpp.

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/7

Euro maiņas kurss (1)

2009. gada 18. februāris

(2009/C 41/03)

1 euro=

 

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,2596

JPY

Japānas jēna

116,83

DKK

Dānijas krona

7,4513

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,8846

SEK

Zviedrijas krona

11,1088

CHF

Šveices franks

1,4792

ISK

Islandes krona

 

NOK

Norvēģijas krona

8,86

BGN

Bulgārijas Ieva

1,9558

CZK

Čehijas krona

28,847

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

302,72

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,7073

PLN

Polijas zlots

4,7865

RON

Rumānijas leja

4,282

TRY

Turcijas lira

2,1338

AUD

Austrālijas dolārs

1,9726

CAD

Kanādas dolārs

1,5882

HKD

Hongkongas dolārs

9,768

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,4691

SGD

Singapūras dolārs

1,9263

KRW

Dienvidkorejas vons

1 865,69

ZAR

Dienvidāfrikas rands

12,8353

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

8,6131

HRK

Horvātijas kuna

7,4323

IDR

Indonēzijas rūpija

15 178,18

MYR

Malaizijas ringits

4,607

PHP

Filipīnu peso

60,11

RUB

Krievijas rublis

45,3942

THB

Taizemes bats

44,546

BRL

Brazīlijas reāls

2,933

MXN

Meksikas peso

18,4342

INR

Indijas rūpija

62,577

(1)  

Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/8

Atsauces dokumenta pieņemšana Padomes Direktīvai 2008/1/EK par piesārņojuma integrētu novēršanu un kontroli (1)

(2009/C 41/04)

2009. gada 3. februārī Komisija pieņēma atsauces dokumenta pilnu tekstu par labākajām pieejamām metodēm energoefektivitātē.

Šis dokuments skatāms tīmekļa vietnē http://eippcb.jrc.es

(1)  OV L 24, 29.1.2008., 8. lpp.

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/9

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2009/C 41/05)

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

 

 

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

 

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 1041:2008

Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija

EN 1041:1998

31.8.2011.

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

 

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. Piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9.daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

 

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3. Piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

 

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16.daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

 

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

 

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

 

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

—

 

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

 

 

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

 

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

 

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

 

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009.

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

—

 

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

—

 

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

Piezīme:

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 550 08 11; fakss (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 519 68 71; fakss (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr. (33) 492 94 42 00; fakss (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/13

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2009/C 41/06)

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 285:2006+A1:2008

Sterilizācija. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizatori

EN 285:2006

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2008.)

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

EN 455-1:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude

EN 455-2:1995

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi — 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

EN 455-3:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556-1:2001/AC:2006

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

 

CEN

EN 794-1:1997

Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei

—

 

EN 794-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 794-3:1998

Plaušu ventilatori — 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā

—

 

EN 794-3:1998/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 1041:2008

Medicīnisko piederumu ražotāja sniegtā informācija

EN 1041:1998

31.8.2011.

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 1. daļa: Vispārīgās prasības

—

 

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2002.)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 2. daļa: Papildus prasības mehāniskiem sfigmomanometriem

—

 

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazīvie sfigmomanometri — 3. daļa: Papildus prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām

—

 

EN 1060-3:1997/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri — 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

—

 

CEN

EN 1089-3:2004

Pārvietojamie gāzu baloni — Gāzu balonu identifikācija — 3. daļa: Marķēšana ar krāsām

EN 1089-3:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2004.)

CEN

EN 1282-2:2005

Traheotomijas caurules — 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1422:1997

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji — Etilēna oksīda sterilizētāji — Prasības un testa metodes

—

 

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) — Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

—

 

CEN

EN 1639:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Instrumenti

EN 1639:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1640:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Iekārtas

EN 1640:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1641:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Materiāli

EN 1641:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1642:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Zobu implanti

EN 1642:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām — Bloķēšanas piederumi

—

 

CEN

EN 1782:1998

Trahejas caurules un savienotāji

—

 

CEN

EN 1789:2007

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi

EN 1789:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2007.)

CEN

EN 1820:2005

Ieelpojamās anestēzijas maisi (ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1865:1999

Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās

—

 

CEN

EN 1970:2000

Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testa metodes

—

 

EN 1970:2000/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

 

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008)

—

 

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

—

 

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi — Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2008.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008)

EN 739:1998

30.6.2010.

CEN

EN ISO 5360:2007

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Traheotomijas caurules — 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 5840:2005

Kardiovaskulārie implanti — Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN ISO 7197:2006

Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 7197:2006)

—

 

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2004.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

30.4.2009.

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

30.4.2009.

CEN

EN ISO 7439:2002

Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi — Prasības, testi (ISO 7439:2002)

—

 

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces — 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

—

 

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienreiz lietojamās zemādas injekciju šļirces — 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

—

 

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji — Drošības prasības (ISO 8359:1996)

—

 

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums — 4. daļa: Vienreiz lietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007)

—

 

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 2. daļa: Anestēziskas elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

31.5.2009.

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pērnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

31.5.2009.

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004)

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

—

 

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

—

 

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008)

EN 737-1:1998

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008)

EN 737-4:1998

31.7.2010.

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

 

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001)

—

 

CEN

EN ISO 9713:2004

Neiroķirurģiskie implanti — Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002)

—

 

CEN

EN ISO 9919:2005

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas — Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezēšana — Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana — Prasības un testi (ISO 10328:2006)

—

 

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

EN 738-4:1998

30.6.2010.

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri — 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995)

—

 

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2000.)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai — 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Mākslīgās elpināšanas iekārtas — 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002)

—

 

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai — 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

—

 

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

 

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana — 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

—

 

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

 

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

 

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

—

 

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

—

 

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

 

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

 

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

 

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006.)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 3. daļa: Iepriekšsamontētu vai lietotāja sagatavotu testa komplektu tvaika iekļuves tests (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2007.)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2005.)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lāzeri un lāzeriekārtas — Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un kvalificēšana — 2. daļa: Sekundārā aizdedzināmība (ISO 11810-2:2007)

—

 

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmoimplanti — Intraokulārās lēcas — 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika un optiskie instrumenti — Lāzeri un lāzeru iekārtas — Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem — 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

—

 

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem — 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

—

 

CEN

EN 12182:1999

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

 

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 12342:1998

Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām

—

 

CEN

EN 12470-1:2000

Medicīniskie termometri — 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri

—

 

CEN

EN 12470-2:2000

Medicīniskie termometri — 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

—

 

CEN

EN 12470-3:2000

Medicīniskie termometri — 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

—

 

CEN

EN 12470-4:2000

Medicīniskie termometri — 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

—

 

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri — 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

—

 

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmiskā optika — Briļļu rāmji — Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

EN ISO 12870:1997

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2005.)

CEN

EN 13014:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai

—

 

CEN

EN 13060:2004

Mazie tvaika sterilizatori

—

 

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

CEN

EN 13544-1:2007

Elpošanas terapijas iekārta — 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāvdaļas

EN 13544-1:2001

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN 13544-2:2002

Elpošanas terapijas iekārta — 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

—

 

CEN

EN 13544-3:2001

Elpošanas terapijas iekārta — 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

—

 

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

 

CEN

EN 13718-1:2008

Medicīnas transportlīdzekļi un to aprīkojums — Neatliekamās medicīniskās palīdzības lidmašīnas — 1. daļa: Prasības medicīniskajiem piederumiem, ko izmanto neatliekamās palīdzības lidmašīnās

EN 13718-1:2002

28.2.2009.

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 1. daļa: Uzsūcamība

—

 

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

—

 

CEN

EN 13727:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

 

CEN

EN 13795-1:2002

Operāciju zāļu pārklāji, apģērbi un uzvalki, kas lietojami kā medicīnas produkti pacientiem, medicīnas iestāžu personālam un iekārtām — 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem

—

 

CEN

EN 13795-2:2004

Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām — 2. daļa: Testa metodes

—

 

CEN

EN 13795-3:2006

Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām. 3. daļa: Veiktspējas prasības

—

 

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

 

CEN

EN 13867:2002

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

—

 

CEN

EN 13976-1:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 1. daļa: Saskarnes prasības

—

 

CEN

EN 13976-2:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 2. daļa: Sistēmas prasības

—

 

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli — Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

—

 

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

 

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija — Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998)

—

 

CEN

EN 14180:2003

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori — Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori — Prasības un testēšana

—

 

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai — Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms)

—

 

CEN

EN ISO 14408:2005

Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai — Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005)

—

 

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmiskā optika — Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi — Pamatprasības (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2002.)

