30.11.2006   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 291/69


Tirdzniecības atļaujas, kas piešķirtas EEZ EBTA valstīs 2005. gada otrajā pusgadā

(2006/C 291/20)

Atsaucoties uz EEZ Apvienotās komitejas 1999. gada 28. maija Lēmumu Nr. 74/1999, EEZ Apvienotā komiteja tiek aicināta 2006. gada 2. jūnija sanāksmē paziņot zāļu tirdzniecības atļauju sarakstu, kas piešķirtas laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

I pielikums

Jaunu tirdzniecības atļauju saraksts

II pielikums

Atjaunotu tirdzniecības atļauju saraksts

III pielikums

Pagarinātu tirdzniecības atļauju saraksts

IV pielikums

Atsauktu tirdzniecības atļauju saraksts

V pielikums

Apturētu tirdzniecības atļauju saraksts


I PIELIKUMS

1.   Jaunas tirdzniecības atļaujas:

Šīs tirdzniecības atļaujas ir piešķirtas EEZ EBTA valstīs laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

ES numurs

Produkts

Valsts

Licencēšanas datums

EU/1/00/129/001-003

Azopt

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/00/131/001-030

PegIntron

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/134/008-011

Lantus

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/135/002

DaTSCAN

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/142/009-010

NovoMix

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/142/011-016

NovoMix

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/142/017-022

NovoMix

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/01/198/007-010

Glivec

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/02/215/001/NO-010/NO

Pritor Plus

Norvēģija

7.9.2005.

EU/1/02/227/003

Neulasta

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/02/228/003

Neupopeg

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/03/255/001-003

Ventavis

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/03/258/013-014

Avandamet

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/03/263/001-003/IS

Dukoral, vakcīnas suspensija un putojošās granulas šķīduma iekšķīgai lietošanai

Islande

6.10.2005.

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/03/266/003-004

Bondenza

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/03/269/001

Faslodex

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/03/270/003

Kentera

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/04/276/021-032

Abilify

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/04/276/033-035

Abilify

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/04/279/030-032

Lyrica

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/04/280/007

Yentreve

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/04/283/007

Ariclaim

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/04/289/002

Angiox

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/04/296/005-006

Cymbalta

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/04/297/005-006

Xeristar

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/05/310/001/NO-005/NO

Fosavance

Norvēģija

6.9.2005.

EU/1/05/310/001-005

Fosavance

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/05/310/001-005/IS

Fosavance, tabletes

Islande

20.9.2005.

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norvēģija

26.9.2005.

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islande

18.10.2005.

EU/1/05/312/001/IS

Xyrem

Islande

18.11.2005.

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norvēģija

18.11.2005.

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norvēģija

14.10.2005.

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/313/001-009/IS

Vasovist

Islande

2.11.2005.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/314/001/IS

Kepivance

Islande

24.11.2005.

EU/1/05/314/001/NO

Kepivance

Norvēģija

22.11.2005.

EU/1/05/315/001

Aptivus

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/315/001/IS

Aptivus

Islande

25.11.2005.

EU/1/05/315/001/NO

Aptivus

Norvēģija

2.11.2005.

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norvēģija

10.11.2005.

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islande

24.11.2005.

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norvēģija

10.11.2005.

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islande

24.11.2005.

EU/1/05/318/001

Revatio

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/318/001/IS

Revatio

Islande

28.11.2005.

EU/1/05/318/001/NO

Revatio

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/05/319/001/NO-002/NO

Xolair

Norvēģija

7.11.2005.

EU/1/05/319/001-002

Xolair

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/319/001-002/IS

Xolair

Islande

25.11.2005.

EU/1/05/320/001

Noxafil

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/320/001/IS

Noxafil

Islande

20.11.2005.

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norvēģija

23.11.2005.

EU/1/05/321/001

Posaconazole SP

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Islande

24.11.2005.

EU/1/05/321/001/NO

Posaconazole SP

Norvēģija

23.11.2005.

EU/2/01/030/003-004

Virbagen Omega

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP Fel V, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/04/049/001-002/IS

Purevax RCCh, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/04/050/001-002/IS

Purevax RCPCh, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijai

Islande

30.6.2005.

