6.11.2014   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 391/3


Zāles – Tirdzniecības atļaujas, kas piešķirtas EEZ EBTA valstīs 2013. gada pirmajā pusgadā

2014/C 391/03

I apakškomiteja preču brīvas aprites jautājumos

Jāpaziņo EEZ Apvienotajai komitejai

Atsaucoties uz EEZ Apvienotās komitejas 1999. gada 28. maija Lēmumu Nr. 74/1999, EEZ Apvienotā komiteja tiek aicināta 2014. gada 4. aprīļa sanāksmē paziņot šādus sarakstus attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām, kas piešķirtas laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

I pielikums

Jaunu tirdzniecības atļauju saraksts

II pielikums

Atjaunotu tirdzniecības atļauju saraksts

III pielikums

Pagarinātu tirdzniecības atļauju saraksts

IV pielikums

Atsauktu tirdzniecības atļauju saraksts

V pielikums

Apturētu tirdzniecības atļauju saraksts


I PIELIKUMS

Jaunu tirdzniecības atļauju saraksts

Šādas tirdzniecības atļaujas piešķirtas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

ES numurs

Ražojums

Valsts

Atļaujas piešķiršanas datums

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/791/001

Glybera

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Islande

14.1.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norvēģija

11.1.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Islande

8.2.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norvēģija

27.2.2013.

EU/1/12/805

Amyvid

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Islande

6.2.2013.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norvēģija

4.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Islande

20.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Islande

20.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Islande

5.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norvēģija

22.1.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Islande

10.1.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norvēģija

17.1.2013.

EU/1/12/810

Krystexxa

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Islande

14.1.2013.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norvēģija

25.1.2013.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Islande

12.2.2013.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/12/812

Bexsero

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Islande

14.2.2013.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norvēģija

4.2.2013.

EU/1/12/814

Zaltrap

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Islande

12.2.2013.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norvēģija

27.2.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Islande

19.3.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norvēģija

11.3.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Islande

20.3.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norvēģija

9.4.2013.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Islande

21.3.2013.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norvēģija

22.4.2013.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Islande

15.4.2013.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norvēģija

30.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Islande

11.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Norvēģija

22.3.2013.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norvēģija

24.5.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Islande

21.3.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norvēģija

22.3.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norvēģija

12.3.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Islande

18.3.2013.

EU/1/13/824

Nemdatine

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Islande

21.5.2013.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norvēģija

3.5.2013.

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Islande

16.5.2013.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norvēģija

20.6.2013.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Islande

21.5.2013.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norvēģija

3.5.2013.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Islande

21.5.2013.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norvēģija

3.5.2013.

EU/1/13/828

Hexacima

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Islande

17.5.2013.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norvēģija

15.5.2013.

EU/1/13/829

Hexyon

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Islande

17.5.2013.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norvēģija

15.5.2013.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Islande

19.6.2013.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norvēģija

24.5.2013.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Islande

31.5.2013.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norvēģija

31.5.2013.

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norvēģija

25.6.2013.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Islande

27.5.2013.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norvēģija

3.6.2013.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norvēģija

20.6.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Islande

3.1.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norvēģija

17.1.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Islande

27.2.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norvēģija

8.3.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Islande

12.3.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Norvēģija

5.4.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Islande

19.3.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norvēģija

8.3.2013.

EU/2/13/148

Meloxidolor

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Islande

21.5.2013.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norvēģija

22.4.2013.

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Islande

15.5.2013.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norvēģija

13.5.2013.

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Islande

27.6.2013.


II PIELIKUMS

Atjaunotu tirdzniecības atļauju saraksts

Šādas tirdzniecības atļaujas atjaunotas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

ES numurs

Ražojums

Valsts

Atļaujas piešķiršanas datums

EU/1/03/247

Forsteo

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Islande

19.2.2013.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norvēģija

6.3.2013.

EU/1/07/423

Vectibix

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islande

5.2.2013.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Islande

5.2.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norvēģija

11.2.2013.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Islande

9.1.2013.

EU/1/07/434

Avamys

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Islande

11.1.2013.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norvēģija

14.1.2013.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/440

Tyverb

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norvēģija

15.5.2013.

EU/1/08/441

Effentora

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Islande

20.3.2013.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norvēģija

12.3.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norvēģija

26.2.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Islande

15.2.2013.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Islande

14.1.2013.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norvēģija

16.1.2013.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Islande

22.3.2013.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norvēģija

21.3.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norvēģija

15.1.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Islande

14.1.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Islande

24.1.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/08/451

Volibris

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Islande

5.2.2013.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/08/453

Prepandrix

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Islande

6.2.2013.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norvēģija

4.2.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Islande

9.1.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norvēģija

10.1.2013.

