02011R0010 — LV — 08.07.2019 — 013.001


Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm

►B

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 10/2011

(2011. gada 14. janvāris)

par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(OV L 012, 15.1.2011., 1. lpp)

Grozīta ar:

 

 

Oficiālais Vēstnesis

  Nr.

Lappuse

Datums

►M1

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 321/2011 (2011. gada 1. aprīlis),

  L 87

1

2.4.2011

►M2

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1282/2011 (2011. gada 28. novembris),

  L 328

22

10.12.2011

►M3

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1183/2012 (2012. gada 30. novembris),

  L 338

11

12.12.2012

►M4

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 202/2014 (2014. gada 3. marts),

  L 62

13

4.3.2014

 M5

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 865/2014 (2014. gada 8. augusts),

  L 238

1

9.8.2014

►M6

KOMISIJAS REGULA (ES) 2015/174 (2015. gada 5. februāris),

  L 30

2

6.2.2015

►M7

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1416 (2016. gada 24. augusts),

  L 230

22

25.8.2016

►M8

KOMISIJAS REGULA (ES) 2017/752 (2017. gada 28. aprīlis),

  L 113

18

29.4.2017

►M9

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/79 (2018. gada 18. janvāris),

  L 14

31

19.1.2018

►M10

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/213 (2018. gada 12. februāris)

  L 41

6

14.2.2018

►M11

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/831 (2018. gada 5. jūnijs),

  L 140

35

6.6.2018

►M12

KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/37 (2019. gada 10. janvāris),

  L 9

88

11.1.2019

 M13

KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/988 (2019. gada 17. jūnijs),

  L 160

10

18.6.2019




▼B

KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 10/2011

(2011. gada 14. janvāris)

par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku

(Dokuments attiecas uz EEZ)



I NODAĻA

VISPĀRĪGAS PRASĪBAS

1. pants

Priekšmets

1.  Šī regula ir īpašs pasākums Regulas (EK) Nr. 1935/2004 5. panta nozīmē.

2.  Šajā regulā noteiktas īpašas prasības attiecībā uz šādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanu un tirdzniecību:

a) kuri ir paredzēti saskarei ar pārtiku vai

b) kuri jau ir saskarē ar pārtiku, vai

c) par kuriem var pamatoti uzskatīt, ka tie nonāks saskarē ar pārtiku.

2. pants

Darbības joma

1.  Šo regulu piemēro materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir laisti ES tirgū un ietilpst šādās kategorijās:

a) materiāli un izstrādājumi, un to daļas, kas sastāv tikai no plastmasas;

b) daudzslāņu plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas sastiprināti kopā ar līmvielām vai citiem līdzekļiem;

c) a) vai b) apakšpunktā minētie materiāli un izstrādājumi, kas ir apdrukāti un/vai pārklāti ar pārklājumu;

d) plastmasas slāņi vai plastmasas pārklājumi, kuri veido vāku un noslēdzošu izstrādājumu starplikas, kas kopā ar šiem vākiem un noslēdzošajiem izstrādājumiem sastāv no diviem vai vairāk dažāda veida materiālu slāņiem;

e) plastmasas slāņi dažāda sastāva daudzslāņu materiālos un izstrādājumos.

2.  Šo regulu nepiemēro šādiem materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir laisti ES tirgū un uz kuriem attieksies citi īpašie pasākumi:

a) jonu apmaiņas sveķiem,

b) kaučukam;

c) silikoniem.

3.  Šī regula neskar tos ES vai valstu tiesību aktus, kurus piemēro tipogrāfijas krāsām, līmvielām un pārklājumiem.

3. pants

Definīcijas

Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:

1) “plastmasas materiāli un izstrādājumi” ir:

a) materiāli un izstrādājumi, kas minēti 2. panta 1. punkta a), b) un c) apakšpunktā, un

b) plastmasas slāņi, kas minēti 2. panta 1. punkta d) un e) apakšpunktā;

2) “plastmasa” ir polimērs, kam var būt pievienotas piedevas vai citas vielas un kas spēj funkcionēt kā gala materiālu un izstrādājumu galvenā sastāvdaļa;

3) “polimērs” ir lielmolekulāra viela, kas iegūta:

a) polimerizācijas procesā, piemēram, polipievienošanā vai polikondensācijā, vai citos līdzīgos procesos ar monomēriem un citām izejvielām, vai

b) ķīmiski modificējot dabīgas vai sintētiskas makromolekulas, vai

c) mikrobioloģiskā fermentācijā;

4) “daudzslāņu plastmasa” ir materiāls vai izstrādājums, kas sastāv no diviem vai vairāk plastmasas slāņiem;

5) “dažāda sastāva daudzslāņu materiāli vai izstrādājumi” ir materiāli vai izstrādājumi, kas sastāv no diviem vai vairāk dažāda sastāva materiālu slāņiem, no kuriem vismaz viens ir plastmasas slānis;

6) “monomērs vai cita izejviela” ir:

a) viela, kas pakļauta jebkura veida polimerizācijas procesam ar mērķi ražot polimērus vai

b) dabīga vai sintētiska lielmolekulāra viela, ko izmanto modificētu makromolekulu ražošanai, vai

c) viela, kuru izmanto esošo dabīgo vai sintētisko makromolekulu modificēšanai;

7) “piedeva” ir viela, kuru speciāli pievieno plastmasas, gala materiāla vai izstrādājuma ražošanas laikā, lai panāktu fizikālu vai ķīmisku ietekmi. Ir paredzēts, ka tā būs gala materiāla vai izstrādājuma sastāvā;

8) “polimerizācijas palīgviela” ir ikviena viela, kuru izmanto, lai nodrošinātu polimēra vai plastmasas ražošanai piemērotu vidi. Tā var būt gala materiālu vai izstrādājumu sastāvā, taču tas tā nav paredzēts, un šī viela ne fizikāli, ne ķīmiski neietekmē gala materiālu vai izstrādājumu;

9) “nejauši pievienojusies viela” ir piemaisījums izmantotajās vielās vai reakcijas starpprodukts, kas veidojies ražošanas procesā, vai sadalīšanās vai reakcijas produkts;

10) “polimerizācijas iniciators” ir viela, kas ierosina polimerizāciju un/vai kontrolē lielmolekulārās struktūras veidošanos;

11) “kopējā migrācijas robeža” (OML) ir negaistošu vielu maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējā;

12) “pārtikas aizstājējs” ir testēšanas vide, kas imitē pārtiku, – pārtikas aizstājējs pēc savām īpašībām atdarina migrāciju no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku;

13) “īpatnējā migrācijas robeža” (SML) ir attiecīgās vielas maksimālais atļautais daudzums, kas izdalījies no materiāla vai izstrādājuma pārtikas aizstājējos;

14) “kopējā īpatnējā migrācijas robeža” (SML(T)) ir tādas konkrētas vielas maksimālā atļautā daudzuma summa, kura ir izdalījusies pārtikā vai pārtikas aizstājējos, izteikta kā norādīto vielu kopējais daudzums;

15) “funkcionālā barjera” ir barjera, kas sastāv no viena vai vairākiem jebkāda materiāla slāņiem un kas nodrošina to, ka gala materiāls vai izstrādājums atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam un šīs regulas nosacījumiem;

▼M7

16) “taukus nesaturoša pārtika” ir pārtika, kam šīs regulas III pielikuma 2. tabulā migrācijas pārbaudēm noteikti tikai tie pārtikas aizstājēji, kuri nav pārtikas aizstājēji D1 vai D2;

▼B

17) “ierobežojums” ir vielas lietošanas vai migrācijas robežas, vai pieļaujamā vielas satura materiālā vai izstrādājumā ierobežojums;

▼M7

18) “specifikācija” ir vielas sastāvs, vielas tīrības kritēriji, vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības, sīka informācija par vielas ražošanas procesu vai papildu informācija par migrācijas robežām;

▼M7

19) “piepildīšana ar karstu saturu” ir jebkāda izstrādājuma piepildīšana ar pārtiku, kuras temperatūra nepārsniedz 100 °C iepildes brīdī, pēc kura pārtika atdziest līdz 50 °C vai zemākai temperatūrai 60 minūšu laikā vai līdz 30 °C vai zemākai temperatūrai – 150 minūšu laikā.

▼B

4. pants

Plastmasas materiālu un izstrādājumu laišana tirgū

Plastmasas materiālus un izstrādājumus var laist tirgū tikai tad, ja tie:

a) atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā, tiem domātajai izmantošanai paredzamā veidā un

b) atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 15. pantā noteiktajām marķēšanas prasībām, un

c) atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 17. pantā noteiktajām izsekojamības prasībām, un

d) ir ražoti saskaņā ar labu ražošanas praksi, kā noteikts Komisijas Regulā (EK) Nr. 2023/2006 ( 1 ), un

e) atbilst prasībām attiecībā uz sastāvu un deklarēšanu, kā noteikts šīs regulas II, III, un IV nodaļā.



II NODAĻA

PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ SASTĀVU



1. IEDAĻA

Atļautas vielas

5. pants

Savienības atļauto vielu saraksts

1.  Tikai vielas, kas ir iekļautas Savienības atļauto vielu sarakstā (“Savienības saraksts”) I pielikumā, var apzināti izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā.

2.  Savienības sarakstā iekļauj:

a) monomērus vai citas izejvielas;

b) piedevas, izņemot krāsvielas;

c) polimerizācijas palīgvielas, izņemot šķīdinātājus;

d) makromolekulas, kas iegūtas mikrobioloģiskā fermentācijā.

3.  Savienības sarakstu var grozīt saskaņā ar procedūru, kas noteikta Regulas (EK) Nr. 1935/2004 8.–12. pantā.

6. pants

Atkāpes vielām, kas nav iekļautas Savienības sarakstā

1.  Atkāpjoties no 5. panta, kā polimerizācijas palīgvielas plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā atbilstoši valsts tiesību aktiem var izmantot arī vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā.

2.  Atkāpjoties no 5. panta, plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā atbilstoši valsts tiesību aktiem var izmantot krāsvielas un šķīdinātājus.

3.  Ievērojot 8., 9., 10., 11. un 12. panta prasības, ir atļautas šādas vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā:

▼M7

a) atļauto skābju, fenolu vai spirtu alumīnija, amonija, bārija, kalcija, kobalta, vara, dzelzs, litija, magnija, mangāna, kālija, nātrija un cinka sāļi;

▼B

b) maisījumi, kas iegūti, samaisot kopā atļautas vielas bez sastāvdaļu ķīmiskas reakcijas;

c) izmantojot kā piedevas, – dabīgie polimēri vai sintētiskie polimēri ar molekulmasu vismaz 1 000 Da, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, kas atbilst šīs regulas prasībām, ja tās spēj funkcionēt kā gala materiālu vai izstrādājumu galvenā sastāvdaļa;

d) izmantojot kā monomēru vai citu izejvielu, – prepolimēri un dabīgās vai sintētiskās lielmolekulāras vielas un to maisījumi, izņemot mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtas makromolekulas, ja sintezēšanai vajadzīgie monomēri vai izejvielas ir iekļautas Savienības sarakstā.

4.  Plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņos drīkst būt šādas vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā:

a) nejauši pievienojušās vielas;

b) polimerizācijas iniciatori.

5.  Atkāpjoties no 5. panta, piedevas, kas nav Savienības sarakstā, var turpināt izmantot pēc 2010. gada 1. janvāra, ievērojot valsts tiesību aktus, līdz brīdim, kad būs pieņemts lēmums tās iekļaut vai neiekļaut Savienības sarakstā, ar nosacījumu, ka tās ir iekļautas 7. pantā minētajā pagaidu sarakstā.

7. pants

Pagaidu saraksta izstrādāšana un pārzināšana

1.  Regulāri atjaunina to piedevu pagaidu sarakstu, kuras pašlaik vērtē Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) un kuru 2008. gadā publicējusi Komisija.

2.  Piedevu svītro no pagaidu saraksta:

a) kad to iekļauj Savienības sarakstā, kas noteikts I pielikumā, vai

b) kad Komisija pieņēmusi lēmumu to neiekļaut Savienības sarakstā, vai

c) ja pārbaudes laikā iestāde pieprasa papildu informāciju un šī informācija netiek iesniegta iestādes noteiktajā termiņā.



2. IEDAĻA

Vispārīgas prasības, ierobežojumi un specifikācias

8. pants

Vispārīgas prasības vielām

Vielām, ko izmanto plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā, ir laba tehniskā kvalitāte un tīrība, kas ir piemērota šiem materiāliem vai izstrādājumiem domātajai izmantošanai paredzamā veidā. Vielas ražotājam ir zināms vielas sastāvs, un viņš šo informāciju sniedz kompetentajām iestādēm, ja tās to pieprasa.

9. pants

Īpašas prasības vielām

1.  Uz vielām, ko izmanto plastmasas materiālu un izstrādājumu plastmasas slāņu ražošanā, attiecas šādi ierobežojumi un specifikācijas:

a) īpatnējā migrācijas robeža, kā noteikts 11. pantā;

b) kopējā migrācijas robeža, kā noteikts 12. pantā;

c) ierobežojumi un specifikācijas, kas noteikti 1. tabulas 10. ailē I pielikuma 1. punktā;

d) sīki izstrādātās specifikācijas, kas noteiktas I pielikuma 4. punktā.

2.  Vielas nano formā izmanto tikai tad, ja tas skaidri atļauts un minēts specifikācijās I pielikumā.

10. pants

Vispārīgi ierobežojumi plastmasas materiāliem un izstrādājumiem

Vispārīgi ierobežojumi attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem noteikti II pielikumā.

11. pants

Īpatnējās migrācijas robežas

1.  Plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas nedrīkst pāriet pārtikā tādā daudzumā, kas pārsniedz īpatnējās migrācijas robežas (SML), kā noteikts I pielikumā. Šīs īpatnējās migrācijas robežas (SML) ir izteiktas mg vielas uz kg pārtikas (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3.  Atkāpjoties no 1. punkta, piedevas, kuras ir atļautas arī kā pārtikas piedevas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008 vai kā aromatizētāji ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008, nedrīkst migrēt pārtikā tādos daudzumos, kas tehniski ietekmē gala pārtikas produktus, un nedrīkst:

a) pārsniegt Regulā (EK) Nr. 1333/2008, Regulā (EK) Nr. 1334/2008 vai šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktiem, kuros attiecīgās piedevas ir atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas; vai

b) pārsniegt šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktos, kuros attiecīgās piedevas nav atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas.

▼M7

4.  Ja ir norādīts, ka nav atļauta konkrētas vielas migrācija, atbilstību konstatē, izmantojot saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. pantu izraudzītas piemērotas migrācijas testēšanas metodes, kas var apstiprināt migrācijas neesību virs konkrētas noteikšanas robežas.

Pirmās daļas piemērošanas vajadzībām, ja vien nav noteiktas īpašas noteikšanas robežas attiecībā uz konkrētām vielām vai vielu grupām, piemēro noteikšanas robežu 0,01 mg/kg.

▼B

12. pants

Kopējā migrācijas robeža

1.  Plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas nedrīkst pāriet pārtikas aizstājējos daudzumā, kas pārsniedz 10 miligramus no kopējā sastāvdaļu daudzuma, kas izdalās uz dm2 virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku (mg/dm2).

2.  Atkāpjoties no 1. punkta, tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļas, kas paredzēti saskarei ar zīdaiņiem un maziem bērniem domātu pārtiku atbilstoši Komisijas Direktīvai 2006/141/EK ( 2 ) un Direktīvai 2006/125/EK ( 3 ), nedrīkst pāriet pārtikas aizstājējos daudzumā, kas pārsniedz 60 miligramus no kopējā sastāvdaļu daudzuma, kas izdalās uz kg pārtikas aizstājēja.



III NODAĻA

ĪPAŠAS PRASĪBAS KONKRĒTIEM MATERIĀLIEM UN IZSTRĀDĀJUMIEM

13. pants

Daudzslāņu plastmasas materiāli un izstrādājumi

1.  Daudzslāņu plastmasas materiālā vai izstrādājumā katra plastmasas slāņa sastāvam ir jāatbilst šai regulai.

2.  Atkāpjoties no 1. punkta, plastmasas slānis, kurš nav tiešā saskarē ar pārtiku un kurš ir nošķirts no pārtikas ar funkcionālu barjeru, drīkst

a) neatbilst šajā regulā noteiktajiem ierobežojumiem un specifikācijām, izņemot vinilhlorīda monomēru, kā noteikts I pielikumā; un/vai

b) būt ražots ar vielām, kuras nav minētas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā.

▼M7

3.  Vielas, kam piemērojams 2. punkta b) apakšpunkts, nedrīkst migrēt pārtikā vai pārtikas aizstājējā, saskaņā ar 11. panta 4. punktu. Noteikšanas robeža, kas noteikta 11. panta 4. punkta otrajā daļā, attiecas uz vielu grupām, ja tās ir strukturāli vai toksikoloģiski saistītas, ieskaitot izomērus vai vielas, kurām ir viena un tā pati attiecīgā funkcionālā grupa, vai attiecībā uz atsevišķām vielām, kas nav saistītas, un tajā jāietver iespējamā netīšā vielu pārnese.

▼B

4.  2. punkta b) apakšpunktā minētās vielas, kuras nav uzskaitītas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā, nedrīkst ietilpt šādās kategorijās:

a) vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 ( 4 ) I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”;

b) vielas nano formā.

5.  Gala daudzslāņu plastmasas materiāls vai izstrādājums atbilst šīs regulas 11. pantā noteiktajām īpatnējās migrācijas robežām un 12. pantā noteiktajai kopējai migrācijas robežai.

14. pants

Dažāda sastāva daudzslāņu materiāli un izstrādājumi

1.  Dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā katra plastmasas slāņa sastāvs atbilst šai regulai.

2.  Atkāpjoties no 1. punkta, dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā plastmasas slānis, kurš nav tiešā saskarē ar pārtiku un kurš ir nošķirts no pārtikas ar funkcionālu barjeru, drīkst būt ražots ar vielām, kuras nav minētas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā.

3.  2. punktā minētās vielas, kuras nav uzskaitītas Savienības sarakstā vai pagaidu sarakstā, nedrīkst ietilpt šādās kategorijās:

a) vielas, kuras saskaņā ar kritērijiem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 I pielikuma 3.5., 3.6. un 3.7. iedaļā ir klasificētas kā “mutagēnas”, “kancerogēnas” vai “toksiskas attiecībā uz reproduktīvo funkciju”;

b) vielas nano formā.

4.  Atkāpjoties no 1. punkta, šīs regulas 11. un 12. pantu nepiemēro plastmasas slāņiem dažāda sastāva daudzslāņu materiālos vai izstrādājumos.

5.  Plastmasas slāņi dažāda sastāva daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā vienmēr atbilst ierobežojumiem, kas vinilhlorīda monomēram noteikti šīs regulas I pielikumā.

6.  Dažāda sastāva daudzslāņu materiāliem vai izstrādājumiem valstu tiesību aktos var noteikt īpatnējās un kopējās migrācijas robežas plastmasas slāņiem un gala materiāliem vai izstrādājumiem.



IV NODAĻA

ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA UN DOKUMENTĀCIJA

15. pants

Atbilstības deklarācija

1.  Visos tirdzniecības posmos, izņemot mazumtirdzniecības posmu, ir pieejama rakstveida deklarācija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1935/2004 16. pantu par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, produktiem, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, un vielām, kas paredzētas šo materiālu un izstrādājumu ražošanai.

2.  1. punktā minēto rakstveida deklarāciju izsniedz uzņēmējs, un tajā ir ietverta IV pielikumā minētā informācija.

3.  Rakstveida deklarācija ļauj viegli identificēt materiālus, izstrādājumus vai produktus, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas, par kurām tā ir izsniegta. Deklarāciju atjauno, kad notiek tādas būtiskas izmaiņas sastāvā vai ražošanā, kuras izraisa pārmaiņas migrācijā no materiāliem vai izstrādājumiem, vai kad ir pieejami jauni zinātniski dati.

16. pants

Apliecinoši dokumenti

1.  Pēc valsts kompetento iestāžu pieprasījuma uzņēmējs tām sniedz attiecīgo dokumentāciju, kas apliecina, ka plastmasas materiāli un izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, un vielas, kas paredzētas šo materiālu un izstrādājumu ražošanai, atbilst šīs regulas prasībām.

2.  Dokumentācijā iekļauj nosacījumus un pārbaužu rezultātus, aprēķinus, tostarp modelēšanu, citas analīzes un pierādījumus par drošību vai pamatojumu, kas apliecina atbilstību. V nodaļā ir paredzēti nosacījumi par atbilstības pierādīšanu izmēģinājumu veidā.



V NODAĻA

ATBILSTĪBA

17. pants

Migrācijas pārbaudes rezultātu izteikšana

1.  Lai pārbaudītu atbilstību, īpatnējās migrācijas vērtības izsaka mg/kg, piemērojot reālās virsmas attiecību pret tilpumu reālā vai paredzētā izmantojumā.

2.  Atkāpjoties no 1. punkta:

a) traukiem un citiem izstrādājumiem, kuri satur vai kuriem paredzēts saturēt mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus;

b) materiāliem un izstrādājumiem, kuriem to formas dēļ nav iespējams aprēķināt attiecību starp šādu materiālu vai izstrādājumu virsmas laukumu un pārtikas daudzumu, kas ar to saskaras;

c) loksnēm un plēvei, kas vēl nav saskarē ar pārtiku;

d) loksnēm un plēvei, kas satur mazāk nekā 500 mililitrus vai gramus vai vairāk nekā 10 litrus,

migrācijas vērtību izsaka mg/kg, piemērojot virsmas attiecību pret tilpumu 6 dm2 uz kg pārtikas.

Šo punktu nepiemēro plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir paredzēti saskarei ar zīdaiņiem un maziem bērniem domātu pārtiku vai kuri jau ir saskarē ar šādu pārtiku, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK un Direktīvā 2006/125/EK.

