Drošāki kosmētikas līdzekļi ES iedzīvotājiem

KOPSAVILKUMS:

Regula (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem

KĀDS IR ŠĪS REGULAS MĒRĶIS?

• Tā nodrošina, ka Eiropas Savienībā (ES) tirgotie kosmētikas līdzekļi ir drošāki, nosakot stingras drošuma prasības nolūkā aizsargāt cilvēku veselību.
• Ar to vienkāršo procedūras nozares uzņēmumiem un regulatīvajām iestādēm un nodrošina kosmētikas līdzekļu brīvu apriti vienotajā tirgū.
• Ar to atjaunina noteikumus, lai ņemtu vērā tehnoloģiju un zinātnes attīstību, tostarp nanomateriālu iespējamo izmantošanu.
• Ar to aizliedz izmēģinājumus ar dzīvniekiem.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

• Pirms laišanas tirgū visiem kosmētikas līdzekļiem ir vajadzīgs drošuma ziņojums.
• Katram līdzeklim ir vajadzīga “atbildīgā persona”:
  • uzņēmumi var pārdot kosmētikas līdzekļus ES tikai tad, ja kāda fiziska vai juridiska persona Savienībā ir izraudzīta par “atbildīgo personu”;
  • atbildīgajai personai jānodrošina, ka līdzeklis atbilst visām piemērojamajām drošuma prasībām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009.
• Visi kosmētikas līdzekļi ir jāreģistrē tikai vienu reizi ES Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portālā.
• Pastāv īpaša prasība paziņot par būtisku nevēlamu ietekmi:
  • atbildīgajām personām un izplatītājiem ir jāziņo par šādu ietekmi savas valsts kompetentajām iestādēm;
  • valsts iestādēm šī informācija, kā arī jebkura cita informācija, ko tās saņem no citiem avotiem (patērētājiem, veselības aprūpes darbiniekiem), ir jādara zināma attiecīgajām iestādēm citās ES dalībvalstīs.
• Uz iepakojuma ir jābūt sniegtai informācijai, tostarp atbildīgās personas vārdam vai nosaukumam un adresei, saturam, piesardzības noteikumiem, kas jāievēro lietošanā, un sastāvdaļu sarakstam.
• Regulā ir izklāstīti noteikumi nanomateriālu izmantošanai.
• Tā ietver arī to vielu sarakstus, kuras ir aizliegtas, ierobežotas vai apstiprinātas izmantošanai kosmētikas līdzekļos.
• Izplatītājiem ir jāpārbauda, vai marķējums, tostarp derīguma termiņš, ir pareizs un vai ir izpildītas prasības attiecībā uz valodu.
• Kosmētikas līdzekļu marķējumā ir jāiekļauj sastāvdaļu saraksts; sastāvdaļas ir jānorāda, izmantojot sastāvdaļu kopīgos nosaukumus, kas sniegti glosārijā, kuru sagatavo un atjaunina Eiropas Komisija. Glosārijā, kas sniegts Īstenošanas lēmuma (ES) 2022/677 pielikumā, ņem vērā starptautiski atzītas nomenklatūras, tostarp Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautisko nomenklatūru.
• Dažādi regulas pielikumi ir vairākkārt atjaunināti. Grozījumi ir iekļauti regulas konsolidētajā versijā.
• Turklāt, tā kā dažos gadījumos ir grūti atšķirt medicīnas ierīces un kosmētikas līdzekļus, ar Regulas (ES) 2017/745 (skatīt kopsavilkumu) 119. pantu tiek grozīta Regula (EK) Nr. 1223/2009, ļaujot pieņemt ES mēroga lēmumu par līdzekļa regulatīvo statusu. Kopš 2021. gada 26. maija Komisija pēc dalībvalsts lūguma vai pēc savas iniciatīvas var izlemt, vai konkrēts līdzeklis vai līdzekļu grupa atbilst “kosmētikas līdzekļa” definīcijai.

KOPŠ KURA LAIKA REGULA IR PIEMĒROJAMA?

Tā ir piemērojama kopš 2013. gada 11. jūlija.

KONTEKSTS

Plašāka informācija:

• Kosmētikas līdzekļi (Eiropas Komisija).

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1223/2009 (2009. gada 30. novembris) par kosmētikas līdzekļiem (pārstrādāta versija) (OV L 342, 22.12.2009., 59.–209. lpp.).

Regulas (EK) Nr. 1223/2009 turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.

SAISTĪTIE DOKUMENTI

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/677 (2022. gada 31. marts), ar ko paredz noteikumus par to, kā attiecībā uz kosmētikas līdzekļu marķējumā izmantojamu sastāvdaļu kopīgo nosaukumu glosāriju jāpiemēro Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1223/2009 (OV L 127, 29.4.2022., 1.–442. lpp.).

Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei par nanomateriālu izmantošanu kosmētikas līdzekļos un Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem pārskatīšanu attiecībā uz nanomateriāliem (COM(2021) 403 final, 22.7.2021.).

Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei par testiem ar dzīvniekiem alternatīvu metožu izstrādi, validāciju un tiesisko akceptēšanu kosmētikas nozarē (2018) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019.).

Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei. Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem pārskatīšana attiecībā uz vielām ar endokrīni disruptīvām īpašībām (COM(2018) 739 final, 7.11.2018.).

Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei attiecībā uz tādiem apgalvojumiem par kosmētikas līdzekļiem, kuru pamatā ir kosmētikas jomas kopējie kritēriji (COM(2016) 580 final, 19.9.2016.).

Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei par izmēģinājumu ar dzīvniekiem un tirdzniecības aizliegumu un par pašreizējo situāciju attiecībā uz alternatīvām testēšanas metodēm kosmētikas līdzekļu jomā (COM(2013) 135 final, 11.3.2013.).

Pēdējo reizi atjaunots: 27.06.2022