(1)

Vielas 2-hidroksi-4-metoksibenzofenons/Oksibenzons (CAS Nr. 131-57-7), kam saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautisko nomenklatūru (INCI) piešķirts nosaukums Benzophenone-3, un 2-ciān-3,3-difenilakrilskābe, 2-etilheksilesteris/oktokrilēns (CAS Nr. 6197-30-4), kam saskaņā ar INCI piešķirts nosaukums Octocrylene, pašlaik ir atļauts kosmētikas līdzekļos lietot par UV filtriem, un tās ir norādītas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 VI pielikuma attiecīgi 4. un 10. ierakstā.

(2)

Ņemot vērā bažas par Benzophenone-3 un Octocrylene iespējamām endokrīni disruptīvām īpašībām, ja tos izmanto par UV filtriem kosmētikas līdzekļos, 2019. gadā tika izsludināts aicinājums iesniegt datus. Ieinteresētās personas iesniedza zinātniskus pierādījumus, kas apliecina Benzophenone-3 un Octocrylene kā UV filtru drošumu kosmētikas līdzekļos. Komisija lūdza Patērētāju drošības zinātnisko komiteju (SCCS) veikt abu vielu drošuma novērtējumu, ņemot vērā sniegto informāciju.

(3)

Pamatojoties uz drošuma novērtējumu un ņemot vērā bažas par Benzophenone-3 iespējamām endokrīni disruptīvām īpašībām, SCCS2021. gada 30.–31. marta atzinumā (2) secināja: ja vielu Benzophenone-3, nepārsniedzot pašreizējo maksimālo koncentrāciju 6 %, izmanto par UV filtru tādos saules aizsarglīdzekļos kā ķermeņa krēms, aerosols ar propelentu vai izsmidzinātājs, tā nav patērētājam droša.

(4)

SCCS arī secināja, ka patērētājam drošs ir sejas krēmā, roku krēmā un lūpukrāsās par UV filtru izmantots Benzophenone-3 līdz maksimālajai koncentrācijai 6 % un ka patērētājam droša ir Benzophenone-3 izmantošana kosmētikas līdzekļos līdz 0,5 %, lai aizsargātu kosmētikas līdzekļa sastāvu.

(5)

SCCS arī konstatēja, ka patērētājiem drošs ir Benzophenone-3, kas par UV filtru ķermeņa krēmos, kas ir aerosolos ar propelentu un izsmidzinātājos, ir izmantots, nepārsniedzot maksimālo koncentrāciju 2,2 %, bet tikai tad, ja tajā pašā preparātā kosmētikas sastāva aizsardzībai nav turklāt izmantots Benzophenone-3 koncentrācijā 0,5 %. Turklāt tā secināja: ja Benzophenone-3 tajā pašā sastāvā ir izmantots arī koncentrācijā 0,5 %, tad par UV filtru izmantota Benzophenone-3 līmenis ķermeņa krēmos, kas ir aerosolos ar propelentu un izsmidzinātājos, nedrīkst pārsniegt 1,7 %.

(6)

Attiecībā uz vielu Octocrylene, pamatojoties uz drošuma novērtējumu un ņemot vērā bažas, kas saistītas ar tās iespējamām endokrīni disruptīvām īpašībām, SCCS2021. gada 30.–31. marta atzinumā (3) secināja, ka Octocrylene ir drošs kā UV filtrs koncentrācijā līdz 10 % kosmētikas līdzekļos, ja tos lieto atsevišķi.

(7)

SCCS arī konstatēja, ka droša ir kombinēta Octocrylene izmantošana saules aizsargkrēmos vai losjonos, saules aizsarglīdzekļos ar izsmidzinātāju, sejas krēmos, roku krēmos un lūpukrāsās koncentrācijā līdz 10 %, bet ka 10 % vai augstākā koncentrācijā saules aizsarglīdzeklī, kas ir aerosols ar propelentu, kombinēti izmantots Octocrylene nav drošs. SCCS uzskatīja, ka šādos līdzekļos vielu Octocrylene droši izmantot ir tad, ja lietošanā kopā ar sejas krēmu, rokas krēmu vai lūpukrāsu, kas satur 10 % Octocrylene, tā koncentrācija nepārsniedz 9 %.

(8)

Ņemot vērā SCCS atzinumus, var secināt, ka pastāv potenciāls risks cilvēka veselībai, ko rada Benzophenone-3 un Octocrylene izmantošana par UV filtru kosmētikas līdzekļos pašlaik atļautajā koncentrācijā. Tāpēc Benzophenone-3 un Octocrylene lietošana būtu jāierobežo līdz SCCS ierosinātajām maksimālajām koncentrācijām.

(9)

Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza.

(10)

Būtu jāatvēl pietiekami ilgs laiks, kurā nozare varētu pielāgoties jaunajām prasībām, arī pielāgojot līdzekļu sastāvu, kā vajadzīgs, lai nodrošinātu, ka tirgū tiek laisti tikai kosmētikas līdzekļi, kas atbilst jaunajām prasībām. Turklāt būtu jāparedz pietiekami ilgs laiks, kurā nozare varētu izņemt no tirgus kosmētikas līdzekļus, kuri jaunajām prasībām neatbilst.

(11)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,