3.  Atkāpjoties no 1. punkta, vākiem, starplikām, aizbāžņiem un tamlīdzīgiem blīvi noslēdzošiem izstrādājumiem īpatnējo migrācijas vērtību izsaka:

▼M7

a) mg/kg, izmantojot tā trauka faktisko saturu, kuram paredzēts noslēdzošais izstrādājums, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku, kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot, vienlaikus ņemot vērā 2. punktā minētās prasības;

▼B

b) mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot.

4.  Vākiem, starplikām, aizbāžņiem un tamlīdzīgiem blīvi noslēdzošiem izstrādājumiem kopējo migrācijas vērtību izsaka:

a) mg/dm2, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot;

b) mg/izstrādājumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot.

18. pants

Nosacījumi migrācijas robežu atbilstības novērtēšanai

1.  Materiāliem un izstrādājumiem, kuri jau ir saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību īpatnējām migrācijas robežām saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 1. nodaļā.

2.  Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību īpatnējām migrācijas robežām III pielikumā noteiktajā pārtikā un pārtikas aizstājējos saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 2. nodaļas 2.1. iedaļā.

3.  Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, var izvērtēt atbilstību īpatnējai migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodes saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļā. Ja materiāls vai izstrādājums neatbilst migrācijas robežām, izmantojot izvērtēšanas metodi, slēdziens par neatbilstību jāapstiprina, veicot atbilstības pārbaudi saskaņā ar 2. punktu.

▼M7

4.  Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību kopējai migrācijas robežai pārtikas aizstājējos, kā noteikts III pielikumā, saskaņā ar noteikumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļā.

▼B

5.  Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, var izvērtēt atbilstību kopējai migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodes saskaņā ar nosacījumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļas 3.4. iedaļā. Ja materiāls vai izstrādājums neatbilst migrācijas robežai, izmantojot izvērtēšanas metodi, slēdziens par neatbilstību jāapstiprina, veicot atbilstības pārbaudi saskaņā ar 4. punktu.

6.  Īpatnējās migrācijas pārbaužu rezultātiem pārtikā jābūt pārsvarā pār pārtikas aizstājējos iegūtajiem rezultātiem. Īpatnējās migrācijas pārbaužu rezultātiem pārtikas aizstājējos jābūt pārsvarā pār rezultātiem, kas iegūti, izmantojot izvērtēšanas metodes.

▼M7

7.  Pirms salīdzina īpatnējās un kopējās migrācijas pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežām, piemēro III pielikuma 3. punktā un V pielikuma 4. nodaļā noteikto korekcijas koeficientu saskaņā ar minētajā nodaļā paredzētajiem nosacījumiem.

▼B

19. pants

To vielu novērtējums, kuras nav iekļautas Savienības sarakstā

To, vai šīs regulas 6. panta 1., 2., 4., un 5. punktā un 14. panta 2.punktā minētās vielas, uz kurām neattiecas iekļaušana šīs regulas I pielikumā, atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam, novērtē saskaņā ar starptautiski atzītiem zinātniskiem principiem par riska novērtējumu.



VI NODAĻA

NOBEIGUMA PRASĪBAS

20. pants

Grozījumi ES tiesību aktos

Padomes Direktīvas 85/572/EEK ( 5 ) pielikumu aizstāj ar šādu tekstu:

“Pārtikas aizstājēji, kas izmantojami, lai pārbaudītu tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvdaļu migrāciju, kuri paredzēti saskarei ar atsevišķiem pārtikas produktiem vai konkrētām pārtikas produktu grupām, ir noteikti Komisijas Regulas (ES) Nr. 10/2011 III pielikuma 3. punktā.”

21. pants

ES tiesību aktu atcelšana

Direktīvu 80/766/EEK, Direktīvu 81/432/EEK un Direktīvu 2002/72/EK atceļ no 2011. gada 1. maija.

Atsauces uz atceltajām direktīvām uzskata par atsaucēm uz šo regulu un lasa saskaņā ar atbilstības tabulām VI pielikumā.

22. pants

Pārejas noteikumi

1.  Līdz 2012. gada 31. decembrim 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus pamato ar kopējās un īpatnējās migrācijas pārbaudes pamatnoteikumiem, kuri ir paredzēti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

2.  No 2013. gada 1. janvāra 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus materiāliem, izstrādājumiem un vielām, ko laiž tirgū līdz 2015. gada 31. decembrim, var pamatot ar:

a) šīs regulas 18. pantā paredzētajiem migrācijas pārbaužu nosacījumiem vai

b) kopējās un īpatnējās migrācijas pārbaudes pamatnoteikumiem, kuri ir paredzēti Direktīvas 82/711/EEK pielikumā.

3.  No 2016. gada 1. janvāra 16. pantā minētos apliecinošos dokumentus pamato ar 18. pantā paredzētajiem migrācijas pārbaužu nosacījumiem, neskarot šā panta 2. punktu.

4.  Līdz 2015. gada 31. decembrim piedevām, kuras izmanto stikla šķiedras pārklājumos ar stikla šķiedru pastiprinātām plastmasām un kuras nav minētas I pielikumā, jāatbilst 19. pantā paredzētajām prasībām par riska novērtējumu.

5.  Materiālus un izstrādājumus, kuri ir likumīgi laisti tirgū pirms 2011. gada 1. maija, var laist tirgū līdz 2012. gada 31. decembrim.

23. pants

Stāšanās spēkā un piemērošana

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2011. gada 1. maija.

5. panta nosacījumu attiecībā uz piedevu, izņemot plastifikatorus, izmantošanu 2. panta 1. punkta d) apakšpunktā minētajiem vāku un noslēdzošu izstrādājumu plastmasas slāņiem vai plastmasas pārklājumiem piemēro no 2015. gada 31. decembra.

5. panta nosacījumu attiecībā uz tādu piedevu izmantošanu, kuras izmanto stikla šķiedras pārklājumos ar stikla šķiedru pastiprinātām plastmasām, piemēro no 2015. gada 31. decembra.

18. panta 2. un 4. punkta un 20. panta nosacījumus piemēro no 2012. gada 31. decembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs saskaņā ar Līgumiem.




I PIELIKUMS

Vielas

1.   Savienības atļauto monomēru, citu izejvielu, mikrobioloģiskā fermentācijā iegūtu makromolekulu, piedevu un polimerizācijas palīgvielu saraksts

1. tabulā iekļauta šāda informācija.

1. ailē (MSP vielas Nr.): vielas unikālais skaitliskais identifikators.

2. ailē (Atsauces Nr.): EEK iepakojuma materiāla numurs.

3. ailē (CAS Nr.): CAS (Chemical Abstracts Service) reģistra numurs.

4. ailē (Vielas nosaukums): ķīmiskais nosaukums.

5. ailē (Izmanto kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (jā/nē)): norādīts, vai vielu ir atļauts izmantot kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (jā), vai arī to nav atļauts izmantot kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu (nē). Ja vielu ir atļauts izmantot kā polimerizācijas palīgvielu, tai ir norādīts (jā), un specifikācijās norādīts ierobežojums to izmantot tikai kā polimerizācijas palīgvielu.

6. ailē (Izmanto kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (jā/nē)): norādīts, vai vielu ir atļauts izmantot kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (jā), vai arī to nav atļauts izmantot kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā (nē). Ja vielu ir atļauts izmantot kā makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā, tai ir norādīts (jā), un specifikācijās norādīts, ka šī viela ir makromolekula, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā.

7. ailē (Piemēro FRF (jā/nē)): norādīts, vai migrācijas rezultātus vielai var koriģēt ar tauku patēriņa samazinājuma koeficientu (FRF) (jā), vai arī tos nevar koriģēt ar FRF (nē).

▼M7

8. ailē (SML [mg/kg]): vielai piemērojamā īpatnējā migrācijas robeža. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. Apzīmējums “ND” (angļu val. “not-detectable” – nav nosakāms) norādīts, ja viela ir tāda, kuras migrācija nav pieļaujama, kas nosakāms saskaņā ar 11. panta 4. punktu.

▼B

9. ailē (SML(T) [mg/kg] (grupas ierobežojumu Nr.): ietver tās vielu grupas identifikācijas numuru, kurai piemēro šā pielikuma 2. tabulas 1. ailē minēto grupas ierobežojumu.

10. ailē (Ierobežojumi un specifikācijas): ietver citus ierobežojumus, izņemot konkrēti minēto īpatnējo migrācijas robežu, un specifikācijas saistībā ar vielu. Ja ir noteiktas sīki izstrādātas specifikācijas, ailē iekļauj atsauci uz 4. tabulu.

11. ailē (Piezīmes par atbilstības pārbaudi): ietver tās piezīmes numuru, kura atsaucas uz sīki izstrādātajiem nosacījumiem, ko piemēro atbilstības pārbaudē šai vielai, kas iekļauta šā pielikuma 3. tabulas 1. ailē.

Ja uz vielu, kas norādīta sarakstā kā atsevišķs savienojums, attiecas arī kāds vispārējs termins, tad šai vielai piemēro ierobežojumus, kas norādīti atsevišķajam savienojumam.

▼M7 —————

▼B



1. tabula

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

MSP vielas Nr.

Atsauces Nr.

CAS Nr.

Vielas nosaukums

Izmanto kā piedevu vai polimerizācijas palīgvielu

(jā/nē)

Izmanto kā monomēru vai citu izejvielu vai makromolekulu, kas iegūta mikrobioloģiskā fermentācijā

(jā/nē)

Piemēro FRF

(jā/nē)

SML

[mg/kg]

SML(T)

[mg/kg]

(grupas ierobežojumu Nr.)

Ierobežojumi un specifikācijas

Piezīmes par atbilstības pārbaudi

1

12310

0266309-43-7

albumīns

 

 

 

 

2

12340

albumīns, koagulēts ar formaldehīdu

 

 

 

 

3

12375

alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C22)

 

 

 

 

4

22332

2,2,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (40 % m/m) un 2,4,4-trimetilheksān-1,6-diizocianāta (60 % m/m) maisījums

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

5

25360

trialkil(C5-C15)etiķskābes 2,3-epoksipropilesteris

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā epoksīda grupa.

Molekulmasa ir 43 Da

 

6

25380

trialkil(C7-C17)etiķskābes vinilesteri

0,05

 

 

(1)

7

30370

acetiletiķskābes sāļi

 

 

 

 

8

30401

acetilēti taukskābju mono- un diglicerīdi

 

(32)

 

 

9

30610

no dabīgiem taukiem un eļļām iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri (ieskaitot sazarotas ķēdes taukskābes parastajā daudzumā)

 

 

 

 

10

30612

sintētiski iegūtas nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātiskās monokarbonskābes, to mono-, di- un triglicerīnesteri

 

 

 

 

11

30960

alifātisko monokarbonskābju (C6-C22) poliglicerīnesteri

 

 

 

 

12

31328

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtas taukskābes

 

 

 

 

13

33120

alifātiskie nesazarotas ķēdes vienvērtīgie piesātinātie pirmējie spirti (C4-C24)

 

 

 

 

14

33801

n-alkil(C10-C13)benzosulfonskābe

30

 

 

 

15

34130

nesazarotas ķēdes alkildimetilamīni ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C12-C20)

30

 

 

 

16

34230

alkil(C8-C22)sulfonskābes

6

 

 

 

17

34281

nesazarotas ķēdes pirmējās alkil(C8-C22) sulfoskābes ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu

 

 

 

 

18

34475

alumīnija kalcija hidroksofosfīta hidrāts

 

 

 

 

19

39090

N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīns

 

(7)

 

 

20

39120

N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amīna hidrogēnhlorīdi

 

(7)

SML(T), izteikta bez HCl

 

21

42500

ogļskābes sāļi

 

 

 

 

22

43200

rīcineļļas mono- un diglicerīdi

 

 

 

 

23

43515

no kokosriekstiem iegūto taukskābju holīnesteru hlorīdi

0,9

 

 

(1)

24

45280

kokvilnas šķiedra

 

 

 

 

25

45440

krezolu butil- un stirilatvasinājumi

12

 

 

 

26

46700

5,7-di-terc-butil-3-(3,4- un 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ons, kas satur: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (80–100 % m/m), un b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onu (0–20 % m/m)

5

 

 

 

27

48960

9,10-dihidroksistearīnskābe un tās oligomēri

5

 

 

 

28

50160

di-n-oktilalvas bis(n-alkil(C10–C16)merkaptoacetāts

 

(10)

 

 

29

50360

di-n-oktilalvas bis(etilmaleāts)

 

(10)

 

 

30

50560

di-n-oktilalvas 1,4-butāndiol-bis(merkaptoacetāts)

 

(10)

 

 

31

50800

di-n-oktilalvas dimaleāts, esterificēts

 

(10)

 

 

32

50880

di-n-oktilalvas dimaleāts, polimēri (n = 2–4)

 

(10)

 

 

33

51120

di-n-oktilalvas tiobenzoāta 2-etilheksil merkaptoacetāts

 

(10)

 

 

34

54270

etilhidroksimetilceluloze

 

 

 

 

35

54280

etilhidroksipropilceluloze

 

 

 

 

36

54450

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti tauki un eļļas

 

 

 

 

37

54480

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas produktiem iegūti hidrogenēti tauki un eļļas

 

 

 

 

38

55520

stiklšķiedra

 

 

 

 

39

55600

stikla mikrolodītes

 

 

 

 

40

56360

etiķskābes glicerīna esteri

 

 

 

 

41

56486

glicerīna esteri ar nesazarotas ķēdes alifātiskajām piesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C14-C18) un nesazarotas ķēdes alifātiskajām nepiesātinātajām karbonskābēm ar pārskaitļa oglekļa atomu skaitu (C16-C18)

 

 

 

 

42

56487

glicerīna sviestskābes esteri

 

 

 

 

43

56490

glicerīna erukskābes esteri

 

 

 

 

44

56495

glicerīna 12-hidroksistearīnskābes esteri

 

 

 

 

45

56500

glicerīna laurīnskābes esteri

 

 

 

 

46

56510

glicerīna linolskābes esteri

 

 

 

 

47

56520

glicerīna miristīnskābes esteri

 

 

 

 

48

56535

etiķskābes glicerīna esteri

 

 

 

 

49

56540

glicerīna oleīnskābes esteri

 

 

 

 

50

56550

glicerīna palmitīnskābes esteri

 

 

 

 

51

56570

glicerīna propionskābes esteri

 

 

 

 

52

56580

glicerīna ricinoleīnskābes esteri

 

 

 

 

53

56585

glicerīna stearīnskābes esteri

 

 

 

 

54

57040

glicerīna monooleāts, esteris ar askorbīnskābi

 

 

 

 

55

57120

glicerīna monooleāts, esteris ar citronskābi

 

 

 

 

56

57200

glicerīna monopalmitināts, esteris ar askorbīnskābi

 

 

 

 

57

57280

glicerīna monopalmitināts, esteris ar citronskābi

 

 

 

 

58

57600

glicerīna monostearāts, esteris ar askorbīnskābi

 

 

 

 

59

57680

glicerīna monosterarāts, esteris ar citronskābi

 

 

 

 

60

58300

glicīna sāļi

 

 

 

 

61

60025

hidrogenēti homopolimēri un/vai kopolimēri, ko veido 1-decēns un/vai 1-dodecēns, un/vai 1-oktēns

 

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts aizstājējs D.

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 450 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

 

62

64500

lizīna sāļi

 

 

 

 

63

65440

mangāna pirofosfīts

 

 

 

 

64

66695

metilhidroksimetilceluloze

 

 

 

 

65

67155

4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna, 4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilbēna un 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbēna maisījums

 

 

Ne vairāk par 0,05 % m/m (izmantotās vielas daudzums/preparāta daudzums).

Maisījumu iegūst ražošanas procesā standartattiecībā (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)

 

66

67600

mono-n-oktilalvas tris(alkil(C10-C16)merkaptoacetāts

 

(11)

 

 

67

67840

montānskābes un/vai to etilēnglikola esteri, un/vai 1,3-butāndiola esteri un/vai glicerīna esteri

 

 

 

 

68

73160

fosforskābes mono- un di-n-alkil(C16 un C18)esteri

0,05

 

 

 

69

74400

fosforpaskābes tris(nonil- un/vai dinonilfenil) esteris

30

 

 

 

70

76463

poliakrilskābes sāļi

 

(22)

 

 

71

76730

(γ-hidroksipropil)polidimetilsiloksāns

6

 

 

 

72

76815

adipīnskābes un glicerīna vai pentaeritrīta poliesteris, pāra skaitļu nesazarotas ķēdes C12-C22 taukskābju esteri

 

(32)

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da ►M7  nepārsniedz ◄ 5 % (m/m)

 

73

76866

1,2-propāndiola un/vai 1,3- un/vai 1,4-butāndiola un/vai polipropilēnglikola poliesteri ar adipīnskābi, arī ar gala grupām, kas ir etiķskābes vai taukskābju C12-C18 vai n-oktanola un/vai n-dekanola atlikumi

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

polietilēnglikola dirīcinoleāts

42

 

 

 

75

77702

polietilēnglikola esteri ar alifātiskajām monokarbonskābēm (C6-C22), un to amonija un nātrija sulfāti

 

 

 

 

76

77732

polietilenglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-methoksifenil) akrilāta ēteris

0,05

 

Tikai izmantošanai PET

 

77

77733

polietilēnglikols (EO = 1-30, parasti 5) butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil)akrilāta ēteris

0,05

 

Tikai izmantošanai PET

 

78

77897

polietilēnglikola (EO = 1-50) monoalkilēters (nesazarotas un sazarotas ķēdes, C8-C20) sulfāta sāļi

5

 

 

 

79

80640

polioksialkil(C2-C4)dimetilpolisiloksāns

 

 

 

 

80

81760

misiņa, bronzas, vara, nerūsējošā tērauda, alvas, dzelzs un vara, alvas un dzelzs sakausējumu pulveri, pārslas un šķiedras

 

 

 

 

81

83320

propilhidroksietilceluloze

 

 

 

 

82

83325

propilhidroksimetilceluloze

 

 

 

 

83

83330

propilhidroksipropilceluloze

 

 

 

 

84

85601

dabīgie silikāti (izņemot azbestu)

 

 

 

 

85

85610

silanēti dabīgie silikāti (izņemot azbestu)

 

 

 

 

86

86000

silīcijskābe, sililēta

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

silīcija dioksīds, silanēts

 

 

Silanēta sintētiskā amorfā silīcija dioksīda gadījumā: 1-100 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 0,1-1 μm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 0,3 μm-mm.

 

▼B

88

86880

nātrija monoalkildialkilfenoksibenzodisulfonāts

9

 

 

 

89

89440

stearīnskābes esteri ar etilēnglikolu

 

(2)

 

 

90

92195

taurīna sāļi

 

 

 

 

91

92320

glikolskābes tetradecil-polietilēnglikola (EO = 3-8) ēteris

15

 

 

 

92

93970

triciklodekandimetanol-bis(heksahidroftalāts)

0,05

 

 

 

93

95858

no naftas vai sintētiskām ogļūdeņražu izejvielām iegūti attīrīti vaski, parafīni, zema viskozitāte

0,05

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 350 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņražu ar oglekļa atomu skaitu mazāku par 25 saturs ne vairāk kā 40 % (m/m)

 

94

95859

attīrīti vaski, iegūti no naftas vai sintētisko ogļūdeņražu izejvielām, augsta viskozitāte

 

 

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 500 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m)

 

95

95883

parafīnu vazelīneļļas, iegūtas no naftas ogļūdeņražu izejvielām

 

 

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 480 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Ogļūdeņraži ar oglekļa atomu skaitu molekulā līdz 25 – ne vairāk par 5 % (m/m)

 

96

95920

koksnes pulveris un šķiedra, neapstrādāta

 

 

 

 

97

72081/10

naftas ogļūdeņraža sveķi (hidrogenēti)

 

 

Hidrogenētus naftas ogļūdeņraža sveķus ražo, katalītiski vai termiski polimerizējot alifātisku, aliciklisku un/vai monobenzēnu arilalkēna veidu diēnus un olefīnus no destilātiem, kas rodas no naftas pēc krekinga, ar viršanas diapazonu ne vairāk kā 220 °C, kā arī no tīriem monomēriem destilācijas plūsmā, kam secīgi seko destilācija, hidrogenēšana un papildu apstrāde.

Īpašības:

— viskozitāte > 3 Pa.s pie 120 °C;

— mīkstēšanas temperatūra: > 95 °C, kā noteikts ar ASTM metodi E 28-67;

— broma skaitlis: < 40 (ASTM D1159);

— krāsa 50 % šķīdumam toluolā < 11 pēc Gardnera skalas;

— aromāta monomēra atliekas ≤ 50 ppm

 

98

17260

0000050-00-0

formaldehīds

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

pienskābe

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

sorbīts

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

askorbīnskābe

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

glikoze

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

glicerīns

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

heksadeciltrimetilamonija bromīds

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

palmitīnskābe

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

stearīnskābe

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

urīnviela

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

saharoze

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

1,2-propāndiols

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-tokoferols

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

etilēndiamīntetraetiķskābe

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

linolskābe

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

etanols

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

skudrskābe

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

etiķskābe

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

benzoskābe

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

metanols

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

2-propanols

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

acetons

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

dimetilsulfoksīds

 

 

 

 

121

24270

0000069-72-7

salicilskābe

 

 

 

 

84640

122

23800

0000071-23-8

1-propanols

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

1-butanols

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

1-pentanols

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

etilēns

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

acetilēns

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

vinilhlorīds

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

 

128

10060

0000075-07-0

acetaldehīds

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

etilēnoksīds

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

130

26110

0000075-35-4

vinilidēnhlorīds

ND

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluoretāns

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

vinilidēnfluorīds

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

karbonilhlorīds

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

hlordifluormetāns

6

 

Hlordifluormetāna saturs mazāks par 1 mg/kg vielas

 

135

24010

0000075-56-9

propilēnoksīds

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

 

136

41680

0000076-22-2

kampars

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenols)

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

tri-n-butilacetilcitrāts

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

citronskābe

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

citronskābes trietilesteris

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-trimetilolpropāns

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

viniltrietoksisilāns

0,05

 

Atļauts lietot tikai kā virsmas apstrādes līdzekli

►M8  (1) ◄

143

62450

0000078-78-4

izopentāns

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-metil-1,3-butadiēns

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

 

21640

145

10630

0000079-06-1

akrilamīds

ND

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

propionskābe

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

akrilskābe

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

hlortrifluoretilēns

ND

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

metakrilamīds

ND

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

metakrilskābe

 

(23)

 

 

▼M10

151

13480

0000080-05-7

2,2-bis(4-hidroksifenil)propāns

0,05

 

Neizmantot zīdaiņu (6) ēdināšanai paredzētu polikarbonāta pudelīšu ražošanā (7).

