|
30.10.2009 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 260/15 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. maija līdz 2009. gada 31. maijam
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2009/C 260/05
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
26.5.2009. |
Diovan |
Skat. VIII pielikumu |
Skat. VIII pielikumu |
27.5.2009. |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
PIELIKUMS VIII
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
(Piešķirtais) nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
|||||||
|
Austrija |
|
Diovan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Angiosan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Diovan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Angiosan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Diovan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Angiosan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Diovan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Austrija |
|
Angiosan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Diovane 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Novacard 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Diovane 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Novacard 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Diovane 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Novacard 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Diovane 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Beļģija |
|
Novacard 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Bulgārija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Bulgārija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Bulgārija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Kipra |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Kipra |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Kipra |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Kipra |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Dānija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Dānija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Dānija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Dānija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Igaunija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Igaunija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Igaunija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Igaunija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Somija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Somija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Somija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Somija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Francija |
|
Tareg 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Francija |
|
Tareg 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Francija |
|
Tareg 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Cordinate 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Provas 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Cordinate 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Provas 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Cordinate 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Provas 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Cordinate 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Vācija |
|
Provas 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 80 mg |
80 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Grieķija |
|
Dalzad 160 mg |
160 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Varexan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Varexan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Varexan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Ungārija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īslande |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īslande |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īslande |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īslande |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īrija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īrija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īrija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Īrija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Tareg 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Rixil |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Tareg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Rixil |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Tareg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Rixil |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Tareg |
80 mg |
Cietās kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Rixil |
80 mg |
Cietās kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Tareg |
160 mg |
Cietās kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Itālija |
|
Rixil |
160 mg |
Cietās kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Latvija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Latvija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Latvija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Latvija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lietuva |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lietuva |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lietuva |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Luksemburga |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Luksemburga |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Luksemburga |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Luksemburga |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Malta |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Malta |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Malta |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Malta |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Nīderlande |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Nīderlande |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Nīderlande |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Nīderlande |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Norvēģija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Norvēģija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Norvēģija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Norvēģija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Polija |
|
Diovan |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Polija |
|
Diovan |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Polija |
|
Diovan |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Polija |
|
Diovan |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Portugāle |
|
Diovan |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Portugāle |
|
Diovan |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Portugāle |
|
Diovan |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Portugāle |
|
Diovan |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Rumānija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Rumānija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Rumānija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovēnija |
|
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovēnija |
|
Diovan 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovēnija |
|
Diovan 160 mg filmsko obložene tablete |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Slovēnija |
|
Diovan 320 mg filmsko obložene tablete |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Diovan Cardio 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Kalpress Cardio 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Miten Cardio 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Kalpress 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Miten 80 mg |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Kalpress 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Miten 160 mg |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Kalpress 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Spānija |
|
Miten 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Angiosan |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Valsartan Novartis |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Angiosan |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Valsartan Novartis |
80 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Angiosan |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Valsartan Novartis |
160 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Angiosan |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Valsartan Novartis |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
80 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Zviedrija |
|
Diovan |
160 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lielbritānija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lielbritānija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
apvalkotās tabletes |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lielbritānija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lielbritānija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |
|||||||
|
Lielbritānija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
cietās želatīna kapsulas |
iekšķīgi |