EIROPAS KOMISIJA
Briselē, 20.11.2024
COM(2024) 540 final
2024/0298(NLE)
Priekšlikums
PADOMES LĒMUMS
par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem EEZ Apvienotajā komitejā attiecībā uz grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts)
(Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
PASKAIDROJUMA RAKSTS
1.Priekšlikuma priekšmets
Šis priekšlikums attiecas uz lēmumu, ar ko nosaka nostāju, kas Savienības vārdā jāieņem EEZ Apvienotajā komitejā saistībā ar paredzēto Apvienotās komitejas lēmuma pieņemšanu attiecībā uz grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts)
2.Priekšlikuma konteksts
2.1.EEZ līgums
Līgums par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) pilsoņiem un uzņēmējiem Eiropas Ekonomikas zonā garantē vienlīdzīgas tiesības un pienākumus iekšējā tirgū. Ar to ir paredzēts visās 30 EEZ valstīs, tostarp ES dalībvalstīs, Norvēģijā, Islandē un Lihtenšteinā, ieviest ES tiesību aktus, kas reglamentē četras pamatbrīvības. Turklāt EEZ līgums attiecas uz sadarbību citās svarīgās jomās, piemēram, pētniecības un izstrādes, izglītības, sociālās politikas, vides, patērētāju aizsardzības, tūrisma un kultūras jomā, kuras kopā dēvē par “horizontālās un papildu” politikas jomām. EEZ līgums stājās spēkā 1994. gada 1. janvārī. Savienība kopā ar tās dalībvalstīm ir EEZ līguma puse.
2.2.EEZ Apvienotā komiteja
Par EEZ līguma pārvaldību ir atbildīga EEZ Apvienotā komiteja. Tā ir forums viedokļu apmaiņai saistībā ar EEZ līguma darbību. Tajā lēmumus pieņem vienprātīgi, un tie ir saistoši pusēm. Par EEZ jautājumu koordinēšanu no ES puses atbild Eiropas Komisijas Ģenerālsekretariāts.
2.3.Paredzētais EEZ Apvienotās komitejas akts
Paredzams, ka EEZ Apvienotā komiteja pieņems EEZ Apvienotās komitejas lēmumu (“paredzētais akts”) par grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts).
Paredzētā akta mērķis ir EEZ līgumā iekļaut Regulu (ES) 2021/2282 par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES.
Paredzētais akts būs pusēm saistošs saskaņā ar EEZ līguma 103. un 104. pantu.
3.Nostāja, kas jāieņem Savienības vārdā
Komisija iesniedz pievienoto EEZ Apvienotās komitejas lēmuma projektu, kas Padomei jāpieņem kā Savienības nostāja. Pēc nostājas pieņemšanas tā būtu pēc iespējas drīz jāiesniedz EEZ Apvienotajai komitejai.
Pievienotais EEZ Apvienotās komitejas lēmuma projekts rada saikni starp EEZ EBTA valstīm un darbu, ko paveikusi Dalībvalstu veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas koordinācijas grupa, tostarp tās apakšgrupas, un tas pārsniedz to, ko var uzskatīt par tikai tehniskiem pielāgojumiem Padomes Regulas (EK) Nr. 2894/94 nozīmē. Tādējādi Savienības nostāju nosaka Padome.
4.Juridiskais pamats
4.1.Procesuālais juridiskais pamats
4.1.1.Principi
Līguma par Eiropas Savienības darbību (LESD) 218. panta 9. punktā ir paredzēti lēmumi, ar kuriem nosaka “nostāju, kas Savienības vārdā jāapstiprina kādā ar nolīgumu izveidotā struktūrā, ja šāda struktūra ir tiesīga pieņemt lēmumus ar juridiskām sekām, izņemot lēmumus, kas papildina vai groza attiecīgajā nolīgumā noteikto iestāžu sistēmu”.
Jēdziens “lēmumi ar juridiskām sekām” ietver aktus, kam ir juridiskas sekas saskaņā ar starptautisko tiesību normām, kuras reglamentē attiecīgo struktūru. Tas ietver arī instrumentus, kuriem nav saistoša spēka saskaņā ar starptautiskajām tiesībām, bet kas “var būtiski ietekmēt Savienības likumdevēja pieņemtā tiesiskā regulējuma saturu”.