Neizmantot polikarbonāta krūžu vai pudelīšu ražošanā, kas pret izlīšanu aizsargājošo īpašību dēļ ir paredzētas zīdaiņiem (9) un maziem bērniem (10).

 

13607

▼B

152

15610

0000080-07-9

4,4′-dihlordifenilsulfons

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4′-diaminodifenilsulfons

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4′-dihidroksidifenilsulfons

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

α-pinēns

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

metakrilskābes metilesteris

 

(23)

 

 

157

74880

0000084-74-2

ftālskābes dialilesteris

0,3

(32)

Atļauts lietot tikai:

a)  kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku;

b)  kā tehniskā atbalsta vielu poliolefīnos koncentrācijā līdz 0,05 % gatavā produktā

(7)

158

23380

0000085-44-9

ftālskābes anhidrīds

 

 

 

 

76320

159

74560

0000085-68-7

ftālskābes benzilbutilesteris

30

(32)

Atļauts lietot tikai:

a)  kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

b)  kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

c)  kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

160

84800

0000087-18-3

salicilskābes 4-terc-butilfenilesteris

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

L(+) vīnskābe

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

mannīts

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2′-metilēn-bis(4-etil-6-terc-butilfenols)

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-aminobenzamīds

0,05

 

Tikai izmantošanai PET, kurā pilda ūdeni un dzērienus

 

165

23200

0000088-99-3

o-ftālskābe

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

piromelītskābes anhidrīds

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-toluildiizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazīns

5

 

 

►M8  (1) ◄

15310

169

16240

0000091-97-4

3,3′-dimetil-4,4′-diizocianobifenils

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′-dihidroksibifenils

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

benzoskābes metilesteris

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

benzoskābes etilesteris

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

4-hidroksibenzoskābes propilesteris

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

o-krezols

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

metakrilskābes alilesteris

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

akrilskābes metilesteris

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

etilēna karbonāts

30

 

SML izteikta kā etilēnglikols.

Atlieku saturs 5 mg etilēna karbonāta uz 1 kg hidrogela, ievērojot proporciju, kad kontaktā ar 1 kg pārtikas ir ne vairāk par 10 g hidrogela

 

178

92800

0000096-69-5

4,4′-tio-bis(6-terc-butil-3-metilfenols)

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2′-dihidroksi-5,5′-dihlordifenilmetāns

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

eigenols

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

metakrilskābes etilesteris

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

itakonskābe

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

metakrilskābes izobutilesteris

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

metakrilskābes butilesteris

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

metakrilskābes un etilēnglikola diesteris

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-terc-butilfenols

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

α-metilstirols

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

izoftālskābes dihlorīds

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

4-hidroksibenzoskābes metilesteris

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

p-hidroksibenzoskābe

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

tereftālskābes dihlorīds

 

(28)

 

 

192

23187

ftālskābe

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

stirols

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

benzilspirts

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

benzaldehīds

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

heksametilēntetramīns

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

metakrilskābes cikloheksilesteris

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

difenilmetān-4,4′-diizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

199

24073

0000101-90-6

rezorcīna diglicidilēteris

ND

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-difeniltiourīnviela

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

difenilkarbonāts

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

(1,3-fenilēndioksi)dietiķskābe

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

203

13323

0000102-40-9

1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzols

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N′,N′-tetrakis(2-hidroksipropil)etilēndiamīns

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

trialilamīns

 

 

40 mg/kg hidrogela, ievērojot proporciju ne vairāk par 1,5 g hidrogela uz 1 kg pārtikas.

Atļauts lietot tikai hidrogelos, kas ir paredzēti netiešai saskarei ar pārtiku

 

206

11500

0000103-11-7

akrilskābes 2-etilheksilesteris

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

adipīnskābes bis(2-etilheksil)esteris

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-hidroksifenil)acetamīds

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-etil-1-heksanols

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksāns

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

propionskābes vinilesteris

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

kaprolaktāms

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

1,2-propilēnglikola dioleāts

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

12-hidroksistearīnskābe

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

butiranhidrīds

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

p-krezols

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-dihlorbenzols

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

akrilskābes izobutilesteris

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

epihlorohidrīns

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

metakrilskābes 2,3-epoksipropilesteris

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

butāns

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

1-butēns

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

butadiēns

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

 

224

13900

0000107-01-7

2-butēns

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

akrilnitrils

ND

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

etilēndiamīns

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

etilēnglikols

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3-butāndiols

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

sviestskābe

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

dimetilaminoetanols

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

etiķskābes vinilesteris

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

etiķskābes anhidrīds

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

dzintarskābes anhidrīds

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

maleīnskābes anhidrīds

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

m-krezols

 

 

 

 

236

23050

0000108-45-2

1,3-fenilēndiamīns

ND

 

 

 

237

15910

0000108-46-3

1,3-dihidroksibenzols

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

glutārskābes anhidrīds

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazīns

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

cikloheksilamīns

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

fenols

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

sebacīnskābes dibutilesteris

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

izobutilvinilēteris

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

pentāns

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

1-pentēns

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

tetrahidrofurāns

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

dzintarskābe

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

maleīnskābe

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

fumārskābe

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-etilēn-bis-stearīnskābes amīds

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N′-etilēn-bis-oleīnskābes amīds

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

sorbīnskābe

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-diaminobutāns

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

1,4-butāndiols

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

trioksāns

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

glutārskābe

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

dipropilēnglikols

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

palmitīnskābes butilesteris

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

heptānskābe

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

sebacīnskābe

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

dietilēntriamīns

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-aminoetil)etanolamīns

0,05

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

 

263

13326

0000111-46-6

dietilēnglikols

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-oktēns

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

1-oktanols

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

trietilēnglikols

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

1-dekanols

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

1-dodecēns

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

tetraetilēnglikols

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

oleīnskābe

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

erukskābes amīds

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

behenskābe

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

erukskābe

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

oktadecilizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

275

23980

0000115-07-1

propilēns

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

izobutēns

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

heksahlorendometilēntetrahidroftālskābes anhidrīds

ND

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

heksahlorendometilēntetrahidroftālskābe

ND

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

pentaeritrīts

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

fosforskābes trihloretilesteris

ND

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

tetrafluoretilēns

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

heksafluorpropilēns

ND

 

 

 

283

74640

0000117-81-7

ftālskābes bis(2-etilheksil)esteris

1,5

(32)

Atļauts lietot tikai:

a)  kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku;

b)  kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

284

84880

0000119-36-8

salicilskābes metilesteris

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-terc-butilfenols)

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

benzofenons

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

4-hidroksibenzoskābes etilesteris

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

tereftālskābes dimetilesteris

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-dihidroksibenzols

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

gallusskābes propilesteris

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

izoftālskābe

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

triizopropanolamīns

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

fosforpaskābes trietilesteris

ND

 

1 mg/kg gatavā produktā

(1)

294

93120

0000123-28-4

tiodipropionskābes didodecilesteris

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-dihidroksibenzols

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

propionaldehīds

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

propionskābes anhidrīds

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

butiraldehīds

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

levulīnskābe

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

etiķskābes butilesteris

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

stearīnskābes butilesteris

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

azelaīnskābe

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

adipīnskābe

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

kaprilskābe

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

heksametilēndiamīns

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

stearamīds

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

oglekļa dioksīds

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

saharozes acetāta izobutirāts

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

saharozes oktaacetāts

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-dimetil-1,3-propāndiols

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

dipentaeritrīts

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

metakrilnitrils

ND

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

difenilsulfons

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

β-pinēns

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-terc-butil-p-krezols

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

ftālskābes dialilesteris

ND

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenons

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-dihidroksibenzofenons

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-hidroksi-4-metoksibenzofenons

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

benzoskābes butilesteris

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

askorbilpalmitāts

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

pienskābes butilesteris

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

akrilskābes etilesteris

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

rīcinolskābe

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

akrilskābes n-butilesteris

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-aminoetanols

0,05

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Atļauts lietot tikai netiešā saskarē ar pārtiku zem PET slāņa

 

35170

327

30140

0000141-78-6

etiķskābes etilesteris

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

malonskābe

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

heksānskābe

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

laurīnskābe

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanols

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

oleilspirts

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

skābeņskābe

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

etilēnimīns

ND

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

oleīnskābes amīds

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

n-dekānskābe

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4, 4′-difluorbenzofenons

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

palmitoleīnskābe

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

silīcija karbīds

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

diciāndiamīds

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

biciklo[2.2.1]hept-2-ēns

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

kaprolaktons

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

1,3-propāndiols

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

1,4-butāndiola formāls

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

arahīnskābe

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

abietīnskābe

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

trimelītskābe

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

miristīnskābe

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

trimelītanhidrīds

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

lignocerīnskābe

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-metil-1-butēns

ND

 

Atļauts lietot tikai polipropilēnā

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-dimetilfenols

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

rubīdija karbonāts

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-toluildiizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

355

20170

0000585-07-9

metakrilskābes terc-butilesteris

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

1-heksēns

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-butēn-2-ols

ND

 

Atļauts lietot tikai kā komonomēru polimēru piedevas ražošanai

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-kumilfenols

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4, 4′-dihidroksibenzofenons

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

glicerīna triheptanoāts

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

1,6–heksāndiols

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

oglekļa monoksīds

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-dioksolāns

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianhidrosorbīts

5

 

Atļauts lietot tikai par:

a)  komonomēru poli(etilēn-ko-izosorbīda tereftalātā);

b)  poliesteru ražošanā par komonomēru, kura diolkomponenta līmenis nepārsniedz 40 molprocentus, kopā ar etilēnglikolu un/vai 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksānu.

Poliesterus, ko ražo, izmantojot dianhidrosorbītu kopā ar 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksānu, nelieto tad, ja paredzēta saskare ar pārtikas produktiem, kuros spirta saturs pārsniedz 15 %.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

akrilskābes izopropilesteris

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-metil-1-pentēns

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

n-dodekāndiskābe

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

tiodipropionskābes dioktadecilesteris

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

12-aminododekānskābe

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

metakrilskābes anhidrīds

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

akrilskābes un etilēnglikola monoesteris

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

heksametilēndiizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

373

22390

0000840-65-3

2,6-naftalīndikarbonskābes dimetilesteris

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

metakrilskābes un etilēnglikola monoesteris

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

1-decēns

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

N-metilpirolidons

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-aminopropiltrietoksisilāns

0,05

 

3-aminopropiltrietoksisilāna ekstrahējamo atlieku saturam jābūt zemākam nekā 3 mg/kg pildvielas, ja to izmanto neorganisku pildvielu reaģējošas virsmas apstrādei,

SML = 0,05 mg/kg, ja to izmanto materiālu un izstrādājumu virsmas apstrādei

 

378

21970

0000923-02-4

N-metilolmetakrilamīds

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

N-metilolakrilamīds

ND

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

akrilskābes propilesteris

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

ciklooktēns

0,05

 

Atļauts lietot tikai polimēros, kas saskaras ar pārtikas produktiem, kuriem noteikts pārtikas aizstājējs A

 

382

19490

0000947-04-6

laurolaktāms

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-fenilīndols

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-bitilanilīn)-1,3,5-triazīns

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

akrilskābes 2–hidroksipropilesteris

0,05

 

SML izteikta kā akrilskābes 2–hidroksipropilestera un akrilskābes 2–hidroksiizopropilestera summa.

Var saturēt līdz 25 % (m/m) akrilskābes 2–hidroksiizopropilestera (CAS Nr. 002918–23–2)

(1)

386

55280

0001034-01-1

gallusskābes oktilesteris

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-vinilimidazols

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

388

25080

0001120-36-1

1-tetradecēns

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

2,6-naftalīndikarbonskābe

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

gallusskābes dodecilesteris

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

perfluormetil-perfluorvinilēteris

0,05

 

Atļauts lietot tikai:

— pretsalipes pārklājumos;

— fluor- un perfluorpolimēros, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai, ja saskares attiecība ir 1 dm2 virsmas saskarē ar vismaz 150 kg pārtikas.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

fosforskābes difenil 2-etilheksilesteris

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

bentonīts

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

kalcija hidroksīds

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

kalcija oksīds

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

magnija hidroksīds

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

magnija oksīds

 

 

 

 

398

35760

0001309-64-4

antimona trioksīds

0,04

 

SML izteikta kā antimons

(6)

399

81600

0001310-58-3

kālija hidroksīds

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

nātrija hidroksīds

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

nātrija sulfīds

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

cinka oksīds

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

cinka sulfīds

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

molibdēna disulfīds

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

divinilbenzols

ND

 

SML izteikta kā divinilbenzola un etilvinilbenzola summa.

Var saturēt līdz 45 % etilvinilbenzola

(1)

406

83300

0001323-39-3

1,2-propilēnglikola monostearāts

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

nātrija tetraborāts

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

1,2-propilēnglikola monooleāts

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

dzelzs oksīds

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

kaolīns

 

 

Daļiņas plānākas par 100 nm var būt tikai tad, ja to saturs, iestrādāts vairākslāņu kopolimēra etilēnvinilspirta iekšējā slānī, ir mazāks par 12 masas procentiem un slānis, kas ir tiešā saskarē ar pārtikas produktu, veido faktisku barjeru, kas novērš daļiņu migrāciju uz pārtikas produktu.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

melnā ogle

 

 

10–300 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 100–1 200  nm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 300 nm-mm

Ekstrahējams toluols: ne vairāk kā 0,1 %, ko nosaka saskaņā ar ISO metodi 6209.

Cikloheksāna ekstrakta UV absorbcija pie 386 nm: < 0,02 AU 1 cm šūnai vai < 0,1 AU 5 cm šūnai, ko nosaka saskaņā ar vispārīgi atzītu analīzes metodi.

Benzopirēna saturs: maks. 0,25 mg/kg melnās ogles.

Maksimālais melnās ogles izmantojuma līmenis polimērā: 2,5 % m/m

 

412

45200

0001335-23-5

vara jodīds

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

amonija hidroksīds

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

sorbitāna monolaurāts

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

sorbitāna monostearāts

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

sorbitāna monooleāts

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

silīcijskābe

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

alumīnija oksīds

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

miecskābes

 

 

Saskaņā ar JECFA noteiktajām specifikācijām

 

420

19210

0001459-93-4

izoftālskābes dimetilesteris

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzodimetānamīns

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4, 4′-bis(2-benzoksazolil)stilbēns

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

perfluorpropilperfluorvinilēteris

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

1,9-dekadiēns

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

akrilskābes terc-butilesteris

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

2,2-bis(4-hidroksifenil)propān-bis(2,3-epoksipropil)ēteris

 

 

Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1895/2005 (1)

 

13610

427

18896

0001679-51-2

1 4–(hidroksimetil)1–cikloheksēns

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzols

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

bis(4-aminocikloheksil)metāns

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil)butāns

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenons

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

adipīnskābes anhidrīds

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksilfenil)propionāts

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

metakrilskābes un 1,4-butāndiola diesteris

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

kaprolaktāma nātrija sāls

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

laurīnskābes vinilesteris

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

akrilskābes dodecilesteris

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

bis(2,6-diizopropilfenil)karbodiimīds

0,05

 

Izteikts kā bis(2,6-diizopropilfenila)karbodiimīda un tā hidrolīzes produkta 2,6-diizopropilanilīna summa.

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

metakrilskābes fenilesteris

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

metakrilskābes propilesteris

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

benzoskābes propilesteris

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

1,4-butāndiol-bis(2,3-epoksipropil)ēteris

ND

 

Atlieku saturs 1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā epoksīda grupa.

Molekulmasa ir 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99-7

11-aminoundekānskābe

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil)benztriazols

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

pirofosforskābe

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

akrilskābes benzilesteris

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

metakrilskābes benzilesteris

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

akrilskābes n-oktilesteris

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

dioktadecildisulfīds

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

sebacīnskābes anhidrīds

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-metil-4-izotiazol-3-ons

0,5

 

Atļauts lietot tikai polimēru dispersijai ūdens vidē un emulsijās

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazīns

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

viniltrimetoksisilāns

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksāns

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

metakrilskābes 2-(dimetilamino)-etilesteris

ND

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

akrilskābes sec-butilesteris

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

metakrilskābes sec-butilesteris

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

behenamīds

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonskābes dioktadecilesteris

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

cikloheksilizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-naftalīndiizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinil-N-metilacetamīds

0,02

 

 

►M8  (1) ◄

463

25840

0003290-92-4

1,1,1-trimetilolpropāntrimetakrilāts

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenons

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarīns

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

di-n-oktilalvas dilaurāts

 

(10)

 

 

▼M12

467

14800

3724-65-0

krotonskābe

 

(35)

 

 

45600

▼B

468

71960

0003825-26-1

perfluoroktānskābes amonija sāls

 

 

Atļauts lietot tikai vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kas sakausēti augstā temperatūrā

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2′-hidroksi-3,5′-di-terc-butilfenil)-5-hlorbenztriazols

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2′-hidroksi-3′-di-terc-butil-5′-metilfenil)-5-hlorbenztriazols

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

5-sulfoizoftālskābes dimetilestera mononātrija sāls

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-cikloheksilfenols)

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

adipīnskābes divinilesteris

ND

 

5 mg/kg gatavā produktā

Atļauts lietot tikai kā komonomēru

(1)

474

43600

0004080-31-3

1-(3-hloralil)-3,5,7-triaza-1-azonijdamantāna hlorīds

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-izociano-3-izocianometil-3,5,5-trimetilcikloheksāns

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

476

16570

0004128-73-8

difenilēter-4,4′-diizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-terc-butil-4-etilfenols

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-hidroksibenzoskābes izopropilesteris

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

azelaīnskābes anhidrīds

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzoskābes 2,4-di-terc-butilfenilesteris

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

1,3,5-benzotrikarbonskābes trihlorīds

0,05

 

SML izteikta kā 1,3,5-benzotrikarbonskābe

►M8  (1) ◄

482

21100

0004655-34-9

metakrilskābes izopropilesteris

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

n-oktilfosfonskābe

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

2,2-bis(hidroksimetil)propionskābe

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

dicikloheksilmetān-4, 4′-diizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

etilēn-N-palmitamido- N′-stearīnskābes amīds

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

2-ciān-3,3-difenilakrilskābes etilesteris

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N′-etilēn-bis-palmitīnskābes amīds

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

kalcija butirāts

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

difenilmetān-2,4′-diizocianāts

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

491

82720

0006182-11-2

1,2-propilēnglikola distearāts

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

2-ciān-3,3-difenilakrilskābes 2-etilheksilesteris

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilammonija hlorīds

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

fosforapskābe (hipofosforpaskābe)

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-amino-1,3-dimetiluracils

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

pentaeritrīt-tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionāts]

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

2,2,4-trimetil-1,3-pentāndiol-diizobutirāts

5

 

Atļauts lietot tikai ar vienreiz lietojamiem cimdiem rokās

 

498

16210

0006864-37-5

3,3′-dimetil-4,4′- diaminodicikloheksilmetāns

0,05

 

Atļauts lietot tikai poliamīdos

(5)

499

19965

0006915-15-7

ābolskābe

 

 

Ja lieto kā monomēru, atļauts lietot tikai kā komonomēru alifātiskos poliesteros, maksimālais saturs ne vairāk kā 1 % uz molārās bāzes

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofēns

0,6

 

 

 

501

34480

alumīnija šķiedras, pārslas un pulveri

 

 

 

 

502

22778

0007456-68-0

4,4′-oksi-bis(benzosulfonilazīds)

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

503

46080

0007585-39-9

β-dekstrīns

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

silīcija dioksīds

 

 

Sintētiskā amorfā silīcija dioksīda gadījumā: 1-100 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 0,1-1 μm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 0,3 μm-mm

 

505

86480

0007631-90-5

nātrija bisulfīts

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

nātrija nitrīts

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

sālsskābe

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

nātrija bromīds

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

fosforskābe

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

amonjaks

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

sērskābe

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

kālija jodīds

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

nātrija jodīds

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

sērs

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

ūdens

 

 

Saskaņā ar Direktīvu 98/83/EK (2)

 

95855

516

86960

0007757-83-7

nātrija sulfīts

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

kālija bromīds

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

arahidonskābe

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

nātrija tiosulfāts

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

mangāna hlorīds

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

grafīts

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

hlors

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

vara bromīds

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

sojaspupu eļļa

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

sumahu vasks

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

cerezīns

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

rīcineļļa

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

lecitīns

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

montānvasks

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

kandelilvasks

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

vasks

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

sojaspupu eļļa, epoksidēta

60

30 (*)

(32)

(*)  PVC starplikām, ko izmanto tādu stikla burku aizvākošanai, kurās ir mākslīgie maisījumi zīdaiņiem un mākslīgie papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, vai kurās ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK, SML ir samazināta līdz 30 mg/kg

Oksirāns < 8 %, joda skaitlis < 6

 

533

42720

0008015-86-9

karnubas vasks

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

polifosforskābes

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

kolofonijs

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

hidrogenēta kolofonija un metanola esteris

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

kolofonija un pentaeritrīta esteris

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

kolofonija un glicerīna esteris

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

kolofonija taleļļa

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

lignosulfonskābe

0,24

 

Atļauts lietot tikai kā disperģētājvielu plastmasas dispersijām

 

541

58480

0009000-01-5

gumiarābiks

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

karboksimetilceluloze

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

dammārsveķi

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

guārsveķi

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

tragakantsveķi

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

pektīns

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

želatīns

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

kazeīns

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

polietilēna vasks

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

polipropilēna vasks

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

poli(etilēnpropilēn)glikols

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

polivinilpirolidons

 

 

Vielai jāatbilst tīrības kritērijiem, kas noteikti Direktīvā 2008/84/EK (3)

 

553

14500

0009004-34-6

celuloze

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

celulozes acetāts butirāts

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

etilceluloze

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

etilhidroksietilceluloze

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

metiletilceluloze

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

hidroksietilceluloze

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

hidroksipropilceluloze

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

metilhidroksipropilceluloze

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

metilceluloze

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

nitrocellulose

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

polietilēnglikola monorīcinoleāts

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

pārtikas ciete

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

hidroksietilciete

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

algīnskābe

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

1,2-propilēnglikola algināts

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

polietilēnglikola sorbitāna monolaurāts

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

polietilēnglikola sorbitāna monooleāts

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

polietilēnglikola sorbitāna monopalmitāts

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

polietilēnglikola sorbitāna monostearāts

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

polietilēnglikola sorbitāna trioleāts

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

polietilēnglikola sorbitāna tristearāts

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

dabīgais kaučuks

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

polidimetilsiloksāns (Mw > 6 800 )

 

 

Viskozitāte pie 25 °C ne mazāka kā 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

 

576

60880

0009032-42-2

hidroksietilmetilceluloze

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

izobutilēna-butēna kopolimērs

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

polietilēnglikola tridecilētera fosfāts

5

 

Tikai materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar ūdeni saturošu pārtiku

Polietilēnglikola (EO ≤ 11) tridecilētera fosfāts (mono- un dialkilesteri) ar maksimālo polietilēnglikola tridecilētera (EO ≤ 11) tridecilētera saturu 10 %

 

579

61800

0009049-76-7

hidroksipropilciete

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-dekstrīns

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

bārija nitrāts

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

di-n-oktilalvas bis(2-etilheksilmaleāts)

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

bora nitrīds

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

borskābe

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

kalcija hlorīds

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

mangāna hipofosfīts

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

oktadecilerukamīds

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

litija jodīds

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cis-11-eikozēnamīds

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

metakrilskābes 2-sulfoetilesteris

ND

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

askorbilstearāts

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

alumīnija magnija hidroksokarbonāts

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

kobalta (II) oksīds

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

mangāna oksīds

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

lignoceluloze

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

ksantānsveķi

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

vizla

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

kalcija sulfoalumināts

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

bārija tetraborāts

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

hidromagnezīts

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

amonija bromīds

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

ozokerīts

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

pirofilīts

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

hidrotalcīts

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

akrilskābes diciklopentenilesteris

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

mangāna hidroksīds

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

dzelzs fosfīds

 

 

Atļauts lietot tikai PET polimēros un kopolimēros

 

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butilidēn-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecilfosfīts)

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

pirofosforpaskābe

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

titāna dioksīds

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

3-aminokrotonskābes un bis(2-hidroksietil)tioētera diesteris

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinil-2-imidazolidinons

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

vollastonīts

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

kristobalīts

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

talks

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

kvarcs

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

2-akrilamido-2-metilpropānsulfonskābe

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

di-n-oktilalvas merkaptoacetāts

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

di-n-oktilalvas bis(2-etilheksil merkaptoacetāts)

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

di-n-oktilalvas dimaleāts

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-etilidēnbiciklo[2,2,1]hept-2-ēns

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

oleilpalmitamīds

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

dolomīts

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

6-hidroksi-2-naftēnkarbonskābe

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

bārija hidroksīds

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

glicerīna tribehenāts

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

huntīts

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

cinka hidroksīds

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

alumīnija hidroksīds

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

1,2-propilēnglikola dilaurāts

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-heksametilēn-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamīds)

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-etoksibenzoskābes etilesteris

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-etoksi-2′-etiloksanilīds

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

tripropilēnglikols

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

terc-butil-4-hidroksianizols

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

akrilskābes un akrilskābes 2-etilheksilestera kopolimērs

0,05

(22)

SML izteikta kā akrilskābes 2-etilheksilesteris

 

637

71635

0025151-96-6

pentaeritrīta dioleāts

0,05

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄

 

638

23590

0025322-68-3

polietilēnglikols

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

polipropilēnglikols

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

formaldehīda-1-naftola kopolimērs

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksāna (35-45 % m/m) un 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksāna (55-65 % m/m) maisījums

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

maleīnanhidrīdstirols, kopolimērs, nātrija sāls

 

 

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da ►M7  nepārsniedz ◄ 0,05 % (m/m)

 

643

87760

0026266-57-9

sorbitāna monopalmitāts

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

sorbitāna trioleāts

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

mono-n-oktilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

di-n-oktilalvas bis(izooktil merkaptoacetāts)

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

glicerīna monoheksanoāts

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

glicerīna monooktanoāts

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

dibutiltioalvskābes polimērs

 

 

Molekulas struktūrvienība = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

 

650

49600

0026636-01-1

dimetilalvas bis(izooktilmerkaptoacetāts)

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

sorbitāna tristearāts

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritrītdifosfīts

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

2,4-toluildiizocianāta dimērs

 

(17)

1 mg/kg gatavā produktā, izteikts kā NCO

(10)

654

88600

0026836-47-5

sorbīta monostearāts

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

triciklodekāndimetanols

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

stirolsulfonskābe

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

mono-n-oktilalvas tris(2-etilheksilmerkaptoacetāts)

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

dodecilbenzosulfonskābe

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

1,2-propilēnglikola monolaurāts

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

di-terc-dodecildisulfīds

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazīna-2,4,6(1H,3H,5H)-trions

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etāns

0,005

 

Atļauts lietot tikai polikarbonātos

►M8  (1) ◄

663

64150

0028290-79-1

linolēnskābe

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

trimetilolpropāntrimetakrilāta–metilmetakrilāta kopolimērs

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

1,2-propilēnglikola monopalmitāts

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

sorbitāna dioleāts

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

gadoleīnskābe

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

poliglicerīna ricinoleāts

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

glicerīna monobehenāts

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

glicerīna monolaurāta diacetāts

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

fosforpaskābes tris(2,4-di-terc-butilfenil)esteris

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

1,4-butāndiola poliesteris ar kaprolaktonu

 

(29)

(30)

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da ►M7  nepārsniedz ◄ 0,5 % (m/m)

 

673

53670

0032509-66-3

etilēnglikol-bis[3,3-bis(3-terc-butil-4-hidroksifenil)butirāts]

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

dibenzilidēnsorbīts

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazīds

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

di-n-oktilalvas bis(izooktil maleāts)

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

1,2-propilēnglikola dipalmitāts

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

1,6-heksametilēn-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionāts)

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-terc-butilfenil)etāns

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

trietilēnglikol-bis[3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionāts]

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

1-heksadekanols

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

etilkarboksimetilceluloze

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

metilkarboksimetilceluloze

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

nefelīna sienīts

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

silīcijskābes magnija-nātrija-fluora sāls

0,15

 

SML izteikta kā fluorīds

Atļauts lietot tikai daudzslāņu materiālos, kas nenonāk tiešā saskarē ar pārtiku

 

686

61390

0037353-59-6

hidroksimetilceluloze

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

2,2-bis(4-hidroksifenil)propān-bis(ftālskābes anhidrīds)

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililēndifosfonīts

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-tris(4-terc-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazīna-2,4,6(1H,3H,5H)-trions

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

tiodietanol-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionāts)

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinons

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodecilfenil)indols

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

sorbitāna tripalmiāts

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

metakrilskābes sulfopropilesteris

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

monometilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

tereftālskābes un 2,2′-metilēn-bis(4-metil-6-terc-butilfenola) diesteris

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

monometilalvas tris(etilheksilmerkaptoacetāts)

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

dimetilalvas-bis(etilheksilmerkaptoacetāts)

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

stearoilbenzoilmetāns

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

akrilskābes 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenilesteris

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilēndiamīna-1,2-dibrometāna kopolimērs

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

sorbitāna tetrastearāts

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

taukskābes, kokosriekstu

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

polietilēnglikola esteris ar hidrogenētu rīcineļļu

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

destilēti un nedestilēti nehidrogenētu nepiesātināto taukskābju (C18) dimēri

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

taukskābes, taleļļas

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

diatomīts

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

polietilēnglikola rīcineļļas esteris

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

sorbitāna monobehenāts

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

bis(2-karbobutoksietil)alvas-bis(izooktilmerkaptoacetāts)

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

(2-karbobutoksietil)alvas-tris(izooktilmerkaptoacetāts)

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

rīcineļļa, dehidratēta

 

 

 

 

▼M6

713

43480

0064365-11-3

aktīvā ogle

 

 

Atļauts lietot tikai PET ar maksimālo daudzumu 10 mg uz kg polimēra.

Tīrības prasības ir tādas pašas, kā Komisijas Regulā (ES) Nr. 231/2012 (4) noteikts attiecībā uz aktīvo ogli, kas iegūta no augiem (E 153), izņemot pelnu saturu, kas pieļaujams līdz 10 masas procentiem.

 

0007440-44-0

▼B

714

84400

0064365-17-9

hidrogenēta kolofonija un pentaeritrīta esteris

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonskābes monoetilestera kalcija sāls

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametilpiperidīna-dzintarskābes dimetilestera kopolimērs

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

kolofonijs, hidrogenēts

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

hidrogenēta kolofonija esteris ar glicerīnu

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonija hlorīda nātrija sāls -oktadecilmetakrilāta-etilmetakrilāta-cikloheksilmetakrilāta -N-vinil-2-pirolidona kopolimēri

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

mono-n-dodecilalvas tris(izooktilmerkaptoacetāts)

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzoskābes heksadecilesteris

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

taukskābes, sojas

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

ciete, hidrolizēta

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

sīrupi, hidrolizētā ciete, hidrogenēti

 

 

Atbilstoši tīrības kritērijiem, kas maltitola sīrupam E 965(ii) noteikti Komisijas Direktīvā 2008/60/EK (5)

 

▼M6 —————

▼B

726

83599

0068442-12-6

oleīnskābes 2-merkaptoetilestera un dihlordimetilalvas, nātrija sulfīda un trihlormetilalvas reakcijas produkti

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

celuloze, reģenerēta

 

 

 

 

728

75100

0068515-48-0

0028553-12-0

ftālskābes diesteri ar pirmējiem piesātinātajiem C8-C10 sazarotas ķēdes spirtiem, vairāk nekā 60 % C9

 

(26)

(32)

Atļauts lietot tikai:

a)  kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

b)  kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

c)  kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

ftālskābes diesteri ar pirmējiem piesātinātajiem C9–C11 spirtiem, vairāk nekā 90 % C10

 

(26)

(32)

Atļauts lietot tikai:

a)  kā plastifikatoru vairākkārt lietojamos materiālos un izstrādājumos;

b)  kā plastifikatoru vienreiz lietojamos materiālos un izstrādājumos, kas saskaras ar taukus nesaturošu pārtiku, izņemot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem un mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem, kā definēts Direktīvā 2006/141/EK, un kuros ir apstrādāta graudaugu pārtika un bērnu pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Direktīvā 2006/125/EK;

c)  kā tehniskā atbalsta vielu koncentrācijā līdz 0,1 % gatavā produktā

(7)

730

66930

0068554-70-1

metilsilseskvioksāns

 

 

Atlieku monomērs metilsilseskvioksānā: < 1 mg metiltrimetoksilāna/kg metilsilseskvioksāna

 

731

18220

0068564-88-5

N-heptilaminoundekānskābe

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

p-krezol-diciklopentadiēna-izobutilēna kopolimērs

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

hidrogenētu nepiesātināto taukskābju (C18) dimēri, destilēti un nedestilēti

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

diatomīts, sakausēts ar kalcinēto sodu

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

bis(polietilēnglikol)hidroksimetilfosfonāts

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

di-n-oktilalvas etilēnglikol-bis(merkaptoacetāts)

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

polietilēnglikola-30 dipolihidroksistearāts

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazols

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oksamido-bis[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionāts]

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutila)mino]-1,3,5,-triazīna-2,4-diil]-[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilēna[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

sveķskābes un kolofonijskābes

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozān-21-ona polimērs

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

bis(4-etilbenzilidēn)sorbīts

 

 

 

 

▼M12

744

18888

080181-31-3

3-hidroksibutānskābes-3-hidroksipentānskābes kopolimērs

 

(35)

Viela izmantota kā bakteriālajā fermentācijā iegūts produkts. Atbilstoši I pielikuma 4. tabulā minētajām specifikācijām.

 

▼B

745

68145

0080410-33-9

2,2′,2″-nitril(trietil-tris(3,3′,5,5′-tetra-terc-butil-1,1′-bi-fenil-2, 2′-diil)fosfīts)

5

 

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

 

746

38810

0080693-00-1

bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil)pentaeritrītdifosfīts

5

 

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

 

747

47600

0084030-61-5

di-n-dodecilalvas bis(izooktilmerkaptoacetāts)

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

N-(2-aminoetil)-β-alanīna nātrija sāls

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

2,2′-metilēn-bis(4,6-di-terc-butilfenil)nātrija fosfāts

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

2,2′-metilēn-bis-(4,6-di-terc-butilfenil)litija fosfāts

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

poli(cinka glicerolāts)

 

 

 

 

▼M7

752

39890

0087826-41-3

0069158–41–4

0054686-97-4

0081541-12-0

bis(metilbenzilidēn)sorbīts

 

 

 

 

▼B

753

62800

0092704-41-1

kaolīns, kalcinēts

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

glicerīna dibehenāts

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4′-metilēn-bis(3-hlor-2,6-dietilanilīns)

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenols

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

vermikulīta un citronskābes litija sāls reakcijas produkts

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-bis(dodeciltimetil)-6-metilfenols

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

2,2′-etilidēn-bis(4,6-di-terc-butilfenyil)fluorfosfonīts

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

di-terc-butilfosfonīta un tāda bifenila reakcijas produkts, kas iegūts 2,4-di-terc-butilfenola kondensācijā ar Frīdela-Krafta reakcijas produktu starp fosforpaskābes tihloranhidrīdu un bifenilu

18

 

Sastāvs:

— 4,4′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0038613-77-3) (36-46 % m/m (*))

— 4,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-00-4) (17-23 % m/m (*))

— 3,3′-bifenilēn-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts] (CAS Nr. 0118421-01-5) (1-5 % m/m (*))

— 4-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0091362-37-7) (11-19 % m/m (*))

— tris(2,4-di-terc-butilfenil)fosfīts (CAS Nr. 0031570-04-4) (9-18 % m/m (*))

— 4,4′-bifenilēn-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonāt-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonīts (CAS Nr. 0112949-97-0) (< 5 % m/m (*))

(*)  izmantotais vielas daudzums/preparāta daudzums

Citas specifikācijas:

— fosfora saturs no 5,4 % līdz 5,9 %

— skābes skaitlis ne lielāks par 10 mg KOH/1g

— kušanas temperatūra 85-110 °C

 

761

92930

0120218-34-0

tiodietanol-bis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridīn-3-karboksilāts)

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

akrilskābes 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroksifenil) etil)fenilesteris

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksāns

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalīntetra-karboksidiimīds

0,05

 

Tīrība > 98,1 % (m/m).

Atļauts lietot tikai kā komonomēru (maks. 4 %) poliesteriem (PET, PBT)

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenols

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

bis(3,4-dimetilbenzilidēn)sorbīts

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropil)etilēndiamīna un N-butil-2,2-6,6-tetrametil-4-piperidīnamīna un 2,4,6-trihlor-1,3,5-triazīna polimērs

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

oksidēti bis(hidrogenētu alkiltaukskābju) amīni

 

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Atļauts lietot tikai

a)  poliolefīnos 0,1 % (m/m) koncentrācijā un

b)  PET 0,25 % (m/m) koncentrācijā

(1)

769

74010

0145650-60-8

fosforpaskābes bis(2,4-di-terc-butil-6-metilfenil)etilesteris

5

 

SML izteikta kā fosfīta un fosfāta summa

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazīn-2-il)-5-(heksiloksi)fenols

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

alumīnija hidroksibis[2,2′-metilēn-bis(4,6-di-terc-butilfenil)fosfāts]

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

N,N′-dicikloheksil-2,6-naftalēndikarboksamīds

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritrītdifosfīts

5

 

SML izteikta kā pašas vielas, tās oksidētās formas bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritrītfosfāta un tās hidrolīzes produkta (2,4-dikumilfenola) summa

 

774

95270

0161717-32-4

2,4,6-tris(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propāndiolfosfāts

2

 

SML izteikta kā fosfīta, fosfāta un hidrolīzes produkta summa = TTBP

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-cikloheksāndikarbonskābes diizononilesteris

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

polidimetilsiloksāns, 3-aminopropil-terminēts, polimērs ar dicikloheksilmetān-4,4′-diisocianātu

 

 

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da ►M7  nepārsniedz ◄ 1,5 % (m/m)

 

777

31542

0174254-23-0

akrilskābes metilesteris, telomērs ar 1-dodekanetiolu, C16–C18 alkilesteriem

 

 

0,5 % gatavā produktā

(1)

778

71670

0178671-58-4

pentaeritrīt-tetrakis(2-ciano-3,3-difenilakrilāts)

0,05

 

 

 

▼M7

779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(metoksimetil)-fluorēns

0,05

 

 

►M8  (2) ◄

▼B

780

81220

0192268-64-7

poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazīn-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-heksāndiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-α -[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazīn-2,4,6-triamīn]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazīn-2,4-diamīns]

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzols

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

polidimetilsiloksāns, 3-aminopropil-terminēts, polimērs ar 1-izocianāt-3-izocianātmetil-3,5,5-trimetilcikloheksānu

 

 

Frakcija ar molekulmasu zem 1 000 Da ►M7  nepārsniedz ◄ 1 % (m/m)

 

783

55910

0736150-63-3

glicerīdi, rīcineļļas mono-, hidrogenēti, acetāti

 

(32)

 

 

▼M6

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-tris(2,2-dimetilpropānamido) benzols

5

 

 

 

▼B

785

24910

0000100-21-0

tereftālskābe

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

3-hloroftālanhidrīds

0,05

 

SML izteikta kā 3-hloroftālskābe

 

787

14628

0000118-45-6

4-hloroftālanhidrīds

0,05

 

SML izteikta kā 4-hloroftālskābe

 

788

21498

0002530-85-0

[3-(metakriloksi)propil]trimetoksisilāns

0,05

 

Atļauts lietot tikai kā neorganisku pildvielu virsmas apstrādes līdzekli

(1)

(11)

789

60027

hidrogenēti homopolimēri un/vai kopolomēri, ko veido 1-heksēns un/vai 1-oktēns, un/vai 1-decēns, un/vai 1-dodecēns, un/vai 1-tetradecēns (molekulārais svars: 440-12 000 )

 

 

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 440 Da.

Viskozitāte pie 100 °C ne mazāka kā 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

poli(6-morfolīn-1,3,5-triazīn-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilēn-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

5

 

Vidējā molekulmasa ne mazāka kā 2 400 Da.

Morfolīna atlieku saturs ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksān-1,6-diamīna atlieku saturs < 15 000  mg/kg, un 2,4-dihloro-6-morfolīn-1,3,5-triazīna atlieku saturs ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidīn-4-il)amino)triazīn-2-il)-4,7-diazadekān-1,10-diamīns

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-tetrakis(terc-butil)-2,2′-dihidroksibifenila un [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonskābes cikliskais esteris

5

 

SML izteikta kā vielas un tās hidrolīzes produktu summa fosfītu un fosfātu veidā

 

793

94000

0000102-71-6

trietanolamīns

0,05

 

SML, ieskaitot hidrohlorīda pievienošanās produktu

 

▼M2

794

18117

0000079-14-1

glikolskābe

 

 

Atļauts lietot tikai tādas poliglikolskābes (PGA) ražošanā, kas paredzēta i) netiešai saskarei ar pārtiku tikai zem tādu poliesteru slāņa kā polietilēna tereftalāts (PET) vai poliaktīdskābe (PLA) un ii) tiešai saskarei ar pārtiku tādos PGA maisījumos ar PET vai PLA, kuros PGA saturs nepārsniedz 3 % m/m.

 

▼B

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilēndiamīds

0,05

 

 

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-fenilēn)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-ons]

0,05

 

SML, ieskaitot tās hidrolīzes produktu summu

 

▼M2

797

76807

0073018-26-5

adipīnskābes un 1,3-butāndiola, 1,2-propāndiola un 2-etil-1-heksanola poliesteris

 

(31)

(32)

 

 

▼B

798

92200

0006422-86-2

tereftālskābes bis(2-etilheksil)esteris

60

(32)

 

 

▼M6

799

77708

 

nesazarotas un sazarotas ķēdes pirmējo (C8-C22) spirtu un polietilēnglikola (EO = 1-50) ēteri.

1,8

 

Atbilstoši tam, kā attiecībā uz maksimālo etilēnoksīda saturu noteikts Regulā (ES) Nr. 231/2012 noteiktajos pārtikas piedevu tīrības kritērijos.

 

▼B

800

94425

0000867-13-0

trietilfosfonacetāts

 

 

Tikai izmantošanai PET

 

801

30607

no dabīgajām eļļām un taukiem iegūtu nesazarotas ķēdes (C2-C24) alifātisko monokarbonskābju litija sāls

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

C12-14 sekundārie β-(2-hidroksietoksi) etoksilētie spirti

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

maleīnskābes anhidrīda un 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidīna reakcijas produkta un α-alkēnu (C20-C24) kopolimērs

 

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

Aizliegts izmantot izstrādājumos, kas ir saskarē ar spirtu saturošu pārtiku

(13)

804

80510

1010121-89-7

poli(3-nonil-1,1-dioksi-1-tiopropān-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktān-1,8-diils), maisījumu sagatvo ar x = 1 un/vai 5, neitralizējot ar dodecilbenzolsulfoskābi

 

 

Atļauts lietot tikai kā polimerizācijas palīgvielas polietilēnā (PE), polipropilēnā (PP) un polistirolā (PS)

 

805

93450

titāna dioksīds, pārklāts ar n-oktiltrihlorsilāna un [aminotris(metilēnfosfonskābes) penta nātrija sāls] kopolimēru

 

 

Pārklātā titāna dioksīda virsmas apstrādes kopolimēra saturs nepārsniedz 1 % m/m

 

806

14876

0001076-97-7

1,4-cikloheksāndikarbonskābe

5

 

Atļauts lietot tikai poliesteru ražošanai

 

▼M3

807

93485

titāna nitrīds, nanodaļiņas

 

 

Nedrīkst notikt titāna nitrīda nanodaļiņu migrācija.

Atļauts lietot tikai polietilēna tereftalātā (PET) līdz 20 mg/kg.

PET aglomerātu diametrs ir 100–500 nm, un tie sastāv no primārām titāna nitrīda nanodaļiņām; primāro daļiņu diametrs ir apmēram 20 nm.

 

▼B

808

38550

0882073-43-0

bis(4-propilbenzilidēn)propilsorbīts

5

 

SML, ieskaitot tās hidrolīzes produktu summu

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izohinolīn-1,3(2H)-dions

0,05

 

Tikai izmantošanai PET

(6)

(14)

(15)

810

68119

 

neopentilglikola un benzoskābes un 2-ethilheksānskābes diesteri un monoesteri

5

(32)

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄

 

811

80077

0068441-17-8

oksidētie polietilēna vaski

60

 

 

 

▼M2

812

80350

0124578-12-7

poli(12-hidroksistearīnskābes) un polietilēnimīna kopolimērs

 

 

Atļauts lietot plastmasā, tikai nepārsniedzot koncentrāciju 0,1 % m/m.

Iegūst poli(12-hidroksistearīnskābes) un polietilēnimīna reakcijas rezultātā.

 

▼B

813

91530

sulfodzintarskābes alkil- (C4-C20) vai cikloheksildiesteri, sāļi

5

 

 

 

814

91815

sulfodzintarskābes monoalkil- (C10-C16) polietilēnglikolesteri, sāļi

2

 

 

 

815

94985

trimetilolpropāna un benzoskābes un 2-etilheksānskābes jaukti triesteri un diesteri

5

(32)

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄

 

816

45704

cis-1,2-cikloheksāndikarbonskābes sāļi

5

 

 

 

817

38507

cis-endo-biciklo[2.2.1]heptān-2,3-dikarbonskābes sāļi

5

 

Aizliegts lietot ar polietilēnu, kurš ir saskarē ar skābi saturošu pārtiku.

Tīrība ≥ 96 %

 

818

21530

metalilsulfoskābes sāļi

5

 

 

 

819

68110

neodekānskābes sāļi

0,05

 

Aizliegts lietot polimēros, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku.

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄ .

SML izteikta kā neonskābe

 

820

76420

pimelīnskābes sāļi

 

 

 

 

821

90810

stearoil-2-laktilskābes sāļi

 

 

 

 

▼M11

822

71938

 

perhlorskābes sāļi

0,002

 

 

(4)

▼B

823

24889

5-sulfoizoftālskābes sāļi

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

perfluoretiķskābe, α-aizvietota ar perfluor-1,2-propilēnglikola un 1,1-etilēnglikola kopolimēru, terminēta ar hlorheksafluorpropiloksi grupām

 

 

Atļauts lietot tikai līdz 0,5 % tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā temperatūrās, kas augstākas par 340 °C, un ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

 

▼M2

855

40560

 

(butadiēna, stirola, metilmetakrilāta) kopolimērs, šķērssaistīts ar 1,3-butāndiola dimetakrilātu

 

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) tādā koncentrācijā, kas istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā nepārsniedz 12 %.

 

▼M9

856

40563

25101-28-4

(butadiēna, stirola, metilmetakrilāta, butilakrilāta) kopolimērs, šķērssaistīts ar divinilbenzolu vai 1,3-butāndiola dimetakrilātu

 

 

Atļauts lietot tikai:

— cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) tādā koncentrācijā, kas istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā nepārsniedz 12 %, vai

— līdz 40 % (masas) stirola akrilnitrila kopolimēra (SAN)/poli(metilmetakrilāta) (PMMA) maisījumos vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kas paredzēti saskarei istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā tikai ar ūdeni saturošiem, skābi saturošiem pārtikas produktiem un/vai pārtikas produktiem ar zemu spirta (< 20 %) saturu mazāk nekā vienu dienu vai kas paredzēti saskarei ar sausajiem pārtikas produktiem neierobežotu laiku.

 

▼M2

857

66765

0037953-21-2

(metilmetakrilāta, butilakrilāta, stirola, glicidilmetakrilāta) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) tādā koncentrācijā, kas istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā nepārsniedz 2 %.

 

▼M3

858

38565

0090498-90-1

3,9-bis[2-(3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi-1,1-dimetiletil)-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekāns

0,05

 

SML ir izteikta kā vielas un tās oksidēšanās produkta 3-[(3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1-dimetiletil]-9-[(3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekāna summa līdzsvarā ar tās para-hinona metīda tautomēru.

(2)

▼M6

859

 

 

ar divinilbenzolu šķērsšūts (butadiēna, etilakrilāta, metilmetakrilāta, stirēna) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai daļiņveidā, to saturam nepārsniedzot 10 masas procentus, neplastificētā polivinilhlorīdā, kurš paredzēts saskarei ar visu veidu pārtiku istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot ilgtermiņa glabāšanu.

Lietojumā kopā ar MSP vielu Nr. 998 un/vai Nr. 1043 uz šo vielu kopējo daudzumu attiecina ierobežojumu 10 masas procenti.

Daļiņu diametrs ir > 20 nm, un vismaz 95 % (pēc skaita) tas ir > 40 nm.

 

▼B

860

71980

0051798-33-5

perfluor[2-(poli(n-propoksi))propionskābe]

 

 

Atļauts lietot tikai tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā 265 °C vai augstākā temperatūrā un kuri ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

 

861

71990

0013252-13-6

perfluor[2-(n-propoksi))propionskābe]

 

 

Atļauts lietot tikai tādu fluorpolimēru polimerizēšanai, kurus apstrādā 265 °C vai augstākā temperatūrā un kuri ir paredzēti izmantošanai vairākkārt lietojamos izstrādājumos

 

▼M2

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoksi-1-butēns

0,05

 

SML, ieskaitot hidrolīzes produktu 3,4-dihidroksi-1-butēnu

Atļauts lietot tikai kā komonomēru etilvinilspirta (EVOH) un polivinilspirta (PVOH) kopolimēriem.

(17)

(19)

▼M2

863

15260

0000646-25-3

1,10-dekāndiamīns

0,05

 

Atļauts lietot tikai kā komonomēru tādu poliamīda izstrādājumu ražošanai, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai saskarē ar ūdeni vai skābes saturošiem produktiem vai piena produktiem istabas temperatūrā vai īslaicīgā saskarē ar tiem līdz 150 °C temperatūrā.

 

▼B

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamino-6-hidroksipirimidīns

5

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC), kurš ir saskarē ar skābi un spirtu nesaturošu ūdeni saturošu pārtiku

 

▼M3

865

40619

0025322-99-0

(butilakrilāta, metilmetakrilāta, butilmetakrilāta) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai:

a)  cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 1 % m/m;

b)  polilaktīdskābē (PLA) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 5 % m/m.

 

▼B

866

40620

(butilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs, šķērssaistīts ar alilmetakrilātu

 

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 7 %

 

867

40815

0040471-03-2

(butilmetilmetakrilāta, etilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 2 %

 

▼M3

868

53245

0009010-88-2

(etilakrilāta, metilmetakrilāta) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai:

a)  cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 2 % m/m;

b)  polilaktīdskābē (PLA) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 5 % m/m;

c)  polietilēna tereftalātā (PET) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 5 % m/m.

 

▼B

869

66763

0027136-15-8

(butilakrilāta, metilmetakrilāta, stirola) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai cietā poli(vinilhlorīdā) (PVC) koncentrācijā, kas nepārsniedz 3 %

 

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N″-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propān-trikarboksamīds

5

 

 

 

▼M7

871

 

0287916-86-3

dodekānskābe, 12-amino-, polimērs ar etilēnu, 2,5-furāndions, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etāndiils) un 1-propēns

 

 

Atļauts lietot tikai poliolefīnos, līmenim nepārsniedzot 20 masas%. Šos poliolefīnus izmanto tikai saskarē ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs E, istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, un ja par 1 000 Da mazākas kopējās oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas.

(23)

▼M4

872

 

0006607-41-6

2-fenil-3,3-bis (4-hidroksifenil)ftalimidīns

0,05

 

Izmanto tikai kā komonomēru polikarbonāta kopolimēros.

(20)

▼M2

873

93460

 

titāna dioksīds, kas reaģējis ar oktiltrietoksisilānu

 

 

Reakcijas produkts, ko iegūst, titāna dioksīdu kopā ar virsmas apstrādes vielu oktiltrietoksisilānu koncentrācijā līdz 2 % m/m apstrādājot augstā temperatūrā.

 

▼M3

874

16265

0156065-00-8

α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsililoksi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsilil polidimetilsiloksāns

0,05

(33)

Atļauts lietot tikai kā komonomēru ar siloksānu modificētā polikarbonātā.

Oligomēru maisījuma formula ir

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)

 

▼B

875

80345

0058128-22-6

poli(12-hidroksistearīnskābes) stearāts

5

 

 

 

878

31335

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtu taukskābju (C8-C22) esteri ar sazarotas ķēdes alifātiskiem, vienvērtīgiem piesātinātajiem pirmējiem spirtiem (C3-C22)

 

 

 

 

879

31336

no dzīvnieku vai augu izcelsmes pārtikas taukiem un eļļām iegūtu taukskābju (C8-C22) esteri ar nesazarotas ķēdes alifātiskiem, vienvērtīgiem piesātinātajiem pirmējiem spirtiem (C1-C22)

 

 

 

 

▼M6

880

31348

 

taukskābju (C8-C22) esteri ar pentaeritrītu

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tetrametilciklobutān-1,3-diols

5

 

Atļauts lietot tikai:

a)  vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kuri paredzēti ilgstošai produktu uzglabāšanai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā un piepildīšanai ar karstu saturu;

b)  par komonomēru poliesteros ar maksimālo diolkomponenta līmeni 35 molprocenti vienreizēja lietojuma materiālos un izstrādājumosun tad, ja šādi materiāli un izstrādājumi paredzēti ilgstošai tāda veida produktu glabāšanai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, kuri satur līdz 10 % spirta un attiecībā uz kuriem III pielikuma 2. tabulā nav paredzēts pārtikas aizstājējs D2. Šādiem vienreiz lietojamiem izstrādājumiem un materiāliem ir atļauti uz piepildīšanu ar karstu saturu attiecināmie nosacījumi.

 

▼B

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-trimetilfenols

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-metil-1,5-pentāndiols

0,05

 

Atļauts lietot tikai materiālos, kuri ir saskarē ar pārtiku, ja virsmas un masas attiecība ir līdz 0,5 dm2/kg

 

884

34240

0091082-17-6

alkil(C10-C21)sulfonskābes fenolu esteri

0,05

 

Aizliegts lietot izstrādājumos, kuri ir saskarē ar taukus saturošu pārtiku, kurai noteikts ►M7  aizstājējs D1 un/vai D2 ◄

 

885

45676

0263244-54-8

(butilēntereftalāta) cikliski oligomēri

 

 

Atļauts lietot tikai poli(etilēntereftalāta) (PET), poli(butilēntereftalāta) (PBT), polikarbonāta (PC), polistirola (PS) un cietā poli(vinilhlorīda) (PVC) plastmasā līdz 1 % m/m, kura ir saskarē ar ūdeni saturošu pārtiku un ir paredzēta ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā

 

▼M2

894

93360

0016545-54-3

tiodipropionskābes ditetradecilesteris

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionskābes esteri ar sazarotiem un lineāriem C13-C15 spirtiem

0,05

 

Atļauts lietot poliolefīnos, kuri ir saskarē tikai ar tādu pārtiku, kas nesatur taukus / kam nav augsts spirta saturs un kas nav piena produkti.

 

896

71958

0958445-44-8

3H-perfluoro-3-[(3-metoksi-propoksi)propionskābes] amonija sāls

 

 

Atļauts lietot tikai tādu fluorpolimēru polimerizēšanā, kurus:

— vismaz 10 minūtes apstrādā temperatūrā, kas pārsniedz 280 °C,

— apstrādā temperatūrā, kas pārsniedz 190 °C (nepieļaujot, lai vielas saturs būtu vairāk nekā 30 % m/m), kurus izmanto maisījumiem ar polioksimetilēna polimēriem un kuri ir paredzēti vairākkārt izmantojamu izstrādājumu ražošanai.

 

▼M3

902

 

0000128-44-9

1,2-benzizotiazol-3(2H)-ona 1,1-dioksīds, nātrija sāls

 

 

Viela atbilst īpašajiem tīrības kritērijiem, kas noteikti ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 231/2012 (8).

 

▼M6

903

 

37486-69-4

2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilēnglikoletilpropilēteris]

 

 

Atļauts lietot tikai par polimēru ražošanas palīgvielu tādu fluorpolimēru polimerizēšanā, kas paredzēti:

a)  vairākkārt lietojamiem un vienreiz lietojamiem materiāliem un izstrādājumiem, kurus sakausē vai pārstrādā (bez kausēšanas) 360 °C vai augstākā temperatūrā vismaz 10 minūtes vai augstākas temperatūras gadījumā līdzvērtīgu īsāku laiku;

b)  vairākkārt lietojamiem materiāliem vai izstrādājumiem, kurus vismaz 10 minūtes pārstrādā (bez kausēšanas) temperatūrā no 300 līdz 360 °C.

 

▼M2

923

39150

0000120-40-1

N,N-bis-(2-hidroksietil)dodekanamīds

5

 

Dietanolamīna kā vielas piemaisījuma un sadalīšanās produkta atlieku daudzums ►M7  nerada ◄ lielāku dietanolamīna migrāciju kā 0,3 mg uz kilogramu pārtikas.

(18)

924

94987

 

trimetilolpropāns, jaukti triesteri un diesteri ar n-oktānskābēm un n-dekānskābēm

0,05

 

Atļauts lietot PET, kurš ir saskarē tikai ar tādu visu veidu pārtiku, kas nesatur taukus, kam nav augsts spirta saturs vai kas nav piena produkti.

 

926

71955

0908020-52-0

perfluoro[(2-etiloksi-etoksi)etiķskābes] amonija sāls

 

 

Atļauts lietot, tikai polimerizējot fluorpolimērus, ko vismaz 10 minūtes apstrādā temperatūrā, kura pārsniedz 300 °C.

 

▼M6

969

 

24937-78-8

etilēna-vinilacetāta kopolimēra vasks

 

 

Atļauts lietot tikai par polimērisku piedevu poliolefīnos, saturam nepārsniedzot divus masas procentus.

Zemas molekulmasas oligomēriskās frakcijas (zem 1 000  Da) migrācija nepārsniedz 5 mg uz kg pārtikas.

 

▼M2

971

25885

0002459-10-1

trimetiltrimelitāts

 

 

Atļauts lietot tikai kā komonomēru, kura masas procents nepārsniedz 0,35 %, tādu modificētu poliesteru ražošanā, kas paredzēti saskarei ar ūdeni saturošiem, kā arī sausiem pārtikas produktiem, kuru virsma nesatur nesaistītus taukus.

(17)

972

45197

0012158-74-6

vara hidroksifosfāts

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(perfluorobutil)etilēns

 

 

Atļauts lietot tikai kā komonomēru, kura saturs nepārsniedz 0,1 %, tādu fluorpolimēru polimerizēšanā, ko aglomerē augstā temperatūrā.

 

▼M11

974

74050

939402-02-5

jaukti fosforskābes 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)feniltriesteri un 4-(1,1-dimetilpropil)feniltriesteri

10

 

SML izteikta kā vielas fosfīta un fosfāta formas (4-terc-amilfenols un 2,4-di-terc-amilfenols) summa. 2,4-di-terc-amilfenola migrācija nepārsniedz 1 mg/kg pārtikas.

 

▼M3

979

79987

(polietilēna tereftalāta, hidroksilēta polibutadiēna, piromelītskābes anhidrīda) kopolimērs

 

 

Atļauts lietot tikai polietilēna tereftalātā (PET) tādā koncentrācijā, kas nepārsniedz 5 % m/m.

 

▼M4

988

 

3634-83-1

1,3-bis(izocianātmetil)benzols

 

(34)

SML(T) attiecas uz tā hidrolīzes produkta 1,3-benzodimetānamīna migrāciju.

Izmanto tikai kā komonomēru daudzkārtainā plēvē ietilpstošas poli(etilēntereftalāta) polimēra plēves vidējās pārklājuma kārtas ražošanai.

 

▼M6

998

 

 

šķērsnešūts (butadiēna, etilakrilāta, metilmetakrilāta, stirēna) kopolimērs nanoformā

 

 

Atļauts lietot tikai daļiņveidā, to saturam nepārsniedzot 10 masas procentus, neplastificētā polivinilhlorīdā, kurš paredzēts saskarei ar visu veidu pārtiku istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot ilgtermiņa glabāšanu.

Lietojumā kopā ar MSP vielu Nr. 859 un/vai Nr. 1043 uz šo vielu kopējo daudzumu attiecina ierobežojumu 10 masas procenti.

Daļiņu diametrs ir > 20 nm, un vismaz 95 % (pēc skaita) tas ir > 40 nm.

 

▼M8

1007

 

976-56-7

dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonāts

 

 

Atļauts lietot tikai līdz 0,2 % m/m, pamatojoties uz galīgo polimēra svaru polimerizācijas procesā poli(etilēntereftalāta) (PET) ražošanai.

 

1016

 

 

(metakrilskābes, etilakrilāta, n-butilakrilāta, metilmetakrilāta un butadiēna) kopolimērs nanoformā

 

 

Atļauts lietot tikai līdz:

a)  10 % m/m neplastificētos PVC;

b)  15 % m/m neplastificētos PLA.

Gala materiālu izmanto istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā.

 

▼M6

1017

 

25618-55-7

poliglicerīns

 

 

Paredzēts pārstrādāšanai tādā maksimālajā temperatūrā, kas nepārsniedz 275 °C, un apstākļos, kas novērš vielas sadalīšanos.

 

▼M8

1030

 

 

montmorilonīta māls, kas modificēts ar dimetildialkil(C16-C18)amonija hlorīdu

 

 

Atļauts lietot tikai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, līdz 12 % (m/m) poliolefīnos, kuri ir saskarē ar sauso pārtiku, kurai III pielikuma 2. tabulā ir noteikts pārtikas aizstājējs E.

1-hlorheksadekāna un 1-hloroktadekāna īpatnējās migrācijas summa nedrīkst pārsniegt 0,05 mg/kg pārtikas.

Var saturēt tikai viena izmēra plāksnītes nanoformā, kas ir plānākas par 100 nm. Plāksnītēm jābūt vērstām paralēli polimēra virsmai un pilnībā iestrādātām polimērā.

 

▼M7

1031

 

3238-40-2

furān-2,5-dikarbonskābe

5

 

Atļauts lietot tikai kā monomēru polietilēna furānoāta ražošanā. Par 1 000 Da mazākas oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas (izteikta kā furān-2,5-dikarbonskābe).

(22)

(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-oktadiēns

0,05

 

Atļauts lietot tikai kā ķīmisku saiti veidojošu komonomēru tādu poliolefīnu ražošanai, kas paredzēti saskarei ar jebkāda veida pārtikas produktiem, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā, tostarp tādi, kas iepakoti, piepildot ar karstu saturu.

 

▼M6

1043

 

 

ar 1,3-butāndiola dimetakrilātu šķērsšūts (butadiēna, etilakrilāta, metilmetakrilāta, stirēna) kopolimērs nanoformā

 

 

Atļauts lietot tikai daļiņveidā, to saturam nepārsniedzot 10 masas procentus, neplastificētā polivinilhlorīdā, kurš paredzēts saskarei ar visu veidu pārtiku istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot ilgtermiņa glabāšanu.

Lietojumā kopā ar MSP vielu Nr. 859 un/vai Nr. 998 uz šo vielu kopējo daudzumu attiecina ierobežojumu 10 masas procenti.

Daļiņu diametrs ir > 20 nm, un vismaz 95 % (pēc skaita) tas ir > 40 nm.

 

▼M7

1045

 

1190931-27-1

perfluor {etiķskābes, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolān-4-il) oksi]}, amonija sāls

 

 

Atļauts lietot tikai par polimēru ražošanas palīglīdzekli fluorpolimēru ražošanas laikā augstas temperatūras apstākļos (vismaz 370 °C).

 

1046

 

 

cinka oksīds, nanodaļiņas, ar [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna (MSP viela Nr. 788) pārklājumu

 

 

Lietojams tikai neplastificētos polimēros.

Ievēro ierobežojumus un specifikācijas, kas paredzētas attiecībā uz MSP vielu Nr. 788.

 

1048

 

624-03-3

etilēnglikola dipalmitāts

 

(2)

Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas.

 

1050

 

 

cinka oksīds, nanodaļiņas, bez pārklājuma

 

 

Atļauts lietot tikai neplastificētos polimēros.

 

1051

 

42774-15-2

N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamīds

5

 

 

 

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-tetraoksaspiro [5.5] undekān-3,9-dietanols, β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”)

5

 

Atļauts lietot tikai kā monomēru poliesteru ražošanā. Tādu oligomēru migrācija, kuru molekulārā masa ir mazāka par 1 000 Da, nedrīkst pārsniegt 50 μg/kg pārtikas (izteikts kā SPG).

