KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1419

(2022. gada 22. augusts)

par atļauju no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans iegūtu buhu lapu ēterisko eļļu lietot par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punkts paredz, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Buhu lapu eļļu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma tika atļauts lietot par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minētā piedeva kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūtu ēterisko eļļu (buhu lapu ēterisko eļļu) no jauna izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu.

(4)	Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)	Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļauju piedevu lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināšanas ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc nebūtu jāatļauj no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans iegūtu buhu lapu ēterisko eļļu lietot dzirdināmajā ūdenī.

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. janvāra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūta buhu lapu ēteriskā eļļa nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību vai patērētāja drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūta buhu lapu ēteriskā eļļa būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību.

(7)

Iestāde arī secināja, ka no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūta buhu lapu ēteriskā eļļa ir atzīts pārtikas aromatizētājs un ka tās funkcija dzīvnieku barībā būtībā būtu tāda pati kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu netiek uzskatīti par vajadzīgiem. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.

(8)	No Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūtas buhu lapu ēteriskās eļļas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(9)	Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka zināmi nosacījumi. Konkrētāk, uz piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā jābūt attiecīgai informācijai.

(10)	Tas, ka no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām iegūtu buhu lapu ēterisko eļļu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neliedz to izmantot barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī.

(11)	Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(12)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1. Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2023. gada 12. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 12. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 12. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 12. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 12. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 12. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2022. gada 22. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3) EFSA Journal 2022;20(3):7160.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b85c-eo

Buhu lapu ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

Buhu lapu ēteriskā eļļa, kas iegūta no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām

Šķidrums

Metileigenols ≤ 0,17 %

Aktīvās vielas raksturojums

Buhu lapu ēteriskā eļļa, ko iegūst no Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans lapām destilācijā ar ūdens tvaiku, definējusi Eiropas Padome (1).

d,l-izomentons: 19–27 %

d-limonēns: 19–26 %

2-hidroksipiperitons (vai diosfenols): 8–17 %

p-mentān-3-ons: 5–12 %

pulegons: 1,5–8 %

CAS numurs: EK Nr. 68650-46-4

CoE numurs: 85c

FEMA numurs: 2169

Analītiskā metode (2)

d-limonēna un d,l-izomentona (fitoķīmiski marķieri) noteikšanai barības piedevā (buhu lapu ēteriskajā eļļā):

—	gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektoru (GC-FID) (pamatā ISO 11024).

Visu sugu dzīvniekiem, izņemot kaķus

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

3.	Maisīt ar citām piedevām, kas satur metileigenolu, nav atļauts.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—	gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem: 0,1 mg,

—	dējējvistām un citām retāk audzētu sugu dējējmājputniem un vaislas mājputniem, gaļas tītariem un trušiem: 0,15 mg,

—	visu Suidae sugu sivēniem: 0,20 mg,

—	visiem cūku dzimtas gaļas dzīvniekiem: 0,25 mg,

—	sivēnmātēm un piena ražošanai turētiem atgremotājiem: 0,30 mg,

—	gaļas ražošanai turētiem atgremotājiem un zirgiem: 0,45 mg,

—	teļiem (piena aizstājējā), suņiem, zivīm un dekoratīvajām zivīm: 0,5 mg,

—	citām sugām, izņemot kaķus: 0,1 mg.”

5.	Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kā norādīts uz premiksa etiķetes, 4. punktā minētais daudzums tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no ieelpošanas, saskares ar ādu vai saskares ar acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

12.9.2032.

Kaķiem

—

0,2

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2) (2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.