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības — Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

—

 

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

—

 

CEN

EN 14563:2008

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu ķīmiskās dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidās vai tuberkulocidās iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

—

 

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti osteosintēzei — Īpašas prasības (ISO 14602:1998)

—

 

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Krūšu implanti — Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

—

 

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008)

EN ISO 14630:2005

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2008.)

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas — Prasības un testa metodes

—

 

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmoloģiskā optika — Briļļu lēcas — Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2003.)

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras — Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras — Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

—

 

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

 

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003)

—

 

CEN

EN ISO 15002:2008

Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008)

EN 13220:1998

31.7.2010.

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2006.)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

 

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004.)

CEN

EN 15424:2007

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu — Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība

—

 

CEN

EN 15546-1:2008

Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības

—

 

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003)

—

 

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2006)

—

 

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, galda rīku, stikla izstrādājumu utt. mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

—

 

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2006)

—

 

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termolabilo endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisku dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

—

 

CEN

EN ISO 16061:2008

Kontrolmēraparāti izmantošanai kopā ar neaktīviem ķirurģiskajiem implantiem — Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008)

EN 12011:1998

30.6.2009.

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

—

 

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 1. daļa: Līdzekļi elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

—

 

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009.

CEN

EN ISO 18777:2005

Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005)

—

 

CEN

EN ISO 18778:2005

Elpināšanas iekārtas — Monitori bērniem — Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

—

 

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori — Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

—

 

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm — 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

—

 

EN 20594-1:1993/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicīniskie cimdi — Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006)

—

 

CEN

EN ISO 21534:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21535:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21536:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21647:2004

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

CEN

EN ISO 21649:2006

Bezadatas medicīniskās šļirces — Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

—

 

CEN

EN ISO 21969:2006

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2007.)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes — Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 22610:2006

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām — Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006)

—

 

CEN

EN ISO 22612:2005

Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem — Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005)

—

 

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezēšana — Potītes-pēdas ierīču un pēdvienību testēšana — Prasības un metodika (ISO 22675:2006)

—

 

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

EN 13328-1:2001

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

EN 13328-2:2002

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Izelpas plūsmas maksimuma mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu funkcijas novērtēšanai (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN ISO 25539-1:2008

Kardiovaskulārie implanti — Endovaskulārās ierīces — 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003, ieskaitot Amd 1:2005)

EN 14299:2004

30.9.2011.

CEN

EN ISO 25539-2:2008

Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008)

EN 14299:2004

30.9.2011.

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

—

 

EN 27740:1992/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

Piezīme:

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 550 08 11; fakss (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 519 68 71; fakss (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr. (33) 492 94 42 00; fakss (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/27

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2009/C 41/07)

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 375:2001

Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai

—

 

CEN

EN 376:2002

Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm

—

 

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

 

 

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

 

CEN

EN 591:2001

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai

—

 

CEN

EN 592:2002

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm

—

 

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References mērījumu metožu pārskats

—

 

EN 12286:1998/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(24.11.2000.)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References materiālu apraksts

—

 

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji

—

 

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

 

 

CEN

EN 13532:2002

Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm

—

 

CEN

EN 13612:2002

In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana

—

 

CEN

EN 13640:2002

In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana

—

 

CEN

EN 13641:2002

Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus

—

 

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai — Statistikas aspekti

—

 

CEN

EN 14136:2004

Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā

—

 

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus

—

 

CEN

EN 14820:2004

Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai

—

 

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

 

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikas testu sistēmas — Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003)

—

 

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

 

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003)

—

 

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003)

—

 

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas — Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana — 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006)

—

 

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

Piezīme:

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 550 08 11; fakss (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr. (32-2) 519 68 71; fakss (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr. (33) 492 94 42 00; fakss (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

V Atzinumi

ADMINISTRATĪVAS PROCEDŪRAS

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/30

Uzaicinājums iesniegt priekšlikumus saskaņā ar daudzgada darba programmas projektu dotācijām Eiropas energetikas tīkla (TEN-E) jomā 2009. gadam

Ar šo Eiropas Komisijas Enerģētikas un transporta ģenerāldirektorāts uzaicina iesniegt priekšlikumus, lai piešķirtu dotācijas projektiem atbilstīgi prioritātēm un mērķiem, kas 2009. gadā noteikti gada darba programmas projektā dotācijām Eiropas enerģētikas tīkla jomā

(2009/C 41/08)

(Komisijas Lēmums K(2009) 1360)

Maksimālā pieejamā summa saistībā ar šo uzaicinājumu iesniegt priekšlikumus 2009. gadā ir EUR 26 048 000.