4.1.2.Piemērošana konkrētajā gadījumā
EEZ Apvienotā komiteja ir struktūra, kas izveidota ar līgumu, proti, ar EEZ līgumu. Akts, kuru EEZ Apvienotā komiteja ir aicināta pieņemt, ir lēmums ar juridiskām sekām. Paredzētais akts atbilstoši starptautiskajām tiesībām būs saistošs saskaņā ar EEZ līguma 103. un 104. pantu.
Paredzētais akts nepapildina un negroza nolīgumā noteikto iestāžu sistēmu. Tāpēc ierosinātā lēmuma procesuālais juridiskais pamats ir LESD 218. panta 9. punkts saistībā ar 1. panta 3. punktu Padomes Regulā (EK) Nr. 2894/94.
4.2.Materiālais juridiskais pamats
4.2.1.Principi
Pieņemot lēmumu saskaņā ar LESD 218. panta 9. punktu saistībā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 2894/94 1. panta 3. punktu, tā materiālais juridiskais pamats galvenokārt ir atkarīgs no EEZ līgumā iekļaujamā ES tiesību akta materiālā juridiskā pamata.
Ja paredzētajam aktam ir divi mērķi vai divi komponenti, no kuriem viens ir klasificējams kā galvenais, bet otrs ir pakārtots, saskaņā ar LESD 218. panta 9. punktu pieņemamais lēmums jābalsta uz viena materiālā juridiskā pamata, proti, tā, kas nepieciešams galvenajam vai dominējošajam mērķim vai komponentam.
4.2.2.Piemērošana konkrētajā gadījumā
Tā kā ar Apvienotās komitejas lēmumu EEZ līgumā iekļauj Regulu (ES) 2021/2282, ir lietderīgi šo Padomes lēmumu balstīt uz to pašu materiālo juridisko pamatu, kāds ir iekļaujamajam tiesību aktam. Tādēļ ierosinātā lēmuma materiālais juridiskais pamats ir LESD 114. un 168. pants.
4.3.Secinājumi
Ierosinātā lēmuma juridiskajam pamatam vajadzētu būt LESD 114. un 168. punktam saistībā ar LESD 218. panta 9. punktu un Padomes Regulas (EK) Nr. 2894/94 1. panta 3. punktu.
5.Paredzētā akta publicēšana
Tā kā ar EEZ Apvienotās komitejas aktu tiks grozīts EEZ līguma II pielikums (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikums (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokols (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts), pēc pieņemšanas to ir lietderīgi publicēt Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
2024/0298 (NLE)
Priekšlikums
PADOMES LĒMUMS
par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem EEZ Apvienotajā komitejā attiecībā uz grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts)
(Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 114. un 168. pantu saistībā ar 218. panta 9. punktu,
ņemot vērā Padomes Regulu (EK) Nr. 2894/94 (1994. gada 28. novembris) par Eiropas Ekonomikas zonas līguma īstenošanas kārtību un jo īpaši tās 1. panta 3. punktu,
ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,
tā kā:
(1)Līgums par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) stājās spēkā 1994. gada 1. janvārī.
(2)Saskaņā ar EEZ līguma 98. pantu EEZ Apvienotā komiteja cita starpā var nolemt grozīt EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumu (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolu (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts).
(3)EEZ līgumā būtu jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282.
(4)Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma II pielikums (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikums (Tehniskie noteikumi) un 37. protokols (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts).
(5)Tādēļ Savienības nostājas EEZ Apvienotajā komitejā pamatā vajadzētu būt pievienotajam lēmuma projektam,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Nostājas, kas Savienības vārdā ir jāieņem EEZ Apvienotajā komitejā attiecībā uz ierosināto grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts), pamatā ir EEZ Apvienotās komitejas lēmuma projekts, kas pievienots šim lēmumam.
2. pants
Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.