EU/2/05/053/001

Naxcel

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/2/05/053/001/IS

Naxcel, injekciju suspensija

Islande

9.6.2005.

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norvēģija

17.6.2005.

EU/2/05/054/001/NO-017/NO

Profender

Norvēģija

30.8.2005.

EU/2/05/054/001-017

Profender

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/05/054/001-017/IS

Profender šķīdums pilināšanai

Islande

26.8.2005.

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norvēģija

12.8.2005.

EU/2/05/055/001-002

Equilis Te

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te, injekciju suspensija

Islande

2.8.2005.

EU/2/05/056/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza

Norvēģija

12.8.2005.

EU/2/05/056/001-002

Equilis Prequenza

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/05/056/001-002/IS

Equilis Prequenza, injekciju suspensija

Islande

2.8.2005.

EU/2/05/057/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza Te

Norvēģija

12.8.2005.

EU/2/05/057/001-002

Equilis Prequenza Te

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/05/057/001-002/IS

Equilis Prequenza Te, injekciju suspensija

Islande

2.8.2005.

EU/2/97/004/011

Metacam

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/2/97/004/012-013

Metacam

Lihtenšteina

30.9.2005.


II PIELIKUMS

2.   Atjaunotas tirdzniecības atļaujas:

Šīs tirdzniecības atļaujas ir atjaunotas EEZ EBTA valstīs laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

ES numurs

Produkts

Valsts

Atjaunošanas datums

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norvēģija

30.6.2005.

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt, acu pilieni, suspensija, 1 %

Islande

30.6.2005.

EU/1/05/131/001/NO-005/NO

PegIntron

Norvēģija

24.6.2005.

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Islande

28.6.2005.

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/05/132/001/NO-005/NO

ViraferonPeg

Norvēģija

24.6.2005.

EU/1/00/132/001-050

ViraferonPeg

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Islande

28.6.2005.

EU/1/00/133/001/NO-008/NO

Optisulin

Norvēģija

27.7.2005.

EU/1/00/133/001-008

Optisulin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/133/001-008/IS

Optisulin

Islande

29.8.2005.

EU/1/00/134/001/NO-029/NO

Lantus

Norvēģija

27.7.2005.

EU/1/00/134/001-007, 012-029

Lantus

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/134/001-029/IS

Lantus

Islande

29.8.2005.

EU/1/00/135/001

DaTSCAN

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norvēģija

20.9.2005.

EU/1/00/135/001-002/IS

DaTSCAN

Islande

11.10.2005.

EU/1/00/137/001/NO-012/NO

Avandia

Norvēģija

27.7.2005.

EU/1/00/137/001-012

Avandia

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/137/001-012/IS

Avandia

Islande

16.9.2005.

EU/1/00/140/001

Visudyne

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/00/140/001/IS

Visudyne 15 mg pulveris injekciju šķīdumam

Islande

14.7.2005.

EU/1/00/140/001/NO

Visudyne

Norvēģija

27.7.2005.

EU/1/00/141/001

Myocet

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islande

13.10.2005.

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norvēģija

28.9.2005.

EU/1/00/142/004/NO-005/NO

NovoMix Penfill

Norvēģija

13.10.2005.

EU/1/00/142/004-005

NovoMix

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/142/004-005/IS

NovoMix 30 Penfill

Islande

21.10.2005.

EU/1/00/142/009/NO-010/NO

NovoMix Flexpen

Norvēģija

 13.10.2005.

EU/1/00/142/009-010/IS

NovoMix 30 FlexPen

Islande

21.10.2005.

EU/1/00/143/001/NO-006/NO

Kogenate Bayer

Norvēģija

7.9.2005.

EU/1/00/143/001-006

Kogenate

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/143/001-006/IS

Kogenate Bayer

Islande

07.10.2005.

EU/1/00/144/001/NO-003/NO

Helixate NexGen

Norvēģija

7.9.2005.

EU/1/00/144/001-003

Helixate

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/144/001-003/IS

Helixate NexGen

Islande

07.10.2005.