Uzaicinājuma termiņš ir 2009. gada 24. aprīlis.

Uzaicinājuma iesniegt priekšlikumus pilns teksts ir pieejams:

http://ec.europa.eu/energy/infrastructure/grants/index_en.htm

JURIDISKAS PROCEDŪRAS

EBTA Tiesa

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/31

EBTA Uzraudzības iestādes 2009. gada 3. februārī iesniegtā prasība pret Lihtenšteinas Firstisti

(Lieta E-1/09)

(2009/C 41/09)

EBTA Uzraudzības iestāde, Rue Belliard 35, B-1040 Brussels, ko pārstāvēja EBTA Uzraudzības iestādes pārstāvji Bjørnar Alterskjær un Florence Simonetti, 2009. gada 3. februārī iesniedza EBTA Tiesai prasību pret Lihtenšteinas Firstisti.

EBTA Uzraudzības iestāde pieprasa, lai EBTA Tiesa pasludina, ka:

1)

pieprasot Lihtenšteinā reģistrēto banku valdes locekļiem un izpilddirektoriem to pastāvīgās dzīvesvietas dēļ būt gataviem faktiski un nevainojami veikt savas funkcijas un pienākumus, Lihtenšteinas Firstiste nav izpildījusi savus pienākumus saskaņā ar EEZ līgumu, jo īpaši tā 28. un 31. pantu;

2)

pieprasot juristiem, patentu juristiem, revidentiem un pilnvarniekiem pastāvīgo dzīvesvietu, no kurienes viņi var sekmīgi un regulāri pildīt savus uzdevumus, Lihtenšteinas Firstiste nav izpildījusi savus pienākumus saskaņā ar EEZ līgumu, jo īpaši tā 31. pantu;

3)

Lihtenšteinas Firstiste sedz tiesāšanās izdevumus.

Juridiskā un faktiskā pamatinformācija un prasības juridiskais pamats:

—

Lieta attiecas uz pastāvīgās dzīvesvietas prasību saskaņā ar Lihtenšteinas tiesību aktiem Lihtenšteinā reģistrēto banku valdes locekļiem un izpilddirektoriem, kā arī juristiem, patentu juristiem, revidentiem un pilnvarniekiem.

—

EEZ 28. pants nodrošina pārvietošanās brīvību EEZ dalībvalstu valstspiederīgajiem un likvidē diskrimināciju, pamatojoties uz valstspiederību, EEZ attiecībā uz inter alia nodarbinātību.

—

EEZ 31. pants prasa vienlīdzīgu attieksmi pret EEZ dalībvalstu valstspiederīgajiem, kas izmanto savas tiesības brīvi veikt uzņēmējdarbību, un tās valsts valstspiederīgajiem, kurā šī uzņēmējdarbība tiek veikta.

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/32

EBTA Uzraudzības iestādes 2009. gada 6. februāra prasība pret Īslandi

(Lieta E-2/09)

(2009/C 41/10)

EBTA Uzraudzības iestāde, ko pārstāvēja pārstāvji Bjørnar Alterskjær un Ólafur Jóhannes Einarsson, Rue Belliard 35, B-1040 Brussels, 2009. gada 6. februārī EBTA Tiesai iesniedza prasību pret Īslandi.

EBTA Uzraudzības iestāde pieprasa, lai EBTA Tiesa

1)

pasludina, ka noteiktajā termiņā nepieņemot pasākumus, lai Īslandes iekšējā tiesību sistēmā iekļautu Aktu, kas minēts Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu XIII pielikuma VI nodaļas 66.s punktā (Komisijas 2007. gada 31. maija Regula (EK) Nr. 593/2007 par Eiropas Aviācijas drošības aģentūras iekasētām maksām un atlīdzību), kas pielāgots EEZ līgumam ar tā 1. protokolu, Īslandes Republika nav izpildījusi saistības saskaņā ar EEZ līguma 7. pantu,

un

2)

piespriež Īslandes Republikai segt tiesāšanās izdevumus.

