Ar to tiek grozītas prasības īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētas pārtikas marķējumam un noteikts aizliegums izvietot uzturvērtības un veselīguma norādes.
Šajā regulā noteiktas īpašas prasības maisījumu zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumu zīdaiņiem marķējumam, noformējumam, reklamēšanai un tirdzniecībai, iekļaujot tādu īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku, kas izstrādāta zīdaiņu uztura vajadzību apmierināšanai.
Tajā noteiktas arī prasības attiecībā uz pesticīdiem īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas izstrādāta zīdaiņu un mazu bērnu uztura vajadzību apmierināšanai
drīkst laist tirgū tikai tad, ja tā atbilst šīs regulas prasībām;
klasificē šādās trijās kategorijās:
uzturvērtības ziņā pilnvērtīgi produkti ar uzturvielu standarta sastāvu, kurus, var izmantot par vienīgo uztura avotu, par daļējiem aizstājējiem vai papildinātājiem;
uzturvērtības ziņā pilnvērtīgi produkti ar uzturvielu sastāvu, kas pielāgots kādai konkrētai slimībai, veselības traucējumam vai veselības stāvoklim, un kurus var izmantot par vienīgo uztura avotu, par daļējiem aizstājējiem vai papildinātājiem;
tādi uzturvērtības ziņā nepilnvērtīgi produkti, kuri nav izmantojami par vienīgo uztura avotu.
Pesticīdi
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas izstrādāta zīdaiņu un mazu bērnu uztura vajadzību nodrošināšanai, nedrīkst saturēt pesticīdu atliekas, kuru līmenis attiecībā uz katru aktīvo vielu pārsniedz 0,01 mg/kg.
Informācija, kas jānorāda pārtikas marķējumā
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai ir jāatbilst Regulas (ES) Nr. 1169/2011 par pārtikas produktu etiķetēm prasībām, un uz etiķetēm jānorāda šādi paziņojumi vai brīdinājumi (pirms pirmajos četros apakšpunktos minētajām ziņām izvieto uzrakstu “Svarīga informācija” vai līdzvērtīgu uzrakstu):
produktu vajadzētu lietot tikai ārsta uzraudzībā;
produktu drīkst izmantot par vienīgo uztura avotu;
produkts paredzēts konkrētai vecuma grupai;
ka produkts var kaitēt veselībai, ja to lieto personas, kuru veselības stāvoklis neatbilst tādam, kādam produkts ir paredzēts;
norāde “Uztura režīms gadījumā”, tukšajā vietā ierakstot slimību, veselības traucējumu vai veselības stāvokli, kura gadījumā paredzēts lietot šo produktu;
norāde par piesardzības pasākumiem un kontrindikācijām;
to raksturlielumu un/vai īpašību apraksts, kas nodrošina produkta lietderīgumu attiecībā uz slimību, veselības traucējumu vai veselības stāvokli, jo īpaši tas attiecas uz produkta īpašo apstrādi, sastāvu un uzturvielām, kā arī produkta lietošanas pamatojuma apraksts;
brīdinājums, ka produkts nav domāts parenterālai lietošanai;
norādījumi par produkta sagatavošanu, lietošanu un uzglabāšanu pēc iepakojuma atvēršanas.
Paziņojums par uzturvērtību
Obligātajā paziņojumā (ar dažiem īpašiem izņēmumiem vajadzības gadījumā) jānorāda minerālvielu, vitamīnu, olbaltumvielu (tostarp avotu un izcelsmi), ogļhidrātu, tauku un/vai citu uzturvielu un to sastāvdaļu daudzums produktā.
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētas pārtikai nedrīkst sniegt norādes par uzturvērtību un veselīgumu.
Prasības attiecībā uz īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku, kas izstrādāta zīdaiņiem
Obligātā informācija patērētājam jāsniedz viegli saprotamā valodā.
Marķējumā nedrīkst ietvert zīdaiņu attēlus vai citus attēlus, vai tekstu, kas varētu idealizēt produkta lietošanu. Tomēr ir atļauti grafiski attēli produkta vieglai identificēšanai un produkta sagatavošanas metožu ilustrēšanai.
Marķējums jāizstrādā tā, lai patērētāji varētu nepārprotami atšķirt šādus produktus no maisījumiem zīdaiņiem.
Reklamēšana atļauta tikai specializētās publikācijās par zīdaiņu aprūpi un zinātniskās publikācijās.
Nedrīkst reklamēt tirdzniecības vietā, izsniedzot bezmaksas paraugus vai citādi veicinot pārdošanu tieši patērētājiem mazumtirdzniecības posmā.
Ražotāji un izplatītāji nedrīkst pircējus kopumā vai grūtnieces, jaunās māmiņas vai viņu ģimenes locekļus tieši apgādāt ar bezmaksas produktiem vai produktiem par pazeminātām cenām, paraugiem vai citādām dāvanām reklāmas nolūkā.
Pārtikas uzņēmumiem jāpaziņo ikvienas tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā attiecīgo produktu paredzēts tirgot, informācija, kas norādīta marķējumā, nosūtot produktam izmantotās etiķetes paraugu, un jebkāda cita informācija, ko kompetentā iestāde var pamatoti pieprasīt, lai nodrošinātu atbilstību šai regulai.
KOPŠ KURA LAIKA REGULA IR PIEMĒROJAMA?
Tā ir piemērojama kopš , bet attiecībā uz medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku, kas izstrādāta zīdaiņiem, — tā ir piemērojama kopš .
Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/128 (2015. gada 25. septembris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 609/2013 attiecībā uz īpašām sastāva un informācijas prasībām, kuras piemēro īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai (OV L 25, , 30.–43. lpp.)
SAISTĪTIE DOKUMENTI
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 609/2013 () par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, , 35.–56. lpp.)
Regulas (ES) Nr. 609/2013 turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1169/2011 () par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem un par grozījumiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulās (EK) Nr. 1924/2006 un (EK) Nr. 1925/2006, un par Komisijas Direktīvas 87/250/EEK, Padomes Direktīvas 90/496/EEK, Komisijas Direktīvas 1999/10/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2000/13/EK, Komisijas Direktīvu 2002/67/EK un 2008/5/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 608/2004 atcelšanu (OV L 304, , 18.–63. lpp.)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2009/128/EK (), ar kuru nosaka Kopienas sistēmu pesticīdu ilgtspējīgas lietošanas nodrošināšanai (OV L 309, , 71.–86. lpp.)
Komisijas Direktīva 2006/141/EK () par mākslīgajiem maisījumiem zīdaiņiem un mākslīgajiem papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem, un ar ko groza Direktīvu 1999/21/EK (OV L 401, ,1.–33. lpp.)
Komisijas Direktīva 2006/125/EK () par apstrādātu graudaugu pārtiku un bērnu pārtiku zīdaiņiem un maziem bērniem (Kodificēta versija) (OV L 339, , 16.–35. lpp.)
Komisijas Direktīva 1999/21/EK () par diētisko pārtiku cilvēkiem ar veselības traucējumiem (OV L 91, , 29.–36. lpp.)