6.9.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 231/109 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1470
(2022. gada 5. septembris)
par atļauju no Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūtu alfa-galaktozidāzi lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem, retāk audzētu sugu gaļas mājputniem un dējējputniem un dekoratīvajiem putniem (atļaujas turētājs Industrial Técnica Pecuaria S.A.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Lai saņemtu atļauju no Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūtas alfa-galaktozidāzes preparātam, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(3) |
Pieteikums ir par atļauju lietot no Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūtu alfa-galaktozidāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem, retāk audzētu sugu gaļas mājputniem un dējējputniem un dekoratīvajiem putniem, un klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 19. marta (2) un 2021. gada 10. novembra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūts endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūts alfa-galaktozidāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus ne par preparāta ādas vai acu kairinājuma potenciālu, ne par tā ādas sensibilizācijas potenciālu. Tā kā preparāts ir proteīns, tas jāuzskata par potenciālu elpceļu sensibilizatoru, bet tiek uzskatīts, ka iedarbība ir ierobežota zemā putekļu potenciāla dēļ. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. |
(5) |
Iestāde tālāk secināja, ka šis preparāts var būt lietderīga zootehniskā piedeva pieprasījumā minētajām mērķa sugām. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
(6) |
No Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūtaendo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūta alfa-galaktozidāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 5. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal, 2020;18(4):6086.
(3) EFSA Journal, 2021;19(12):6981.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
4a33 |
Industrial Técnica Pecuaria S.A |
Endo-1,4-beta-ksilanāze un alfa-galaktozidāze |
Piedevas sastāvs No Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EK 3.2.1.8) un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūtas alfa-galaktozidāzes (EK 3.2.1.22) preparāts ar šādu minimālo fermentu aktivitāti: 50 AXC/g (1) piedevas un 40 GALU/g (2) piedevas Cietā veidā |
Gaļas cāļi Cāļi dējējvistu audzēšanai Retāk audzētu sugu gaļas mājputni un dējējputni Dekoratīvie putni |
— |
18 AXC 14 GALU |
— |
|
26.9.2032. |
||||
Aktīvās vielas raksturojums No Trichoderma longibrachiatum CBS 139997 iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze (EK 3.2.1.8) un no Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 iegūta alfa-galaktozidāze (EK 3.2.1.22) |
|||||||||||||
Analītiskā metode (3) Endo-1,4-beta-ksilanāzes noteikšanai barības piedevā, premiksos un dzīvnieku barībā:
Alfa-galaktozidāzes noteikšanai barības piedevā, premiksos un dzīvnieku barībā:
|
(1) 1 endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes vienība (AXC) ir fermenta daudzums, kas 30 °C temperatūrā pie pH 4,7 no kviešu arabinoksilāna substrāta vienā minūtē izdala 0,058 mikromolus reducējošo cukuru, ko izsaka kā ksilozes ekvivalentus.
(2) 1 alfa-galaktozidāzes aktivitātes vienību (GALU) definē kā fermenta daudzumu, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 vienā minūtē noārda vienu mikromolu para-nitrofenil-alfa-D-galaktopiranozīdīda.
(3) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en