Juridiskā un faktiskā pamatinformācija un prasības juridiskais pamats.

—

Šī lieta attiecas uz EK regulu par Eiropas Aviācijas drošības aģentūras iekasētām maksām un atlīdzību.

—

EEZ līguma 7. pantā noteikts:

“Tiesību akti, kas minēti vai ietverti šā līguma pielikumos vai EEZ Apvienotās komitejas lēmumos, uzliek saistības Līgumslēdzējām Pusēm un ir katras Līgumslēdzējas Puses tiesību sistēmas daļa vai tiek iekļauti attiecīgajā tiesību sistēmā, ņemot vērā turpmāk izklāstītos noteikumus:

(a)

tiesību aktu, kas atbilst kādai EEK regulai, pašu par sevi iekļauj Līgumslēdzēju Pušu iekšējā juridiskajā sistēmā;

(b)

tiesību aktam, kas atbilst EEK direktīvai, Līgumslēdzēju Pušu iestādes izvēlas tā īstenošanas veidu un metodi.”

—

EBTA Uzraudzības iestāde atsaucas uz to, ka Īslandes Republika noteiktajā termiņā nav regulu iekļāvusi savā iekšējā tiesību sistēmā.

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/33

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2009/C 41/11)

1.

Komisija 2009. gada 12. februārī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmumi Antin Infrastructure Partners FCPR (“Antin IP”, Francija), investīciju fonds, ko sponsorē BNP Paribas SA (“BNP”, Francija), BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l. (“BBEIF 6”, Luksemburga) un BBI Europe Holdings (Malta II) Limited (“BBI Europe”, Luksemburga), abi uzņēmumi pieder Babcock & Brown Limited (“B&B”, Austrālija), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu BBI Europe Holdings (Lux) S.à.r.l. (“Euroports”, Luksemburga), ko pašreiz kontrolē BBI Europe, iegādājoties akcijas.

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

Antin IP: ieguldījumi enerģētikas, vides, transporta, telekomunikāciju un sociālajā nozarē;

—

BBEIF 6 un BBI Europe: ieguldījumi infrastruktūras aktīvos;

—

Euroports: ostu ekspluatācija, kravu pārkraušana un ar to saistītie pakalpojumi.

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Apsvērumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/34

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2009/C 41/12)

1.

Komisija 2009. gada 12. februārī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmums Dexia Crédit Local (“Dexia CL”, Francija), kas pieder Dexia Group (Beļģija), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst vienpersonisku kontroli pār uzņēmumu Dexia Kommunalkredit Bank AG (“Dexia-Komm”, Austrija), ko kopīgi kontrolēja Dexia CL un Kommunalkredit Austria AG, iegādājoties akcijas.

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

uzņēmums Dexia CL: publiski finanšu pakalpojumi, galvenokārt Francijā, Vācijā, Itālijā, Spānijā, Īrijā, Apvienotajā Karalistē, Japānā, Zviedrijā un Amerikas Savienotajās Valstīs;

—

uzņēmums Dexia Komm: publiski finanšu pakalpojumi, galvenokārt Viduseiropā un Austrumeiropā;

—

Dexia Group: finanšu pakalpojumi visā pasaulē.

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

CITI AKTI

Komisija

19.2.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 41/35

Pieteikuma publikācija saskaņā ar 6. panta 2. punktu Padomes Regulā (EK) Nr. 510/2006 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu un cilmes vietu nosaukumu aizsardzību

(2009/C 41/13)

Šī publikācija dod tiesības izteikt iebildumus pret pieteikumu atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 510/2006 (1) 7. pantam. Komisijai jāsaņem paziņojumi par iebildumiem sešu mēnešu laikā no šīs publikācijas dienas.

KOPSAVILKUMS

PADOMES REGULA (EK) Nr. 510/2006

“SCHWÄBISCHE MAULTASCHEN”/“SCHWÄBISCHE SUPPENMAULTASCHEN”

EG-Nr.: DE-PGI-0005-0521-18.01.2006

ACVN ( ) AĢIN ( X )

Šis kopsavilkums nosaka galvenos produkta specifikācijas elementus informācijas nolūkā.

