30.7.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 307/11 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2021. gada 1. jūnijs līdz 2021. gada 30. jūnijs
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2))
(2021/C 307/02)
— |
Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
21.6.2021. |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Skatīt pielikumu |
Skatīt pielikumu |
22.6.2021. |
PIELIKUMS
Zāļu un zāļu formu saraksts
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
SNN un stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Francija |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
Vācija |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamide 200 mg/ml |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
Vācija |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
Vācija |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |