ISSN 1725-5201

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 118

European flag  

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

48. sējums
2005. gada 19. maijs


Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

 

I   Informācija

 

Komisija

2005/C 118/1

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 15.3.2005 līdz 15.4.2005(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)

1

LV

 


I Informācija

Komisija

19.5.2005   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 118/1


KOPSAVILKUMS PAR KOPIENAS LĒMUMIEM ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJĀM NO 15.3.2005 LĪDZ 15.4.2005

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2005/C 118/01)

—   Valsts Tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums (-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs (-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

29.3.2005

Paroxetine

Skat. pielikumu I

Skat. pielikumu I

31.3.2005

29.3.2005

Doramectin

Skat. pielikumu II

Skat. pielikumu II

1.4.2005

29.3.2005

Artirem

Skat. pielikumu III

Skat. pielikumu III

1.4.2005


(1)  OJ L 311, 28.11.2001, p. 67

(2)  OJ L 311, 28.11.2001, p. 1


PIELIKUMS I

ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Farmaceitiskā forma

Lietošanas veids

AUSTRIJA

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin “Allen” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin “Arcana” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin “GSK” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin “Interpharm” Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin “Merckle” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin “ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

BEĻĢIJA

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parocetan 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck NV/SA

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

KIPRA

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

ČEHIJAS REPUBLIKA

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street,

Reading,

Berkshire, RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Chemical works of Gedeon Richter Ltd,

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

DĀNIJA

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine “1A Farma”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine “1A Farma”

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin “GEA”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin “GEA”

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin “Alpharma”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin “Biochemie”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

“Biochemie”

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin “Generics”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

“Genthon”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin “NM”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin “NM”

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin “PCD”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin “Copyfarm”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine “Copyfarm”

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pharmascope Ltd.

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin “UNP”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin “UNP”

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin “Ratiopharm”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin “Synthon”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

IGAUNIJA

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue,

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SOMIJA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

FRANCIJA

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

6524 Ck Nijmegen

Paroxetine Kiron

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

VĀCIJA

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GRIEĶIJA

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10mg/5ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

UNGĀRIJA

Apotex Europe Ltd.

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Hungária Kft.

Tímár u.20.

H-1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generics United Kingdom Ltd.

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Paroxat szirup

2 mg/ml

Sīrups

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm Hungary Kft.

Uzsoki u. 36/A

H-1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Richter Gedeon Rt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Smith Kline Kft. H-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

ĪRIJA

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rowex Limited,

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norton Healthcare Limited, IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rowex Limited

Newtown

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat

Oral Suspension

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

ISLANDE

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Iceland

Seroxat

2 mg/ml

Mikstūra

Iekšķīgai lietošanai

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Iceland

Paroxat

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

ITĀLIJA

EG SpA

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Abbot SpA

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Abbot SpA

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

Cinisello Balsamo

Paroxetina

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen Nederland

Daparox

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Valda Laboratori Farmaceutici SpA

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Valda Laboratori Farmaceutici SpA

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

LATVIJA

Medochemie Ltd

PO Box 51409

3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

LIETUVA

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road

Brentford, Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road

Brentford, Middlesex United Kingdom

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

LUKSEMBURGA

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Merck sa

288 Brusselsesteenweg

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

NEDERLAND

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

PO Box 289

4870 Ag Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Pharma Nederland BV

Pastoorslaan 28 PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Pharma Nederland BV.

Pastoorslaan 28 PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

I.C.C. BV

PO Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 Lb Bunschoten

Nederland

Paroxetine

Merck 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Multipharma BV

Gemeenschapspolderweg 28

PO Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NORVĒĢIJA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin Biochemie

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

NM Pharma AS

Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

POLIJA

Apotex Inc.

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd

H-1103 Budapest, Gyömroi ut 19-21

Rexetin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL- 02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C

PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

PORTUGĀLE

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Farma APS — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bexal Produtos Farmacêuticos SA

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generis Farmacêutica, SA

Rua José Galhardo no. 3

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithkline Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque —

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, SA

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 3 — C

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck Genericos

20 mg

Comprimidos

Revestidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck SA

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM

Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3o

2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SLOVĀKIJAS REPUBLIKA

Generics[United Kingdom] Ltd

Station Close, Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

PARETIN 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 20

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Parolex 40

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SLOVĒNIJA

GlaxoSmithKline d.o.o. družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline d.o.o. družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline d.o.o. družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline d.o.o. družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o. Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

