Vispārējās tiesas 2023. gada 25. aprīļa rīkojums – Klein/Komisija

(Lieta T-562/19 RENV) (1)

(Prasība sakarā ar bezdarbību - Medicīnas ierīces - Direktīvas 93/42/EEK 8. panta 1. un 2. punkts - Noteikuma par drošību procedūra - Dalībvalsts paziņojums par lēmumu aizliegt kādas medicīnas ierīces laišanu tirgū - Komisijas lēmuma neesamība - Direktīvas 93/42 atcelšana - Regulas (ES) Nr. 2017/745 94. – 97. pants - Tirgus uzraudzības pasākumi - Acīmredzami pamatota prasība)

(2023/C 223/38)

Tiesvedības valoda – vācu

Lietas dalībnieki

Prasītājs: Christoph Klein (Großgmain, Austrija) (pārstāvis: H.-J. Ahlt, advokāts)

Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: C. Hermes, E. Sanfrutos Cano un F. Thiran)

Priekšmets

Ar prasību, kas pamatota ar LESD 265. pantu, prasītājs lūdz Vispārējo tiesu konstatēt Eiropas Komisijas prettiesisku bezdarbību saistībā ar noteikuma par drošību procedūru, ko 1998. gada 7. janvārī ierosinājusi Vācijas Federatīvā Republika, un to, ka tā prettiesiski nav pieņēmusi lēmumu saskaņa ar Padomes Direktīvu 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnijs) par medicīnas ierīcēm (OV 1993, L 169, 1. lpp.) attiecībā uz ierīci “Inhaler Broncho-Air®”.

Rezolutīvā daļa

Eiropas Komisija nav izpildījusi pienākumus, kas tai paredzēti Padomes Direktīvas 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnijs) par medicīnas ierīcēm 8. panta 2. punktā, jo nav rīkojusies noteikuma par drošību procedūrā, ko attiecībā uz ierīci Inhaler Broncho Air® 1998. gada 7. janvārī ierosinājusi Vācijas Federatīvā Republika, un nav pieņēmusi lēmumu saskaņa ar Direktīvu 93/42, kas aizstāta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/745 (2017. gada 5. aprīlis), kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK.

2)	Komisija atlīdzina tiesāšanās izdevumus apelācijas tiesvedībā Tiesā lietā C-430/20 P, kā arī tos, kas saistīti ar sākotnējo tiesvedību lietā T-562/19, un saistībā ar lietas nodošanu atpakaļ izskatīšanai Vispārējā tiesā lietā T-562/19 RENV.

(1) OV C 337, 7.10.2019.