To lēmumu pārredzamība, kas regulē zāļu cenas un kompensāciju Eiropas Savienības dalībvalstīs

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

Kad zāles ir atļautas, dalībvalstu iestādēm ir pienākums:

• 90 dienu laikā pēc lūguma saņemšanas pieņemt lēmumu par zāļu cenu un zāļu izmaksu atlīdzināšanas apmēru, ja vien ir pieejama visa vajadzīgā informācija;
• atļaut iesniedzējam tirgot zāles par ierosināto cenu, ja noteiktajā 90 dienu termiņā lēmums nav pieņemts;
• ja ierosinātā zāļu cena ir noraidīta, uzskaitīt šāda lēmuma iemeslus, kas pamatoti ar objektīviem un pārbaudāmiem kritērijiem;
• tādas pašas procedūras ievērot arī, izskatot lūgumus:
  • palielināt zāļu cenu,
  • noteikt atkāpi no cenu iesaldēšanas vai
  • iekļaut zāles valsts veselības apdrošināšanas sistēmas sedzamo zāļu sarakstā;
• vismaz reizi gadā pārskatīt cenu iesaldēšanu, ko var piemērot visām zālēm vai noteiktām zāļu kategorijām, lai noteiktu, vai tā joprojām ir pamatota ar ekonomiskajiem apstākļiem;
• informēt Eiropas Komisiju par jebkuras tiešas vai netiešas kontroles nosacījumiem, ko tās piemēro farmācijas uzņēmumu rentabilitātei;
• atļaut pieņemtos lēmumus apstrīdēt valsts tiesās un informēt iesniedzēju par šādu apelācijas sūdzību iesniegšanas procesuālajām prasībām.

Padomdevēja komiteja, dēvēta par Pārredzamības komiteju, kurā ietilpst valstu pārstāvji un kuru vada Komisija, ir atbildīga par visu ar direktīvas īstenošanu saistīto problēmu izskatīšanu un apspriešanu.