7.6.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 195/26 |
Zāles – Tirdzniecības atļaujas, kas piešķirtas EEZ EBTA valstīs 2016. gada otrajā pusgadā
(2018/C 195/11)
I apakškomiteja preču brīvas aprites jautājumos
Jāpaziņo EEZ Apvienotajai komitejai
Atsaucoties uz EEZ Apvienotās komitejas 1999. gada 28. maija Lēmumu Nr. 74/1999, EEZ Apvienotā komiteja tiek aicināta 2017. gada 17. marta sanāksmē paziņot šādus sarakstus attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām, kas piešķirtas laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim:
I pielikums |
Jaunu tirdzniecības atļauju saraksts |
II pielikums |
Atjaunotu tirdzniecības atļauju saraksts |
III pielikums |
Pagarinātu tirdzniecības atļauju saraksts |
IV pielikums |
Atsauktu tirdzniecības atļauju saraksts |
V pielikums |
Apturētu tirdzniecības atļauju saraksts |
I PIELIKUMS
Jaunu tirdzniecības atļauju saraksts
Tālāk minētās tirdzniecības atļaujas piešķirtas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
ES numurs |
Ražojums |
Valsts |
Atļaujas datums |
EU/1/12/793 |
Xalkori (maiņa uz atļauju bez nosacījumiem) |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/13/848 |
Erivedge (maiņa uz atļauju bez nosacījumiem) |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Islande |
13.7.2016. |
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norvēģija |
4.7.2016. |
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Islande |
29.8.2016. |
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norvēģija |
2.9.2016. |
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islande |
7.12.2016. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvēģija |
28.11.2016. |
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Islande |
11.8.2016. |
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norvēģija |
12.8.2016. |
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Islande |
4.7.2016. |
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Islande |
25.7.2016. |
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norvēģija |
27.7.2016. |
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Islande |
14.7.2016. |
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norvēģija |
7.7.2016. |
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Islande |
25.7.2016. |
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norvēģija |
4.8.2016. |
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Islande |
12.7.2016. |
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norvēģija |
1.7.2016. |
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Islande |
12.7.2016. |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islande |
14.7.2016. |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norvēģija |
26.7.2016. |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norvēģija |
12.8.2016. |
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Islande |
16.8.2016. |
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Islande |
12.7.2016. |
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norvēģija |
11.7.2016. |
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Islande |
11.8.2016. |
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norvēģija |
4.8.2016. |
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islande |
7.9.2016. |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvēģija |
16.9.2016. |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islande |
2.9.2016. |
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norvēģija |
8.9.2016. |
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islande |
2.9.2016. |
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norvēģija |
13.9.2016. |
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Islande |
7.9.2016. |
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norvēģija |
30.8.2016. |
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Islande |
7.9.2016. |
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norvēģija |
31.8.2016. |
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Islande |
7.10.2016. |
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norvēģija |
6.10.2016. |
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islande |
6.10.2016. |
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norvēģija |
13.10.2016. |
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Islande |
7.9.2016. |
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norvēģija |
31.8.2016. |
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Islande |
16.12.2016. |
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norvēģija |
21.12.2016. |
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Islande |
1.11.2016. |
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norvēģija |
4.11.2016. |
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islande |
6.10.2016. |
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norvēģija |
23.9.2016. |
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Islande |
7.10.2016. |
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norvēģija |
5.10.2016. |
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Islande |
6.10.2016. |
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norvēģija |
29.9.2016. |
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Islande |
7.10.2016. |
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norvēģija |
14.10.2016. |
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Islande |
6.10.2016. |
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norvēģija |
20.9.2016. |
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Islande |
6.12.2016. |
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norvēģija |
28.11.2016. |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islande |
8.12.2016. |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvēģija |
13.12.2016. |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islande |
19.12.2016. |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norvēģija |
12.12.2016. |
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Islande |
15.12.2016. |
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norvēģija |
15.12.2016. |
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norvēģija |
22.11.2016. |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvēģija |
18.11.2016. |
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norvēģija |
28.11.2016. |
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norvēģija |
5.12.2016. |
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Islande |
5.12.2016. |
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norvēģija |
9.12.2016. |
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norvēģija |
15.11.2016. |
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norvēģija |
15.11.2016. |
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norvēģija |
21.12.2016. |
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Islande |
14.12.2016. |
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norvēģija |
11.7.2016. |
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Islande |
12.7.2016. |
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Islande |
22.8.2016. |
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norvēģija |
30.8.2016. |
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/2/16/199 |
Eravac |
Islande |
10.10.2016. |
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norvēģija |
5.10.2016. |
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Islande |
19.12.2016. |
II PIELIKUMS
Atjaunotu tirdzniecības atļauju saraksts
Tālāk minētās tirdzniecības atļaujas atjaunotas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
ES numurs |
Ražojums |
Valsts |
Atļaujas datums |
EU/1/06/347 |
Sutent |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/06/347 |
Sutent |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norvēģija |
15.11.2016. |
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islande |
26.7.2016. |
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norvēģija |
10.8.2016. |
EU/1/06/355 |
ATryn |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/06/360 |
Champix |
Islande |
13.7.2016. |
EU/1/06/360 |
Champix |
Norvēģija |
7.7.2016. |
EU/1/06/360 |
Champix |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islande |
26.7.2016. |
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norvēģija |
6.8.2016. |
EU/1/06/361 |
Luminity |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/06/362 |
Byetta |
Islande |
18.8.2016. |
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Islande |
18.8.2016. |
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norvēģija |
12.8.2016. |
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Islande |
16.10.2016. |
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Islande |
16.10.2016. |
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Islande |
16.10.2016. |
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norvēģija |
22.11.2016. |
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Islande |
