30.7.2021   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 307/11


Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūnijs līdz 2021. gada 30. jūnijs

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2021/C 307/02)

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

21.6.2021.

ifosfamide-containing solutions

ifosfamide-containing solutions

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

22.6.2021.


(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.


PIELIKUMS

Zāļu un zāļu formu saraksts

Dalībvalsts

ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

SNN un stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Francija

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Ifosfamide Eg

Ifosfamide 40 mg/ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Stadapharm GmbH

Ifo-Cell

Ifosfamide 200 mg/ml

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Vācija

Stadapharm GmbH

Ifo-Cell N

Ifosfamide 40 mg/ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai

Vācija

Stadapharm GmbH

Ifo-Cell N 2000

Ifosfamide 40 mg/ml

Šķīdums infūzijām

Intravenozai lietošanai