1.   Atbildīgais departaments dalībvalstī:

Nosaukums:

Bundesministerium der Justiz

Adrese:

Mohrenstraße 37

D-10117 Berlin

Tālr.:

+49(0)30/2025-70

Fakss:

+49(0)30/2025-82 51

E-pasts:

—

2.   Grupa:

Nosaukums:

Schutzgemeinschaft 'Schwäbische Maultaschen' c/o Bürger GmbH z.H. Herrn Martin Bihlmaier

Adrese:

Zeiss-Straße 12

D-71254 Ditzingen

Tālr.:

+49(0)7156/30022083

Fakss:

+49(0)7156/3002942083

E-pasts:

martin.bihlmaier@buerger.de

Sastāvs:

ražotāji/pārstrādātāji ( X ) citi ( )

3.   Produkta veids:

2.7. grupa. Makaronu izstrādājumi

4.   Specifikācija:

(Regulas (EK) Nr. 510/2006 4. panta 2. punkta prasību kopsavilkums)

4.1.   Nosaukums

“Schwäbische Maultaschen”/“Schwäbische Suppenmaultaschen”

4.2.   Apraksts

Ar gaļas vai dārzeņu masu pildīts mīklas izstrādājums.

Produktam ir taisnstūra vai veltnīša forma; produkts pieejams gan uz svara (nesaldēts), gan fasēts; pirms pasniegšanas to novāra vai apcep.

Sastāvs

Mīkla iejaukta no cieto kviešu mannas un/vai miltiem, olām, ūdens un sāls. Pildījumu gatavo no cūkgaļas, liellopu gaļas (dažkārt arī no dūmota vēdera gabala), spinātiem, pētersīļiem, sīpoliem, olām, garšvielām, maizes un puraviem. Atkarībā no receptes un reģionālajām īpatnībām sastāvdaļu izmantojums un proporcijas variē atbilstīgi tabulā norādītajiem kvalitātes kritērijiem.

Kvalitātes kritēriji

Kvalitātes īpašības

Minimālās prasības

Krāsa/izskats

Gaiši dzeltens līdz gaiši pelēks mīklas apvalks; irdens pildījums ar labi redzamu struktūru

Forma

Taisnstūris vai veltnītis

Izmēri

Parastais produkts [Standardmaultasche]

Garums: 5,5–10 cm; platums 5–9 cm, biezums 1,5–2,5 cm

Zupas produkts [Suppenmaultasche]

Garums: 1–5,5 cm; platums 1–5 cm, biezums 0,5-2 cm

Konsistence/tekstūra

Mīklas apvalks — al dente, nelīp cits pie cita; pildījums — mīksts, ir saglabāta emulsija

Tīrsvars

Parastais produkts [Standardmaultasche]

40-150 g

Zupas produkts [Suppenmaultasche]

10-40 g

Ar gaļu pildīta produkta un zupas produkta olbaltumvielu saturs

BEFFEgaļas masa — vismaz 7 % (BEFFE —gaļas olbaltumvielas bez saistaudu piejaukuma)

Svaigas olas

A kategorijas olas, sausnas saturs — vismaz 23 %

Gaļas saturs

Vismaz 8 % no kopsvara

4.3.   Ģeogrāfiskais apgabals

Švābijas ģeogrāfiskajā apgabalā ietilpst Bādene-Virtemberga un Bavārijas brīvvalsts Švābijas administratīvais apgabals.

4.4.   Izcelsmes apliecinājums

Vērtības ķēdes izsekojamība nodrošināta ar starptautisko pārtikas nekaitīguma standartu. Iesaistītie uzņēmumi ir apņēmušies izpildīt minētā standarta prasības. Ir jānodrošina izsekojamība no tirdzniecībā laistā fasējuma līdz pat izejvielu līmenim, tāpat ir arī jāspēj rekonstruēt visu piegādes ķēdi, tā konstatējot, kuriem klientiem piegādāta noteikta partija (arī katrs atsevišķs iepakojums).

