|
8.5.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 164/7 |
Tiesas (ceturtā palāta) 2023. gada 16. marta spriedums – Eiropas Komisija/Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Eiropas Zāļu aģentūra, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV/Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Eiropas Zāļu aģentūra, Eiropas Komisija (C-439/21 P), Eiropas Zāļu aģentūra/Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Eiropas Komisija, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Apvienotās lietas no C-438/21 P līdz C-440/21 P) (1)
(Apelācija - Sabiedrības veselība - Cilvēkiem paredzētas zāles - Direktīva 2001/83/EK - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Tirdzniecības atļaujas pieteikums zāļu Tecfidera ģenēriskajai versijai - Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) lēmums noraidīt tirdzniecības atļaujas pieteikumu - Iepriekšējais Eiropas Komisijas lēmums, kurā ir uzskatīts, ka uz Tecfidera neattiecas tā pati visaptverošā tirdzniecības atļauja kā Fumaderm - Iepriekš atļautas kombinētās zāles - Kombinēto zāļu sastāvdaļai vēlāk piešķirta tirdzniecības atļauja - Visaptverošas tirdzniecības atļaujas esamības vērtējums)
(2023/C 164/09)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
(Lieta C-438/21 P)
Apelācijas sūdzības iesniedzēja: Eiropas Komisija (pārstāvji: sākotnēji S. Bourgois, L. Haasbeek un A. Sipos, vēlāk L. Haasbeek un A. Sipos)
Pārējās lietas dalībnieces: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (pārstāvji: N. Carbonnelle, advokāts, S. Faircliffe, solicitor un M. Martens, advocaat), Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) (pārstāvji: S. Drosos, H. Kerr un S. Marino), Biogen Netherlands BV (pārstāvis: C. Schoonderbeek, advocaat)
(Lieta C-439/21 P)
Apelācijas sūdzības iesniedzēja: Biogen Netherlands BV (pārstāvis: C. Schoonderbeek, advocaat)
Pārējās lietas dalībnieces: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (pārstāvji: N. Carbonnelle, advokāts, S. Faircliffe, solicitor un M. Martens, advocaat), Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) (pārstāvji: S. Drosos un S. Marino), Eiropas Komisija (pārstāvji: sākotnēji S. Bourgois, L. Haasbeek un A. Sipos, vēlāk L. Haasbeek un A. Sipos)
(Lieta C-440/21 P)
Apelācijas sūdzības iesniedzēja: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) (pārstāvji: S. Drosos, H. Kerr un S. Marino)
Pārējās lietas dalībnieces: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (pārstāvji: N. Carbonnelle, advokāts, S. Faircliffe, solicitor un M. Martens, advocaat), Eiropas Komisija (pārstāvji: sākotnēji S. Bourgois, L. Haasbeek un A. Sipos, vēlāk L. Haasbeek un A. Sipos), Biogen Netherlands BV (pārstāvis: C. Schoonderbeek, advocaat)
Rezolutīvā daļa
|
1) |
Atcelt Eiropas Savienības Vispārējās tiesas 2021. gada 5. maija spriedumu Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241). |
|
2) |
Noraidīt Pharmaceutical Works Polpharma S.A. prasību lietā T-611/18. |
|
3) |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. sedz savus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas, Biogen Netherlands BV un Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tiesāšanās izdevumus. |