ZVIEDRIJA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma AS

PO Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin

Scand Pharm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB,

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Paroxat

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Meradel

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline AB

Box 263,

SE-431 23 Mölndal

Eoxat

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine 20 mg

Filmdragerade

tabletter

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

“Medis”

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM

Mijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

SPĀNIJA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bexal Farmaceutica SA

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratorios Davur SL

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Paroxetina

Davur 20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Faes Farma SA

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg,

comprimidos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratorios Fournier SA

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratorios Alter SA

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratorios Belmac SA

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Merck Genericos SL

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Mundogen Farma SA

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Novartis Farmaceutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm España SA

Avda. De Burgos

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Laboratorios Rimafar SL

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina

Rimafar 20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

Synthon

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

ANGLIJA

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N.Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N.Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apotex Europe Limited

Rowan House

41 London street

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close; Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablers 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10ml

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20mg/10ml

2 mg/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lagap Pharmaceuticals Ltd

Woolmer Way; Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg tablets

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai


II PIELIKUMS

NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, INJICĒŠANAS VEIDU, DZĪVNIEKU SUGU UN TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU TURĒTĀJU SARAKSTS ATTIECĪGAJĀS DALĪBVALSTĪS, ISLANDĒ UN NORVĒĢIJĀ

Dalībvalsts

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ražojuma tirdzniecības nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku suga

Biežums

Ieteicamā deva

Zāļu izdalīšanās periods

(gaļai un pienam)

AUSTRIJA

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Wien

Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Nav paredzēts dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu - 42 dienas

Aitu - 40 dienas

BEĻĢIJA

Pfizer Animal Health SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Vienreizēja deva

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu - 42 dienas

Aitu - 35 dienas

Pienam:

Govju - 60 dienas

Aitu - 70 dienas

DĀNIJA

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi

Nelietot govīm, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

45 dienas

Pienam:

Nelietot vēlāk kā 60 dienas pirms paredzētās atnešanās

SOMIJA

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dectomax Vet

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi, ziemeļbrieži, cūkas

Nedrīkst lietot dzīvniekiem laktācijas periodā, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

Liellopiem un ziemeļbriežiem:

200 μg/kg ķermeņa svara

Cūkām:

300 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu un ziemeļbriežu - 42 dienas

Cūku - 49 dienas

Pienam:

Zāļu izdalīšanās periods attiecībā uz pienu telēm, ziemeļbriežiem un dzīvniekiem cietlaišanas periodā ir 60 dienas

FRANCIJA

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Nelietot govīm, kuras ir laktācijas un cietlaišanas periodā, un piena aitām

Vienreizēja deva

Govīm:

200 μg/kg ķermeņa svara (tikai zemādas injekcijām)

Aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara (zemādas vai intramuskulārajām injekcijām)

Gaļai

Liellopu: 42 dienas

Aitu: 35 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 56 dienas (pēc injekcijas zemādā)

VĀCIJA

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri ir laktācijas periodā un no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu, aitu: 60 dienas

GRIEĶIJA

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati – Athina

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Aitas

Liellopi

Nelietot piena govīm

Cūkas

Vienreizēja deva

Aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara (zemādas, intramuskulārajām injekcijām)

Liellopiem:

200 μg/kg ķermeņa svara (zemādas injekcijām)

Cūkām:

300 μg/kg ķermeņa svara (intramuskulārajām injekcijām)

Gaļai:

Aitu: 35 dienas

Liellopu: 42 dienas

Cūku: 49 dienas

Pienam

Aitas: Nelietot piena aitām, kā arī grūsnām aitām 50 dienas pēc atnešanās

Liellopi: Nelietot piena govīm, kuras nav laktācijas periodā, kā arī grūsnām piena telēm 60 dienas pēc atnešanās

ĪRIJA

Pfizer Ltd.

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

Anglija

Dectomax 1 %

Injectable solution

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Vienreizēja deva

Liellopiem: 200 μg/kg ķermeņa svara

Aitām: 300 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu - 63 dienas

Aitu - 63 dienas

ITĀLIJA

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Dectomax 1 %

(doramektīns)

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi, aitas un cūkas

Nedrīkst lietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

Liellopiem un aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara

Cūkām:

300 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu: 42 dienas

Aitu: 35 dienas

Cūku: 37 dienas

LUKSEMBURGA

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Nelietot govīm, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā

Nelietot aitām, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā

Vienreizēja deva

Liellopiem:

200 μg/kg ķermeņa svara (zemādas injekcijām)

Aitām:

300 μg/kg ķermeņa svara (zemādas vai intramuskulārajām injekcijām)

Gaļai:

Liellopu: 42 dienas

Aitu: 35 dienas

Pienam:

Liellopi: Nelietot piena govīm, kā arī grūsnām telēm 60 dienas pirms atnešanās

Aitas: Nelietot pēdējās 70 dienas pirms atnešanās

NĪDERLANDE

Pfizer Animal Health BV

PO Box 37

2900 AA Capelle aan den IJssel

Nīderlande

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Aitas, kuras nav laktācijas periodā

(ražojumi atļauti lietošanai arī cūkām un liellopiem)

Vienreizēja deva, kas jāatkārto, ja P.ovis infekcijas pazīmes neizzūd 14 dienu laikā

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu: 75 dienas

Aitu: 70 dienas

Cūku: 77 dienas

Pienam:

Liellopi un aitas: produktu nedrīkst lietot piena aitām

PORTUGĀLE

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi, aitas un cūkas

Vienreizēja deva

Liellopiem un aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara

Cūkām:

300 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu: 42 dienas

Aitu: 35 dienas

Cūku: 56 dienas

Pienam:

Liellopi: Aizliegts lietošanai govīm, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai 60 dienas pirms atnešanās

Aitas: Aizliegts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai 70 dienas pirms atnešanās

SPĀNIJA

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi un aitas

Vienreizēja deva

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu - 42 dienas

Aitu - 60 dienas

ZVIEDRIJA

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi, aitas, (ziemeļbrieži)

 

Liellopiem (un ziemeļbriežiem):

200 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā)

Aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai)

Gaļai:

Liellopu: 49 dienas

Aitu: 45 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas); 60 dienas (pēc injekcijas zemādā)

Ziemeļbriežu: 42 dienas

Pienam:

Liellopi: aizliegts lietošanai govīm, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai mazāk nekā 60 dienas pirms atnešanās

Aitas: aizliegts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai mazāk nekā 70 dienas pirms atnešanās

APVIENOTĀ KARALISTE

Pfizer Ltd.

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Apvienotā Karaliste

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10mg/ml

Šķīdums injekcijai

Aitas un liellopi

Nav atļauts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, vai govīm, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā

 

Aitām:

300 μg/kg ķermeņa svara

Liellopiem:

200 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu: 70 dienas

Aitu: 56 dienas

Pienam:

Liellopi: Nelietot piena govīm, kuras ir cietlaišanas periodā, kā arī grūsnām telēm 60 dienas pirms atnešanās

ISLANDE

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Šķīdums injekcijai

Liellopi, īpaši vērši

Nelietot govīm, kuras ir laktācijas periodā un no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā, pat cietstāves periodā

Aitas: Nelietot aitām, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā Nelietot grūsnām aitām

Vienreizēja deva

Liellopiem:

200 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā)

Aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai)

Cūkām: 300 μg/kg ķermeņa svara

Nelielām cūkām < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Gaļai:

Liellopu: 45 dienas

Aitu: 35 dienas

Pienam:

Liellopi: Nelietot grūsnām govīm 60 dienas pirms atnešanās

Aitas: Nelietot piena aitām vismaz 70 dienas pirms atnešanās, ja pienu paredzēts lietot pārtikā

NORVĒĢIJA

Pfizer As, Norway

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Liellopi, aitas, cūkas, ziemeļbrieži

Nelietot govīm, aitām vai ziemeļbriežu mātēm, kuras ir laktācijas periodā un no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā

 

Liellopiem un ziemeļbriežiem:

200 μg/kg ķermeņa svara

Aitām:

200 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai), (Nematodirus

300 μg/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai))

Cūkām:

300 μg/kg ķermeņa svara

Gaļai:

Liellopu un ziemeļbriežu: 42 dienas

Aitu: 45 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 60 dienas (pēc injekcijas zemādā) - Nematodirus battus 55 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 70 dienas (pēc injekcijas zemādā)

Cūku: 49 dienas

Pienam:

Liellopi: Nelietot pēdējās 60 dienas pirms atnešanās

Aitas: Nelietot pēdējās 70 dienas pirms atnešanās


PIELIKUMS III

ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEICĒJA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteicējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

NĪDERLANDE

Guerbet

 

Artirem

0,0025 mmol/ml

Šķīdums injekcijai

Intraartikulārai lietošanai

0,0025 mmol/ml

VĀCIJA

 

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Šķīdums injekcijai

Intraartikulārai lietošanai

0,0025 mmol/ml