(22)

(23)

1053

 

 

piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu

 

 

Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas.

 

▼M8

1055

 

7695-91-2

58-95-7

α-tokoferola acetāts

 

 

Atļauts lietot tikai kā antioksidantu poliolefīnos.

(24)

▼M12

1059

 

147398-31-0

poli((R)-3-hidroksibutirāta-ko-(R)-3-hidroksiheksanoāts)

 

(35)

Atļauts lietot atsevišķi vai maisījumos ar citiem polimēriem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, kurai III pielikuma 2. tabulā ir norādīts pārtikas aizstājējs E.

 

▼M8

1060

 

 

malti saulespuķu sēklu apvalki

 

 

Atļauts lietot tikai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, saskarē ar pārtiku, kurai III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs E.

Sēklu apvalkus iegūst no saulespuķu sēklām, kas ir derīgas lietošanai pārtikā.

Šo piedevu saturošās plastmasas pārstrādes temperatūra nedrīkst pārsniegt 240 ° C.

 

▼M9

1061

 

80512-44-3

2,4, 4′-trifluorbenzofenons

 

 

Atļauts lietot tikai par komonomēru līdz 0,3 % (masas) uz gala materiāla bāzes poliēterēterketonplastmasas ražošanā.

 

▼M8

1062

 

 

Maisījums, kas sastāv no 97 % tetraetilortosilikāta (TEOS) (CAS Nr. 78-10-4) un 3 % heksametildisilazāna (HMDS) (CAS Nr. 999-97-3)

 

 

Atļauts lietot tikai pārstrādāta PET ražošanai un līdz 0,12 % (m/m).

 

▼M9

1063

 

1547-26-8

2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentēns

 

 

Atļauts lietot tikai kopā ar tetrafluoretilēna un/vai etilēna komonomēriem tādu fluorkopolimēru ražošanā, ko paredzēts lietot par polimerizācijas palīgvielām ne vairāk kā 0,2 % (masas) no materiāla, kas ir saskarē ar pārtiku, un ja zema molekulmasas daļa, kas nepārsniedz 1 500 Da, fluorkopolimērā nepārsniedz 30 mg/kg.

 

1064

 

39318-18-8

volframa oksīds

0,05

 

Stehiometrija: WOn, n = 2,72–2,90

(25)

1065

 

85711-28-0

metilsazarotu un lineāru C14-C18 alkanamīdu, kas iegūti no taukskābēm, maisījums

5

 

Atļauts lietot tikai poliolefīna izstrādājumu ražošanā, kas nenonāk saskarē ar pārtikas produktiem, kam III pielikuma 2. tabulā noteikts pārtikas aizstājējs D2.

(26)

▼M12

1066

 

23985-75-3

1,2,3,4-tetrahidronaftalēn-2,6-dikarboksilskābes dimetilesteris

0,05

 

Atļauts lietot tikai par komonomēru poliestera slāņa ražošanā, kas nesaskaras ar pārtiku daudzslāņu plastmasas materiālā, kuru paredzēts izmantot tikai saskarē ar tādu pārtiku, kurai izmantojami III pielikuma 2. tabulā norādītie pārtikas aizstājēji A, B, C un/vai D1. tabulas 8. ailē norādītā īpatnējā migrācijas robeža attiecas uz vielas un tās dimēru (ciklisku un ar atvērtu ķēdi) summu.

 

▼M12

1067

 

616-38-6

dimetilkarbonāts

 

 

Atļauts lietot tikai:

a)  kopā ar 1,6-heksāndiolu polikarbonāta pirmpolimēru, ko līdz 30 % izmanto termoplastisku poliuretānu izgatavošanā, ražošanā ar 4,4′-metilēnedifenildiizocianātu un dioliem, piemēram, polipropilēnglikolu un 1,4-butāndiolu. Iegūto materiālu izmanto tikai vairākkārt lietojamos izstrādājumos, kuri paredzēti īstermiņa saskarei (≤ 30 min istabas temperatūrā) ar pārtikas produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā ir noteikts pārtikas aizstājējs A un/vai B; vai

b)  citu polikarbonātu ražošanai un/vai ar citiem nosacījumiem paredz, ka dimetilkarbonāta migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg pārtikas un ka polikarbonāta oligomēru ar molekulmasu zem 1 000 Da kopējā migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg pārtikas.

(27)

▼M12

1068

 

2530-83-8

[3-(2,3-epoksipropoksi)propil]trimetoksisilāns

 

 

Atļauts lietot tikai par līmvielas sastāvdaļu, lai apstrādātu stiklšķiedras, kas iestrādājamas ar stiklšķiedru nostiprinātā plastmasā ar zemu difūzijas koeficientu (polietilēntereftalāts (PET), polikarbonāts (PC), polibutilēna tereftalāts (PBT), termoreaktīvi poliesteri un epoksibisfenola vinilesteris), kam var būt saskare ar jebkuru pārtikas produktu. Apstrādātās stiklšķiedrās vielas atliekvielas nedrīkst būt nosakāmas šādos daudzumos: viela – 0,01 mg/kg un vairāk un katrs reakcijas produkts (hidrolizēti monomēri un epoksīda funkcionālo grupu saturošs ciklisks dimērs, trimērs un tetramērs) – 0,06 mg/kg un vairāk.

 

▼M12

1069

 

75-28-5

izobutāns

 

 

Atļauts lietot tikai par putu veidotāju.

 

▼B

(1)   OV L 302, 19.11.2005., 28. lpp.

(2)   OV L 330, 5.12.1998., 32. lpp.

(3)   OV L 253, 20.9.2008., 1. lpp.

(4)   Komisijas 2012. gada 9. marta Regula (ES) Nr. 231/2012, ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).

(5)   OV L 158, 18.6.2008., 17. lpp.

(6)   Zīdaiņu definīcija ir sniegta 2. panta 2. punkta a) apakšpunktā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 12. jūnija Regulā (ES) Nr. 609/2013 par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, 29.6.2013., 35. lpp.).

(7)   Šis ierobežojums no 2011. gada 1. maija ir piemērojams attiecībā uz ražošanu un no 2011. gada 1. jūnija – attiecībā uz laišanu tirgū un importēšanu Savienībā.

(8)   OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.

(9)   Zīdaiņu definīcija ir sniegta Regulas (ES) Nr. 609/2013 2. panta 2. punkta a) apakšpunktā.

(10)   Mazu bērnu definīcija ir sniegta Regulas (ES) Nr. 609/2013 2. panta 2. punkta b) apakšpunktā.

2.   Grupas ierobežojumi vielām

2. tabulā par grupas ierobežojumiem iekļauta šāda informācija.

1. ailē (grupas ierobežojumu Nr.): ietver tās vielu grupas identifikācijas numuru, kurai piemēro grupas ierobežojumu. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 9. ailē minētais numurs.

2. ailē (MSP vielas Nr.): ietver to vielu unikālos identifikācijas numurus, kurām piemēro grupas ierobežojumu. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 1. ailē minētais numurs.

3. ailē (SML (T) [mg/kg]): ietver vielu summas kopējo īpatnējo migrācijas robežu, kas piemērojama šai grupai. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. “ND” norāda, ja viela nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos.

4. ailē (Grupas ierobežojumu specifikācija): ietver norādi par vielu, uz kuras molekulmasas pamata izsaka rezultātu.



2. tabula

(1)

(2)

(3)

(4)

Grupas ierobežojumu Nr.

MSP – vielas Nr.

SML (T)

[mg/kg]

Grupas ierobežojumu specifikācija

1

128

211

6

izteikts kā acetaldehīds

▼M7

2

89

227

263

1048

30

izteikts kā etilēnglikols

▼B

3

234

248

30

izteikta kā maleīnskābe

4

212

435

15

izteikts kaprolaktāms

5

137

472

3

izteikts kā vielu summa

6

412

512

513

588

1

izteikts kā jods

7

19

20

1,2

izteikts kā trešējais amīns

8

317

318

319

359

431

464

6

izteikts kā vielu summa

9

650

695

697

698

726

0,18

izteikti kā alva

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

izteikts kā alva

11

66

645

657

1,2

izteikts kā alva

12

444

469

470

30

izteikts kā vielu summa

13

163

285

1,5

izteikts kā vielu summa

▼M2

14

294

5

izteikts kā vielu un to oksidācijas produktu summa

368

894

▼M6

15

98

196

344

15

izteikts kā formaldehīds

▼B

16

407

583

584

599

6

izteikts kā bors

neskarot Direktīvas 98/83/EK nosacījumus

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

ND

izteikts kā izocianātu daļa

18

705

733

0,05

izteikti kā vielu summa

19

505

516

519

10

izteikts kā SO2

20

290

386

390

30

izteikts kā vielu summa

21

347

349

5

izteikts kā trimelītskābe

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

izteikts kā akrilskābe

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

izteikts kā metakrilskābe

24

756

758

5

izteikts kā vielu summa

25

720

747

0,05

mono-n-dodecilalvas tris(isooctil merkaptoacetāta), di-n-dodecilalvas bis(izooctilmerkaptoacetāta), mono-dodecilalvas trihlorīda un di-dodecilalvas dihlorīda) summa, izteikta kā mono- un di-dodecilalvas hlorīda summa

26

728

729

9

izteikti kā vielu summa

27

188

291

5

izteikta kā izoftālskābe

28

191

192

785

7,5

izteikta kā tereftālskābe

29

342

672

0,05

izteikts kā 6-hidroksiheksānskābes un kaprolaktona summa

▼M6

30

254

344

672

5

izteikts kā 1,4-butāndiols

▼B

31

73

797

30

izteikts kā vielu summa

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

60

izteikti kā vielu summa

▼M3

33

180

874

ND

izteikts kā eigenols

▼M4

34

421

988

0,05

izteikts kā 1,3-benzodimetānamīns

▼M12

35

467

744

1059

0,05

izteikta kā krotonskābe

▼B

3.   Piezīmes par atbilstības pārbaudi

3. tabulā attiecībā uz piezīmēm par atbilstības pārbaudi iekļauta šāda informācija.

1. ailē (Piezīmes Nr.): ietver piezīmes identifikācijas numuru. Tas ir šā pielikuma 1. tabulas 11. ailē minētais numurs.

2. ailē (Piezīmes par atbilstības pārbaudi): ietver nosacījumus, kuri jāievēro, pārbaudot vielas atbilstību īpatnējām migrācijas robežām vai citiem ierobežojumiem, vai ietver piezīmes par situācijām, kurās ir neatbilstības risks.



3. tabula

(1)

(2)

Piezīmes Nr.

Piezīmes par atbilstības pārbaudi

(1)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode

(2)

Ir risks, ka īpatnējā migrācijas robeža vai kopējā migrācijas robeža varētu būt pārsniegta taukus saturošas pārtikas aizstājējos

(3)

Ir risks, ka vielas migrācija pasliktina tās pārtikas organoleptiskās īpašības, kura ar to saskaras, un ka gala produkts neatbilst pamata Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. panta 1. punkta c) apakšpunkta nosacījumiem

▼M3

(4)

Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības ►M7  pārbaudi veic ◄ , izmantojot piesātinātus taukus saturošas pārtikas aizstājējus, piemēram, aizstājēju D2.

▼B

(5)

Ja ir saskare ar taukiem, atbilstības ►M7  pārbaudi veic ◄ , pārtikas aizstājēja D2 (nestabils) vietā izmantojot izooktānu

(6)

Migrācijas robeža var tikt pārsniegta, ja ir ļoti augsta temperatūra

(7)

Veicot pārtikas pārbaudi, ņem vērā V pielikuma 1.4.punktu

(8)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2

(9)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), kamēr nav pieejama analīzes metode migrācijas pārbaudei Virsmas laukuma un pārtikas daudzuma attiecība nedrīkst būt mazāka par 2 dm2/kg

(10)

Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), ja ir reakcija ar pārtiku vai aizstājēju

(11)

Ir pieejama tikai analīzes metode monomēra atlieku noteikšanai apstrādātajā pildvielā

(12)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta poliolefīniem

(13)

Ir pieejama tikai metode satura noteikšanai polimērā un metode izejvielu noteikšanai pārtikas aizstājējos

(14)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta plastmasām, kuras satur vairāk nekā 0,5 % m/m vielas

(15)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta saskarē ar pārtiku, kurai ir liels spirta saturs

(16)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta mīkstam polietilēnam (LDPE), kurš satur vairāk nekā 0,3 % m/m vielas, nonākot saskarē ar taukus saturošiem pārtikas produktiem

(17)

Ir pieejama tikai metode vielas atlieku satura noteikšanai polimērā

▼M2

(18)

Ir risks, ka SML varētu būt pārsniegta mīkstam polietilēnam (LDPE)

(19)

Ir risks, ka tiešā kontaktā ar ūdeni saturošu pārtiku OML varētu būt pārsniegta etilvinilspirta (EVOH) un polivinilspirta (PVOH) kopolimēriem

▼M4

(20)

Viela satur anilīnu kā piemaisījumu; nepieciešama atbilstības pārbaude ierobežojumam, kas II pielikuma 2. punktā noteikts attiecībā uz pirmējiem aromātiskajiem amīniem

▼M6

(21)

Ja notiek reaģēšana ar pārtikas produktiem vai aizstājējiem, atbilstību verificējot, verificē arī to, vai netiek pāsniegtas hidrolīzes produktu formaldehīda un 1,4-butāndiola migrācijas robežas.

▼M7

(22)

Izmantojot saskarē ar bezalkoholiskiem pārtikas produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā paredzēts pārtikas aizstājējs D1, atbilstības pārbaudei izmanto pārtikas aizstājēju C, nevis pārtikas aizstājēju D1

(23)

Ja gala materiālu vai izstrādājumu, kas satur šo vielu, laiž tirgū, 16. pantā minētajā apliecinošajā dokumentācijā ietilpst arī labi aprakstīta metode, lai noteiktu, vai oligomēru migrācija atbilst 1. tabulas 10. slejā paredzētajiem ierobežojumiem. Šai metodei jābūt piemērotai tam, lai kompetentā iestāde to varētu izmantot atbilstības pārbaudei. Ja piemērota metode ir publiski pieejama, izdara atsauci uz šo metodi. Ja metodei vajadzīgs kalibrēšanas paraugs, kompetentajai iestādei pēc tās pieprasījuma iesniedz pietiekamu paraugu.

▼M8

(24)

Viela vai tās hidrolīzes produkti ir atļautas pārtikas piedevas, un jāpārbauda atbilstība 11. panta 3. punktam.

▼M9

(25)

Izmantojot par polietilēna tereftalāta (PET) atkārtotas karsēšanas vielu, nav nepieciešams pārbaudīt atbilstību īpatnējai migrācijas robežai. Visos citos gadījumos atbilstību īpatnējai migrācijas robežai pārbauda saskaņā ar 18. pantu. Īpatnējā migrācijas robeža ir izteikta kā volframa mg uz kg pārtikas.

(26)

Maisījuma migrācijas atbilstības pārbaudes īpatnējai migrācijas robežai, kas noteikta maisījumam, nepiemēro stearamīda, kas uzskaitīts 1. tabulā ar MSP vielas Nr. 306, kam nepiemēro īpatnējo migrācijas robežu, migrācijai.

▼M12

(27)

Ja tirgū laiž gala materiālu vai izstrādājumu, kas satur minēto vielu un ražots ar citiem nosacījumiem nekā aprakstīti, tad 16. pantā minētajos apliecinošajos dokumentos iekļauj sīki aprakstītu metodi, lai noteiktu, vai oligomēru migrācija atbilst 1. tabulas 10. slejas b) punktā noteiktajiem ierobežojumiem. Šī metode jābūt piemērotai, lai kompetentā iestāde ar tās palīdzību varētu verificēt atbilstību. Ja piemērota metode ir publiski pieejama, izdara atsauci uz šo metodi. Ja metodei vajadzīgs kalibrēšanas paraugs, kompetentajai iestādei pēc tās pieprasījuma iesniedz pietiekamu paraugu.

▼B

4.   Sīki izstrādātas specifikācijas par vielām

4. tabulā attiecībā uz sīki izstrādātām specifikācijām par vielām iekļauta šāda informācija.

1. ailē (MSP vielas Nr.): ietver to I pielikuma 1. tabulas 1. ailē minēto vielu unikālos identifikācijas numurus, uz kurām attiecas specifikācijas.

2. ailē (Sīki izstrādātas specifikācijas par vielu): ietver specifikācijas par vielu.



4. tabula

(1)

(2)

MSP – vielas Nr.

Sīki izstrādātas specifikācijas par vielu

744

Definīcija

Šos kopolimērus iegūst Alcaligenes eutrophus kontrolētā fermentācijā, par oglekļa avotiem izmantojot glikozes un propionskābes maisījumus. Izmantojamais organisms nav iegūts gēnu inženierijas ceļā un ir atvasināts no atsevišķa nekultivēta Alcaligenes eutrophus celma H16 NCIMB 10442. Organisma izejas kultūras glabā ampulās liofilizētā veidā. Darba kultūras sagatavo no izejas kultūrām, glabā šķidrā slāpeklī un izmanto, lai sagatavotu inokulantus fermentatoram. Paraugus fermentatorā katru dienu apskata mikroskopā, kā arī meklē izmaiņas koloniju morfoloģijā uz dažādiem agariem dažādā temperatūrā. Kopolimērus izolē no termiski apstrādātām baktērijām, kontrolēti noārdot pārējo šūnu komponentus, mazgājot un žāvējot. Šos kopolimērus parasti piedāvā kā kausējot izveidotas granulas, kas satur piedevas, piemēram, kodolus saturošus aģentus, plastifikatorus, pildvielas, stabilizatorus un pigmentus, kas atbilst vispārējām un individuālām specifikācijām.

 

Ķīmiskais nosaukums

Poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāts)

 

CAS Nr.

0080181-31-3

 

Struktūrformula

image kur n/(m + n) ir lielāks par 0 un mazāks vai vienāds ar 0,25

 

Vidējā molekulmasa

Ne mazāka par 150 000 daltoniem (mērot ar gēlhromatogrāfijas metodi)

 

Noteikšana

Ne mazāk par 98 % poli(3-D-hidroksibutanoāt-ko-3-D-hidroksipentanoāta), kas analizēts pēc hidrolīzes kā 3-D-hidroksisviestskābes un 3-D-hidroksibaldriānskābes maisījums

 

Apraksts

Pēc izolēšanas balts līdz dzeltenbalts vai pelēkbalts pulveris

 

Īpašības

 

 

Identificēšanas testi:

 

 

Šķīdība

Šķīst hlorētos ogļūdeņražos, piemēram, hloroformā vai dihlormetānā, bet praktiski nešķīst etanolā, alifātiskajos alkānos un ūdenī

 

►M12  Ierobežojums

Krotonskābes īpatnējā migrācijas robeža ir 0,05 mg/kg pārtikas. ◄

 

Tīrība

Pirms granulēšanas kopolimēra pulvera izejmateriālam jāsatur:

 

— slāpeklis

ne vairāk par 2 500  mg/kg plastmasas

 

— cinks

ne vairāk par 100 mg/kg plastmasas

 

— varš

ne vairāk par 5 mg/kg plastmasas

 

— svins

ne vairāk par 2 mg/kg plastmasas

 

— arsēns

ne vairāk par 1 mg/kg plastmasas

 

— hroms

ne vairāk par 1 mg/kg plastmasas




II PIELIKUMS

Ierobežojumi materiāliem un izstrādājumiem

▼M7

1.

Plastmasas materiāli un izstrādājumi nedrīkst izdalīt zemāk minētās vielas daudzumos, kas pārsniedz zemāk norādītās īpatnējās migrācijas robežas:

alumīnijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

bārijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

kobalts 0,05 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

varš 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

dzelzs 48 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

litijs 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

mangāns 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

▼M8

niķelis = 0,02 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

▼M7

cinks 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja.

2.

Pirmējie aromātiskie amīni, kas nav uzskaitīti I pielikuma 1. tabulā, nedrīkst migrēt vai citādi izdalīties no plastmasas materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku vai pārtikas aizstājēju saskaņā ar 11. panta 4. punktu. Noteikšanas robežu, kas minēta 11. panta 4. punkta otrajā daļā, piemēro izdalīto pirmējo aromātisko amīnu summai.

▼B




III PIELIKUMS

Pārtikas aizstājēji

1.   Pārtikas aizstājēji

Tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu atbilstības pierādīšanai, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izmanto 1. tabulā ir norādītos pārtikas aizstājējus.

▼M7



1. tabula

Pārtikas aizstājēju saraksts

Pārtikas aizstājējs

Saīsinājums

Etanols, 10 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs A

Etiķskābe, 3 % (m/v)

Pārtikas aizstājējs B

Etanols, 20 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs C

Etanols, 50 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs D1

Jebkura augu eļļa, kas satur mazāk nekā 1 % nepārziepjojamās vielas

Pārtikas aizstājējs D2

Poli (2,6-difenil-p-fenilēnoksīds), daļiņas lielums 60–80 mesh, poru lielums 200 nm

Pārtikas aizstājējs E

▼B

2.   Vispārējas norādes par pārtikas aizstājējiem dažādiem pārtikas veidiem

Ūdeni saturošai pārtikai, kura spēj pievilkt hidrofilas vielas, izmantojami pārtikas aizstājēji A, B un C. Pārtikas aizstājēju B izmanto pārtikai, kam pH mazāks par 4,5. Pārtikas aizstājēju C izmanto spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu līdz 20 % un pārtikai, kas satur attiecīgu skaitu organisku sastāvdaļu, kuras palielina šīs pārtikas lipofilitāti.

Pārtikas aizstājējus D1 un D2 izmanto lipofilai pārtikai, kura spēj pievilkt lipofilas vielas. Pārtikas aizstājēju D1 izmanto spirtu saturošai pārtikai ar spirta saturu, kas lielāks par 20 %, un eļļas emulsijām ūdenī. Pārtikas aizstājēju D2 izmanto pārtikai, kas satur brīvus taukus uz virsmas.

