(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilesteri saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2) tika atļauts bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un tas tika iekļauts kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. Minētā viela pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilestera iekļaušana grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību” balstījās uz Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskās komitejas 1994. gada 18. marta ziņojuma par vitamīnu klasifikāciju Direktīvas 70/524/EEK pielikumā. Šajā ziņojumā pausts, ka minētajai vielai ir vitamīniem līdzīga iedarbība.

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, lasītu saistībā ar tās 7. pantu, 2010. gada 13. oktobrī tika iesniegts pieteikums atļaut konjugētu linolskābes (t10,c12)-metilesteri lietot par nobarojamām cūkām un piena govīm paredzētu barības piedevu. Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis piedevu klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 3. decembra (3) atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilesteris, lietots nobarojamo cūku un piena govju barošanai, kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Attiecībā uz nobarojamām cūkām Iestāde secināja, ka konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilesterim var būt potenciāls uzlabot svara pieauguma un barošanas efektivitātes koeficientu. Zemādas taukos esošo piesātināto taukskābju palielinātā daudzuma ietekmē tas efektīvi uzlabo tauku stingrumu. Ir vērojams arī starpmuskuļu tauku, to piesātinājuma un marmorējuma pieaugums. Konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilesterim var būt arī potenciāls uzlabot liemeņa muskuļaudu un zemādas tauku samēru. Attiecībā uz piena govīm Iestāde secināja, ka konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilesteris samazina piena tauku saturu un ka tam ir potenciāls samazināt piena tauku ieguvi un piena enerģētisko vērtību. Nākamajā, 2019. gada 24. janvāra, atzinumā (4) Iestāde pauda, ka šīs piedevas iekļaušana kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” nešķiet pamatota. Komisija, ņemot vērā Iestādes apsvērumus un piedevas zootehnisko iedarbību uz nobarojamām cūkām un piena govīm, ir pieņēmusi lēmumu šo piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”.

(6)

Iestāde secināja, ka lietotāju eksponētība ieelpotam cietam produktam varētu būt minimāla. Par šķidra produkta iespējamiem izgarojumiem dati iesniegti netika. Šķidra produkta pilieni izraisīja vieglu, taču pastāvīgu ādas kairinājumu, tomēr acis tas nekairināja. Ādas sensibilizācijas potenciālu maskēja placebo efekts. Ne ar šķidrumu, ne ar cietu vielu kā tādiem netika veikti ādas un acu kairināšanas un ādas sensibilizācijas testi. Iestāde arī secināja, ka piedeva ir iedarbīga. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Pieteikuma iesniedzēja norādīto sākotnējo analīzes metodi bija validējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija, savukārt EFSA – verificējusi. EFSA atzinumā ir noteikts maksimālais/minimālais saturs, turklāt metode tika attiecināta tikai uz barības piedevām, bet ne uz premiksiem un barības piedevām, un tā nekvantificēja, kādā mērā piedeva iestrādāta šajos premiksos un barības piedevās, tāpēc pirmā analīzes metode netika uzskatīta par pietiekamu Regulas (EK) Nr. 1831/2003 vajadzībām. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza otru metodi kvantifikācijai premiksos un barības vielās, un šo metodi references laboratorija validēja.

(7)

Konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilestera novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot. Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, it sevišķi uz piedevas lietotāju, veselību.

(8)

Nekaitīguma apsvērumi neliek konjugētas linolskābes (t10,c12)-metilestera atļaujas nosacījumu grozījumus vielas lietojumam nobarojamu cūku un piena govju barošanā piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,