02022R1226 — LV — 14.04.2025 — 001.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1226 (2022. gada 14. jūlijs), ar ko piešķir Savienības atļauju atsevišķam biocīdam “Bioquell HPV-AQ” (OV L 189, 18.7.2022., 3. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/534 (2025. gada 21. marts), |
L 534 |
1 |
25.3.2025 |
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1226
(2022. gada 14. jūlijs),
ar ko piešķir Savienības atļauju atsevišķam biocīdam “Bioquell HPV-AQ”
(Dokuments attiecas uz EEZ)
1. pants
Uzņēmumam Ecolab Deutschland GmbH piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0027469-0000 saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot atsevišķo biocīdu “Bioquell HPV-AQ”.
Savienības atļauja ir derīga no 2022. gada 7. augusta līdz 2032. gada 31. jūlijam.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
PIELIKUMS
BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMS BIOCĪDAM
“Bioquell HPV-AQ”
Produkta veids(-i)
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem
PV03: Veterinārhigiēnas līdzekļi
PV04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā
Atļaujas numurs: EU-0027469-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0027469-0000
1. nodaļa. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Licences turētājs
|
Licences turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adrese |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Atļaujas numurs |
|
EU-0027469-0000 |
|
R4BP vienuma numurs |
|
EU-0027469-0000 |
|
Licences piešķiršanas datums |
|
2022. gada 7. augusts |
|
Licences derīguma termiņš |
|
2032. gada 31. jūlijs |
1.3. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Ecolab Europe GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen, Šveice |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paris, Francija Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick, Īrija Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Līneburga, Vācija Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Biskaja, Spānija Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Saragosa, Spānija Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere Kenta, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Kirhhaimbolandena, Vācija Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lingbija, Dānija Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ļubļana, Slovēnija Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Maskava, Krievijas Federācija Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgeshila, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Šalona pie Sonas, Cedex, Francija Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella, Itālija Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Klirona, Francija Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorfa, Austrija Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mīlheima, Vācija Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaizerslauterna, Vācija Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mīlheima, Vācija Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Hasleva, Dānija Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejlecarbo, Dānija Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montvilla, Francija Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95–100 Zgeža, Polija Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madride, Spānija Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Bāzele, Šveice Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhauzena, Vācija Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Diseldorfa, Vācija Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork, Īrija Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bādšmīdeberga, Vācija Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgosa, Spānija Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARSELONA, Spānija Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BJUEIJA, Francija Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone, Izraēla Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZŪTERMĒRA, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 KAMPOSA (BALEĀRU SALAS), Spānija Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Bibeshaima pie Reinas, Vācija Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Žirona, Spānija Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 ŠALON AN ŠAMPAŅA, Francija Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Čisterna di Latina, Itālija Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Sauthemptona, Hempšīra, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Līdsa, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATĒNAS, Grieķija Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribora, Slovēnija Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELDA, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA, Malta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo, Itālija Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Roccano, Itālija Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki, Somija Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo, Beļģija Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Porttolbota, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 Larošela. Francija Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordvalde, Vācija Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEVIĻ AN FERENA, Francija Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Tērska, Ziemeļjorkšīra, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Asukeka de Enaresa, Gvadalahara, Spānija Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-ido-Ambahta, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engelsa, Krievijas Federācija Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hesbaha, Vācija Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno – Leningradskaya, Krievijas Federācija Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050, Aveiraš de Sima, Portugāle Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Zonnenbīle, Vācija Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4 4854 MK Bavela, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilja, Spānija Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemme, Francija Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sengen-an-Melantua, Francija Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Vaļštedta, Vācija Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Vupertāle, Vācija Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Salenta, Spānija Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641, Meidrehta, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randersa, Dānija Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Lestera, Lestera, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hānava, Vācija Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Asensa, Dānija Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valensija, Spānija Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Veikfīlda, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA, Spānija Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade, Portugāle Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrema, Francija Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LEMBORNA, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barselona, Spānija Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingena, Vācija Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburga, Vācija Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNEMA, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Vilmslova, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano, Milāna, Itālija Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegravena, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290, Mitrimorī, Francija Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rusē, Francija Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburga, Vācija Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex, Francija Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray, Nīderlande Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath, Īrija Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath, Īrija Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX), Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
1.4. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
Ūdeņraža peroksīds |
|
Ražotāja nosaukums |
Evonik Peroxide Spain |
|
Ražotāja adrese |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Barcelona, Spānija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Saragosa, Spānija |
|
Aktīvā viela |
Ūdeņraža peroksīds |
|
Ražotāja nosaukums |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Ražotāja adrese |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Aktīvā viela |
Ūdeņraža peroksīds |
|
Ražotāja nosaukums |
Evonik Operations GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden, Vācija |
|
Aktīvā viela |
Ūdeņraža peroksīds |
|
Ražotāja nosaukums |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein, Austrija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein, Austrija |
2. nodaļa. PRODUKTA SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par produkta sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Ūdeņraža peroksīds |
|
aktīvā viela |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
HN Karstās miglošanas koncentrāts
3. nodaļa. BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējumi |
H272: Var pastiprināt degšanu; oksidētājs. H302: Kaitīgs norijot. H315: Kairina ādu. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. H335: Var izraisīt elpceļu kairinājumu. H412: Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P220: Sargājiet no apģērba un citiem degošiem materiāliem. P261: Izvairieties ieelpot tvaikus. P270: Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet produkta lietošanas laikā. P273: Izvairieties no izplatīšanas apkārtējā vidē. P280: Valkājiet aizsargcimdus/aizsargdrēbes/acu aizsargus. P301 + P312: NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Sazinieties ar saindēšanās informācijas centru vai ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. P330: Izskalojiet muti. P302 + P352: SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgājiet ar lielu daudzumu ūdens. P332 + P313: Ja rodas ādas iekaisums: Saņemiet medicīnisko padomu/palīdzību. P362 + P364: Novelciet piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet ūdeni nodzēšanai. P403 + P233: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet tvertni cieši noslēgtu. P405: Glabājiet slēgtā veidā. P501: Atbrīvoties no satura kā atkritumiem saskaņā ar piemērojamiem vietējiem, nacionālajiem un starptautiskajiem noteikumiem. |
4. nodaļa. ATĻAUTAIS (-IE) LIETOŠANAS VEIDI
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Virsmas dezinfekcija mazās (0,25–4 m3) norobežotās zonās
|
Produkta veids |
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PV03: Veterinārhigiēnas līdzekļi PV04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktēriju sporas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Raugs Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: bakteriofāgi Attīstības stadija: nav datu |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Cietas, neporainas virsmas mazās (0,25 m3 līdz 4 m3) slēgtās, norobežotās zonās ar tvaicēšanu, pirms tam veicot tīrīšanu. 2. produkta veids – tīros apstākļos, piemēram, izolatoros, caurplūdes kamerās, boksos, materiālu slūžu kamerās, skapjos, uzpildes līnijās, operatīvajos transportlīdzekļos. 3.produkta veids – iepriekš notīrītos dzīvnieku būros / plauktos biomedicīnas un dzīvnieku laboratorijas telpās 4. produkta veids – tīros apstākļos, piemēram, sterilās uzpildes līnijās, uzglabāšanas tvertnēs. |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: tvaicēšana Sīks apraksts: Tvaicēšana ar Bioquell ūdeņraža peroksīda tvaiku sistēmu, kam seko mikrokondensācija dezinfekcijas līdzekļa piegādei uz virsmām slēgtās sistēmās. Temperatūras diapazons: istabas temperatūra. Mitruma diapazons: 10–80% |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 100 g/m3 neatšķaidīta produkta, saskares laiks – 35 minūtes (pēc difūzijas). 0 Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Lietotājiem jāveic attīrīšana atbilstoši viņu prasībām un ekspluatācijas procedūrām |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l un 25 l. Pudeles ir izgatavotas no HDPE |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Otrreizēji pārstrādāt vienīgi pilnībā iztukšotu iepakojumu. Iznīcināt visus produkta atlikumus saskaņā ar EWC 160903.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no sala. Neuzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 35 °C
Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši.
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula
Virsmas dezinfekcija lielās (> 4 m3) norobežotās zonās
|
Produkta veids |
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PV03: Veterinārhigiēnas līdzekļi PV04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktēriju sporas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Raugs Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: bakteriofāgi Attīstības stadija: nav datu |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Cietas, neporainas virsmas lielās (> 4 m3) slēgtās, norobežotās zonās ar tvaicēšanu, pirms tam veicot tīrīšanu. 2. produkta veids – tīros apstākļos, piemēram, slimnīcās, sterilās telpās, sterilās apstrādes iekārtās, laboratorijās, aprūpes namos, pētniecības iestādēs, skolās, uz kruīza kuģiem, neatliekamās palīdzības transportlīdzekļos, veterinārajās slimnīcās (izņemot dzīvnieku novietnes), veterināro iestāžu laboratorijās 3. produkta veids – iepriekš notīrītos dzīvnieku būros / plauktos biomedicīnas un dzīvnieku laboratorijas telpās 4. produkta veids – tīros apstākļos, piemēram, sterilās uzpildes līnijās, pārtikas ražošanas iekārtās, uzglabāšanas tvertnēs |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: tvaicēšana Sīks apraksts: Tvaicēšana ar Bioquell ūdeņraža peroksīda tvaiku sistēmu, kam seko mikrokondensācija dezinfekcijas līdzekļa piegādei uz virsmām slēgtās sistēmās. Temperatūras diapazons: Istabas temperatūra. Mitruma diapazons: 10–80% |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 10 g/m3 neatšķaidīta produkta, saskares laiks – 35 minūtes (pēc difūzijas 0 Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Lietotājiem jāveic attīrīšana atbilstoši viņu prasībām un ekspluatācijas procedūrām. |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l un 25 l. Pudeles ir izgatavotas no HDPE. |
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Otrreizēji pārstrādāt vienīgi pilnībā iztukšotu iepakojumu. Iznīcināt visus produkta atlikumus saskaņā ar EWC 160903
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no sala. Neuzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 35 °C. Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši.