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islande

28.11.2005.

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norvēģija

23.9.2005.

EU/1/00/146/001/NO-029/NO

Keppra

Norvēģija

8.8.2005.

EU/1/00/146/001-029

Keppra

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/00/146/001-029/IS

Keppra

Islande

12.9.2005.

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norvēģija

12.12.2005.

EU/1/00/148/001-004

Agenerase

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/148/001-004/IS

Agenerase

Islande

16.12.2005.

EU/1/00/149/001

Panretin

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/149/001/IS

Panretin

Islande

16.12.2005.

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norvēģija

9.12.2005.

EU/1/00/150/001/NO-015/NO

Actos

Norvēģija

2.11.2005.

EU/1/00/150/001-015

Actos

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/150/001-015/IS

Actos

Islande

11.11.2005.

EU/1/00/151/001/NO-013/NO

Glustin

Norvēģija

2.11.2005.

EU/1/00/151/001-013

Glustin

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/151/001-013/IS

Glustin

Islande

11.11.2005.

EU/1/00/152/001-018

Infanrix hexa

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/153/001-010

Infanrix penta

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix penta

Islande

16.12.2005.

EU/1/00/153/001-010/NO

Infanrix penta

Norvēģija

7.12.2005.

EU/1/00152/001-018/NO

Infanrix hexa

Norvēģija

07.12.2005.

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-F

Islande

15.11.2005.

EU/1/95/001/001/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/003/NO-006/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/009/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/012/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/021/NO-022/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/025/NO-028/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-F

Norvēģija

11.11.2005.

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norvēģija

20.6.2005.

EU/1/99/127/001-044

IntronA

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Islande

27.6.2005.

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norvēģija

20.6.2005.

EU/1/99/128/001-037

Viraferon

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Islande

27.6.2005.

EU/2/00/018/001

Incurin

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norvēģija

16.6.2005.

EU/2/00/022//002b-03a

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/022/001/NO-017/NO

Ibaflin

Norvēģija

31.8.2005.

EU/2/00/022/001-017/IS

Ibaflin

Islande

15.7.2005.

EU/2/00/022/001a

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/022/001b-02a

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/022/003b-04a

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/022/004b

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/022/005-017

Ibaflin

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/2/00/024/001/IS

Pruban

Islande

16.12.2005.

EU/2/99/016/001/NO-006/NO

Porcilis Pesti

Norvēģija

18.7.2005.

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/2/99/016/001-006/IS

Porcilis Pesti

Islande

13.7.2005.

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norvēģija

2.6.2005.


III PIELIKUMS

3.   Pagarinātas tirdzniecības atļaujas:

Šīs tirdzniecības atļaujas ir pagarinātas EEZ EBTA valstīs laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

ES numurs

Produkts

Valsts

Pagarināšanas datums

EU/1/00/142/011/NO-013/NO

NovoMix Penfill 50

Norvēģija

1.11.2005.

EU/1/00/142/001-013/IS

NovoMix 50 Penfill injekciju suspensija

Islande

5.10.2005.

EU/1/00/142/014/NO-016/NO

NovoMix Flexpen 50

Norvēģija

1.11.2005.

EU/1/00/142/014-016/IS

NovoMix 50 FlexPen injekciju suspensija

Islande

5.10.2005.

EU/1/00/142/017/NO-019/NO

NovoMix Penfill 70

Norvēģija

1.11.2005.

EU/1/00/142/017-019/IS

NovoMix 70 Penfill injekciju suspensija

Islande

5.10.2005.

EU/1/00/142/020/NO-022/NO

NovoMix Flexpen 70

Norvēģija

1.11.2005.

EU/1/00/142/020-022/IS

NovoMix 70 FlexPen injekciju suspensija

Islande

5.10.2005.

EU/1/03/265/003/NO-004/NO

Bonviva, ar apvalku pārklātas tabletes

Norvēģija

28.9.2005.

EU/1/03/265/003-004/IS

Bonviva, ar apvalku pārklātas tabletes

Islande

25.10.2005.

