Zālēm pievienojamas krāsvielas

KOPSAVILKUMS:

Direktīva 2009/35/EK par zālēm pievienojamām krāsvielām

KĀDS IR ŠĪS DIREKTĪVAS MĒRĶIS?

• Direktīvā ir ietvertas specifikācijas par zālēm pievienojamām krāsvielām.
• Ar to atceļ Direktīvu 78/25/EEK.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

• Cilvēkiem un veterinārijai domāto zāļu iekrāsošanai drīkst izmantot tikai Direktīvas 94/36/EK I pielikumā uzskaitītās krāsvielas (kas ir atceltas un aizstātas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008).
• Krāsvielām, kas minētas I pielikumā, jāatbilst īpašajiem tīrības kritērijiem, kas noteikti Direktīvas 95/45/EK I pielikumā (aizstāta ar Regulu (ES) Nr. 231/2012). Analīzes metodes, kas vajadzīgas šo kritēriju pārbaudei, ir noteiktas Direktīvā 81/712/EEK (atcelta un aizstāta ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008).
• Ja krāsvielu svītro no Regulas (EK) Nr. 1333/2008 V pielikuma, bet to pārtikas produktu tirdzniecību, kuros ir šīs krāsvielas, atļauj turpināt ierobežotu laiku, šis papildu lietošanas laikposms attiecas arī uz zālēm. Tomēr Eiropas Komisija var grozīt šā papildu laikposma ilgumu.
• Direktīvu saskaņošanai ar tehnisko progresu komisijai palīdz komiteja, ko veido dalībvalstu pārstāvji un ko vada Komisijas pārstāvis.

KOPŠ KURA LAIKA ŠIE NOTEIKUMI IR PIEMĒROJAMI?

Ar Direktīvu 2009/35/EK pārskata un aizstāj Direktīvu 78/25/EEK. Direktīva 78/25/EEK bija jātransponē valsts tiesību aktos līdz 1979. gadam.

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2009/35/EK (2009. gada 23. aprīlis) par zālēm pievienojamām krāsvielām (pārstrādāta versija) (OV L 109, 30.4.2009., 10.–13. lpp.).

Pēdējo reizi atjaunots: 19.05.2022