Pārtikas aizstājēju E izmanto, lai pārbaudītu īpatnējo migrāciju sausā pārtikā.

▼M7

3.   Konkrētu pārtikas aizstājēju norāde dažādiem pārtikas veidiem, lai veiktu migrācijas pārbaudi materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārtikas aizstājējus, kuri atbilst konkrētam pārtikas veidam, izvēlas saskaņā ar 2. tabulu.

Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, kas nav uzskaitīti 2. tabulā zemāk, vai ar pārtikas produktu kombināciju, īpatnējās migrācijas pārbaudei izmanto 2. punkta vispārīgās norādes par pārtikas aizstājējiem, un kopējās migrācijas pārbaudei piemēro 4. punkta norādes par pārtikas aizstājējiem.

2. tabulā iekļauta šāda informācija:

 1. ailē (Atsauces numurs): ietverts attiecīgā pārtikas veida atsauces numurs.

 2. ailē (Pārtikas apraksts): ietverts apraksts par pārtikas produktiem, kuri pieder pie attiecīgā pārtikas veida.

 3. ailē (Pārtikas aizstājējs): ietvertas apakšailes par katru pārtikas aizstājēju.

Pārbaudot migrāciju materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izmanto pārtikas aizstājēju, kas 3. ailes attiecīgajā apakšailē apzīmēts ar “X”.

Pārtikas veidiem, kam D2 vai E apakšailē pēc “X” seko slīpsvītra un skaitlis, migrācijas testa rezultātu koriģē, dalot rezultātu ar šo skaitli. Tad, lai pārliecinātos par atbilstību, koriģētā testa rezultātu salīdzina ar migrācijas robežu. Testa rezultātus attiecībā uz tādām vielām, kuras nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos, šādā veidā nekoriģē.

Pārtikas veidam 01.04. pārtikas aizstājēju D2 aizvieto ar 95 % etanolu.

Pārtikas veidiem, kam B apakšailē pēc “X” seko “(*)”, testu ar pārtikas aizstājēju B var neietvert, ja pārtikas pH ir lielāks par 4,5.

Pārtikas veidiem, kam D2 apakšailē pēc “X” seko “(**)”, testu ar pārtikas aizstājēju D2 var neietvert, ja var pierādīt, ka nav saskares starp taukiem un plastmasas materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku.

▼B



2. tabula

Pārtikas aizstājēju izvēle atbilstoši pārtikas veidiem

(1)

(2)

(3)

Atsauces numurs

Pārtikas apraksts

Pārtikas aizstājēji

A

B

C

D1

D2

E

01

Dzērieni

 

 

 

 

 

 

01.01

Bezalkoholiskie dzērieni vai alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju 6 % vai zemāku:

 

 

 

 

 

 

 

A.  dzidrie dzērieni:

Ūdens, sidri, normāla stipruma vai koncentrētas dzidras augļu vai dārzeņu sulas, augļu nektāri, limonādes, sīrupi, rūgtie dzērieni, zāļu tējas, kafija, tēja, alus, atspirdzinoši dzērieni, enerģijas dzērieni un līdzīgi, bagātināts ūdens, kafijas ekstrakts šķidrā veidā

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  nedzidrie dzērieni:

sulas un nektāri un atspirdzinoši dzērieni, kas satur augļu mīkstumu, misas, kas satur augļu mīkstumu, šokolāde šķidrā veidā

 

X(*)

 

X

 

 

01.02

Alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju 6-20 %

 

 

X

 

 

 

01.03

Alkoholiskie dzērieni ar spirta tilpumkoncentrāciju, kas augstāka par 20 %, un visi krējuma liķieri

 

 

 

X

 

 

01.04

Dažādi: nedenaturēts etilspirts

 

X(*)

 

 

Aizstājējs: 95 % etanols

 

02

Labība, labības produkti, konditorejas izstrādājumi, cepumi, kūkas un citi maizes izstrādājumi

 

 

 

 

 

 

02.01

Cietes

 

 

 

 

 

X

02.02

Nepārstrādāta labība, uzpūsti graudi un graudu pārslas (tostarp popkorns, kukurūzas pārslas un līdzīgi)

 

 

 

 

 

X

02.03

Labības milti un rupja maluma milti

 

 

 

 

 

X

02.04

sausie mīklas izstrādājumi, piemēram, makaroni, spageti un līdzīgi, un svaigi mīklas izstrādājumi

 

 

 

 

 

X

02.05

Konditorejas izstrādājumi, cepumi, kūkas un citi maizes izstrādājumi:

 

 

 

 

 

 

 

A.  ar taukvielām uz virsmas

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  citi

 

 

 

 

 

X

02.06

Konditorejas izstrādājumi, kūkas, mīkla un citi maizes izstrādājumi, svaigi:

 

 

 

 

 

 

 

A.  ar taukvielām uz virsmas

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  citi

 

 

 

 

 

X

03

Šokolāde, cukurs un šokolādes un cukura produkti

Konfektes un šokolāde

 

 

 

 

 

 

03.01

Šokolāde, produkti šokolādes glazūrā, šokolādes aizstājēji un produkti šokolādes aizstājēja glazūrā

 

 

 

 

X/3

 

03.02

Konfektes un šokolāde:

 

 

 

 

 

 

 

A.  cietā veidā:

 

 

 

 

 

 

 

I.  ar taukvielām uz virsmas

 

 

 

 

X/3

 

 

II.  citi

 

 

 

 

 

X

 

B.  puscietā veidā:

 

 

 

 

 

 

 

I.  ar taukvielām uz virsmas

 

 

 

 

X/2

 

 

II.  valgas

 

 

X

 

 

 

03.03

Cukurs un cukura izstrādājumi

 

 

 

 

 

 

 

A.  cietā veidā: kristāli vai pūderis

 

 

 

 

 

X

 

B.  melase, cukura sīrups, medus un līdzīgi

X

 

 

 

 

 

04

Augļi, dārzeņi un augļu vai dārzeņu produkti

 

 

 

 

 

 

▼M7

04.01

Augļi, svaigi vai dzesināti:

 

 

 

 

 

 

A.  ar mizu un nesagriezti

 

 

 

 

 

X/10

B.  mizoti un/vai sagriezti

X

X (*)

 

 

 

 

▼B

04.02

Pārstrādāti augļi:

 

 

 

 

 

 

 

A.  žāvēti vai kaltēti augļi, veseli, šķēlēs, miltu veidā vai pulverī

 

 

 

 

 

X

 

B.  augļi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā, vai cukura sīrupā (džemi, kompoti un līdzīgi)

 

X(*)

X

 

 

 

 

C.  augļi, konservēti šķidrumā:

 

 

 

 

 

 

 

I.  eļļainā vidē

 

 

 

 

X

 

 

II.  spirtu saturošā vidē

 

 

 

X

 

 

04.03

Rieksti (zemesrieksti, ēdamie kastaņi, mandeles, lazdu rieksti, valrieksti, priežu rieksti un citi):

 

 

 

 

 

 

 

A.  lobīti, žāvēti, pārslās vai pulverī

 

 

 

 

 

X

 

B.  lobīti un grauzdēti

 

 

 

 

 

X

 

C.  pastas veidā vai krēmveida masā

X

 

 

 

X

 

▼M7

04.04

Dārzeņi, svaigi vai dzesināti:

 

 

 

 

 

 

A.  ar mizu un nesagriezti

 

 

 

 

 

X/10

B.  mizoti un/vai sagriezti

X

X (*)

 

 

 

 

04.05

Pārstrādāti dārzeņi:

A.  žāvēti vai kaltēti dārzeņi, veseli, šķēlēs vai miltu vai pulvera veidā

 

 

 

 

 

X

B.  (novecojis)

 

 

 

 

 

 

C.  dārzeņi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā (ieskaitot marinētus un sālītus)

 

X (*)

X

 

 

 

D.  konservēti dārzeņi:

 

 

 

 

 

 

I.  eļļainā vidē

X

 

 

 

X

 

II.  spirtu saturošā vidē

 

 

 

X

 

 

▼B

05

Tauki un eļļas

 

 

 

 

 

 

05.01

Dzīvnieku vai augu tauki un eļļas, dabīgas vai apstrādātas (tostarp kakao sviests, kausēti cūku tauki, atkārtoti cietināts sviests)

 

 

 

 

X

 

05.02

Margarīns, sviests, un citi tauki un eļļas no ūdens emulsijām eļļā

 

 

 

 

X/2

 

06

Dzīvnieku produkti un olas

 

 

 

 

 

 

06.01

Zivis:

 

 

 

 

 

 

 

A.  svaigas, dzesinātas, apstrādātas, sālītas vai kūpinātas, tostarp ikri

X

 

 

 

X/3(**)

 

 

B.  konservētas zivis:

 

 

 

 

 

 

 

I.  eļļainā vidē

X

 

 

 

X

 

 

II.  ūdeni saturošā vidē

 

X(*)

X

 

 

 

06.02

Vēžveidīgie un mīkstmieši (tostarp austeres, ēdamgliemenes, gliemeži)

 

 

 

 

 

 

 

A.  svaigi, čaulā

 

 

 

 

 

 

 

B.  bez čaulas, apstrādāti, konservēti vai vārīti čaulā

 

 

 

 

 

 

 

I.  eļļainā vidē

X

 

 

 

X

 

 

II.  ūdeni saturošā vidē

 

X(*)

X

 

 

 

06.03

Visu zooloģisko sugu gaļa (tostarp mājputni un medījumi):

 

 

 

 

 

 

 

A.  svaiga, dzesināta, sālīta, kūpināta

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

B.  pārstrādāti gaļas produkti (piemēram, šķiņķis, salami, speķis, desas un citi) pastas veidā vai krēmveida masā

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

C.  marinēti gaļas produkti eļļainā vidē

X

 

 

 

X

 

06.04

Konservēta gaļa:

 

 

 

 

 

 

 

A.  taukainā vai eļļainā vidē

X

 

 

 

X/3

 

 

B.  ūdeni saturošā vidē

 

X(*)

 

X

 

 

06.05

Veselas olas, olas dzeltenums, olas baltums

 

 

 

 

 

 

 

A.  pulverī vai kaltētā vai saldētā veidā

 

 

 

 

 

X

 

B.  šķidrā un vārītā veidā

 

 

 

X

 

 

07

Piena produkti

 

 

 

 

 

 

07.01

Piens

 

 

 

 

 

 

 

A.  piens un dzērieni uz piena bāzes, pilnpiens, iebiezināts piens, vājpiens un piens ar pazeminātu tauku saturu

 

 

 

X

 

 

 

B.  piena pulveris, ieskaitot mākslīgos maisījumus zīdaiņiem (uz pilnpiena pulvera bāzes)

 

 

 

 

 

X

07.02

Raudzēts piens, piemēram, jogurts, paniņas un līdzīgi

 

X(*)

 

X

 

 

07.03

Saldais krējums un skābais krējums

 

X(*)

 

X

 

 

07.04

Siers:

 

 

 

 

 

 

 

A.  vesels siers ar neēdamu mizu

 

 

 

 

 

X

 

B.  dabīgs siers bez mizas vai ar ēdamu mizu (Gaudas siers, kamambērs un līdzīgi) un kausētais siers

 

 

 

 

X/3(**)

 

 

C.  Apstrādāts siers (mīkstais siers, graudainais biezpiens un līdzīgi)

 

X(*)

 

X

 

 

 

D.  Konservēts siers:

 

 

 

 

 

 

 

I.  eļļainā vidē

X

 

 

 

X

 

 

II.  ūdeni saturošā vidē (feta, mozzarella un līdzīgi)

 

X(*)

 

X

 

 

08

Dažādi produkti

 

 

 

 

 

 

08.01

Etiķis

 

X

 

 

 

 

08.02

Cepti vai grauzdēti pārtikas produkti:

 

 

 

 

 

 

 

A.  fritēti kartupeļi, kartupeļu plācenīši un līdzīgi

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  dzīvnieku izcelsmes

X

 

 

 

X/4

 

08.03

Pārstrādes produkti zupām, buljoniem; mērcēm, šķidrā veidā, cietā veidā vai pulverveidā (ekstrakti, koncentrāti); homogenizēti jaukti pārtikas produkti, gatavi ēdieni, tostarp raugs un irdinātāji

 

 

 

 

 

 

 

A.  pulverveida vai kaltēti

 

 

 

 

 

 

 

I.  ar taukvielu īpašībām

 

 

 

 

X/5

 

 

II.  citi

 

 

 

 

 

X

 

B.  jebkura cita veida, izņemot pulverveida vai kaltētus:

 

 

 

 

 

 

 

I.  ar taukvielu īpašībām

X

X(*)

 

 

X/3

 

 

II.  citi

 

X(*)

X

 

 

 

08.04

Mērces:

 

 

 

 

 

 

 

A.  ar ūdens īpašībām

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  ar taukvielu īpašībām, piemēram, majonēze, mērces no majonēzes, salātu krējums un citi eļļas/ūdens maisījumi, piemēram, mērces uz kokosriekstu bāzes

X

X(*)

 

 

X

 

08.05

Sinepes (izņemot sinepju pulveri, kas iekļauts pozīcijā 08.14)

X

X(*)

 

 

X/3(**)

 

08.06

Sviestmaizes, grauzdiņi, picas un līdzīgi produkti, kas satur visu veidu pārtikas produktus

 

 

 

 

 

 

 

A.  ar taukvielām uz virsmas

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  citi

 

 

 

 

 

X

08.07

Saldējums

 

 

X

 

 

 

08.08

Sausā pārtika:

 

 

 

 

 

 

 

A.  ar taukvielām uz virsmas

 

 

 

 

X/5

 

 

B.  citi

 

 

 

 

 

X

08.09

Saldēta vai sasaldēta pārtika

 

 

 

 

 

X

08.10

Koncentrēti ekstrakti ar spirta tilpumkoncentrāciju 6 % un augstāku

 

X(*)

 

X

 

 

08.11

Kakao:

 

 

 

 

 

 

 

A.  kakao pulveris, ieskaitot kakao pulveri ar pazeminātu tauku saturu un ar ļoti zemu tauku saturu

 

 

 

 

 

X

 

B.  kakao pasta

 

 

 

 

X/3

 

08.12

Kafija, arī grauzdēta, bez kofeīna vai šķīstoša, kafijas aizstājēji, granulās vai pulverī

 

 

 

 

 

X

08.13

Aromātiskie augi un citi augi, piemēram, kumelītes, alteja, piparmētras, tēja, liepziedi un citi

 

 

 

 

 

X

08.14

Garšvielas un garšas piedevas dabīgā veidā, piemēram, kanēlis, krustnagliņas, sinepju pulveris, pipari, vaniļa, safrāns, sāls un citas

 

 

 

 

 

X

08.15

Garšvielas un garšas piedevas eļļainā vidē, piemēram, pesto, karija pasta

 

 

 

 

X

 

▼M8

4.   Pārtikas aizstājēja izvēle kopējās migrācijas pārbaudei

Lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai, pārtikas aizstājējus izvēlas, kā norādīts 3. tabulā.



3. tabula

Pārtikas aizstājēja izvēle, lai pierādītu atbilstību kopējai migrācijas robežai

Pārtikas veidi

Pārtikas aizstājēji, ar kuriem veic testēšanu

visi pārtikas veidi

1)  destilēts ūdens vai līdzvērtīgas kvalitātes ūdens, vai pārtikas aizstājējs A;

2)  pārtikas aizstājējs B; un

3)  pārtikas aizstājējs D2.

visi pārtikas veidi, izņemot skābu pārtiku

1)  destilēts ūdens vai līdzvērtīgas kvalitātes ūdens, vai pārtikas aizstājējs A; un

2)  pārtikas aizstājējs D2.

▼M12

visa ūdeni saturoša pārtika, spirtu saturoša pārtika un piena produkti ar pH ≥ 4,5

pārtikas aizstājējs D1

visa ūdeni saturoša pārtika, spirtu saturoša pārtika un piena produkti ar pH < 4,5

pārtikas aizstājējs D1 un pārtikas aizstājējs B

▼M8

visu veidu ūdeni saturoša pārtika un spirtu saturoša pārtika ar spirta saturu līdz 20 %

pārtikas aizstājējs C

visu veidu ūdeni saturoša pārtika, skāba pārtika un spirtu saturoša pārtika ar spirta saturu līdz 20 %

1)  pārtikas aizstājējs C; un

2)  pārtikas aizstājējs B.

▼M7

5.   Vispārēja atkāpe no norādītajiem pārtikas aizstājējiem

Atkāpjoties no šā pielikuma 2. līdz 4. punktā ietvertajām norādēm par pārtikas aizstājējiem, gadījumos, kad prasīta testēšana ar vairākiem pārtikas aizstājējiem, ir pietiekami izmantot vienu pārtikas aizstājēju, ja ar vispārīgi atzītām zinātniskām metodēm gūti pierādījumi liecina, ka šis pārtikas aizstājējs ir visnesaudzīgākais pārtikas aizstājējs konkrētajam materiālam vai izstrādājumam, ko testē attiecīgajos ilguma un temperatūras apstākļos, kas piemērojami saskaņā ar V pielikuma 2. un 3. nodaļu.

Zinātniskais pamatojums, uz kura pamata šī atkāpe tiek piemērota, šādos gadījumos ietilpst dokumentācijā, kas pieprasīta saskaņā ar šīs regulas 16. pantu.

▼B




IV PIELIKUMS

Atbilstības deklarācija

Šīs direktīvas 15. pantā minētajā rakstveida deklarācijā jāietver šāda informācija:

1) nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš izsniedz atbilstības deklarāciju;

2) nosaukums un adrese uzņēmumam, kurš ražo vai importē plastmasas materiālus vai izstrādājumus, vai produktus, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzētās vielas;

3) materiālu, izstrādājumu, produktu, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai šo materiālu un izstrādājumu ražošanai paredzēto vielu identitāte;

4) deklarācijas datums;

▼M7

5) apliecinājums, ka plastmasas materiāli vai izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas šajā regulā un Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā, 11. panta 5. punktā, 15. un 17. pantā;

▼B

6) attiecīga informācija par tām izmantotajām vielām vai to noārdīšanās produktiem, kurām saskaņā ar šīs regulas I un II pielikumu ir noteikti ierobežojumi un/vai specifikācijas, lai apakšuzņēmējiem būtu iespēja nodrošināt atbilstību minētajiem ierobežojumiem;

7) attiecīga informācija par vielām, uz kurām attiecas ierobežojumi pārtikā, kuri izriet no izmēģinājumos iegūtiem datiem vai teorētiskiem aprēķiniem par to īpatnējās migrācijas līmeni, un, vajadzības gadījumā, tīrības kritēriji saskaņā ar Direktīvu 2008/60/EK, Direktīvu 95/45/EK un Direktīvu 2008/84/EK, lai šo materiālu un izstrādājumu lietotāji varētu ievērot attiecīgās ES prasības vai, ja tādu nav, valsts prasības, ko piemēro pārtikai;

8) materiāla vai izstrādājuma lietošanas specifikācijas, piemēram:

i) tās pārtikas veids(-i), ar kuru materiālam vai izstrādājumam paredzēts saskarties;

ii) laiks un temperatūra apstrādei un uzglabāšanai saskarē ar pārtiku;

▼M8

iii) saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukuma augstākā attiecība pret tilpumu, kuras atbilstība ir verificēta saskaņā ar 17. un 18. pantu vai citu līdzvērtīgu informāciju;

▼B

9) ja daudzslāņu materiālā vai izstrādājumā izmantota funkcionālā barjera, apstiprinājums par to, ka materiāls vai izstrādājums atbilst šīs regulas 13. panta 2., 3. un 4. punkta vai 14. panta 2. un 3. punkta prasībām.




V PIELIKUMS

ATBILSTĪBAS PĀRBAUDE

Lai pārbaudītu migrācijas no saskarē ar pārtiku esošiem plastmasas materiāliem un izstrādājumiem atbilstību, piemēro šādus vispārīgus nosacījumus.

1. NODAĻA

Īpatnējās migrācijas pārbaude materiāliem un izstrādājumiem, kuri jau ir saskarē ar pārtiku

1.1.   Paraugu sagatavošana

Materiālu vai izstrādājumu glabā atbilstoši norādījumiem marķējumā uz iepakojuma vai iepakotai pārtikai atbilstošos apstākļos, ja šādu norādījumu nav. Pārtika jāatbrīvo no saskares ar materiālu vai izstrādājumu, pirms beidzies tās derīguma termiņš vai pirms datuma, ko ražotājs norādījis kā datumu, līdz kuram produkts jāizlieto kvalitātes vai drošības apsvērumu dēļ.

1.2.   Pārbaudes apstākļi

Pārtika jāapstrādā atbilstoši vārīšanas instrukcijai uz iepakojuma, ja pārtika vārāma iepakojumā. Noņem un izmet pārtikas daļas, kuras nav domātas ēšanai. Atlikušo daļu homogenizē un tai veic migrācijas analīzi. Analīzes rezultātus vienmēr izsaka, pamatojoties uz tās ēšanai domātās pārtikas masu, kura ir saskarē ar materiālu, kas saskaras ar pārtiku.

1.3.   Migrējušo vielu analīze

Īpatnējās migrācijas analīzi veic pārtikā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

▼M7

1.4.   To vielu ņemšana vērā, kuru izcelsme ir no citiem avotiem

Ja ir pierādījumi, kas saistīti ar pārtikas paraugu, ka viela daļēji vai pilnībā cēlusies no cita avota vai avotiem, nevis materiāla vai izstrādājuma, kuram veic testu, pirms testa rezultātu salīdzināšanas ar piemērojamo īpatnējās migrācijas robežu testa rezultātus koriģē apmērā, kas atbilst attiecīgās no cita avota vai avotiem nākušās vielas daudzumam.