EU/1/03/266/003/NO-004/NO

Bondenza, ar apvalku pārklātas tabletes

Norvēģija

28.9.2005.

EU/1/03/266/003-004/IS

Bondenza, ar apvalku pārklātas tabletes

Islande

21.10.2005.

EU/1/04/276/021/NO-023/NO

Abilify, mutē šķīstoša tablete 5 mg

Norvēģija

18.7.2005.

EU/1/04/276/021-023/IS

Abilify, mutē šķīstoša tablete 5 mg

Islande

14.7.2005.

EU/1/04/276/024/NO-026/NO

Abilify, mutē šķīstoša tablete 10 mg

Norvēģija

18.7.2005.

EU/1/04/276/024-026/IS

Abilify, mutē šķīstoša tablete 10 mg

Islande

14.7.2005.

EU/1/04/276/027/NO-029/NO

Abilify, mutē šķīstoša tablete 15 mg

Norvēģija

18.7.2005.

EU/1/04/276/027-029/IS

Abilify, mutē šķīstoša tablete 15 mg

Islande

14.7.2005.

EU/1/04/276/030/NO-032/NO

Abilify, mutē šķīstoša tablete 30 mg

Norvēģija

18.7.2005.

EU/1/04/276/030-032/IS

Abilify, mutē šķīstoša tablete 30 mg

Islande

14.7.2005

EU/1/04/276/033/NO-035/NO

Abilify 1 mg/ml, šķīdums iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

9.11.2005

EU/1/04/276/033-035/IS

Abilify 1 mg/ml, šķīdums iekšķīgai lietošanai

Islande

1.12.2005

EU/1/96/026/002/IS

Invirase, ar apvalku pārklāta tablete 500 mg

Islande

19.7.2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

 Norvēģija

9.6.2005

EU/2/97/004/012/NO-013/NO

Metacam, 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem

Norvēģija

5.9.2005

EU/2/97/004/012-013/IS

Metacam, 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem

Islande

2.9.2005


IV PIELIKUMS

4.   Atsauktas tirdzniecības atļaujas:

Šīs tirdzniecības atļaujas ir atsauktas EEZ EBTA valstīs laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

ES numurs

Produkts

Valsts

Atsaukšanas datums

EU/1/00/158/001-034/IS

Opulis

Islande

9.9.2005.

EU/1/00/168/001/NO-006/NO

Tenecteplase

Norvēģija

9.8.2005.

EU/1/00/168/001-006

Tenecteplase

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/02/208/001-008/IS

Xapit

Islande

9.9.2005.

EU/1/02/210/001/NO-008/NO

Rayzon

Norvēģija

22.7.2005.

EU/1/02/210/001-008

Rayzon

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/02/210/001-008/IS

Rayzon

Islande

5.7.2005.

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lihtenšteina

30.9.2005.

EU/1/02/242/001-024/IS

Valdyn, ar apvalku pārklātas tabletes

Islande

5.7.2005.

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Valdyn

Norvēģija

22.7.2005.

EU/1/02/244/001-024/IS

Valdyn

Lihtenšteina

31.7.2005.

EU/1/96/009/010/NO-017/NO

Zerit

Norvēģija

30.9.2005.

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit ilgstošas darbības kapsulas

Islande

29.11/05.

EU/1/96/023/001

Cea-Scan

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/96/023/001/IS

CEA-Scan

Islande

9.11.2005.

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB, injekciju suspensija

Islande

15.6.2005.

EU/2/00/023/001-003

Pulsaflox

Lihtenšteina

30.11.2005.


V PIELIKUMS

5.   Apturētas tirdzniecības atļaujas:

Šīs tirdzniecības atļaujas ir apturētas EEZ EBTA valstīs laika posmā no 2005. gada 1. jūnija līdz 31. decembrim:

ES numurs

Produkts

Valsts

Apturēšanas datums

EU/1/00/147/001/NO-012/NO

Hexavac

Norvēģija

17.11.2005.

EU/1/00/147/001-008

Hexavac

Lihtenšteina

30.11.2005.

EU/1/00/147/001-008/IS

Hexavac

Islande

17.11.2005.