|
12.12.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 462/6 |
Tiesas (pirmās palāta) 2016. gada 13. oktobra spriedums (Bundesgerichtshof (Vācija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Servoprax GmbH/Roche Diagnostics Deutschland GmbH
(Lieta C-277/15) (1)
(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Tiesību aktu tuvināšana - In vitro diagnostikas medicīnas ierīces - Direktīva 98/79/EK - Paralēlais imports - Importētāja veikta ražotāja sniegto norāžu un lietošanas pamācības tulkošana - Papildu atbilstības novērtēšanas procedūra)
(2016/C 462/08)
Tiesvedības valoda – vācu
Iesniedzējtiesa
Bundesgerichtshof
Pamatlietas puses
Prasītāja: Servoprax GmbH
Atbildētāja: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Rezolutīvā daļa:
Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 27. oktobra Direktīvas 98/79/EK par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā, 9. pants ir jāinterpretē tādējādi, ka tajā tādas cukura daudzuma noteikšanai asinīs paredzētas pašpārbaudes ierīces paralēlajam importētājam, kurai ir CE marķējums un kuras atbilstības novērtēšanu ir veikusi pilnvarota iestāde, nav likts veikt jaunu novērtēšanu, lai apliecinātu šīs ierīces etiķetes un lietošanas pamācības atbilstību saistībā ar to tulkojumu importēšanas dalībvalsts oficiālajā valodā.