4.5.   Ražošanas metode

No miltiem, cieto kviešu mannas, olām un ūdens iejauc mīklu. Mīklu presē vai izveltnē, tā iegūstot mīklas plātni. Pēc tam sagatavo gaļas vai dārzeņu masu un to sajauc ar maizi, spinātiem, sīpoliem un garšvielām. Tad uz mīklas uzklāj un dozē pildījumu. Mīklas plātni pārloka uz pusēm, produktu sadala porcijās, karsē un visbeidzot atdzesē līdz 2–7 °C. Lai iegūtu saldētu produktu, to atdzesē līdz -18 °C.

Saglabāšana un uzglabāšana

Produkts pieejams vai nu uz svara (nesaldēts), vai fasēts.

4.6.   Saikne

Schwäbische Maultasche ir patērētāju iecienīts švābu ēdiens, ar kuru saistās gadsimtiem senas tradīcijas. Neviens cits švābu ēdiens nespēj pārspēt īpaši iecienīto schwäbische Maultasche, kuru pazīst arī tālu aiz Švābijas (Bādenes-Virtembergas un Bavārijas brīvvalsts Švābijas administratīvā apgabala) robežām. Bieži vien to min līdztekus reģiona slavenībām un nozīmīgiem atklājumiem. Lai gan sākotnēji produkts ir bijis tradicionāla, Zaļajā ceturtdienā pasniegta gavēņa maltīte, nu jau tas ir kļuvis par iecienītu, visu gadu baudītu ēdienu. Produkts savu vietu radis kā švābu literatūrā, tā arī virknē svētku un parašu.

Freibergā pie Nekāras ik rudeni svin produktam veltītus svētkus — Maultaschenfest. Baiersbronnas komūnā izraugās pat svētku karalieni — Maultaschenkönigin. Arīdzan tūrisma nozarē produktam ir sava loma. Piemēram, vēsturiskās pilsētiņas Bādūrahas (Bad Urach) apkaimē ir izveidota produktam veltīta pastaigu taka (Maultaschen-Weg) — te iespējams vērties Švābu Albas ainavās un iepazīt tradicionālo kulinārijas izstrādājumu.

Mūsdienās produkts atrodams teju ikviena miesnieka vai nesaldētu produktu piegādātāja preču klāstā un ir iekļauts gandrīz visu restorānu ēdienkartē.

Švābija ir guvusi vairākus ar produktu saistītus pasaules rekordus. Piemēram, 1982. gadā kāds švābu Maulbronnas viesnīcas pavārs 22 minūtēs izgatavoja 1 134 maultašas, tādējādi pārspējot rekordu, ko pirms gada bija uzstādījis kāds Štutgartes–Untertirkheimas (Stuttgart-Untertürkheim) miesnieks. Savukārt 1987. gadā šis pavārs, izgatavojis milzīgu maultašu, iekļuva Ginesa rekordu grāmatā. Desmit gadus vēlāk, 1997. gadā, Freibergā pie Nekāras mītošie pavāri sasniedza jaunu rekordu. Tomēr tas nebija uz ilgu laiku — 2000. gadā tos pārspēja Baiersbronnas pavāri.

Švābu literatūrā produktam veltīts ne mazums dzejas un stāstu. Tā, piemēram, švābu rakstnieks Thaddäus Troll produktu humoristiski ir salīdzinājis ar pašiem švābiem. Savukārt švābu dialektā rakstošais dzejnieks Heinz Eugen Schramm produkta gatavošanas stāstu ir ietērpis dzejā.

Arīdzan Friedrich E. Vogt (švābu dialektā rakstošs dzejnieks) daiļdarbos produkts ir ieņēmis tradicionālas švābu maltītes lomu.

Troll, Thaddäus (pseidonīms; īstais vārds — Dr. Hans Bayer). Dzimis 1914. gada 10. martā, miris — 1980. gada 6. jūlijā. Filosofijas doktors. Švābu rakstnieks, teātra kritiķis, esejists un redaktors.

4.7.   Pārbaudes struktūra

Nosaukums:

LACON GmbH

Adrese:

Brünnlesweg 19

D-77654 Offenburg

Tālr.:

0781 919 37 30

Fakss:

0781 919 37 50

E-pasts:

lacon@lacon-institut.com, www.lacon-institut.com

4.8.   Marķējums

Schwäbische Maultaschen g.g.A.

Schwäbische Suppenmaultaschen g.g.A

(1)  OV L 93, 31.3.2006., 12. lpp.