▼B

2. NODAĻA

Īpatnējās migrācijas pārbaude materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

2.1.   Pārbaudes metode

To, vai migrācija pārtikā atbilst migrācijas robežām, pārbauda vissmagākajos laika un temperatūras apstākļos, ko var paredzēt reālā izmantojumā, ņemot vērā 1.4., 2.1.1., 2.1.6. un 2.1.7. punktu.

To, vai migrācija pārtikas aizstājējos atbilst migrācijas robežām, pārbauda, izmantojot vispārpieņemtus migrācijas testus saskaņā ar nosacījumiem, kuri paredzēti 2.1.1.–2.1.7. punktā.

2.1.1.   Paraugu sagatavošana

Materiālu vai izstrādājumu apstrādā atbilstoši aprakstam klāt pievienotajā instrukcijā vai atbilstības deklarācijā minētajiem nosacījumiem.

Migrāciju nosaka materiālam vai izstrādājumam, vai, ja tas nav iespējams, paraugam, kas ņemts no materiāla vai izstrādājuma, vai šā materiāla vai izstrādājuma reprezentatīvam paraugam. Katram pārtikas aizstājējam vai pārtikas veidam izmanto jaunu testa paraugu. Saskarē ar pārtikas aizstājēju vai pārtiku ļauj nonākt tikai tām parauga daļām, kam ir paredzēts nonākt saskarē ar pārtikas produktiem paredzēts reālā izmantojumā.

2.1.2.   Pārtikas aizstājēja izvēle

Materiāliem un izstrādājumiem, kuriem ir paredzēts nonākt saskarē ar visiem pārtikas veidiem, testu veic, izmantojot pārtikas aizstājējus A, B un D2. Tomēr, ja nav vielu, kuras var reaģēt ar skābas pārtikas aizstājējiem vai skābu pārtiku, testu ar pārtikas aizstājēju B var neietvert.

Materiāliem un izstrādājumiem, kuri ir paredzēti tikai konkrētiem pārtikas veidiem, testu veic ar pārtikas aizstājējiem, kuri attiecīgajiem pārtikas veidiem norādīti III pielikumā.

2.1.3.   Saskares apstākļi, izmantojot pārtikas aizstājējus

▼M7

Paraugu novieto saskarē ar pārtikas aizstājēju tā, lai tas atrastos vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos attiecībā uz saskares laiku 1. tabulā un attiecībā uz saskares temperatūru 2. tabulā.

Atkāpjoties no 1. un 2. tabulā ietvertajiem nosacījumiem, piemēro šādus noteikumus:

i) ja konstatē, ka, veicot testus 1. un 2. tabulā paredzēto saskares apstākļu kombinācijā, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek;

ii) ja materiāls vai izstrādājums tā paredzētā izmantojuma laikā tiek pakļauts tikai precīzi kontrolētiem laika un temperatūras apstākļiem pārtikas pārstrādes iekārtās vai nu kā pārtikas iesaiņojuma, vai pašas pārstrādes iekārtas daļa, testēšanu var veikt, izmantojot vissmagākos paredzamos saskares apstākļus, kas var rasties pārtikas produktu pārstrādes laikā minētajā iekārtā;

iii) ja materiāla vai izstrādājuma vienīgie paredzētie izmantojuma apstākļi ir piepildīšana ar karstu saturu, veic tikai 2 stundu testu 70 °C temperatūrā. Tomēr, ja šo materiālu vai izstrādājumu ir paredzēts izmantot arī glabāšanai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, piemēro šīs iedaļas 1. un 2. tabulā vai šīs nodaļas 2.1.4. iedaļā noteiktos testa apstākļus atkarībā no uzglabāšanas ilguma.

Ja testēšanas apstākļi, kas pārstāv vissmagākos paredzamos materiāla vai izstrādājuma paredzētā izmantojuma apstākļus, pārtikas aizstājējam D2 nav tehniski iespējami, migrācijas testus veic, izmantojot 95 % etanolu un izooktānu. Ja temperatūra paredzētajam izmantojumam vissmagākajos paredzamajos apstākļos pārsniedz 100 °C, papildus veic migrācijas testu, izmantojot pārtikas aizstājēju E. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testu, kas uzrāda visaugstāko īpatnējo migrāciju.

▼B



1. tabula

▼M7

Testa ilguma izvēle

▼B

Saskares laiks vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos

►M7  Piemērojamais testa ilgums ◄

t ≤ 5 min.

5 min.

5 min. < t ≤ 0,5 stunda

0,5 stunda

0,5 stunda < t ≤ 1 stunda

1 stunda

1 stunda < t ≤ 2 stundas

2 stundas

2 stundas < t ≤ 6 stundas

6 stundas

6 stundas < t ≤ 24 stundas

24 stundas

1 diena < t ≤ 3 dienas

3 dienas

3 dienas < t ≤ 30 dienas

10 dienas

Vairāk par 30 dienām

Sk. “Īpaši apstākļi”

▼M7



2. tabula

Testa temperatūras izvēle

Vissmagākie paredzamie saskares temperatūras apstākļi

Testēšanai piemērojamā saskares temperatūra

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C vai flegmas temperatūrā

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (*1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (*1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (*1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (*1)

175 °C < T ≤ 200 °C

200 °C (*1)

T > 200 °C

225 °C (*1)

(*1)   Šo temperatūru izmanto tikai pārtikas aizstājējiem D2 un E. Ja izmanto, karsējot zem spiediena, var veikt migrācijas testu zem spiediena attiecīgajā temperatūrā. Pārtikas aizstājējiem A, B, C vai D1 šo testu var aizstāt ar testu 100 °C temperatūrā vai flegmas temperatūrā, testa ilgumu, kas izraudzīts atbilstoši 1. tabulā norādītajiem apstākļiem, pagarinot četras reizes.

2.1.4.   Īpaši apstākļi gadījumiem, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā

Gadījumos, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas (ilgtermiņa saskare) istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, paraugu testē paātrinātā testa režīmā paaugstinātā temperatūrā ne ilgāk kā 10 dienas pie 60 °C ( 6 ).

a) Testa ilgums 10 dienas pie 20 °C aptver ikvienu glabāšanas ilgumu saldētā stāvoklī. Šī pārbaude var ietvert sasaldēšanas un atkausēšanas procesu, ja etiķetes vai citi norādījumi garantē, ka netiek nepārsniegta 20 °C temperatūra un kopējais laiks virs – 15 °C nepārsniedz 1 dienu visā paredzamajā materiāla vai izstrādājuma paredzētā izmantojuma laikā.

b) Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 40 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums atdzesētā un saldētā stāvoklī, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

c) Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 50 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums līdz 6 mēnešiem istabas temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

d) Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 60 °C, jāaptver glabāšana ilgāk par sešiem mēnešiem istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

e) Glabāšanai istabas temperatūrā testa apstākļus var samazināt uz 10 dienām pie 40 °C, ja ir zinātniski pierādījumi tam, ka attiecīgās vielas migrācija polimērā šajos testa apstākļos ir izlīdzinājusies.

f) Paredzētā izmantojuma vissmagākajiem paredzamajiem apstākļiem, kas neatbilst a) līdz e) punktā izklāstītajiem testa apstākļiem, testa ilgumu un temperatūru nosaka pēc šādas formulas:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)), kur

t1 ir saskares laiks,

t2 ir testa ilgums,

T1 ir saskares temperatūra kelvinos. Glabāšanai istabas temperatūrā tā ir noteikta 298 K (25 °C). Glabāšanai atdzesētā stāvoklī tā ir noteikta 278 K (5 °C). Glabāšanai saldētā stāvoklī tā ir noteikta 258 K (– 15 °C),

T2 ir testa temperatūra kelvinos.

▼B

2.1.5.   Īpaši apstākļi attiecībā uz saskares laiku un temperatūru kombinācijām

▼M7

Ja materiālam vai izstrādājumam ir paredzēti dažādi izmantošanas veidi, uz kuriem attiecas dažādas saskares laiku un temperatūru kombinācijas, testēšana jāveic tikai tādos testa apstākļos, kurus atzīst par visnesaudzīgākajiem, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem.

▼B

Ja materiāls vai izstrādājums, kuru paredzēts izmantot tādai saskarei ar pārtiku, kurā uz to secīgi attiecas divu vai vairāku laiku un temperatūru kombinācija, migrācijas testu veic, testa paraugu pakāpeniski pakļaujot visiem vissmagākajiem paredzamajiem apstākļiem, kuri ir šim paraugam piemēroti, un izmantojot to pašu pārtikas aizstājēja porciju.

2.1.6.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi

Ja ir paredzēts, ka materiāls vai izstrādājums vairākkārt saskarsies ar pārtikas produktiem, migrācijas testu(s) veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja porciju. Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz trešajā pārbaudē konstatēto migrācijas līmeni.

Tomēr, ja ir neapstrīdams pierādījums, ka otrajā un trešajā testā migrācijas līmenis nepalielinās, un ja pirmajā testā migrācijas robežas nav pārsniegtas, tad papildu testi vairs nav jāveic.

▼M7

Materiālam vai izstrādājumam ir jāatbilst īpatnējai migrācijas robežai jau pirmajā testā attiecībā uz vielām, kuru migrācija nav atļauta vai kuras nedrīkst izdalīties nosakāmos daudzumos saskaņā ar 11. panta 4. punktu.

▼B

2.1.7.   Migrējošo vielu analīze

Noteiktā saskares laika beigās īpatnējās migrācijas analīzi veic pārtikā vai pārtikas aizstājējā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

2.1.8.   Atbilstības pārbaude, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA)

Attiecībā uz vielām, kuras nav stabilas pārtikas aizstājējā vai pārtikā, vai kurām nav atbilstošas analīzes metodes, I pielikumā ir norādīts, ka atbilstības pārbaudi veic, pārbaudot atlieku saturu uz 6 dm2 saskares virsmas. Materiāliem un izstrādājumiem ar ietilpību no 500 ml līdz 10 l piemēro reālo saskares virsmu. Materiāliem un izstrādājumiem, kuru tilpums ir mazāks par 500 ml vai lielāks par 10 l, un izstrādājumiem, kuriem nevar aprēķināt reālo saskares virsmu, pieņem, ka saskares virsma ir 6 dm2 uz kg pārtikas.

2.2.   Izvērtēšanas metodes

▼M7

Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 2.1. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.

▼B

2.2.1.   Īpatnējās migrācijas aizstāšana ar kopējo migrāciju

Lai izvērtētu negaistošu vielu īpatnējo migrāciju, var izmantot kopējās migrācijas noteikšanu testā, kura apstākļi ir vismaz tikpat stingri kā īpatnējās migrācijas noteikšanas testā.

2.2.2.   Atlieku saturs

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, pieņemot, ka notikusi pilnīga migrācija.

▼M7

2.2.3.   Migrācijas modelēšana

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, izmantojot vispāratzītus difūzijas modeļus, kuri pamatojas uz zinātniskiem pierādījumiem un ir veidoti tā, lai nekādā gadījumā nepietiekami nenovērtētu reālo migrācijas līmeni.

2.2.4.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot ar pārtikas aizstājēju aizvietotājiem, ja ar zinātniskiem pierādījumiem ir pamatots, ka pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kas varētu rasties, izmantojot 2.1.2. iedaļā norādītos pārtikas aizstājējus.

▼M7

2.2.5.   Viens tests secīgām laika un temperatūras kombinācijām

Ja materiālu vai izstrādājumu paredzēts izmantot tādai saskarei ar pārtiku, kurā uz to secīgi iedarbojas divas vai vairākas laika un temperatūras kombinācijas, var noteikt vienotu migrācijas saskares testa ilgumu, pamatojoties uz augstāko saskares testa temperatūru no 2.1.3. un/vai 2.1.4. iedaļas, izmantojot 2.1.4. iedaļas f) punktā aprakstīto vienādojumu. Izklāstu, kas pamato, ka šāds viens tests ir vismaz tikpat nesaudzīgs kā laika un temperatūras kombināciju apvienojums, dokumentē 16. pantā paredzētajā apliecinošajā dokumentācijā.

▼B

3. NODAĻA

Kopējās migrācijas pārbaude

Kopējās migrācijas pārbaudi veic šajā nodaļā noteiktajos standarta testa apstākļos.

3.1.   Standarta testa apstākļi

Testu kopējās migrācijas noteikšanai materiālos un izstrādājumos, kuri ir paredzēti saskarei ar pārtiku, 3. tabulas 3. ailē aprakstītajos apstākļos veic 2. ailē norādītajā laikā un temperatūrā. OM5 testu var veikt vai nu 2 stundas 100 °C temperatūrā (pārtikas aizstājējs D2) vai flegmas temperatūrā (pārtikas aizstājēji A, B, C, D1), vai arī 1 stundu 121 °C temperatūrā. Pārtikas aizstājēju izvēlas saskaņā ar III pielikumu.

Ja konstatē, ka, veicot testus 3. tabulā paredzētajos saskares apstākļos, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek.

▼M7



3. tabula

Standarta apstākļi kopējās migrācijas pārbaudei

1. aile

2. aile

3. aile

Testa numurs

Saskares laiks dienās [d] vai stundās [h] saskares temperatūrā [°C] testēšanai

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

OM1

10 d pie 20 °C

Visu veidu saskare ar saldētu un atdzesētu pārtiku

OM2

10 d pie 40 °C

Visu veidu ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot iepakošanu, piepildot ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

OM3

2 h pie 70 °C

Visu veidu saskare ar pārtiku, kas ietver piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes, pēc kuras neseko ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai atdzesētā stāvoklī.

OM4

1 h pie 100 °C

Izmantošana augstā temperatūrā visiem pārtikas veidiem temperatūrā līdz 100 °C.

OM5

2 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā, vai arī 1 h pie 121 °C

Izmantošana augstā temperatūrā līdz 121 °C

OM6

4 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā

Visu veidu pārtikas saskares apstākļi temperatūrā, kas pārsniedz 40 °C, un ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 4. punktā paredzēti aizstājēji A, B, C vai D1

OM7

2 h pie 175 °C

Izmantošana augstā temperatūrā ar taukus saturošu pārtiku, stingrākos apstākļos nekā OM5

Tests OM7 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējam D2 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni. Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt, kā izklāstīts 3.2. iedaļā.

Tests OM6 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējiem A, B, C un D1 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni.

Tests OM5 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3 un OM4 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi visiem pārtikas aizstājējiem saskarē ar poliolefīniem.

Tests OM2 attiecināms arī uz testiem OM1 un OM3 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku.

3.2.   Aizvietotājtests kopējās migrācijas testiem ar pārtikas aizstājēju D2

Gadījumā, ja vienu vai vairākus no testiem OM1 līdz OM6 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, migrācijas testus veic, izmantojot 95 % etanolu un izooktānu. Ja temperatūra vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos pārsniedz 100 °C, papildus veic migrācijas testu, izmantojot pārtikas aizstājēju E. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testu, kas uzrāda visaugstāko īpatnējo migrāciju.

Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt vai nu ar testu OM8, vai attiecīgi OM9, ņemot vērā paredzēto vai paredzamo izmantojumu. Abi testi ietver testēšanu divos testa apstākļos, katram testam izmantojot jaunu testa paraugu. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testa apstākļus, kas rada augstāko kopējo migrāciju.



Testa numurs

Testa apstākļi

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

Attiecas uz saskarei ar pārtiku paredzētajiem apstākļiem, kuri aprakstīti attiecīgajiem testiem

OM8

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 °C temperatūrā

Tikai izmantošanai augstā temperatūrā

OM1, OM3, OM4, OM5 un OM6

OM9

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 °C temperatūrā

Izmantošanai augstā temperatūrā, ieskaitot ilgstošu glabāšanu istabas temperatūrā

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 un OM6

3.3.   Atbilstības pārbaude

3.3.1.   Vienreizlietojami izstrādājumi un materiāli

Pēc noteiktā saskares laika beigām, lai pārbaudītu atbilstību, analizē kopējo migrāciju pārtikas aizstājējā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

3.3.2.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi un materiāli

Piemērojamo kopējās migrācijas testu veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja porciju. Migrāciju nosaka, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām. Kopējai migrācijai otrajā testā jābūt zemākai nekā pirmajā testā, un kopējai migrācijai trešajā testā jābūt zemākai par otrajā testā konstatēto. Atbilstību kopējai migrācijas robežai pārbauda, pamatojoties uz trešajā testā konstatēto kopējās migrācijas līmeni.

Ja tehniski nav iespējams testu veikt trīs reizes vienam un tam pašam paraugam, piemēram, izmantojot eļļas, kopējās migrācijas testu var veikt ar dažādiem paraugiem trīs dažādos laika periodos, kas ir vienu, divas un trīs reizes ilgāks par piemērojamo saskares testa ilgumu. Starpību starp trešā un otrā testa rezultātiem uzskata par tādu, kas atspoguļo kopējo migrāciju. Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz šo starpību, kas nedrīkst pārsniegt kopējās migrācijas robežu. Turklāt tā nedrīkst būt augstāka par pirmo rezultātu un starpību starp otro un pirmo testa rezultātu.

Atkāpjoties no pirmās daļas, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, ir konstatēts, ka pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma kopējā migrācija otrajā un trešajā testā nepalielinās un ja kopējās migrācijas robeža pirmajā testā nav pārsniegta, ir pietiekami veikt tikai pirmo testu.

▼B

3.4.   Izvērtēšanas metodes

▼M7

Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 3.1. un 3.2. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.

▼B

3.4.1.   Atlieku saturs

Lai izvērtētu kopējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz tādu vielu atlieku saturu, kuras var migrēt, un to nosaka, veicot pilnīgu ekstrakciju no materiāla vai izstrādājuma.

▼M7

3.4.2.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu kopējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kura varētu rasties, izmantojot III pielikumā norādītos pārtikas aizstājējus.

▼B

4. NODAĻA

Korekcijas koeficienti, ko piemēro, salīdzinot migrācijas testa rezultātus ar migrācijas robežām

4.1.   Korekcija, izmantojot tauku samazinājuma koeficientu (FRF), īpatnējai migrācijai pārtikā, kas satur vairāk kā 20 % tauku

Lipofilām vielām, kuram I pielikuma 7. ailē norādīts, ka tām piemērojams FRF, īpatnējo migrāciju var koriģēt ar FRF. FRF nosaka pēc formulas FRF = (g tauku pārtikā/kg pārtikas)/200 = (% tauku × 5)/100

FRF piemēro saskaņā ar turpmāk aprakstītajiem nosacījumiem.

Migrācijas testa rezultātus dala ar FRF, pirms tos salīdzina ar migrācijas robežām.

Korekciju ar FRF nepiemēro šādos gadījumos:

a) ja materiāls vai izstrādājums saskaras vai ir paredzēts saskarei ar zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku saskaņā ar Direktīvu 2006/141/EK un Direktīvu 2006/125/EK;

b) materiāliem un izstrādājumiem, kuriem nav iespējams aprēķināt attiecību starp virsmas laukumu un to pārtikas produktu daudzumu, kas ar to saskaras, piemēram, to formas vai izmantošanas dēļ, un migrāciju aprēķina, izmantojot pieņemto virsmas laukumu/tilpuma konversijas koeficientu 6 dm2/kg.

▼M7

Īpatnējā migrācija pārtikā vai pārtikas aizstājējā pirms FRF piemērošanas nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg pārtikas.

▼M7

Ja testu veic pārtikas aizstājējam D2 vai E un testa rezultātus koriģē, piemērojot korekcijas koeficientu, kas noteikts III pielikuma 2. tabulā, šo korekciju var piemērot kombinācijā ar FRF, reizinot abus koeficientus. Kopējais korekcijas koeficients nepārsniedz 5, izņemot, ja III pielikuma 2. tabulā paredzētais korekcijas koeficients pārsniedz 5.

▼M7 —————

▼B




VI PIELIKUMS

Atbilstības tabulas



Direktīva 2002/72/EK

Šī regula

1. panta 1. punkts

1. pants

1. panta 2., 3. un 4. punkts

2. pants

1.a pants

3. pants

3. panta 1. punkts, 4. panta 1. punkts un 5. pants

5. pants

4. panta 2. punkts, 4.a panta 1. un 4. punkts, 4.d pants, II pielikuma 2. un 3. punkts un III pielikuma 2. un 3. punkts

6. pants

4.a panta 3. un 6. punkts

7. pants

II pielikuma 4. punkts un III pielikuma 4. punkts

8. pants

3. panta 1. punkts un 4. panta 1. punkts

9. pants

6. pants

10. pants

5.a panta 1. punkts un I pielikuma 8. punkts

11. pants

2. pants

12. pants

7.a pants

13. pants

9. panta 1. un 2. punkts

15. pants

9. panta 3. punkts

16. pants

7. pants un I pielikuma 5.a punkts

17. pants

8. pants

18. pants

II pielikuma 3. punkts un III pielikuma 3. punkts

19. pants

I pielikums, II pielikums, IV pielikums, IVa pielikums, V pielikuma B daļa un VI pielikums

I pielikums

II pielikuma 2. punkts, III pielikuma 2. punkts un V pielikuma A daļa

II pielikums

8. panta 5. punkts un VIa pielikums

IV pielikums

I pielikums

V pielikums



Direktīva 93/8/EEK

Šī regula

1. pants

11. pants

1. pants

12. pants

1. pants

18. pants

Pielikums

III pielikums

Pielikums

V pielikums



Direktīva 97/48/EK

Šī regula

Pielikums

III pielikums

Pielikums

V pielikums



( 1 ) OV L 384, 29.12.2006., 75. lpp.

( 2 ) OV L 401, 30.12.2006., 1. lpp.

( 3 ) OV L 339, 6.12.2006., 16. lpp.

( 4 ) OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.

( 5 ) OV L 372, 31.12.1985., 14. lpp.

( 6 ) Testējot šādā paātrinātā testēšanas režīmā, testa paraugā nedrīkst notikt fiziskas vai cita veida izmaiņas salīdzinājumā ar reālajiem lietošanas apstākļiem, ieskaitot materiāla fāzu pāreju.