7.12.2016. |
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norvēģija |
29.11.2016. |
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvēģija |
8.7.2016. |
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norvēģija |
4.8.2016. |
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Islande |
26.7.2016. |
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norvēģija |
15.9.2016. |
EU/1/11/711 |
Matever |
Islande |
14.7.2016. |
EU/1/11/711 |
Matever |
Norvēģija |
7.7.2016. |
EU/1/11/711 |
Matever |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Islande |
5.10.2016. |
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norvēģija |
30.9.2016. |
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Islande |
15.8.2016. |
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norvēģija |
15.8.2016. |
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Islande |
15.9.2016. |
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norvēģija |
15.9.2016. |
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islande |
12.7.2016. |
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Islande |
13.12.2016. |
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norvēģija |
21.12.2016. |
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Islande |
6.12.2016. |
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norvēģija |
5.12.2016. |
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islande |
26.7.2016. |
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norvēģija |
4.8.2016. |
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Islande |
26.7.2016. |
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Islande |
15.8.2016. |
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norvēģija |
22.8.2016. |
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Islande |
29.8.2016. |
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norvēģija |
30.8.2016. |
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norvēģija |
22.11.2016. |
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islande |
15.8.2016. |
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norvēģija |
2.9.2016. |
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Islande |
22.8.2016. |
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norvēģija |
5.9.2016. |
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Islande |
7.12.2016. |
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norvēģija |
5.12.2016. |
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Islande |
5.12.2016. |
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norvēģija |
23.11.2016. |
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Islande |
16.10.2016. |
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norvēģija |
21.10.2016. |
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Islande |
14.10.2016. |
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norvēģija |
21.10.2016. |
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norvēģija |
25.11.2016. |
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Islande |
15.8.2016. |
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norvēģija |
22.8.2016. |
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Islande |
10.10.2016. |
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norvēģija |
13.10.2016. |
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/12/750 |
Esmya |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islande |
5.12.2016. |
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norvēģija |
29.11.2016. |
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norvēģija |
6.10.2016. |
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Islande |
10.10.2016. |
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/12/753 |
Signifor |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/12/753 |
Signifor |
Islande |
6.12.2016. |
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norvēģija |
24.11.2016. |
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norvēģija |
9.12.2016. |
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norvēģija |
9.12.2016. |
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Islande |
2.12.2016. |
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norvēģija |
23.12.2016. |
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islande |
10.8.2016. |
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norvēģija |
12.8.2016. |
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islande |
2.11.2016. |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvēģija |
8.11.2016. |
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islande |
10.10.2016. |
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norvēģija |
29.9.2016. |
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islande |
19.12.2016. |
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islande |
13.7.2016. |
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Islande |
13.7.2016. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islande |
25.8.2016. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norvēģija |
30.8.2016. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/2/11/133 |
Recocam |
Islande |
17.8.2016. |
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norvēģija |
25.8.2016. |
EU/2/11/133 |
Recocam |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Islande |
2.12.2016. |
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norvēģija |
25.11.2016. |
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Islande |
2.9.2016. |
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norvēģija |
5.9.2016. |
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norvēģija |
23.12.2016. |
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Islande |
19.12.2016. |
III PIELIKUMS
Pagarinātu tirdzniecības atļauju saraksts
Tālāk minētās tirdzniecības atļaujas pagarinātas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
ES numurs |
Ražojums |
Valsts |
Atļaujas datums |
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Islande |
13.7.2016. |
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norvēģija |
24.11.2016. |
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Islande |
5.12.2016. |
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Islande |
1.12.2016. |
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norvēģija |
25.11.2016. |
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Islande |
11.10.2016. |
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norvēģija |
10.10.2016. |
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Islande |
13.7.2016. |
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norvēģija |
4.7.2016. |
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Islande |
24.8.2016. |
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norvēģija |
26.8.2016. |
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norvēģija |
29.8.2016. |
IV PIELIKUMS
Atsauktu tirdzniecības atļauju saraksts
Tālāk minētās tirdzniecības atļaujas atsauktas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
ES numurs |
Ražojums |
Valsts |
Atsaukšanas datums |
EU/1/00/137 |
Avandia |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/07/385 |
Focetria |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Islande |
14.7.2016. |
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islande |
7.12.2016. |
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norvēģija |
21.12.2016. |
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islande |
7.10.2016. |
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norvēģija |
20.10.2016. |
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Lihtenšteina |
31.10.2016. |
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islande |
15.8.2016. |
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norvēģija |
11.8.2016. |
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Islande |
12.8.2016. |
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Islande |
14.7.2016. |
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norvēģija |
6.7.2016. |
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Islande |
13.7.2016. |
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norvēģija |
6.7.2016. |
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Islande |
10.11.2016. |
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lihtenšteina |
31.12.2016. |
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norvēģija |
15.12.2016. |
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Islande |
26.7.2016. |
V PIELIKUMS
Apturētu tirdzniecības atļauju saraksts
Tālāk minētās tirdzniecības atļaujas apturētas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2016. gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
ES numurs |
Ražojums |
Valsts |
Apturēšanas datums |
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islande |
30.8.2016. |
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norvēģija |
29.8.2016. |
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lihtenšteina |
31.8.2016. |