EU/1/08/455

Janumet

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norvēģija

10.4.2013.

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Islande

25.3.2013.

EU/1/08/456

Velmetia

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Islande

26.3.2013.

EU/1/08/457

Efficib

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Islande

26.3.2013.

EU/1/08/461

Firazyr

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Islande

11.4.2013.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norvēģija

10.4.2013.

EU/1/08/462

Ranexa

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norvēģija

9.4.2013.

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Islande

20.3.2013.

EU/1/08/463

Relistor

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Islande

21.6.2013.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norvēģija

26.6.2013.

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Islande

3.1.2013.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norvēģija

5.2.2013.

EU/1/08/467

Doribax

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Islande

17.5.2013.

EU/1/08/469

Oprymea

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Islande

14.5.2013.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norvēģija

24.5.2013.

EU/1/08/472

Xarelto

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norvēģija

13.6.2013.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Islande

20.6.2013.

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Islande

20.6.2013.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norvēģija

7.6.2013.

EU/1/08/476

Adcirca

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Islande

31.5.2013.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norvēģija

4.6.2013.

EU/1/10/625

Arzerra

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Islande

15.3.2013.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norvēģija

9.4.2013.

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Islande

12.3.2013.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norvēģija

9.4.2013.

EU/1/12/764

Pixuvri

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islande

12.4.2013.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norvēģija

9.4.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Islande

14.1.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norvēģija

22.1.2013.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norvēģija

11.6.2013.

EU/2/03/037

ProteqFlu

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Islande

21.3.2013.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norvēģija

20.6.2013.

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Islande

21.3.2013.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norvēģija

20.6.2013.

EU/2/03/039

Advocate

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Islande

19.2.2013.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norvēģija

5.3.2013.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norvēģija

11.6.2013.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norvēģija

5.4.2013.

EU/2/07/078

Rheumocam

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Islande

11.1.2013.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norvēģija

21.1.2013.

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Islande

7.2.2013.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norvēģija

5.3.2013.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Islande

14.6.2013.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norvēģija

11.6.2013.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Islande

28.6.2013.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norvēģija

20.6.2013.


III PIELIKUMS

Pagarinātu tirdzniecības atļauju saraksts

Šādas tirdzniecības atļaujas pagarinātas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

ES numurs

Ražojums

Valsts

Atļaujas piešķiršanas datums

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norvēģija

11.1.2013.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Islande

26.3.2013.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norvēģija

26.3.2013.

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/06/380/007

Prezista

Islande

6.2.2013.

EU/1/06/380/007

Prezista

Norvēģija

11.2.2013.

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norvēģija

24.5.2013.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Islande

19.3.2013.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norvēģija

25.2.2013.

EU/1/08/468/003

Intelence

Norvēģija

17.4.2013.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Islande

5.2.2013.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norvēģija

16.1.2013.

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Islande

17.5.2013.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norvēģija

25.6.2013.

EU/1/12/750/002

Esmya

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Islande

7.2.2013.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norvēģija

12.2.2013.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Islande

17.5.2013.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norvēģija

15.5.2013.

EU/100/146/033-037

Keppra

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Islande

21.3.2013.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norvēģija

6.3.2013.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Islande

8.2.2013.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norvēģija

14.1.2013.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norvēģija

17.1.2013.


IV PIELIKUMS

Atsauktu tirdzniecības atļauju saraksts

Šādas tirdzniecības atļaujas atsauktas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

ES numurs

Ražojums

Valsts

Atsaukšanas datums

EU/1/03/266

Bondenza

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norvēģija

12.6.2013.

EU/1/07/409

Riprazo

Lihtenšteina

30.4.2013.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islande

27.5.2013.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norvēģija

14.3.2013.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Islande

15.5.2013.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norvēģija

23.4.2013.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Islande

15.5.2013.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norvēģija

23.4.2013.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Islande

15.5.2013.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norvēģija

23.4.2013.

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Islande

27.6.2013.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvēģija

8.2.2013.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Islande

15.4.2013.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norvēģija

12.6.2013.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvēģija

21.3.2013.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norvēģija

20.6.2013.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Lihtenšteina

28.2.2013.

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Lihtenšteina

30.6.2013.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Islande

3.6.2013.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norvēģija

22.5.2013.


V PIELIKUMS

Apturētu tirdzniecības atļauju saraksts

Šādas tirdzniecības atļaujas apturētas EEZ EBTA valstīs laikposmā no 2013. gada 1. janvāra līdz 30. jūnijam:

ES numurs

Ražojums

Valsts

Apturēšanas datums

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norvēģija

3.1.2013.

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvēģija

3.1.2013.