Briselē,
Padomes vārdā –
priekšsēdētājs
EIROPAS KOMISIJA
Briselē, 20.11.2024
COM(2024) 540 final
PIELIKUMS
dokumentam
Priekšlikums
PADOMES LĒMUMAM
par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem EEZ Apvienotajā komitejā attiecībā uz grozījumu EEZ līguma II pielikumā (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumā (Vispārīgi pakalpojumi) un 37. protokolā (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts)
(Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana)
PIELIKUMS
EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMA PROJEKTS
Nr. […]
[(… gada …),]
ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija), X pielikumu (Tehniskie noteikumi) un 37. protokolu (kurā ietverts 101. pantā paredzētais saraksts)
EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
tā kā:
(1)EEZ līgumā ir jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282 (2021. gada 15. decembris) par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES.
(2)Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma II un X pielikums un 37. protokols,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
EEZ līguma II pielikumu groza šādi:
1.aiz XIII nodaļas ievaddaļas septiņpadsmitās daļas iekļauj šādu tekstu:
“EBTA valstis pilnībā iesaistās ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2021/2282 3. pantu izveidotās Dalībvalstu veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas koordinācijas grupas, tostarp tās apakšgrupu, darbā, un tām tajā ir tādas pašas tiesības un pienākumi kā ES dalībvalstīm. Atkāpjoties no iepriekšējā teikuma, EBTA valstu izraudzītie locekļi nav tiesīgi piedalīties balsošanā, tomēr balsošanas gadījumā EBTA valstu izraudzīto locekļu nostājas pēc to pieprasījuma reģistrē atsevišķi.
Ja neizdodas panākt vienprātību saskaņā ar Regulas (ES) 2021/2282 12. panta 2. punktu, ziņojumos iekļauj atšķirīgus EBTA valstu zinātniskos atzinumus, tostarp zinātnisko pamatojumu, uz kura balstās minētie atzinumi.”;
2.aiz XIII nodaļas 22.g punkta (Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1760) iekļauj šādu punktu:
“23.32021 R 2282: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282 (2021. gada 15. decembris) par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES (OV L, 458, 22.12.2021., 1. lpp.).
Regulas noteikumus šā līguma vajadzībām pielāgo šādi:
šā līguma 1. protokola 4. punkta a) apakšpunktu nepiemēro 3. pantam.”;
3.XXX nodaļas ievaddaļā iekļauj šādu tekstu:
“EBTA valstis pilnībā iesaistās ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2021/2282 3. pantu izveidotās Dalībvalstu veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas koordinācijas grupas, tostarp tās apakšgrupu, darbā, un tām tajā ir tādas pašas tiesības un pienākumi kā ES dalībvalstīm. Atkāpjoties no iepriekšējā teikuma, EBTA valstu izraudzītie locekļi nav tiesīgi piedalīties balsošanā, tomēr balsošanas gadījumā EBTA valstu izraudzīto locekļu nostājas pēc to pieprasījuma reģistrē atsevišķi.
Ja neizdodas panākt vienprātību saskaņā ar Regulas (ES) 2021/2282 12. panta 2. punktu, ziņojumos iekļauj atšķirīgus EBTA valstu zinātniskos atzinumus, tostarp zinātnisko pamatojumu, uz kura balstās minētie atzinumi.”;
4.aiz XXX nodaļas 15. punkta (Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1207) iekļauj šādu punktu:
“16.32021 R 2282: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282 (2021. gada 15. decembris) par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES (OV L, 458, 22.12.2021., 1. lpp.).
Regulas noteikumus šā līguma vajadzībām pielāgo šādi:
šā līguma 1. protokola 4. punkta a) apakšpunktu nepiemēro 3. pantam.”
2. pants
EEZ līguma X pielikuma 2. punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2011/24/ES) pievieno šādu tekstu:
“, kas grozīta ar:
-32021 R 2282: Eiropas Parlamenta un Padomes 2021. gada 15. decembra Regulu (ES) 2021/2282 (OV L 458, 22.12.2021., 1. lpp.).”
3. pants
EEZ līguma 37. protokolā iekļauj šādu punktu:
“47.Dalībvalstu veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas koordinācijas grupa (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282).”
4. pants
Regulas (ES) 2021/2282 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
5. pants
Šis lēmums stājas spēkā […], ja ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu.
6. pants
Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
Briselē,
EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
priekšsēdētājs
EEZ Apvienotās komitejas
sekretāri