5. nodaļa. VISPĀRĪGI NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU ( 1 )
5.1. Lietošanas pamācība
Pirms dezinfekcijas virsmas ir iepriekš jānotīra un jānožāvē un, lai process būtu efektīvs, jāatver skapju durvis un atvilktnes.
Lietotājiem jāveic attīrīšana atbilstoši viņu prasībām un ekspluatācijas procedūrām.
Iepriekš notīrītu dzīvnieku būru / plauktu dezinfekciju biomedicīnas un dzīvnieku laboratorijas telpās var veikt tikai uz rūpīgi notīrītām neporainām virsmām (3. produkta veids); kad iespējams, izmantot automatizētās mazgāšanas mašīnas.
Nejaukt kopā ar mazgāšanas līdzekļiem vai citām ķīmiskajām vielām. Neatšķaidīts.
Bioquell HPV-AQ kā virsmu un citu nedzīvu priekšmetu dezinfekcijas līdzeklis norobežotās zonās ir jāizmanto kopā ar Bioquell iztvaicēšanas moduli.
Pirms cikla uzsākšanas izolēt norobežoto zonu (piem., ar lenti), lai nepieļautu aktīvās vielas iztvaikošanu ārpus norobežotās zonas.
Pirms cikla sākšanas skatīt Bioquell HPV-AQ marķējuma ielikni.
Izturēšanas perioda beigās tiek aktivizēta aerācijas fāze, kuras laikā ūdeņraža peroksīds sadalās. Aerācijas fāzi lietotājs deaktivizē tad, kad, izmantojot neatkarīgu kalibrētu mazas koncentrācijas ūdeņraža peroksīda sensoru, ir konstatēts, ka norobežotajā zonā ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir mazāka vai vienāda ar 1,25 mg/m3 (0,9 ppm).
Jāveic dezinficējamo norobežoto zonu bioloģiskā pārbaude. Vietās, kur apkārtējās vides apstākļi norobežotajās zonās tiek labi kontrolēti, ir jāizveido un pēc tam jāpielieto norobežotās zonas dezinfekcijas protokols. Regulārai dezinfekcijai bioloģisko indikatoru vietā var izmantot apstiprinātus kvantitatīvos ķīmiskos indikatorus.
Lai pārbaudītu ciklu, norobežotajā zonā ir jāievieto bioloģiskie vai ķīmiskie indikatori.
Lietotājiem nedrīkst veikt manuālās tīrīšanas darbības (piemēram, slaucīšana) uzreiz pēc dezinfekcijas.
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Apstrādes laikā telpā nedrīkst atrasties cilvēki vai dzīvnieki.
Apstrādātajās zonās drīkst ieiet tikai tad, ja ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Profesionāls lietotājs drīkst ieiet telpā tikai ārkārtas situācijās, kad ūdeņraža peroksīda līmenis ir kļuvis mazāks par 36 ppm (50 mg/m3), apsverot nepieciešamību lietot elpceļu aizsardzības līdzekļus ar APF 40 (elpceļu IAL tipu atļaujas turētājs norāda produkta informācijā) un lietojot piemērotus aizsardzības līdzekļus (cimdi, acu aizsargi, kombinezons).
Pirms atkārtotas ieiešanas ir jāizmanto kalibrēts sensors, lai pārliecinātos, ka norobežotajā zonā ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Atverot iepakojumu un sagatavojot saturu, lietojiet piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus (cimdus, acu aizsargus, kombinezonu).
Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Iespējamā ekspozīcijas ietekme:
Āda – ķīmiskie apdegumi – pārejoša, nepastāvīga ādas balināšana
Acis – pastāvīgu bojājumu iespējamība
Ieelpojot – rīkles un deguna kairinājums
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot.
Ja ir simptomi: Zvaniet 112 / ātro palīdzību, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
Ja nav simptomu: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
Informācija veselības aprūpes personālam / ārstam:
Ja nepieciešams, uzsākt reanimācijas pasākumus, pēc tam zvanīt SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRAM.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvaniet 112 / ātro palīdzību, lai saņemtu medicīnisko palīdzību
SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Nomazgājiet ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvaniet 112 / ātro palīdzību, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Neizlietoto produktu nedrīkst izliet uz zemes, ūdenstecēs, caurulēs (izlietnē, tualetē...) vai kanalizācijā. Atbrīvoties no neizlietotā produkta, tā iepakojuma un visiem pārējiem atkritumiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no sala. Neuzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 35 °C.
Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši.
6. nodaļa. CITA INFORMĀCIJA
Bioquell HPV-AQ nav paredzēts lietot kā galīgo sterilizācijas/dezinfekcijas līdzekli medicīnas ierīcēm.
( 1 ) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.